Olmesartan AbZ comp. 40 mg/25 mg Filmtabletten

Abbildung Olmesartan AbZ comp. 40 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.08.2016
ATC Code C09DA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Olmesartan AbZ comp. enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.

  • Olmesartanmedoxomil geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgef√§√üe.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von √ľbersch√ľssigem Wasser durch eine erh√∂hte Urinproduktion der Nieren steigert.

Sie bekommen Olmesartan AbZ comp. nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Die Kombination beider Wirkstoffe in Olmesartan AbZ comp. hilft, den Blutdruck st√§rker zu senken, als wenn jeder Wirkstoff allein gegeben w√ľrde.

Möglicherweise nehmen Sie schon andere Medikamente zur Behandlung Ihres hohen Blutdrucks, doch Ihr Arzt möchte, dass Sie Olmesartan AbZ comp. einnehmen, um den Blutdruck noch weiter zu senken.

Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmesartan AbZ comp. unter Kontrolle gebracht werden. Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu √§ndern, um die Blutdrucksenkung zu unterst√ľtzen (Gewichtsreduktion, Aufgeben des Rauchens, Verringerung des Alkoholkonsums und salzarme Ern√§hrung). Ihr Arzt hat Sie m√∂glicherweise auch ermutigt, sich regelm√§√üig k√∂rperlich zu bet√§tigen, wie z. B. durch Spazierengehen oder Schwimmen. Es ist wichtig, diesen Anweisungen Ihres Arztes zu folgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Olmesartan AbZ comp. darf NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie allergisch gegen Substanzen sind, die dem Hydrochlorothiazid √§hnlich sind (Sulfonamide)
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Olmesartan AbZ comp. auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú.)
  • wenn Sie Nierenprobleme haben
  • wenn Sie zu niedrige Spiegel an Kalium oder Natrium oder zu hohe Spiegel an Calcium oder Harns√§ure (mit Symptomen von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben, die sich nicht erfolgreich behandeln lassen
  • wenn Sie mittelschwere oder schwere Leberprobleme haben oder an Gelbsucht leiden (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen)
  • wenn Sie Probleme mit dem Abfluss der Galle aus der Gallenblase (Verengungen der Gallenwege, wie z. B. Gallensteine) haben
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden

Wenn Sie meinen, dass einer der erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie diese Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seinen Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olmesartan AbZ comp. einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěOlmesartan AbZ comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben. Wenn einer der erw√§hnten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise √∂fter sehen und einige Untersuchungen durchf√ľhren wollen:

  • Wenn Sie k√ľrzlich eine Nierentransplantation hatten
  • Lebererkrankungen
  • Herzschw√§che oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
  • Erbrechen mit Krankheitsgef√ľhl, schwerer oder √ľber mehrere Tage anhaltender Durchfall
  • Hoch dosierte Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika)
  • Wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten
  • Probleme mit Ihren Nebennieren, z. B. erh√∂hter Aldosteronspiegel (prim√§rer Aldosteronismus)
  • Zuckerkrankheit (Diabetes)
  • Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
  • Allergien oder Asthma

Wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Olmesartan AbZ comp. einnehmen.

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an Gewicht verlieren. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.

Olmesartan AbZ comp. kann einen Anstieg der Fette und der Harns√§ure im Blut (der Ursache von Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese Werte zu kontrollieren.

Dieses Arzneimittel kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Elektrolyte, ver√§ndern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese zu kontrollieren. Anzeichen einer Ver√§nderung der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder Muskelkr√§mpfe, Muskelschw√§che, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schw√§chegef√ľhl, Antriebslosigkeit, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit oder Unruhe, √úbelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen solche

Anzeichen auftreten.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel k√∂nnte ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall f√ľhren. Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen.

Ergebnis medizinischer Funktionstests

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddr√ľse durchgef√ľhrt werden soll, sollten Sie Olmesartan AbZ comp. vorher absetzen. Fragen Sie Ihren Arzt bevor Sie Olmesartan AbZ comp. absetzen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Olmesartan AbZ comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Olmesartan AbZ comp. als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Olmesartan AbZ comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Olmesartan AbZ comp. bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Olmesartan AbZ comp. bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.

Einnahme von Olmesartan AbZ comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere √ľber die nachfolgenden Arzneimittel:

  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erh√∂hen k√∂nnen, wenn sie gleichzeitig mit Olmesartan AbZ comp. angewendet werden. Zu diesen geh√∂ren:
    • Kaliumerg√§nzungspr√§parate (sowie Salzersatzpr√§parate, die Kalium enthalten)
    • Entw√§ssernde Tabletten (Diuretika)
    • Heparin (zur Blutverd√ľnnung)
    • Abf√ľhrmittel
    • Steroide
    • Adrenokortikotropes Hormon (ACTH)
    • Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschw√ľren in Mund und Magen)
    • Penicillin-G-Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum)
    • Verschiedene Schmerzmittel, wie Aspirin oder Salicylate
  • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Olmesartan AbZ comp. ist das Risiko einer Lithium-Vergiftung erh√∂ht. Wenn Sie Lithium einnehmen m√ľssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel √ľberpr√ľfen.
  • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen oder anderen Symptomen von Entz√ľndungen, einschlie√ülich Arthritis) k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung von Olmesartan AbZ comp. das Risiko eines Nierenversagens erh√∂hen. Zudem kann die Wirkung von Olmesartan AbZ comp. durch NSAIDs verringert werden.
  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), da sie die Wirkung von Olmesartan AbZ comp. verst√§rken k√∂nnen.
  • Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Anwendung von Olmesartan AbZ comp. einen pl√∂tzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann.
  • Bestimmte Arzneimittel wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung eingesetzt werden.
  • Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie Cyclophosphamid und Methotrexat.
  • Colestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte.
  • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung von Olmesartan AbZ comp. vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Olmesartan AbZ comp. mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
  • Anticholinergika wie z. B. Atropin und Biperiden.
  • Arzneimittel wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter psychischer St√∂rungen.
  • Bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis, zur Behandlung von Herzproblemen.
  • Arzneimittel wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin, die den Herzrhythmus ver√§ndern k√∂nnen.
  • Antidiabetika zur Senkung des Blutzuckers zum Einnehmen, wie Metformin, oder Insulin.
  • Betablocker und Diazoxid, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. zu niedrigem Blutzucker, da Olmesartan AbZ comp. deren blutzuckererh√∂hende Wirkung verst√§rken kann.
  • Methyldopa, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.
  • Arzneimittel wie Noradrenalin, zur Erh√∂hung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags.
  • Diphemanil, zur Behandlung von langsamem Herzschlag oder √ľberm√§√üigem Schwitzen.
  • Arzneimittel, wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol, zur Behandlung von Gicht.
  • Calciumersatzmittel.
  • Amantadin, ein Arzneimittel gegen Viren.
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel gegen Absto√üungsreaktionen nach Organverpflanzungen.
  • Bestimmte Antibiotika, genannt Tetracycline oder Sparfloxacin.
  • Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen.
  • Bestimmte Antazida, Arzneimittel, die gegen √úbers√§uerung des Magens verwendet werden, wie Aluminiummagnesiumhydroxid, da die Wirkung von Olmesartan AbZ comp. leicht verringert werden kann.
  • Cisaprid, zur Beschleunigung der Nahrungspassage im Magen und im Darm.
  • Halofantrin, zur Behandlung von Malaria.

Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:

Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte ‚ÄěOlmesartan AbZ comp. darf nicht eingenommen werden‚Äú und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú).

Einnahme von Olmesartan AbZ comp. zusammen mit Alkohol

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken, solange Sie Olmesartan AbZ comp. einnehmen, da manche Menschen sich dann matt oder schwindelig f√ľhlen. Wenn Sie dies bei sich beobachten, trinken Sie keinen Alkohol, auch keinen Wein, Bier und Alcopops.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Olmesartan AbZ comp. vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Olmesartan AbZ comp. in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Olmesartan AbZ comp. darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Olmesartan AbZ comp. wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich w√§hrend der Behandlung Ihres hohen Blutdrucks gelegentlich m√ľde oder schwindelig. Falls eine solche Wirkung auftritt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Olmesartan AbZ comp. enthält Lactose (eine Zuckerart).

Bitte nehmen Sie Olmesartan AbZ comp. daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette Olmesartan AbZ comp. 40 mg/12,5 mg täglich. Sollte jedoch damit keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks erreicht werden, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Tablette Olmesartan AbZ comp. 40 mg/25 mg täglich erhöhen.

  • Schlucken Sie die Tablette mit Wasser.
  • Sie sollten Ihre t√§gliche Dosis m√∂glichst um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Fr√ľhst√ľck.
  • Nehmen Sie Olmesartan AbZ comp. so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
  • Die 40 mg/25 mg Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan AbZ comp. eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Olmesartan AbZ comp. eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind aus Versehen eine Tabletten geschluckt hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan AbZ comp. so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn bei Ihnen Folgendes auftritt, beenden Sie die Einnahme von Olmesartan AbZ comp. sofort und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt:

  • Allergische Reaktionen, die m√∂glicherweise den ganzen K√∂rper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag. Diese treten selten auf.
  • Olmesartan AbZ comp. kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung ausl√∂sen. Gelegentlich kann eine Benommenheit oder Ohnmacht auftreten. Sollte dies eintreten verst√§ndigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Olmesartan AbZ comp. ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen. Nachfolgend werden zuerst weitere m√∂gliche Nebenwirkungen (neben den oben genannten) aufgef√ľhrt, die mit der Kombination beobachtet wurden, danach m√∂gliche Nebenwirkungen, die f√ľr die einzelnen Wirkstoffe bekannt sind.

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie m√ľssen die Behandlung nicht abbrechen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Schwindelgef√ľhl
  • Schw√§che
  • Kopfschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Schmerzen im Brustkorb
  • Geschwollene Kn√∂chel, F√ľ√üe, Beine, H√§nde oder Arme.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Herzklopfen
  • Ausschlag
  • Ekzem
  • Schl√§frigkeit
  • Schwindel

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harns√§ure im Blut, Anstieg von Kreatinin, Anstieg oder Erniedrigung von Kalium im Blut, Anstieg von Calcium im Blut, Anstieg des Blutzuckers, Anstieg von Leberfunktionswerten. Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten m√ľssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls in seltenen Fällen beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, erniedrigte H√§moglobin- und H√§matokrit-Werte. Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten m√ľssen.

Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden, aber nicht mit Olmesartan AbZ comp. oder mit einer höheren Häufigkeit als mit Olmesartan AbZ comp. berichtet wurden:

Olmesartanmedoxomil

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Bronchitis
  • Husten
  • laufende oder verstopfte Nase
  • Halsschmerzen
  • Bauchschmerzen
  • Verdauungsst√∂rungen
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • Magen-Darm-Entz√ľndung
  • Schmerzen in den Gelenken oder Knochen
  • R√ľckenschmerzen
  • Blut im Urin
  • Infektionen der Harnwege
  • Grippe√§hnliche Symptome
  • Schmerzen.

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls häufig beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, Anstieg der Leber- und Muskelfunktionswerte.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen und sowohl Atemprobleme als auch einen schnellen Blutdruckabfall verursachen k√∂nnen, der sogar zur Ohnmacht f√ľhren kann (anaphylaktische Reaktion)
  • Gesichtsschwellung
  • Schmerz oder unangenehmes Gef√ľhl im Brustkorb, bekannt als Angina pectoris
  • Unwohlsein
  • Allergischer Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Hautausschlag (Exanthem)
  • Rote Hauterhebungen (Quaddeln).

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Verringerte Anzahl bestimmter Blutzellen, bekannt als Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Nierenfunktionsst√∂rung
  • Kraftlosigkeit.

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kalium im Blut.

Hydrochlorothiazid

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: Anstieg von Blutfetten und von Harnsäure.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kreatinin, Harnstoff, Calcium und Zucker im Blut, Erniedrigung von Chlorid, Kalium, Magnesium und Natrium im Blut, Anstieg der Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Appetitverminderung oder Appetitlosigkeit
  • Starke Schwierigkeiten beim Atmen
  • Anaphylaktische Hautreaktionen (√úberempfindlichkeitsreaktionen)
  • Verschlechterung einer vorbestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
  • Hautr√∂tungen (Erytheme)
  • Hautreaktionen auf Licht
  • Juckreiz
  • Rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura)
  • Rote Hauterhebungen (Quaddeln).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Geschwollene und schmerzende Speicheldr√ľsen
  • Verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen
  • Blutarmut (An√§mie)
  • Knochenmarkssch√§digung
  • Unruhe
  • Gef√ľhl von Niedergeschlagenheit oder Depression
  • Schlafst√∂rungen
  • Teilnahmslosigkeit (Apathie)
  • Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl
  • Krampfanf√§lle (Konvulsionen)
  • Gelbsehen
  • Verschwommenes Sehen
  • Trockene Augen
  • Herzrhythmusst√∂rungen
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe
  • Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien)
  • Kurzatmigkeit
  • Lungenentz√ľndung
  • Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Gelbsucht
  • Gallenblasenentz√ľndung
  • Symptome von Lupus erythematodes der Haut (wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte H√§nde und Finger)
  • Allergische Hautreaktionen
  • Abl√∂sung und Blasenbildung der Haut
  • Nicht-infekti√∂se Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis)
  • Fieber
  • Muskelschw√§che (manchmal mit Bewegungseinschr√§nkungen).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Elektrolytst√∂rungen, die zu einem anomal niedrigen Chloridspiegel im Blut f√ľhren (hypochlor√§mische Alkalose)
  • Darmverschluss (paralytischer Ileus).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

‚ÄĘ Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú/‚ÄúVerw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Olmesartan AbZ comp. enthält

  • Die Wirkstoffe sind Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid.
    Olmesartan AbZ comp. 40 mg/12,5 mg Filmtabletten
    Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
    Olmesartan AbZ comp. 40 mg/25 mg Filmtabletten
    Jede Filmtablette enthält 40 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon (K-30), Croscarmellose- Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Macrogol 6000.
    Film√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Wie Olmesartan AbZ comp. aussieht und Inhalt der Packung

Olmesartan AbZ comp. 40 mg/12,5 mg Filmtabletten sind rötlich gelb, oval und beidseitig gewölbt.

Olmesartan AbZ comp. 40 mg/25 mg Filmtabletten sind blassrosa, oval, beidseitig gewölbt und mit einseitiger Bruchkerbe.

Olmesartan AbZ comp. ist in Packungen mit 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 90, 90x1, 98 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Teva Operations Poland Sp. z.o.o UL. Emilii Plater 53

00-113 WARSZAWA POLEN

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:Olmesartan AbZ comp.
Frankreich:Olmesartan / Hydrochlorothiazide Teva
Italien:Olmesartan medoxomil e idroclorotiazide Teva
Niederlande:Olmesartan medoxomil / HCT Teva
Portugal:Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
Spanien:Olmesart√°n/Hidroclorotiazida Tevagen
Vereinigtes Königreich:Olmesartan Medoxomil / Hydrochlorothiazide

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2018.

Versionscode: Z03

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Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 16.08.2016
ATC Code C09DA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden