Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg Filmtabletten

Abbildung Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.2017
ATC Code C09DA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.

  • Olmesartanmedoxomil geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgef√§√üe.
  • Hydrochlorothiazid geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiazid-Diuretika
    (‚ÄěEntw√§sserungstabletten‚Äú) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von √ľbersch√ľssigem Wasser durch eine erh√∂hte Urinproduktion der Nieren steigert.

Sie bekommen Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Olmesartanmedoxomil allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Die Kombination beider Wirkstoffe in Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann hilft, den Blutdruck st√§rker zu senken, als wenn jeder Wirkstoff allein gegeben w√ľrde.

Möglicherweise nehmen Sie schon doch Ihr Arzt möchte, dass Sie Blutdruck noch weiter zu senken.

andere Medikamente zur Behandlung Ihres hohen Blutdrucks, Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einnehmen, um den

Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann unter Kontrolle gebracht werden. Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu √§ndern, um die Blutdrucksenkung zu unterst√ľtzen (Gewichtsreduktion, Aufgeben des Rauchens, Verringerung des Alkoholkonsums und salzarme Ern√§hrung). Ihr Arzt hat Sie m√∂glicherweise auch ermutigt, sich regelm√§√üig k√∂rperlich zu bet√§tigen, wie z. B. durch Spazierengehen oder Schwimmen. Es ist wichtig, diesen Anweisungen Ihres Arztes zu folgen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen Substanzen, die dem Hydrochlorothiazid √§hnlich sind (Sulfonamide)
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann auch in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú)
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enth√§lt, behandelt werden

    wenn Sie zu niedrige Spiegel an Kalium oder Natrium oder zu hohe Spiegel an Calcium oder Harnsäure (mit Symptomen von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben, die sich nicht erfolgreich behandeln lassen

  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben oder an Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut und der Augen) oder Problemen mit dem Abfluss der Galle aus der Gallenblase (Verengungen der Gallenwege, wie z. B. Gallensteine) leiden

Wenn Sie meinen, dass einer der erwähnten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie diese Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seinen Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
  • Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden √ľberpr√ľfen.

Siehe auch Abschnitt ‚ÄěOlmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann darf nicht eingenommen werden‚Äú.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

  • leichte bis m√§√üige Nierenprobleme oder wenn Sie k√ľrzlich eine Nierentransplantation hatten
  • Lebererkrankungen
  • Herzschw√§che oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
  • Erbrechen mit Krankheitsgef√ľhl oder schwerer oder √ľber mehrere Tage anhaltender Durchfall
  • hoch dosierte Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Di√§t einhalten
  • Probleme mit Ihren Nebennieren, z. B. erh√∂hter Aldosteronspiegel (prim√§rer Aldosteronismus)
  • Zuckerkrankheit (Diabetesmellitus)
  • Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
  • Allergien oder Asthma
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder w√§hrend der Behandlung eine unerwartete Hautl√§sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs) erh√∂hen. Sch√ľtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einnehmen

Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

  • starker anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust f√ľhrt. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
  • wenn Sie eine Abnahme des Sehverm√∂gens oder Augenschmerzen feststellen. Dies k√∂nnen Symptome einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder ein Druckanstieg in Ihrem Auge sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust f√ľhren. Wenn Sie zuvor eine Allergie gegen Penicillin oder Sulfonamid hatten, k√∂nnen Sie ein h√∂heres Risiko haben, dies zu entwickeln.

Wenn einer der erw√§hnten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Sie m√∂glicherweise √∂fter sehen und einige Untersuchungen durchf√ľhren wollen.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann einen Anstieg der Fette und der Harns√§ure im Blut (der Ursache von Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese Werte zu kontrollieren.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Elektrolyte, ver√§ndern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchf√ľhren, um diese zu kontrollieren. Anzeichen einer Ver√§nderung der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder Muskelkr√§mpfe, Muskelschw√§che, niedriger Blutdruck (Hypotonie), Schw√§chegef√ľhl, Antriebslosigkeit, M√ľdigkeit, Schl√§frigkeit oder Unruhe, √úbelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei

Ihnen solche Anzeichen auftreten.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel k√∂nnte ein √ľberm√§√üiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsst√∂rungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall f√ľhren. Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgf√§ltig √ľberpr√ľfen.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der Nebenschilddr√ľse durchgef√ľhrt werden soll, sollten Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann vorher absetzen.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden k√∂nnten). Die Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann in der fr√ľhen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann (siehe Abschnitt ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú).

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere √ľber die nachfolgenden Arzneimittel:

  • andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), da sie die Wirkung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann verst√§rken k√∂nnen; Ihr Arzt muss unter Umst√§nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsma√ünahmen treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte
    ‚ÄěOlmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann darf nicht eingenommen werden" und ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut ver√§ndern k√∂nnen, wenn sie gleichzeitig mit Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann angewendet werden. Zu diesen geh√∂ren:
    • Kaliumerg√§nzungspr√§parate (sowie Salzersatzpr√§parate, die Kalium enthalten)
    • entw√§ssernde Tabletten (Diuretika)
    • Heparin (zur Blutverd√ľnnung)
    • Abf√ľhrmittel
    • Steroide
    • adrenocorticotropes Hormon (ACTH)
    • Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschw√ľren in Mund und Magen)
    • Penicillin-G-Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum)
    • verschiedene Schmerzmittel, wie Acetylsalicyls√§ure oder Salicylate
  • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist das Risiko einer Lithium-Vergiftung erh√∂ht. Wenn Sie Lithium einnehmen m√ľssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel √ľberpr√ľfen
  • Nicht-steroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAR, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen oder anderen Symptomen von Entz√ľndungen, einschlie√ülich Arthritis) k√∂nnen bei gleichzeitiger Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann das Risiko eines Nierenversagens erh√∂hen. Zudem kann die Wirkung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann durch NSAR verringert werden
  • Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einen pl√∂tzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann
  • bestimmte Arzneimittel wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung eingesetzt werden
  • Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie Cyclophosphamid und Methotrexat
  • Colestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
  • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen
  • Anticholinergika wie z. B. Atropin und Biperiden
  • Arzneimittel wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter psychischer St√∂rungen
  • bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis, zur Behandlung von Herzproblemen
  • Arzneimittel wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin, die den Herzrhythmus ver√§ndern k√∂nnen
  • Antidiabetika zur Senkung des Blutzuckers zum Einnehmen, wie Metformin, oder Insulin
  • Betablocker und Diazoxid, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. zu niedrigem Blutzucker, da Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann deren blutzuckererh√∂hende Wirkung verst√§rken kann
  • Methyldopa, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Arzneimittel wie Noradrenalin, zur Erh√∂hung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags
  • Diphemanil, zur Behandlung von langsamem Herzschlag oder √ľberm√§√üigem Schwitzen
  • Arzneimittel, wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol, zur Behandlung von Gicht
  • Calciumersatzmittel
  • Amantadin, ein Arzneimittel gegen Viren
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel gegen Absto√üungsreaktionen nach Organverpflanzungen
  • bestimmte Antibiotika, genannt Tetracycline oder Sparfloxacin
  • Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • bestimmte Antazida, Arzneimittel, die gegen √úbers√§uerung des Magens verwendet werden, wie Aluminiummagnesiumhydroxid, da die Wirkung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann leicht verringert werden kann
  • Cisaprid, zur Beschleunigung der Nahrungspassage im Magen und im Darm
  • Halofantrin, zur Behandlung von Malaria

Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann zusammen mit Nahrungsmitteln

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken, solange Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann einnehmen, da manche Menschen sich dann matt oder schwindelig f√ľhlen. Wenn Sie dies bei sich beobachten, trinken Sie keinen Alkohol, auch keinen Wein, Bier und Alcopops.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann vor einer

Schwangerschaft, bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann in der fr√ľhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann in diesem Stadium zu schweren Sch√§digungen Ihres ungeborenen Kindes f√ľhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann wird nicht zur Anwendung bei stillenden M√ľttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung f√ľr Sie w√§hlen, wenn Sie stillen wollen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

M√∂glicherweise f√ľhlen Sie sich w√§hrend der Behandlung Ihres hohen Blutdrucks gelegentlich m√ľde oder schwindelig. Falls eine solche Wirkung auftritt, f√ľhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg täglich. Sollte jedoch damit keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks erreicht werden, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Filmtablette Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg täglich erhöhen.

Schlucken Sie die Tablette mit Wasser. Sie sollten Ihre t√§gliche Dosis m√∂glichst um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Fr√ľhst√ľck. Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann eingenommen haben, als Sie solltenWenn Sie eine größere Menge von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind aus Versehen eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses und nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann vergessen haben

Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die folgenden zwei Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein

Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können selten auftreten. Sollte dies auftreten, nehmen Sie keine weitere Tablette

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ein und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.

  • Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung ausl√∂sen. Gelegentlich kann eine Benommenheit oder Ohnmacht auftreten. Sollte dies eintreten, nehmen Sie keine weitere

Tablette Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ein, verst√§ndigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen. Nachfolgend werden zuerst weitere m√∂gliche Nebenwirkungen (neben den oben genannten) aufgef√ľhrt, die mit der Kombination Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann beobachtet wurden, danach m√∂gliche Nebenwirkungen, die f√ľr die einzelnen Wirkstoffe bekannt sind.

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden bisher bei der Einnahme mit Olmesartan/Hydrochlorothiazid beobachtetWenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie m√ľssen die Behandlung nicht abbrechen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Schwindelgef√ľhl, Schw√§che, Kopfschmerzen, M√ľdigkeit, Schmerzen im Brustkorb, geschwollene Kn√∂chel, F√ľ√üe, Beine, H√§nde oder Arme

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Herzklopfen (Palpitationen), Ausschlag, Ekzem, Schwindel, Husten, Verdauungsst√∂rungen, Bauchschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Durchfall, Muskelkr√§mpfe und Muskelschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Armen und Beinen, R√ľckenschmerzen, Erektionsst√∂rungen, Blut im Urin

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, Anstieg von Kreatinin, Anstieg oder Erniedrigung von Kalium im Blut, Anstieg von Calcium im Blut, Anstieg des Blutzuckers, Anstieg von Leberfunktionswerten

Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten m√ľssen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Unwohlsein, Bewusstseinsstörungen, Hauterhebungen (Quaddeln), akutes Nierenversagen

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls in seltenen Fällen beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, erniedrigte Hämoglobin- und Hämatokrit-Werte

Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten m√ľssen.

Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden, aber nicht mit Olmesartan/Hydrochlorothiazid oder mit einer höheren Häufigkeit als mit Olmesartan/Hydrochlorothiazid berichtet wurden:

Olmesartanmedoxomil

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Bronchitis, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsst√∂rungen, Durchfall, √úbelkeit, Magen-Darm-Entz√ľndung, Schmerzen in den Gelenken oder Knochen, R√ľckenschmerzen, Blut im Urin, Infektionen der Harnwege, grippe√§hnliche Symptome, Schmerzen

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls häufig beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder Harnsäure im Blut, Anstieg der Leber- und Muskelfunktionswerte

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen K√∂rper betreffen k√∂nnen und sowohl Atemprobleme als auch einen schnellen Blutdruckabfall verursachen k√∂nnen, der sogar zur Ohnmacht f√ľhren kann (anaphylaktische Reaktion), Gesichtsschwellung, Schmerz oder unangenehmes Gef√ľhl im Brustkorb, bekannt als Angina Pectoris, Unwohlsein, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Exanthem (Hautausschlag), Hauterhebungen (Quaddeln)

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Verringerte Anzahl bestimmter Blutzellen, bekannt als Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) Nierenfunktionsstörung, Kraftlosigkeit

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kalium im Blut

Hydrochlorothiazid

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: Anstieg von Blutfetten und von Harnsäure

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, Blähungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Ausscheidung von Zucker in den Urin

Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kreatinin, Harnstoff, Calcium und Zucker im Blut, Erniedrigung von Chlorid, Kalium, Magnesium und Natrium im Blut, Anstieg der Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

Appetitverminderung, Appetitlosigkeit, starke Schwierigkeiten beim Atmen, anaphylaktische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), Verschlechterung einer vorbestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie), Hautrötungen (Erytheme), Hautreaktionen auf Licht, Juckreiz, rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura), Hauterhebungen (Quaddeln)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Geschwollene und schmerzende Speicheldr√ľsen, verringerte Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen, verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen, Blutarmut (An√§mie), Knochenmarksch√§digung, Unruhe, Gef√ľhl von Niedergeschlagenheit oder Depression, Schlafst√∂rungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Kribbeln und Taubheitsgef√ľhl, Krampfanf√§lle (Konvulsionen), Gelbsehen, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Herzrhythmusst√∂rungen, Entz√ľndung der Blutgef√§√üe, Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien), Lungenentz√ľndung, Fl√ľssigkeitsansammlung in der Lunge, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse, Gelbsucht, Gallenblasenentz√ľndung, Symptome von Lupus erythematodes der Haut (wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte H√§nde und Finger), allergische Hautreaktionen, Abl√∂sung und Blasenbildung der Haut, nicht-infekti√∂se Nierenentz√ľndung (interstitielle Nephritis), Fieber, Muskelschw√§che (manchmal mit Bewegungseinschr√§nkungen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

Elektrolytst√∂rungen, die zu einem anomal niedrigen Chloridspiegel im Blut f√ľhren (hypochlor√§mische Alkalose), Darmverschluss (paralytischer Ileus)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Verminderung des Sehverm√∂gens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (m√∂gliche Anzeichen einer Fl√ľssigkeitsansammlung in der Gef√§√üschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines akuten Engwinkelglaukoms); Haut- und Lippenkrebs (wei√üer Hautkrebs)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung oder Flasche nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Was Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann enthält

Die Wirkstoffe sind: Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg FilmtablettenEine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg FilmtablettenEine Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:
Olmestartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Hyprolose (75 ‚Äď 150 mPas), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) und Eisen(III)-oxid (E 172)
Olmestartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg Filmtabletten: Lactose-Monohydrat, Hyprolose (5,0 ‚Äď 16,0 % m/m Hydroxypropoxy-Gruppen), Hyprolose (75 ‚Äď 150 mPas), mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-oxid (E 172)

Wie Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann aussieht und Inhalt der Packung Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/12,5 mg FilmtablettenGelb bis hell-orange, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,6 mm, ohne Prägung.

Olmesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 20 mg/25 mg Filmtabletten

Pink bis pfirsich-farbene, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 8,6 mm, ohne Prägung.

Blisterpackungen

Packungen mit 10, 14, 28, 30, 50, 56, 56 (2 x 28), 84, 90, 98, 280 (10 x 28), 300 (10 x 30), 500 (10 x 50) Filmtabletten

HDPE-Flaschen

HDPE-Flasche mit kindersicherem, weißem, undurchsichtigem Polypropylen-Verschluss mit Induktionssiegeleinlage

Jede Flasche enthält als Trockenmittel einen Silikatgel-Behälter, dieser darf weder geöffnet noch verzehrt werden.

Packungen mit 30, 90 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

S√ľdwestpark 50 ¬∑ 90449 N√ľrnberg

E-Mail: info@heumann.de

Mitvertrieb:

Heunet Pharma GmbH

S√ľdwestpark 50

90449 N√ľrnberg

Hersteller

HEUMANN PHARMAGmbH & Co. Generica KG

S√ľdwestpark 50 ¬∑ 90449 N√ľrnberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im November 2020.

Verschreibungspflichtig

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Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.2017
ATC Code C09DA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Medikamente

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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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