Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2005
ATC Code C09DA08
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Kombinationen

Zulassungsinhaber

Berlin-Chemie AG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Votum plus enthÀlt zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und Hydrochlorothiazid, die zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden.

  • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der BlutgefĂ€ĂŸe.
  • Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Thiaziddiuretika („EntwĂ€sserungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des Blutdrucks, indem es die Ausscheidung von ĂŒberschĂŒssigem Wasser durch eine erhöhte Urinproduktion der Nieren steigert.

Sie bekommen Votum plus nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch Votum (Olmesartanmedoxomil) allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Die Kombination beider Wirkstoffe in Votum plus hilft, den Blutdruck stĂ€rker zu senken, als wenn jeder Wirkstoff allein gegeben wĂŒrde.

Möglicherweise nehmen Sie schon andere Medikamente zur Behandlung Ihres hohen Blutdrucks, doch Ihr Arzt möchte, dass Sie Votum plus einnehmen, um den Blutdruck noch weiter zu senken.

Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie Votum plus unter Kontrolle gebracht werden. Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre Lebensgewohnheiten zu Ă€ndern, um die Blutdrucksenkung zu unterstĂŒtzen (Gewichtsreduktion, Aufgeben des Rauchens, Verringerung des Alkoholkonsums und salzarme ErnĂ€hrung). Ihr Arzt hat Sie möglicherweise auch ermutigt, sich regelmĂ€ĂŸig körperlich zu betĂ€tigen, wie z. B. durch Spazierengehen oder Schwimmen. Es ist wichtig, diesen Anweisungen Ihres Arztes zu folgen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Votum plus darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen Substanzen, die dem Hydrochlorothiazid Ă€hnlich sind (Sulfonamide)
  • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Votum plus auch in der frĂŒhen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
  • wenn Sie schwere Nierenprobleme haben
  • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschrĂ€nkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthĂ€lt, behandelt werden
  • wenn Sie zu niedrige Spiegel an Kalium oder Natrium oder zu hohe Spiegel an Kalzium oder HarnsĂ€ure (mit Symptomen von Gicht oder Nierensteinen) im Blut haben, die sich nicht erfolgreich behandeln lassen
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben oder an Gelbsucht (GelbfĂ€rbung der Haut und der Augen) oder Problemen mit dem Abfluss der Galle aus der Gallenblase (Verengungen der Gallenwege, wie z. B. Gallensteine) leiden.

Wenn Sie meinen, dass einer der erwÀhnten Punkte auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie diese Tabletten nicht ein. Sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt und befolgen Sie seinen Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Votum plus einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

  • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
  • Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmĂ€ĂŸigen AbstĂ€nden ĂŒberprĂŒfen.

Siehe auch Abschnitt „Votum plus darf nicht eingenommen werden“.

Informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme der Tabletten, wenn Sie die folgenden gesundheitlichen Probleme haben:

Leichte bis mĂ€ĂŸige Nierenprobleme oder wenn Sie kĂŒrzlich eine Nierentransplantation hatten

  • Lebererkrankungen
  • HerzschwĂ€che oder Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
  • Erbrechen mit KrankheitsgefĂŒhl oder schwerer oder ĂŒber mehrere Tage anhaltender Durchfall
  • hoch dosierte Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme DiĂ€t einhalten
  • Probleme mit Ihren Nebennieren, z. B. erhöhter Aldosteronspiegel (primĂ€rer Aldosteronismus)
  • Zuckerkrankheit (Diabetes)
  • Lupus erythematodes (eine Autoimmunerkrankung)
  • Allergien oder Asthma
  • wenn Sie Hautkrebs haben oder hatten oder wĂ€hrend der Behandlung eine unerwartete HautlĂ€sion entwickeln. Die Behandlung mit Hydrochlorothiazid, insbesondere eine hochdosierte Langzeitanwendung, kann das Risiko einiger Arten von Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs) erhöhen. SchĂŒtzen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Votum plus einnehmen.

VerstÀndigen Sie Ihren Arzt, wenn eins der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt:

  • starker, anhaltender Durchfall, der zu erheblichem Gewichtsverlust fĂŒhrt. Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
  • verminderte SehschĂ€rfe oder Augenschmerzen. Diese können Anzeichen fĂŒr einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Votum plus auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu einer dauerhaften BeeintrĂ€chtigung des Sehvermögens fĂŒhren.

Wenn einer der erwĂ€hnten Punkte auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt Sie möglicherweise öfter sehen und einige Untersuchungen durchfĂŒhren wollen.

Votum plus kann einen Anstieg der Fette und der HarnsĂ€ure im Blut (der Ursache von Gicht, einer schmerzhaften Schwellung der Gelenke) verursachen. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um diese Werte zu kontrollieren.

Votum plus kann den Gehalt an bestimmten Stoffen in Ihrem Blut, genannt Elektrolyte, verĂ€ndern. Ihr Arzt wird wahrscheinlich von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchfĂŒhren, um diese zu kontrollieren. Anzeichen einer VerĂ€nderung der Elektrolyte sind: Durst, trockener Mund, Muskelschmerzen oder MuskelkrĂ€mpfe, MuskelschwĂ€che, niedriger Blutdruck (Hypotonie), SchwĂ€chegefĂŒhl, Antriebslosigkeit, MĂŒdigkeit, SchlĂ€frigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Harndrang, schneller Herzschlag. Informieren Sie Ihren

Arzt, wenn bei Ihnen solche Anzeichen auftreten.

Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein ĂŒbermĂ€ĂŸiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall fĂŒhren. Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfĂ€ltig ĂŒberprĂŒfen.

Wenn bei Ihnen ein Funktionstest der NebenschilddrĂŒse durchgefĂŒhrt werden soll, sollten Sie Votum plus vorher absetzen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:

Die Anwendung des Arzneimittels Votum plus kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren. Die Anwendung von Votum plus als Dopingmittel kann zu einer GefĂ€hrdung der Gesundheit fĂŒhren.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Votum plus in der frĂŒhen Phase der Schwangerschaft wird nicht

empfohlen, und Votum plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Votum plus in diesem Stadium zu schweren SchĂ€digungen Ihres ungeborenen Kindes fĂŒhren kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Votum plus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Einnahme von Votum plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere ĂŒber die nachfolgenden Arzneimittel:

  • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva), da sie die Wirkung von Votum plus verstĂ€rken können.
    Ihr Arzt muss unter UmstĂ€nden Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
    wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Votum plus darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
  • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel in Ihrem Blut verĂ€ndern können, wenn sie gleichzeitig mit Votum plus angewendet werden. Zu diesen gehören:
    • KaliumergĂ€nzungsprĂ€parate (sowie SalzersatzprĂ€parate, die Kalium enthalten)
    • entwĂ€ssernde Tabletten (Diuretika)
    • Heparin (zur BlutverdĂŒnnung)
    • AbfĂŒhrmittel
    • Steroide
    • adrenokortikotropes Hormon (ACTH)
    • Carbenoxolon (ein Arzneimittel zur Behandlung von GeschwĂŒren in Mund und Magen)
    • Penicillin-G-Natrium (auch Benzylpenicillin-Natrium genannt, ein Antibiotikum)
    • verschiedene Schmerzmittel, wie Aspirin oder Salicylate
  • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit Votum plus ist das Risiko einer Lithium-Vergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen mĂŒssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel ĂŒberprĂŒfen.
  • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen, Schwellungen oder anderen Symptomen von EntzĂŒndungen, einschließlich Arthritis) können bei gleichzeitiger Anwendung von Votum plus das Risiko eines Nierenversagens erhöhen. Zudem kann die Wirkung von Votum plus durch NSAIDs verringert werden.
  • Schlaftabletten, Beruhigungsmittel und Antidepressiva, da die gleichzeitige Anwendung von Votum plus einen plötzlichen Blutdruckabfall beim Aufstehen verursachen kann
  • Bestimmte Arzneimittel wie Baclofen und Tubocurarin, die zur Muskelentspannung eingesetzt werden
  • Amifostin und einige andere Arzneimittel zur Behandlung von Krebs, wie
    Cyclophosphamid und Methotrexat
  • Colestyramin und Colestipol, Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte
  • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung von Votum plus vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, Votum plus mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
  • Anticholinergika wie z. B. Atropin und Biperiden
  • Arzneimittel wie Thioridazin, Chlorpromazin, Levomepromazin, Trifluoperazin, Cyamemazin, Sulpirid, Amisulprid, Pimozid, Sultoprid, Tiaprid, Droperidol oder Haloperidol zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen
  • Bestimmte Arzneimittel wie Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol oder Digitalis, zur Behandlung von Herzproblemen
  • Arzneimittel wie Mizolastin, Pentamidin, Terfenadin, Dofetilid, Ibutilid oder Injektionen von Erythromycin, die den Herzrhythmus verĂ€ndern können
  • Antidiabetika zur Senkung des Blutzuckers zum Einnehmen, wie Metformin, oder Insulin
  • Betablocker und Diazoxid, Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck bzw. zu niedrigem Blutzucker, da Votum plus deren blutzuckererhöhende Wirkung verstĂ€rken kann
  • Methyldopa, ein Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Arzneimittel wie Noradrenalin, zur Erhöhung des Blutdrucks und Verlangsamung des Herzschlags
  • Diphemanil, zur Behandlung von langsamem Herzschlag oder ĂŒbermĂ€ĂŸigem Schwitzen
  • Arzneimittel wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol, zur Behandlung von Gicht
  • Kalziumersatzmittel
  • Amantadin, ein Arzneimittel gegen Viren
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel gegen Abstoßungsreaktionen nach Organverpflanzungen
  • Bestimmte Antibiotika, genannt Tetracycline oder Sparfloxacin
  • Amphotericin, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
  • Bestimmte Antazida, Arzneimittel, die gegen ÜbersĂ€uerung des Magens verwendet werden, wie Aluminiummagnesiumhydroxid, da die Wirkung von Votum plus leicht verringert werden kann.
  • Cisaprid, zur Beschleunigung der Nahrungspassage im Magen und im Darm
  • Halofantrin, zur Behandlung von Malaria.

Einnahme von Votum plus zusammen mit Nahrungsmitteln und GetrÀnken

Votum plus Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhÀngig davon eingenommen werden.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Alkohol trinken, solange Sie Votum plus einnehmen, da manche Menschen sich dann matt oder schwindelig fĂŒhlen. Wenn Sie dies bei sich beobachten, trinken Sie keinen Alkohol, auch keinen Wein, Bier und Alcopops.

Patienten schwarzer Hautfarbe

Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutdrucksenkende Effekt von Votum plus bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Votum plus vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Votum plus in der frĂŒhen Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Votum plus darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Votum plus in diesem Stadium zu schweren SchĂ€digungen Ihres ungeborenen Kindes fĂŒhren kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Votum plus wird nicht zur Anwendung bei stillenden MĂŒttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung fĂŒr Sie wĂ€hlen, wenn Sie stillen wollen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Möglicherweise fĂŒhlen Sie sich wĂ€hrend der Behandlung Ihres hohen Blutdrucks gelegentlich mĂŒde oder schwindelig. Falls eine solche Wirkung auftritt, fĂŒhren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Votum plus enthÀlt Lactose

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt Lactose. Bitte nehmen Sie Votum plus daher erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt eine Tablette Votum plus 20 mg/12,5 mg tÀglich. Sollte jedoch damit keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks erreicht werden, kann Ihr Arzt die Dosis auf eine Tablette Votum plus 20 mg/25 mg tÀglich erhöhen.

Schlucken Sie die Tablette mit Wasser. Sie sollten Ihre tĂ€gliche Dosis möglichst um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum FrĂŒhstĂŒck. Es ist wichtig, dass Sie Votum plus so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Votum plus zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Votum plus eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Votum plus eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind aus Versehen eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, gehen Sie sofort zu Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nĂ€chsten Krankenhauses und nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Votum plus vergessen haben

Wenn Sie die tÀgliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nÀchsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Votum plus abbrechen

Es ist wichtig, dass Sie Votum plus so lange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die folgenden zwei Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein

  • Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können selten auftreten. Sollte dies auftreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Votum plus ein und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • Votum plus kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Gelegentlich kann eine Benommenheit oder Ohnmacht auftreten. Sollte dies eintreten, nehmen Sie keine weitere Tablette Votum plus ein, verstĂ€ndigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.

Votum plus ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen. Nachfolgend werden zuerst weitere mögliche Nebenwirkungen (neben den oben genannten) aufgefĂŒhrt, die mit der Kombination Votum plus beobachtet wurden, danach mögliche Nebenwirkungen, die fĂŒr die einzelnen Wirkstoffe bekannt sind.

Folgende weitere Nebenwirkungen wurden bisher mit Votum plus beobachtet

Wenn diese Nebenwirkungen auftreten, sind sie oft leichter Natur, und Sie mĂŒssen die

Behandlung nicht abbrechen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

SchwindelgefĂŒhl, SchwĂ€che, Kopfschmerzen, MĂŒdigkeit, Schmerzen im Brustkorb, geschwollene Knöchel, FĂŒĂŸe, Beine, HĂ€nde oder Arme.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Herzklopfen, Ausschlag, Ekzem, Schwindel, Husten, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, MuskelkrĂ€mpfe und Muskelschmerzen, Schmerzen in den Gelenken, Armen und Beinen, RĂŒckenschmerzen, Erektionsstörungen, Blut im Urin.

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder HarnsÀure im Blut, Anstieg von Kreatinin, Anstieg oder Erniedrigung von Kalium im Blut, Anstieg von Kalzium im Blut, Anstieg des

Blutzuckers, Anstieg von Leberfunktionswerten. Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten mĂŒssen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Unwohlsein, Bewusstseinsstörungen, Hauterhebungen (Quaddeln), akutes Nierenversagen.

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls in seltenen FÀllen beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, erniedrigte HĂ€moglobin- und HĂ€matokrit-Werte. Ihr Arzt kann dies durch eine Blutuntersuchung feststellen und wird Sie informieren, falls Sie etwas beachten mĂŒssen.

Weitere Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Hydrochlorothiazid allein berichtet wurden, aber nicht mit Votum plus oder mit einer höheren HÀufigkeit als mit Votum plus berichtet wurden

Olmesartanmedoxomil:

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Bronchitis, Husten, laufende oder verstopfte Nase, Halsschmerzen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Magen-Darm-EntzĂŒndung, Schmerzen in den Gelenken oder Knochen, RĂŒckenschmerzen, Blut im Urin, Infektionen der Harnwege, grippeĂ€hnliche Symptome, Schmerzen.

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls hÀufig beobachtet; dazu gehören:

Anstieg der Blutfette, Anstieg von Harnstoff oder HarnsÀure im Blut, Anstieg der Leber- und Muskelfunktionswerte.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und sowohl Atemprobleme als auch einen schnellen Blutdruckabfall verursachen können, der sogar zur Ohnmacht fĂŒhren kann (anaphylaktische Reaktion), Gesichtsschwellung, Schmerz oder unangenehmes GefĂŒhl im Brustkorb, bekannt als Angina pectoris, Unwohlsein, allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Exanthem (Hautausschlag), Hauterhebungen (Quaddeln).

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls gelegentlich beobachtet; dazu gehören:

Verringerte Anzahl bestimmter Blutzellen, bekannt als BlutplÀttchen (Thrombozytopenie).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Nierenfunktionsstörung, Kraftlosigkeit.

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls selten beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kalium im Blut.

Hydrochlorothiazid:

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen: Anstieg von Blutfetten und von HarnsÀure.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Magenverstimmung, BlĂ€hungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Ausscheidung von Zucker in den Urin.

Einige VerÀnderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:

Anstieg von Kreatinin, Harnstoff, Kalzium und Zucker im Blut, Erniedrigung von Chlorid, Kalium, Magnesium und Natrium im Blut, Anstieg der Amylasewerte im Blut (HyperamylasÀmie).

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Appetitverminderung, Appetitlosigkeit, starke Schwierigkeiten beim Atmen, anaphylaktische Hautreaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen), Verschlechterung einer vorbestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie), Hautrötungen (Erytheme), Hautreaktionen auf Licht, Juckreiz, rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura), Hauterhebungen (Quaddeln).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Geschwollene und schmerzende SpeicheldrĂŒsen, verringerte Anzahl an weißen Blutkörperchen, verringerte Anzahl an BlutplĂ€ttchen, Blutarmut (AnĂ€mie), KnochenmarksschĂ€digung, Unruhe, GefĂŒhl von Niedergeschlagenheit oder Depression, Schlafstörungen, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Kribbeln und TaubheitsgefĂŒhl, KrampfanfĂ€lle (Konvulsionen), Gelbsehen, verschwommenes Sehen, trockene Augen, Herzrhythmusstörungen, EntzĂŒndung der BlutgefĂ€ĂŸe, Blutgerinnsel (Thrombosen oder Embolien), LungenentzĂŒndung, FlĂŒssigkeitsansammlung in der Lunge, EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse, Gelbsucht, GallenblasenentzĂŒndung, Symptome von Lupus erythematodes der Haut (wie Ausschlag, Gelenkschmerzen sowie kalte HĂ€nde und Finger), allergische Hautreaktionen, Ablösung und Blasenbildung der Haut, nicht-infektiöse NierenentzĂŒndung (interstitielle Nephritis), Fieber, MuskelschwĂ€che (manchmal mit BewegungseinschrĂ€nkungen).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
Elektrolytstörungen, die zu einem anomal niedrigen Chloridspiegel im Blut fĂŒhren (hypochlorĂ€mische Alkalose), Darmverschluss (paralytischer Ileus).

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar):
Verminderte SehschÀrfe oder Augenschmerzen (mögliche Anzeichen eines akuten Engwinkelglaukoms).

Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der DurchdrĂŒckpackung nach „verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Votum plus enthÀlt

Die Wirkstoffe sind:

Votum plus 20 mg/12,5 mg: Eine Filmtablette enthÀlt 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Votum plus 20 mg/25 mg: Eine Filmtablette enthÀlt 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat*, Hyprolose (5,0 – 16,0 % Hydroxypropoxy- Gruppen), Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 171), Talkum, Hypromellose, Eisen(III)-hydroxid-oxid × H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

*Siehe Abschnitt weiter oben „Votum plus enthĂ€lt Lactose“

Wie Votum plus aussieht und Inhalt der Packung

Votum plus 20 mg/12,5 mg sind rötlich-gelbe, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger PrĂ€gung „C22“.

Votum plus 20 mg/25 mg sind leicht rosafarbene, runde Filmtabletten von 8,5 mm mit einseitiger PrĂ€gung „C24“.

Votum plus ist erhÀltlich in Packungen mit 28 (N1), 56 (N2) und 98 (N3) Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

[oder]

Pharmazeutischer Unternehmer

BERLIN-CHEMIE AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Hersteller

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, 81366 MĂŒnchen

[oder]

Qualiphar NV, Rijksweg 9, 2880 Bornem, Belgien

[oder]

Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Str. 7-13, 01097 Dresden

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien:Belsar Plus
DĂ€nemark:Benetor Comp
Deutschland:Votum plus
Estland:Mesar plus
Griechenland:Olartan-plus
Finnland:Benetor Comp
Frankreich:Alteisduo
Irland:Omesar Plus
Island:Benetor Plus
Italien:Olprezide
Lettland:Mesar plus
Litauen:Mesar plus
Luxemburg:Belsar Plus
Malta:Omesar plus
Norwegen:Benetor Comp
Österreich:Mencord Plus
Polen:Revival Plus
Portugal:Olsar Plus
Slowakische Republik:Tenzar Plus
Slowenien:Co-Tensiol
Spanien:Ixia Plus
Tschechische Republik:Sarten Plus H
Ungarn:Laresin Plus
Zypern:Olartan-plus

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im November 2018.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2022

Quelle: Votum plus 20 mg/25 mg - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Olmesartanmedoxomil Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Berlin-Chemie AG
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.05.2005
ATC Code C09DA08
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden