Oxygesic 40 mg Retardtabletten

Oxygesic 40 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e)Oxycodon
ZulassungslandDE
ZulassungsinhaberPB Pharma GmbH
Zulassungsdatum24.05.2011

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Diese tritt am ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf und

kann auch dazu führen, dass der Sauerstoffgehalt des Blutes sinkt.

Oxygesic Ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der

Dadurch könnte es z.B. zu einer Ohnmacht kommen.

Opioide.

Oxygesic wurde Ihnen zur Behandlung von starken bis sehr starken

Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle

Schmerzen verschrieben.

hervorrufen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYGESIC

Bei längerfristiger (chronischer) Anwendung von Oxygesic kann sich bei

BEACHTEN?

Ihnen eine Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Dadurch können Sie

höhere Dosen von Oxygesic benötigen, um die erwünschte Schmerz-

Oxygesic darf NICHT eingenommen werden

linderung zu erreichen. Ändern Sie keinesfalls die Dosierung ohne

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Oxyco-

Rücksprache mit Ihrem Arzt.

donhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Oxygesic

Die längerfristige Anwendung von Oxygesic kann zu körperlicher

sind (siehe Abschnitt 6. Weitere Informationen),

Abhängigkeit führen. Bei abrupter Beendigung der Therapie können

wenn Ihre Atmung nicht ausreichend ist, d. h. deutlich abgeflacht und

Entzugssymptome wie z.B. Unruhe, Schweißausbrüche oder Muskel-

verlangsamt ist (schwere Atemdepression),

schmerzen auftreten. Wenn Sie die Therapie mit Oxygesic nicht mehr

wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden,

benötigen, kann es ratsam sein, dass Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schritt-

die mit einer Verstopfung der Atemwege verbunden ist (schwere

weise verringert.

chronisch obstruktive Lungenerkrankung, auch COPD genannt),

Oxygesic besitzt ein primäres Abhängigkeitspotenzial. Bei

wenn Sie an einem Cor pulmonale leiden (einer Veränderung des

Herzens nach einer lang andauernden Lungenerkrankung),

bestimmungsgemäßer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten

ist das Risiko körperlicher und psychischer Abhängigkeit deutlich

wenn Sie an schwerem Bronchialasthma leiden,

bei Darmlähmung (paralytischer Ileus),

vermindert und muss im Verhältnis zum Nutzen entsprechend bewertet

während der Stillzeit.

werden. Sprechen

Sie darüber

mit Ihrem

behandelnden

Arzt. Bei

bestehendem oder früherem Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch ist

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxygesic ist erforder-

Oxygesic nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Oxygesic wurde speziell so hergestellt, dass der Wirkstoff über einen

lich

längeren Zeitraum abgegeben wird und Oxygesic dadurch länger wirkt

bei älteren oder geschwächten Patienten

(„Retardtabletten“). Bitte schlucken Sie

daher die Retardtabletten

als

bei schwerer Beeinträchtigung Ihrer Lungen-, Leber- oder Nieren-

Ganzes, um diese spezielle Wirkstoffabgabe nicht zu beeinträchtigen.

funktion,

Die Retardtabletten dürfen nicht zerteilt, zerkaut oder zerrieben werden.

bei einem Myxödem (einer Erkrankung der Schilddrüse, bei der die

Dieses würde

zu

einer schnelleren

Wirkstofffreisetzung

und

zur

Haut im Gesicht und an den Gliedmaßen teigig geschwollen, kühl

Aufnahme

einer

möglicherweise

tödlichen

Dosis

des Wirkstoffes

und trocken ist),

Oxycodonhydrochlorid führen (siehe unter

„Wenn

Sie eine größere

wenn Ihre Schilddrüse zu wenig Hormone bildet (Schilddrüsenunter-

Menge Oxygesic angewendet haben als Sie sollten“).

funktion oder Hypothyreose genannt),

Oxygesic ist nur zur Einnahme (Schlucken als ganze Retardtablette)

wenn Ihre Nebennierenrinden zu wenig Hormone bilden (Neben-

bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß)

nierenrindenunterfunktion oder Addisonsche Krankheit genannt),

der aufgelösten Tablette darf nicht vorgenommen werden, weil insbe-

bei Schwierigkeiten beim Wasserlassen wegen einer vergrößerten

sondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem

Prostata (Prostatahypertrophie),

Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des Lungengewebes (Lungen-

bei geistigen Erkrankungen, die mit einem (teilweisen) Realitäts-

granulom) oder zu anderen schwerwiegenden, möglicherweise töd-

verlust einhergehen (Psychosen) und durch Alkohol oder Vergif-

lichen Ergebnissen führen kann.

tungszustände mit anderen Substanzen verursacht sind (Intoxi-

kations-Psychose),

Falls Sie operiert werden müssen, teilen Sie bitte Ihren Ärzten mit, dass

bei Alkoholabhängigkeit, Entzugsdelir (Delirium tremens),

Sie Oxygesic einnehmen.

bei bekannter Opioidabhängigkeit,

Es ist möglich, dass Reste der Tablette in Ihrem Stuhl erscheinen. Dar-

bei Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),

über brauchen Sie sich keine Sorgen zu machen, da der Wirkstoff

bei Gallensteinleiden (Cholelithiasis),

Oxycodonhydrochlorid bereits vorher während der Magen-Darm-

bei mit Verengungen einhergehenden (obstruktiven) und entzünd-

Passage freigesetzt wurde und in Ihrem Körper die Wirkung entfaltet

lichen Darmerkrankungen,

hat.

bei Verdacht auf Darmlähmung (paralytischer Ileus),

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Oxygesic kann

bei Druckerhöhungen im Gehirn,

zu verstärkter Schläfrigkeit führen oder das Risiko schwerwiegender

bei Kreislaufregulationsstörungen,

Nebenwirkungen erhöhen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines

bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanfällen,

Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, während

bei Einnahme von Arzneimitteln gegen eine Depression oder Parkin-

der Einnahme von Oxygesic keinen Alkohol zu trinken.

sonsche Krankheit aus der Gruppe der MAO-Hemmer.

Kinder

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen,

Sicherheit

und

Wirksamkeit von

Oxygesic

ist bei

Kindern

unter

befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Jahren nicht ausreichend untersucht worden. Daher wird eine Anwen-
dung von Oxygesic bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
 

Die bedeutsamste Gefährdung einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression).

Arzneimittel handelt. Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden. Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an- wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben- wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen auftreten.Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an- Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu lindern. Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt. Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die
Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, sind:Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu- nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera-
Schlaf-und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika) Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er- krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva), Arzneimittel die Parkinsonsche Krankheit,pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer- zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz- mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie
gegen Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheit oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika), andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide).dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ): In Einzelfällen kann die Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein- nehmen.Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 40 mg ein, d.h. 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe "Art der Anwendung").
Cimetedin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre, Verdauungsstö- rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid hemmen. Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln undOxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er- hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge- steigert werden.
Getränken Verzichten Sie während Ihrer Behandlung mit Oxygesic auf Alkohol. Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen verschlechtern. Außerdem kann Alkohol Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken. Schwangerschaft und StillzeitÄltere Patienten Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden. Risikopatienten Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine
Oxygesic sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren.langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis erhalten.
Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic während der Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein- nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen.Art der Anwendung Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit (1/2 Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit- schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen. Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird.
In der Stillzeit dürfen Sie Oxygesic nicht einnehmen. Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen.Dauer der Anwendung Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen. Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab (siehe "Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab-
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate- wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar- ten.brechen"). Wenn Sie Oxygesic über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihre Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h. eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be- handlung zu ermöglichen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxygesic zu stark oder zu schwach ist.
Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen. Informationen über bestimmte BestandteileWenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat Wenn Sie mehr Oxygesic als verordnet eingenommen haben oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat, informieren Sie sofort einen Arzt.
Wichtige sonstige von Oxygesic Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST OXYGESIC EINZUNEHMEN?Mögliche Folgen einer Überdosierung sind: Verengung der Pupillen, Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher Zustand), Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,
Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wiePulsverlangsamung Blutdruckabfall. In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran- sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen - unter Umständen mit tödlichem Ausgang - auftreten. Sie sich keinesfalls in die erhöhte Aufmerksamkeit

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie wird es angewendet?

Zustand),

Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,

Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes

Pulsverlangsamung

ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich

Blutdruckabfall.

nicht ganz sicher sind.

In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran-

sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen – unter Umständen

Dosierung

mit tödlichem Ausgang – auftreten.

Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wie

Begeben Sie sich keinesfalls in Situationen, die erhöhte Aufmerksamkeit

die tägliche Gesamtdosis auf die Einzelgaben aufgeteilt werden soll.

erfordern, z.B. Autofahren.

Dabei wird Ihr Arzt die Dosis an Ihre Schmerzintensität und an Ihre

individuelle

Empfindlichkeit

anpassen.

Ändern

Sie

keinesfalls

die

Wenn Sie die Einnahme von Oxygesic vergessen haben

PB Pharma GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch Tel.: 0 2159 / 91 44 70 Fax: 0 2159 / 91 44 45

Arzneimittel handelt. Die Nebenwirkungen von Oxygesic können häufiger und in stärkerer Form auftreten, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Alkohol anwenden. Das Gleiche gilt, wenn Sie Oxygesic gleichzeitig mit Arzneimitteln an- wenden, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können. Als Neben- wirkungen können z.B. Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen auftreten.Bei Einnahme von Oxygesic mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/an- Dosierung ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie sollten die niedrigste Dosis erhalten, die ausreichend ist, um Ihre Schmerzen zu lindern. Wenn Sie schon vorher mit Opioiden behandelt wurden, ist es möglich, dass Ihr Arzt Ihre Therapie mit einer höheren Dosis beginnt. Eine schrittweise Erhöhung der Dosis kann notwenig werden, wenn die
Beispiele für Arzneimittel, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, sind:Schmerzlinderung nicht ausreichend ist oder die Schmerzstärke zu- nimmt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie trotz Schmerzthera-
Schlaf-und Beruhigungsmittel (Sedativa, Hypnotika) Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder geistigen Er- krankungen (Phenothiazine, Neuroleptika, Antidepressiva), Arzneimittel die Parkinsonsche Krankheit,pie an zeitweise auftretenden Schmerzen leiden (Durchbruchschmer- zen). Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung von Durchbruchschmerzen ein zusätzliches Schmerzmittel verschreiben (nicht-retardiertes Schmerz- mittel) oder Ihre Dosierung von Oxygesic Retardtabletten anpassen. Sie
gegen Arzneimittel gegen Allergien, Reisekrankheit oder Erbrechen (Antihistaminika, Antiemetika), andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide).dürfen Oxygesic Retardtabletten nicht gegen Durchbruchschmerzen einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosierung:
Blutverdünnende Arzneimittel (Gerinnungshemmer vom Cumarin-Typ): In Einzelfällen kann die Gerinnungsfähigkeit des Blutes bei gleichzeitiger Anwendung von Oxygesic beschleunigt oder verlangsamt werden. Informieren Sie deshalb bitte Ihren Arzt, dass Sie Oxygesic ein- nehmen.Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren Neben Sie zweimal täglich 1 Retardtablette Oxygesic 40 mg ein, d.h. 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends (siehe "Art der Anwendung").
Cimetedin (ein Arzneimittel gegen Magengeschwüre, Verdauungsstö- rungen oder Sodbrennen): Cimetidin kann den Abbau des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid hemmen. Bei Einnahme von Oxygesic zusammen mit Nahrungsmitteln undOxygesic ist in den Stärken 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg er- hältlich. Die übliche Anfangsdosis ist mit 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-stündlichen Abständen. Die Dosis wird dem Schmerz angepasst und kann bis auf 400 mg ge- steigert werden.
Getränken Verzichten Sie während Ihrer Behandlung mit Oxygesic auf Alkohol. Gleichzeitiger Alkoholgenuss führt dazu, dass sich Ihre Denkfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen verschlechtern. Außerdem kann Alkohol Nebenwirkungen wie Müdigkeit/Benommenheit und Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) verstärken. Schwangerschaft und StillzeitÄltere Patienten Bei älteren Patienten ohne Nieren- und/oder Leberfunktionsstörungen muss die Dosis in der Regel nicht angepasst werden. Risikopatienten Falls Sie bisher noch keine Opioide erhalten haben und eine Nieren- und/oder Leberfunktionsstörung, ein niedriges Körpergewicht oder eine
Oxygesic sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, außer wenn es zwingend therapeutisch notwendig ist. Es gibt keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung des Wirkstoffes Oxycodonhydrochlorid bei Schwangeren.langsame Verstoffwechselung von Arzneimitteln haben, sollten sie als Anfangsdosis die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis erhalten.
Der Wirkstoffe Oxycodonhydrochlorid gelangt durch die Plazenta in den Organismus des Kindes. Eine längerfristige Anwendung von Oxygesic während der Schwangerschaft kann zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen. Wenn Sie Oxygesic während der Geburt ein- nehmen, kann es bei Ihrem neugeborenen Kind zu einer Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) kommen.Art der Anwendung Schlucken Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssig- keit (1/2 Glas Wasser) morgens und abends nach einem festen Zeit- schema (z.B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr). Sie können Oxygesic zusammen mit einer Mahlzeit oder nüchtern einnehmen. Bitte schlucken Sie die Retardtabletten als Ganzes, damit die spezielle Wirkstoffabgabe über einen längeren Zeitraum nicht beeinträchtigt wird.
In der Stillzeit dürfen Sie Oxygesic nicht einnehmen. Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind einen Dämmerschlaf (Sedierung) und eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Ademdepression) verursachen.Dauer der Anwendung Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Oxygesic einnehmen sollen. Brechen Sie Ihre Behandlung mit Oxygesic nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab (siehe "Wenn Sie die Behandlung mit Oxygesic ab-
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Oxygesic kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Therapie mit Oxygesic, nach Erhöhung der Dosis oder nach Präparate- wechsel sowie beim Zusammenwirken von Oxygesic mit Alkohol oder Arzneimitteln, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen können, zu erwar- ten.brechen"). Wenn Sie Oxygesic über längere Zeit einnehmen, sollten Sie Ihre Therapie beobachten und regelmäßig mit Ihrem Arzt sprechen. Dies ist notwendig, um eine bestmögliche Schmerztherapie zu erreichen, d.h. eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung über die Dosisanpassung und die Fortführung der Be- handlung zu ermöglichen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Oxygesic zu stark oder zu schwach ist.
Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch Ihren behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen dürfen. Informationen über bestimmte BestandteileWenn Sie eine größere Menge von Oxygesic eingenommen haben als Sie sollten oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat Wenn Sie mehr Oxygesic als verordnet eingenommen haben oder jemand anderes Oxygesic unbeabsichtigt geschluckt hat, informieren Sie sofort einen Arzt.
Wichtige sonstige von Oxygesic Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Oxygesic daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST OXYGESIC EINZUNEHMEN?Mögliche Folgen einer Überdosierung sind: Verengung der Pupillen, Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression), Benommenheit bis hin zur Geistesabwesenheit (narkoseähnlicher Zustand), Verminderte Spannung der Skelettmuskulatur,
Nehmen Sie Oxygesic immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dosierung Ihr Arzt wird festlegen, wie viel Oxygesic Sie einnehmen sollen und wiePulsverlangsamung Blutdruckabfall. In schwereren Fällen können Bewusstlosigkeit (Koma), Wasseran- sammlungen in der Lunge und Kreislaufversagen - unter Umständen mit tödlichem Ausgang - auftreten. Sie sich keinesfalls in die erhöhte Aufmerksamkeit

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Selten:

Wie alle Arzneimittel kann Oxygesic Nebenwirkungen haben, die aber

Epileptische Krampfanfälle (insbesondere bei Personen mit Epilepsie

nicht bei jedem auftreten müssen.

und Neigung zu Krampfanfällen), Erinnerungslücken

Teerstuhl, Zahnveränderungen, Zahnfleischbluten, Schluckbe-

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende

Kategorien zugrunde gelegt:

schwerden

Herpes simplex

Verlust von Körperwasser (Dehydratation), Appetitsteigerung

Sehr häufig:

Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Herzklopfen

Häufig:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Trockene Haut

Ausbleiben der Regelblutung

Gelegentlich:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Gewichtszu- oder –abnahme, Durst

Selten:

Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

Sehr selten, nicht

betrifft weniger als 1 Behandelten von

Akute allergische Allgemeinreaktionen wie plötzlich auftretende

bekannt

10.000, Häufigkeit auf Grundlage der

Atemprobleme, Schwellung der Haut und/oder Blutdruckabfall (Ana-

verfügbaren Daten nicht abschätzbar

phylaktische Reaktionen)

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Übelkeit (vor allem

Darmverschluss

Sprachstörungen

zu Beginn der Therapie) und Verstopfung. Der Nebenwirkung Verstop-

Erhöhung der Leberwerte

fung können Sie durch vorbeugende Maßnahmen (wie z.B. viel trinken,

Juckender Ausschlag (Urtikaria)

ballaststoffreiche Ernährung) entgegenwirken. Wenn Ihnen übel ist oder

Sie erbrechen müssen, kann Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen

Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln.

verschreiben.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf

die Sie achten

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufge-

führten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-

sollten und Maßnahmen wenn Sie betroffen sind:

wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange-

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten bedeutsamen Neben-

geben sind.

wirkungen betroffen sind, rufen Sie sofort einen Arzt.

Eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) ist

Wie soll es aufbewahrt werden?

die bedeutsamste Gefährdung einer Opioidüberdosierung und tritt am

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

ehesten bei älteren oder geschwächten Patienten auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der

Bei dafür anfälligen Patienten können Opioide schwere Blutdruckabfälle

Durchdrückpackung „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht

hervorrufen.

mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Der Wirkstoff Oxycodonhydrochlorid

kann eine Abflachung und Ver-

Monats.

langsamung der Atmung. Pupillenverengung, Krämpfe der Bronchial-

muskeln und Krämpfe der glatten Muskulatur hervorrufen sowie den

Aufbewahrungsbedingungen

Hustenreflex dämpfen.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen

Andere mögliche Nebenwirkungen

erforderliche.

Sehr häufig:

6. WEITERE INFORMATIONEN

Verstopfung, Erbrechen, Übelkeit

Müdigkeit

bis

Benommenheit

(Sedierung),

Schwindelgefühl,

Was Oxygesic 40mg enthält

Kopfschmerz

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Oxycodonhydrochlorid.

Juckreiz

1 Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend

Häufig:

35,9 mg Oxycodon.

Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Schluckauf, Ver-

Die sonstigen Bestandteile sind:

dauungsstörungen

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),

Appetitabnahme bis zum Appetitverlust

Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B), Stearylalkohol (Ph.Eur.),

Stimmungs- und Persönlichkeitsänderung (z.B. Angst, Depressionen,

Povidon K30, Talkum, Triacetin, Sorbinsäure (Ph.Eur., E200).

euphorische Stimmung), verminderte Aktivität, Unruhe, erhöhte

Filmüberzug: Hypromellose (E464), Macrogol 400, Polysorbat 80,

Aktivität, Übererregbarkeit, Nervosität, Schlaflosigkeit, Denkstör-

Eisen(III)-oxid x H2O (E172), Titandioxid (E171).

rungen, Verwirrtheitszustände

Ohnmacht (Synkope), Missempfindungen (Parästhesien)

Wie Oxygesic 40mg aussieht und Inhalt der Packung

niedriger Blutdruck

Oxygesic 40mg sind runde, gelbe, konvexe Retardtabletten ohne

Atemnot

Bruchrille, mit der Prägung „OC“ und „40“.

Hautreaktionen/Hautausschlag

Oxygesic 40mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3)

Harnverhalt,

Beeinträchtigungen beim Wasserlassen, vermehrter

Retardtabletten erhältlich.

Harndrang

Pharmazeutischer Unternehmer

Schwitzen bis hin zum Schüttelfrost, Schwächezustände

Gelegentlich:

Körperliche Abhängigkeit mit Entzugssymptomen, Schmerzen (z.B. Brustkorbschmerzen), Unwohlsein, Wasseransammlungen (Ödeme)

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zuge- lassen:Deutschland: Oxygesic

Belgien, Island, Griechenland,

Luxemburg, Österreich, Portugal,

Polen: OxyContin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2012

Mitvertreiber:

MPA Pharma GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

EMRA-MED Arzneimittel GmbH

Otto-Hahn-Str. 11

22946 Trittau

Umpackung, Kennzeichnung und Freigabe gemäß § 16 AMHV

F Pharma Service GmbH Lise-Meitner-Straße 10 40670 Meerbusch

Tel.: 0 2159 / 91 44 30

Fax: 0 2159 / 91 44 44

Hersteller

Mundipharma GmbH

Mundipharma Straße 2

65549 Limburg

Tel.: 0 64 31/701-0

Fax: 0 64 31/7 42 72

Weitere Informationen

Zuletzt aktualisiert am 22.08.2022

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden

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