Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten

Abbildung Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Oxycodon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Ja
Zulassungsdatum 04.12.2008
ATC Code N02AA05
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus Betäubungsmittel
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

AbZ-Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Oxycodon-HCl AWD 20 mg Retardtabletten Oxycodon AWD.pharma GmbH & Co. KG
Oxycodon-HCl HEXAL 20 mg Retardtabletten Oxycodon Hexal Aktiengesellschaft
Oxycodon-HCL Accord 5 mg Retardtabletten Oxycodon Accord Healthcare Limited
Oxycodon-HCl HEXAL 40 mg Retardtabletten Oxycodon Hexal Aktiengesellschaft
Oxycodon-HCl Develco 10 mg Retardtabletten Oxycodon Develco Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Oxycodon-HCl AbZ ist ein zentral wirkendes starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide.

Oxycodon-HCl AbZ wird angewendet zur

Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika angemessen behandelt werden können.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Oxycodon-HCl AbZ darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an schwerer Atemdepression mit erniedrigter Sauerstoffs√§ttigung des Blutes (Hypoxie) und/oder erh√∂hter Kohlendioxids√§ttigung des Blutes (Hyperkapnie) leiden
  • wenn Sie an einer schweren chronisch obstruktiven Lungenkrankheit, Cor pulmonale (Herzver√§nderung infolge chronischer √úberlastung des Lungenkreislaufs) oder schwerem Bronchialasthma leiden
  • bei Darml√§hmung (paralytischem Ileus)
  • bei einem akuten Abdomen und einer verz√∂gerten Magenentleerung

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Oxycodon-HCl AbZ einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ ist erforderlich

  • bei √§lteren und geschw√§chten Patienten,
  • bei schwerer Beeintr√§chtigung von Lungen-, Leber- oder Nierenfunktion,
  • bei Myx√∂dem (bestimmten Erkrankungen der Schilddr√ľse), Unterfunktion der Schilddr√ľse,
  • bei Unterfunktion der Nebennieren (Ihre Nebenniere arbeitet nicht richtig), z. B. Addison- Krankheit),
  • bei krankhaft vergr√∂√üerter Vorsteherdr√ľse (Prostatahypertrophie),
  • bei z. B. durch Alkohol bedingten Vergiftungs-(Intoxikations-)Psychosen,
  • bei Alkoholabh√§ngigkeit, Delirium tremens,
  • bei bekannter Opioidabh√§ngigkeit,
  • bei Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis),
  • bei Zust√§nden mit erh√∂htem Hirndruck (etwa im Fall einer Kopfverletzung),
  • bei niedrigem Blutdruck oder vermindertem Blutvolumen,
  • bei Kreislaufregulationsst√∂rungen,
  • bei Epilepsie oder Neigung zu Krampfanf√§llen,
  • bei Einnahme von MAO-Hemmern (zur Behandlung einer Depression),
  • bei Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Harnleiterkoliken,
  • bei obstruktiven und entz√ľndlichen Darmerkrankungen,
  • bei k√ľrzlich durchgef√ľhrter Darm- oder Bauchoperation
  • bei Verdacht auf paralytischen Ileus.

Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder fr√ľher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

Oxycodon-HCl AbZ besitzt ein prim√§res Abh√§ngigkeitspotential. Bei l√§ngerfristiger Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ kann es zur Entwicklung einer Toleranz mit der Erfordernis h√∂herer Dosen zum Erzielen des erw√ľnschten schmerzlindernden Effektes kommen. Die chronische Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ kann zu k√∂rperlicher Abh√§ngigkeit f√ľhren. Bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndrom auftreten. Wenn die Therapie mit Oxycodon nicht mehr l√§nger erforderlich ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allm√§hlich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden.

Bei bestimmungsgem√§√üer Anwendung bei chronischen Schmerzpatienten ist das Risiko k√∂rperlicher und psychischer Abh√§ngigkeit deutlich vermindert und muss im Verh√§ltnis zum Nutzen entsprechend bewertet werden. Sprechen Sie dar√ľber mit Ihrem behandelnden Arzt.

In sehr seltenen Fällen kann sich eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit entwickeln, die nicht auf Dosiserhöhungen anspricht. In diesem Fall wird der Arzt Ihre Dosis reduzieren oder Ihre Behandlung auf ein anderes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide umstellen.

Oxycodon-HCl AbZ wird nicht f√ľr die Anwendung vor einer Operation oder innerhalb von 12-24 Stunden nach einer Operation empfohlen.

Oxycodon-HCl AbZ sollte nicht von Patienten mit bestehendem oder in der Vergangenheit liegendem Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch eingenommen werden.

√Ąhnlich wie andere Opioide kann Oxycodon-HCl AbZ die normale Produktion der k√∂rpereigenen Hormone (wie Kortisol oder Sexualhormone) beeinflussen. Dies geschieht vor allem dann, wenn Sie √ľber lange Zeitr√§ume hohe Dosen erhalten haben.

Kinder

Oxycodon-HCl AbZ ist nicht bei Kindern unter 12 Jahren untersucht worden. Sicherheit und Wirksamkeit sind daher nicht √ľberpr√ľft, so dass eine Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen wird.

√Ąltere Menschen
Bei älteren Patienten ohne Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ und Beruhigungsmitteln wie Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erh√∂ht das Risiko f√ľr Schl√§frigkeit, Atembeschwerden (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsm√∂glichkeiten gibt.

Wenn Ihr Arzt jedoch Oxycodon-HCl AbZ zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verschreibt, sollten die Dosis und die Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle sedierenden Arzneimittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte dar√ľber zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Symptome bei Ihnen auftreten.

Das Risiko f√ľr Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Antidepressiva (wie z. B. Citalopram, Duloxetin, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin, Sertralin, Venlafaxin) anwenden. Diese Arzneimittel k√∂nnen zu einer Wechselwirkung mit Oxycodon f√ľhren. Es k√∂nnen bei Ihnen unter anderem folgende Symptome auftreten: Unfreiwillige, rhythmische Muskelkontraktionen, einschlie√ülich der Muskeln, die die Bewegung des Auges steuern, Unruhe, √ľberm√§√üiges Schwitzen, Zittern, √ľbersteigerte Reflexe, erh√∂hte Muskelspannung sowie K√∂rpertemperatur √ľber 38 ¬įC. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Wenn Sie diese Tabletten mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen, kann die Wirkung dieser Tabletten oder der anderen Arzneimittel verändert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) oder wenn Sie ein Arzneimittel aus dieser Gruppe in den letzten zwei Wochen eingenommen haben (siehe ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú)
  • Schlafmittel oder Beruhigungsmittel (z. B. Hypnotika oder Sedativa, einschlie√ülich Benzodiazepinen),
  • Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. Paroxetin oder Fluoxetin),
  • Arzneimittel gegen psychische oder geistige St√∂rungen (wie z. B. Phenothiazine oder Neuroleptika),
  • andere stark wirksame Schmerzmittel (Opioide),
  • Muskelrelaxantien,
  • Chinidin (ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusst√∂rungen),
  • Cimetidin (ein Arzneimittel gegen Magengeschw√ľre, Verdauungsst√∂rungen oder Sodbrennen),
  • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (wie z.B. Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol),
  • Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen (wie z.B. Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin),
  • Arzneimittel aus der Gruppe der Proteasehemmer zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Boceprevir, Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir oder Saquinavir),
  • Rifampicin gegen Tuberkulose,
  • Carbamazepin (ein Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampanf√§lle und gegen bestimmte Schmerzen),
  • Phenytoin (ein Arzneimittel gegen Epilepsie oder Krampfanf√§lle),
  • die Heilpflanze Johanniskraut (auch als Hypericum perforatum bekannt),
  • Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika) oder Erbrechen (Antiemetika),
  • Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson‚Äôschen Krankheit.
  • Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ (Arzneimittel zur Gerinnungshemmung).

Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn bei Ihnen vor kurzem Arzneimittel während einer Operation angewendet wurden (Anästhetika).

Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Einnahme von Alkohol w√§hrend der Behandlung mit Oxycodon-HCl AbZ kann zu verst√§rkter Schl√§frigkeit f√ľhren oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erh√∂hen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, w√§hrend der Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ keinen Alkohol zu trinken.

Grapefruitsaft kann den Stoffwechsel von Oxycodon hemmen, wodurch sich dessen Wirkung verstärkt. Daher sollte während der Behandlung mit Oxycodon-HCl AbZ auf Grapefruitsaft verzichtet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Sie sollten Oxycodon-HCl AbZ nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind. Zur Anwendung von Oxycodon bei Schwangeren liegen nur begrenzte Daten vor. Oxycodon geht √ľber die Plazenta in den Blutkreislauf des ungeborenen Kindes √ľber. Eine l√§ngerfristige Anwendung von Oxycodon w√§hrend der Schwangerschaft kann bei Neugeborenen Entzugssymptome hervorrufen. Die Anwendung von Oxycodon w√§hrend des Geburtsvorganges kann beim Neugeborenen zu Atemproblemen f√ľhren.

Stillzeit
Sie sollten Oxycodon-HCl AbZ nicht anwenden, wenn Sie stillen, da Oxycodon in die Muttermilch √ľbergeht und beim Neugeborenen eine Atemd√§mpfung (Atemdepression) hervorrufen kann.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Oxycodon-HCl AbZ kann Aufmerksamkeit und Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt oder nicht mehr gegeben ist.

Bei einer stabilen Therapie ist ein generelles Fahrverbot nicht zwingend erforderlich. Die Beurteilung der jeweils individuellen Situation ist durch den behandelnden Arzt vorzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und unter welchen Bedingungen Sie Autofahren können.

Oxycodon-HCl AbZ enthält Sucrose.

Bitte nehmen Sie Oxycodon-HCl AbZ erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Oxycodon-HCl AbZ enthält Propylenglycol.

Dieses Arzneimittel enthält 2,1 mg Propylenglycol pro Retardtablette.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt
- Erwachsene und Jugendliche (√ľber 12 Jahre)

Die Anfangsdosis betr√§gt im Allgemeinen 10 mg Oxycodonhydrochlorid in 12-st√ľndlichen Abst√§nden.

Die weitere Festlegung der Tagesdosis, die Aufteilung auf die Einzelgaben und eine im Lauf der Therapie gegebenenfalls notwendige Dosisanpassung wird vom behandelnden Arzt vorgenommen in Abhängigkeit von der bisherigen Dosierung.

Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, k√∂nnen die Behandlung unter Ber√ľcksichtigung ihrer Opioid-Erfahrung bereits mit h√∂heren Dosierungen beginnen.

Einige Patienten, die Oxycodon-HCl AbZ nach einem festen Zeitschema erhalten, ben√∂tigen schnellfreisetzende Schmerzmittel als Bedarfsmedikation zur Beherrschung von Durchbruchschmerzen. Oxycodon-HCl AbZ ist f√ľr die Behandlung dieser Durchbruchschmerzen nicht vorgesehen.

Bei der Behandlung von Nicht-Tumorschmerzen sind 40 mg Oxycodonhydrochlorid (verteilt auf zwei Einzelgaben) im Allgemeinen eine ausreichende Tagesdosis; h√∂here Dosierungen k√∂nnen aber auch erforderlich sein. Patienten mit Tumorschmerzen ben√∂tigen im Allgemeinen Tagesdosen von 80 bis 120 mg Oxycodonhydrochlorid, die in Einzelf√§llen bis zu 400 mg pro Tag gesteigert werden k√∂nnen. F√ľr Dosierungen, die mit Oxycodon-HCl AbZ nicht praktikabel sind, stehen andere St√§rken des Arzneimittels zur Verf√ľgung.

Die Behandlung muss im Hinblick auf die Schmerzlinderung sowie sonstige Wirkungen regelm√§√üig beobachtet werden, um eine bestm√∂gliche Schmerztherapie zu erreichen, eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung √ľber die Fortf√ľhrung einer Behandlung zu erm√∂glichen.

√Ąltere Patienten

Bei älteren Patienten ohne Beeinträchtigung der Nieren- und/oder Leberfunktion ist eine Dosisanpassung in der Regel nicht erforderlich.

Risikopatienten

Patienten mit Nieren- und/oder Leberfunktionsst√∂rungen erhalten als Anfangsdosis die H√§lfte der f√ľr Erwachsene empfohlenen Dosis. Dies gilt auch f√ľr Patienten mit niedrigem K√∂rpergewicht und Patienten mit langsamer Verstoffwechselung von Arzneimitteln.

Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (1/2 Glas Wasser) zu den oder unabh√§ngig von den Mahlzeiten morgens und abends nach einem festen Zeitschema (z. B. morgens um 8 Uhr, abends um 20 Uhr) ein.

Um die Retardierung der Tabletten nicht zu beeintr√§chtigen, d√ľrfen die Retardtabletten nicht zerkaut oder zerrieben werden. Die Anwendung zerkauter oder zerriebener Retardtabletten f√ľhrt zu einer schnelleren Wirkstofffreisetzung und zur Aufnahme einer m√∂glicherweise t√∂dlichen Dosis von Oxycodon (siehe unter ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge Oxycodon-HCl AbZ eingenommen haben als Sie sollten‚ÄĚ).

Oxycodon-HCl AbZ ist nur zur Einnahme bestimmt. Eine missbräuchliche Injektion (Einspritzen in ein Blutgefäß) der aufgelösten Tabletten darf nicht vorgenommen werden, weil insbesondere der Tablettenbestandteil Talkum zur Zerstörung von lokalem Gewebe (Nekrose), zur Veränderung des

Lungengewebes (Lungengranulom) oder zu anderen schwerwiegenden, m√∂glicherweise t√∂dlichen unerw√ľnschten Ereignissen f√ľhren kann.

Ihr Arzt wird die Dosierung an die Schmerzintensität und an Ihre individuelle Empfindlichkeit anpassen. Nehmen Sie die von Ihrem Arzt festgelegte Anzahl Retardtabletten 2-mal täglich ein.

Die Retardtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Oxycodon-HCl AbZ eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr Retardtabletten als verordnet eingenommen haben, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren. Im Einzelnen können auftreten: enge Pupillen (Miosis), Atemdämpfung (Atemdepression), verminderte Spannung der Skelettmuskulatur, sowie Abfall des Blutdrucks. In schweren Fällen können Kreislaufversagen, Erstarrung (Stupor), Bewusstlosigkeit (Koma), Pulsverlangsamung (Bradycardie) und Ansammlung von Wasser in der Lunge (nicht vom Herzen ausgehend [nicht kardiogenes Lungenödem]) auftreten; bei missbräuchlicher Anwendung hoher Dosen starker Opioide wie Oxycodon ist ein tödlicher Ausgang möglich.

Keinesfalls d√ľrfen Sie sich in Situationen begeben, die erh√∂hte Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ vergessen haben

Wenn Sie eine geringere Dosis als vorgesehen von Oxycodon-HCl AbZ einnehmen oder die Einnahme ganz vergessen haben, so f√ľhrt dies zu einer mangelhaften bzw. fehlenden Schmerzlinderung.

Sollten Sie einmal eine Einnahme vergessen haben, so k√∂nnen Sie diese nachholen, wenn die n√§chste regul√§re Einnahme in mehr als 8 Stunden vorgesehen war. Dann k√∂nnen Sie Ihren √ľblichen Einnahmeplan beibehalten.

Bei einem k√ľrzeren Zeitraum zur n√§chsten Einnahme nehmen Sie die Retardtabletten auch, schieben die n√§chste Einnahme jedoch um 8 Stunden hinaus. Grunds√§tzlich sollten Sie nicht h√§ufiger als alle 8 Stunden Oxycodon-HCl AbZ einnehmen.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Oxycodon-HCl AbZ abbrechen

Setzen Sie Oxycodon-HCl AbZ nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab.

Falls die Therapie nicht länger angezeigt ist, kann es ratsam sein, die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugsyndroms zu vermeiden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Oxycodon-HCl AbZ nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

  • Atemd√§mpfung (Atemdepression), dies ist die bedeutsamste Gef√§hrdung durch Opioide und tritt am ehesten bei √§lteren und geschw√§chten Patienten auf. Bei daf√ľr anf√§lligen Patienten k√∂nnen Opioide in der Folge auch schwere Blutdruckabf√§lle hervorrufen.
  • Schwere √úberempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen), dies kann zu Nesselfieber, Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens

oder Atemproblemen f√ľhren

  • Pupillenverengung
  • pl√∂tzliche Verengung der Atemwege, was zu Atemproblemen (Bronchospasmen) f√ľhren kann
  • Bauchschmerzen
  • D√§mpfung des Hustenreflexes.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Appetitabnahme;
  • verschiedenartige psychische Nebenwirkungen wie Stimmungsver√§nderungen (z. B. Angst, Depression), Ver√§nderungen in der Aktiviertheit (meist D√§mpfung, ggf. mit Antriebsarmut, gelegentlich Erh√∂hung mit Nervosit√§t und Schlafst√∂rungen) und Ver√§nderungen der Leistungsf√§higkeit (Denkst√∂rungen, Verwirrtheit);
  • Zittern (Tremor);
  • Atemnot (Dyspnoe);
  • Mundtrockenheit; Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Bauchschmerzen; Durchfall; Ern√§hrungsst√∂rung (Dyspepsie);
  • Hauterscheinungen wie Hautausschlag, selten erh√∂hte Lichtempfindlichkeit (Photosensibilit√§t), in Einzelf√§llen schuppiger Ausschlag (exfoliative Dermatitis);
    vermehrtes Schwitzen;
  • vermehrter Harndrang
  • Schw√§chezust√§nde.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • abnorme Bildung des antidiuretischen Hormons;
  • Fl√ľssigkeitsmangel im K√∂rper (Dehydratation);
  • Ver√§nderung der Wahrnehmung wie z. B. Entpers√∂nlichung, Wahnvorstellungen (Halluzinationen); St√∂rungen der Sexualfunktion (vermindertes sexuelles Verlangen); Unruhe; extremes emotionales Verhalten; √ľberm√§√üiges Gl√ľcksgef√ľhl; Arzneimittelabh√§ngigkeit;
  • sowohl erh√∂hte als auch verminderte Muskelspannung; unwillk√ľrliche Muskelkontraktionen; Krampfanf√§lle, insbesondere bei Patienten mit Epilepsie oder erh√∂hter Krampfneigung; herabgesetzter Tastsinn (Hyp√§sthesie); Sprachst√∂rungen; kurzzeitige Bewusstlosigkeit; Kribbelgef√ľhl (Par√§sthesie); Koordinationsst√∂rungen; Geschmacksver√§nderungen; Ged√§chtnisl√ľcken;
  • Ver√§nderungen des Tr√§nenflusses; Sehst√∂rungen;
  • abnorm gesteigertes H√∂rempfinden (Hyperakusis); Drehschwindel (Vertigo);
  • Pulsbeschleunigung; Empfindung von unregelm√§√üigen Herzschl√§gen und starkem Herzklopfen (im Zusammenhang mit Absetzreaktionen);
  • Gef√§√üerweiterung (Vasodilatation);
  • D√§mpfung der Atmung; vermehrtes Husten; Rachenentz√ľndung; Schnupfen; Ver√§nderung der Stimme; Mundgeschw√ľre; Zahnfleischentz√ľndungen; Entz√ľndungen der Mundschleimhaut; Bl√§hungen; Aufsto√üen; Schluckbeschwerden; verminderte Bewegungen des Darms (Ileus);
  • Anstieg der Leberenzyme;
  • trockene Haut;
  • Harnverhalt;
  • St√∂rungen der Sexualfunktion (Impotenz);
  • Sch√ľttelfrost; Schmerzen (z. B. Brustschmerzen); Wasseransammlung (√Ėdeme); Migr√§ne; Arzneimittelentzugssyndrom; Arzneimitteltoleranz; Unwohlsein; Durst;
  • Verletzungen durch Unf√§lle.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Herpes simplex (eine Erkrankung der Haut und der Schleimh√§ute)
  • Erkrankung der Lymphknoten (Lymphadenopathie);
  • vermehrter Appetit;
  • Blutdrucksenkung; Schwindel beim Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position;
  • Zahnfleischbluten; Teerstuhl; Zahnver√§nderungen;
  • juckender Hautausschlag;
  • unwillk√ľrliche Muskelkr√§mpfe (Muskelspasmen);
  • Blut im Harn (H√§maturie);
  • Gewichtsver√§nderungen (Abnahme oder Zunahme); Zellgewebsentz√ľndungen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Aggressivit√§t;
  • erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit, die sich nicht durch eine Erh√∂hung der Dosis bessern l√§sst;
  • Karies;
  • rechtsseitige Bauchschmerzen; Gallenkolik;
  • Ausbleiben der Menstruationsblutung (Amenorrhoe);
  • l√§ngerfristige Anwendung von Oxycodon-HCl AbZ in der Schwangerschaft kann zu lebensbedrohlichen Entzugserscheinungen beim Neugeborenen f√ľhren. Symptome k√∂nnen Reizbarkeit, Hyperaktivit√§t und ungew√∂hnliches Schlafverhalten, schrilles Weinen, Zittern, Unwohlsein, Durchfall und Probleme bei der Gewichtszunahme sein.

Gegenmaßnahmen

Sollten bei Ihnen oben genannte Nebenwirkungen auftreten, so kann Ihr Arzt in der Regel geeignete Ma√ünahmen ergreifen. Der Nebenwirkung Verstopfung k√∂nnen Sie durch vorbeugende Ma√ünahmen (wie z. B. viel trinken, ballaststoffreiche Ern√§hrung) entgegenwirken. Wenn Ihnen √ľbel ist oder Sie erbrechen m√ľssen, wird Ihnen Ihr Arzt ein Arzneimittel dagegen verschreiben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Oxycodonhydrochlorid.

Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,96 mg Oxycodon.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:

Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Ethylcellulose, Hyprolose, Propylenglykol, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Film√ľberzug:

Hypromellose, Talkum, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)- hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II, III)-oxid (E 172).

Wie Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten aussieht und Inhalt der Packung

Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten sind rot-braune, gewölbte längliche Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2019.

AbZ-Pharma w√ľnscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z11

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Oxycodon-HCl AbZ 10 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Oxycodon
Zulassungsland Deutschland
Hersteller AbZ-Pharma GmbH
Betäubungsmittel Ja
Zulassungsdatum 04.12.2008
ATC Code N02AA05
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Verschreibungsstatus Betäubungsmittel
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden