Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten

Abbildung Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.08.2011
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Accord Healthcare B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Quetimos 25 mg Filmtabletten Quetiapin Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Quetiapin-Q 300 mg Filmtabletten Quetiapin Juta Pharma GmbH
Quetimos 150 mg Filmtabletten Quetiapin Alfred E.Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Quetiapin-CT 300 mg Filmtabletten Quetiapin CT Arzneimittel GmbH
Quetiapin-ratiopharm 300 mg Filmtabletten Quetiapin Ratiopharm GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Quetiapin Accord Filmtabletten enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Quetiapin. Dieser gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Quetiapin Accord wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen angewendet, wie:

  • Schizophrenie: Hier k√∂nnen Sie m√∂glicherweise Dinge h√∂ren oder f√ľhlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind, oder Sie k√∂nnen sich ungew√∂hnlich argw√∂hnisch, √§ngstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen f√ľhlen.
  • Manie: Hier k√∂nnen Sie sich m√∂glicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgew√ľhlt, enthusiastisch oder √ľberaktiv f√ľhlen oder ein vermindertes Urteilsverm√∂gen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.
  • Depression bei bipolarer Erkrankung und depressiven Episoden einer Major Depression Erkrankung: Es kann sein, dass Sie sich depressiv oder schuldig f√ľhlen, mangelnde Energie haben, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen k√∂nnen.

F√ľr die Behandlung von depressiven Episoden bei einer Major Depression Erkrankung wird Quetiapin Accord zus√§tzlich zu einem anderen Arzneimittel, das bereits f√ľr die Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, eingenommen.

Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise weiterhin Quetiapin Accord Retardtabletten verschreiben, auch wenn Sie sich besser f√ľhlen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Quetiapin Accord darf nicht eingenommen werden,

  • Wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6);
  • Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:
    • Bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen;
    • Azol-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
    • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen);
    • Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Nehmen Sie Quetiapin Accord nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme von Quetiapin Accord beginnen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bevor Sie Quetiapin Accord einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn:

  • Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusst√∂rungen, Herzmuskelschw√§che, Herzmuskelentz√ľndungen, leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen k√∂nnen.
  • Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
  • Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, vor allem, wenn Sie etwas √§lter sind.
  • Sie Probleme mit Ihrer Leber haben.
  • bei Ihnen jemals ein Krampfanfall (epileptischer Anfall) aufgetreten ist.
  • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder ein Risiko f√ľr eine Zuckerkrankheit besteht. In diesem Fall wird Ihr Arzt w√§hrend Ihrer Behandlung mit Quetiapin Accord Ihre Blutzuckerspiegel √ľberwachen.
  • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer wei√üen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder von allein entstanden).
  • Sie √§lter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin Accord nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin Accord geh√∂rt, bei √§lteren Patienten mit Demenz das Risiko f√ľr Schlaganf√§lle oder in einigen F√§llen das Sterberisko erh√∂hen kann.
  • Sie eine √§ltere Person sind und an einer Parkinson Erkrankung/Parkinsonismus leiden.
  • bei Ihnen oder einem Verwandten in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, da Arzneimittel wie Quetiapin Accord mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht wurden.
  • Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie f√ľr kurze Zeit aufgeh√∂rt haben, w√§hrend
    Ihres normalen Nachtschlafes zu atmen (eine sogenannte ‚ÄěSchlafapnoe‚Äü) und Sie

Arzneimittel einnehmen, die Ihre normale Hirnfunktion d√§mpfen (‚ÄěBeruhigungsmittel‚Äü).

  • Sie eine Erkrankung haben oder hatten, bei der Sie Ihre Blase nicht komplett leeren k√∂nnen (‚ÄěHarnverhalt‚Äü), wenn Sie eine vergr√∂√üerte Prostata, einen Darmverschluss oder einen
    erh√∂hten Augeninnendruck haben. Diese Erkrankungen werden manchmal von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (so genannten ‚ÄěAnticholinergika‚Äü) hervorgerufen, die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
  • Sie in der Vergangenheit Alkohol oder Drogen missbr√§uchlich angewendet haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin Accord eingenommen haben:

Eine Kombination aus Fieber, schwerer Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein vermindertes Bewusstsein (eine als ‚Äěneuroleptisches malignes Syndrom‚Äú bezeichnete St√∂rung). Es kann eine unverz√ľgliche medizinische Behandlung erforderlich sein;

  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge;
  • Schwindel und ein starkes Schl√§frigkeitsgef√ľhl. Dies kann bei √§lteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (St√ľrzen) f√ľhren;
  • Krampfanf√§lle;
  • eine lang andauernde, schmerzhafte Erektion (Priapismus).

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp hervorgerufen werden.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt:

  • Fieber, grippe√§hnliche Symptome, Halsschmerzen oder jegliche andere Art von Infektion, da dies auf eine erniedrigte Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen hindeuten kann. In einem solchen Fall muss die Gabe von Quetiapin Accord m√∂glicherweise abgesetzt und eine medizinische Behandlung eingeleitet werden.
  • Verstopfung, die mit anhaltenden Schmerzen im Unterbauch einhergeht, oder Verstopfung, die auf eine Behandlung nicht angesprochen hat, da dies zu einem Darmverschluss f√ľhren kann.

Suizidgedanken (Gedanken, sich selbst das Leben zu nehmen) und Verschlimmerung Ihrer Depression

Wenn Sie an Depression leiden, dann k√∂nnen Sie manchmal daran denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Diese Gedanken k√∂nnen zu Beginn der Behandlung vermehrt auftreten, weil alle Arzneimittel dieser Art einige Zeit brauchen, um ihre Wirkung zu entfalten ‚Äď in der Regel circa zwei Wochen, manchmal aber auch l√§nger. Diese Gedanken k√∂nnen auch verst√§rkt sein, wenn Sie pl√∂tzlich aufh√∂ren, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Wenn Sie ein junger Erwachsener sind, k√∂nnen diese Gedanken mit gr√∂√üerer Wahrscheinlichkeit auftreten. Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten ein erh√∂htes Risiko f√ľr Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre, die an Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverz√ľglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es ist vielleicht hilfreich, wenn Sie einer befreundeten oder verwandten Person mitteilen, dass Sie depressiv sind und diese Person bitten, ebenfalls diese Packungsbeilage zu lesen. Sie k√∂nnten darum bitten, dass diese Person es Ihnen sagt, wenn Ihre Depression sich nach ihrer Ansicht verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen √ľber irgendwelche anderen Ver√§nderungen in Ihrem Verhalten macht.

Gewichtszunahme

Bei Patienten, die Quetiapin Retardtabletten einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht kontrollieren.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Accord Retardtabletten sind f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

Einnahme von Quetiapin Accord zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nehmen Sie Quetiapin Accord nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel erhalten:

  • bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen;
  • Azol-haltige Pr√§parate (zur Behandlung von Pilzinfektionen);
  • Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen);
  • Nefazodon-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von Depressionen).
    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck;
  • Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (zur Behandlung von Schlafst√∂rungen);
  • Thioridazin - oder Lithium -haltige Arzneimittel (weitere Antipsychotika);
  • Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) ausl√∂sen k√∂nnen, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen).
  • Arzneimittel, die Verstopfung verursachen k√∂nnen.
  • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Erkrankungen (so genannte ‚ÄěAnticholinergika‚Äü), die Einfluss auf die Funktion der Nervenzellen haben.
    Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.
    Quetiapin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:
  • Die Wirkung von Quetiapin Accord kann durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst werden. Deshalb sollten Sie Ihre Tabletten mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder vor dem Schlafengehen einnehmen.
  • Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin Accord und Alkohol Sie schl√§frig machen kann.
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin Accord keinen Grapefruitsaft. Dies k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
    Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
    Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    Sie sollten Quetiapin Accord in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Accord sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.
    Folgende Symptome deuten m√∂glicherweise auf Entzugserscheinungen hin und k√∂nnen bei Neugeborenen von M√ľttern auftreten, die im letzten Schwangerschaftstrimester (die letzten 3 Monate der Schwangerschaft) Quetiapin Accord eingenommen haben: Sch√ľtteln, Muskelsteifheit und/oder Schw√§che, Schl√§frigkeit, Unruhe, Atemprobleme und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines der Symptome entwickelt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
    Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    Die Einnahme der Tabletten kann Sie schläfrig machen. Lenken Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetiapin Accord enthält Lactose

Quetiapin Accord enth√§lt eine Zuckerart namens Lactose. Wenn Sie von Ihrem Arzt dar√ľber unterrichtet wurden, dass Sie eine Unvertr√§glichkeit gegen bestimmte Zucker haben, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Auswirkung auf Untersuchungen des Harns auf Arzneimittel

Wenn Sie eine Untersuchung des Harns auf Arzneimittel haben, kann die Einnahme von Quetiapin Accord bei bestimmten Untersuchungsmethoden zu falsch-positiven Ergebnissen f√ľr Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen f√ľhren, die als trizyklische Antidepressiva (TCAs) bezeichnet werden. Und dies, obwohl Sie kein Methadon oder keine TCAs einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischeres Testverfahren genutzt werden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird Ihre anf√§ngliche Dosis festlegen. Die Erhaltungsdosis (Tagesdosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abh√§ngig. Sie liegt √ľblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

  • Nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten 1-mal t√§glich ein.
  • Tabletten d√ľrfen weder geteilt, zerkaut, noch zerkleinert werden.
  • Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit einem Glas Wasser.
  • Nehmen Sie die Tabletten nicht zu den Mahlzeiten ein (die Einnahme sollte mindestens eine Stunde vor einer Mahlzeit oder unmittelbar vor dem Schlafengehen erfolgen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
  • Trinken Sie w√§hrend der Behandlung mit Quetiapin Accord keinen Grapefruitsaft. Dieser k√∂nnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
  • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser f√ľhlen), au√üer auf Anraten Ihres Arztes.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

√Ąltere Patienten

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Accord wird f√ľr Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Accord eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Quetiapin Accord eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, k√∂nnen Sie sich schl√§frig und schwindelig f√ľhlen und bei Ihnen k√∂nnen unregelm√§√üige Herzschl√§ge auftreten. Wenden Sie sich bitte unverz√ľglich an Ihren behandelnden Arzt oder das n√§chstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin Accord Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es schon fast Zeit f√ľr die Einnahme der n√§chsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord pl√∂tzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) f√ľhren oder Sie f√ľhlen sich schlecht (√úbelkeit) oder Sie k√∂nnen an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen m√∂glicherweise empfehlen, die Dosis schrittweise herabzusetzen, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schwindel (kann zu St√ľrzen f√ľhren), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.
  • Schl√§frigkeit, die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Accord l√§nger einnehmen (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Accord beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen √ľber eine Zeit von 1 bis 2 Wochen ist ratsam.
  • Gewichtszunahme.
  • abnorme Muskelbewegungen, dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Sch√ľtteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.
  • Ver√§nderungen bei gewissen Fetten (Triglyzeriden und Gesamtcholesterin).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • schneller Herzschlag.
  • Herzklopfen, Herzrasen oder unregelm√§√üiger Herzschlag.
  • Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsst√∂rungen).
  • Schw√§chegef√ľhl.
  • Anschwellen der Arme oder Beine.
  • niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht f√ľhren (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • erh√∂hte Blutzuckerwerte.
  • verschwommenes Sehen.
  • ungew√∂hnliche Tr√§ume und Albtr√§ume.
  • st√§rkeres Hungergef√ľhl.
  • Reizbarkeit.
  • Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache.
  • Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depression.
  • Kurzatmigkeit.
  • Erbrechen (insbesondere bei √§lteren Personen).
  • Fieber.
  • Ver√§nderungen beim Anteil der Schilddr√ľsenhormone im Blut.
  • Verringerung der Anzahl bestimmter Blutzellen.
  • Anstieg der Anzahl bestimmter Leberenzymwerte im Blut.
  • Anstieg des Hormons Prolactin im Blut. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg von Prolactin zu folgenden Symptomen f√ľhren:
    -Anschwellen der Brust bei Männern und Frauen sowie unerwartete Produktion von Muttermilch.
    -Unregelmäßige oder ausbleibende Monatsblutung bei Frauen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Krampfanf√§lle
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen die Quaddelbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten k√∂nnen;
  • Unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom).
  • Schluckbeschwerden.
  • unkontrollierbare Bewegungen, vor allem des Gesichts oder der Zunge.
  • sexuelle Funktionsst√∂rungen.
  • Diabetes.
  • Ver√§nderung der elektrischen Aktivit√§t des Herzens, sichtbar im EKG (QT-Verl√§ngerung).
  • Ein ungew√∂hnlich langsamer Herzschlag, der zu Beginn der Behandlung auftreten kann und zu Blutdruckabfall und Ohnmacht f√ľhren kann.
  • Schwierigkeiten beim Harnlassen.
  • Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren).
  • verstopfte Nase.
  • verringerte Anzahl der roten Blutzellen.
  • verringerter Natriumgehalt im Blut.
  • Verschlimmerung eines bestehenden Diabetes.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Eine Kombination aus hoher K√∂rpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung namens ‚Äěmalignes neuroleptisches Syndrom‚Äú).
  • gelbliche Verf√§rbung von Haut und Augen (Gelbsucht).
  • Leberentz√ľndung (Hepatitis).
  • lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).
  • Anschwellen der Brustdr√ľsen und unerwartete Milchproduktion (Galaktorrh√∂).
  • Menstruationsst√∂rungen.
  • Blutgerinnsel vor allem in den Beinvenen (zu den Anzeichen z√§hlen Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung des betroffenen Beins), die durch die Blutgef√§√üe in die Lunge wandern und Schmerzen im Brustkorb sowie Atembeschwerden verursachen k√∂nnen. Wenn Sie eines dieser Anzeichen bei sich beobachten, holen Sie bitte unverz√ľglich √§rztlichen Rat ein.
  • Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivit√§ten, w√§hrend Sie schlafen.
  • Verminderte K√∂rpertemperatur (Hypothermie).
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse:
  • Eine Beschwerdebild namens ‚Äěmetabolisches Syndrom‚Äú, bei dem 3 oder mehr der
    folgenden Veränderungen gemeinsam auftreten: Fettvermehrung im Bereich des Bauches,
    Verminderung des ‚Äěguten Cholesterins‚Äú (HDL-C), ein Anstieg der als Triglyceride bezeichneten Blutfette, Bluthochdruck und eine Erh√∂hung des Blutzuckerspiegels.
  • Kombination aus Fieber, grippe√§hnlichen Symptomen, Halsschmerzen oder jeglicher anderer Infektion, die mit einer Verringerung der wei√üen Blutzellen einhergeht (Agranulozytose).
  • Darmobstruktion.
  • Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (eine Substanz, die in den Muskeln vorkommt).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.
  • schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock ausl√∂sen kann.
  • schnelles Anschwellen der Haut, √ľblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angio√∂dem).
  • schwere Blasenbildung auf der Haut, im Mund, in den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson-Syndrom).
  • unangemessene Aussch√ľttung eines Hormons, das die Urinmenge reguliert.
  • Abbau von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannt (H√§ufigkeit aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

- Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme).

  • Schwerwiegende, pl√∂tzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber, Blasenbildung auf der Haut und Absch√§len der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse).
  • Absetzsymptome k√∂nnen bei Neugeborenen auftreten, deren M√ľtter w√§hrend der Schwangerschaft Quetiapin Accord Retardtabletten eingenommen haben.
  • Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). Ausgedehnter Hautausschlag, hohe K√∂rpertemperatur, Erh√∂hungen der Leberenzymwerte, abnormale Blutwerte (Eosinophilie), vergr√∂√üerte Lymphknoten mit Beteiligung anderer K√∂rperorgane (Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, auch bekannt als DRESS oder Arzneimittel√ľberempfindlichkeits-Syndrom). Falls eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Quetiapin nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder suchen Sie umgehend einen Arzt auf.
  • Schlaganfall.

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Accord gehören, kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen können.

Einige Nebenwirkungen k√∂nnen nur anhand einer Blutuntersuchung festgestellt werden. Hierzu z√§hlen eine √Ąnderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Ver√§nderungen der Schilddr√ľsenhormone im Blut, erh√∂hte Leberenzymwerte, Abnahme der Anzahl von bestimmten Arten von Blutzellen, Abnahme der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Creatin-Phosphokinase im Blut (ein Muskel-Enzym), Abnahme der Menge an Natrium im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:

  • bei M√§nnern und Frauen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch;
  • bei Frauen bleibt die Monatsblutung aus oder wird unregelm√§√üig.

Ihr Arzt wird Sie m√∂glicherweise auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchf√ľhren zu lassen.

Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, wie sie bei Erwachsenen auftreten, können auch bei Kindern und Jugendlichen beobachtet werden.

Die folgenden Nebenwirkungen werden h√§ufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet oder traten bei Erwachsenen √ľberhaupt nicht auf:

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Anstieg des als Prolaktin bezeichneten Hormons im Blut. In seltenen F√§llen kann ein Anstieg des Hormons Prolaktin zu Folgendem f√ľhren:
    • bei Jungen und M√§dchen schwellen die Brustdr√ľsen an und es kommt zu unerwarteter Produktion von Milch;
    • bei M√§dchen bleibt die Monatsblutung aus oder wird unregelm√§√üig;
  • gesteigerter Appetit;
  • Erbrechen;
  • ungew√∂hnliche Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten dabei, einen Muskel in Bewegung zu setzen, Zittern, Ruhelosigkeit oder Muskelsteife ohne Schmerzen.
  • Anstieg des Blutdrucks.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Schw√§chegef√ľhl, Ohnmacht (kann zu St√ľrzen f√ľhren);
  • verstopfte Nase;

- Reizbarkeit.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

    • Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf. Sie d√ľrfen dieses
      Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton und der Blisterpackung nach
      ‚ÄěEXP‚Äú bzw. ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr einnehmen. Das
      Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
    • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
    • Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Bedingungen f√ľr die Aufbewahrung.

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Weitere Informationen

Was Quetiapin Accord enthält

Der Wirkstoff ist Quetiapin. Jede Quetiapin Accord Retardtablette enthält 50 mg, 200 mg, 300 mg oder 400 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Natriumchlorid, Povidon K-30, Talkum und Magnesium-Stearat. Die 50 mg Tablette enthält außerdem silifizierte mikrokristalline Cellulose (Siliciumdioxid und mikrokristalline Cellulose).

Film√ľberzug: Titandioxid (E 171), Macrogol 400 (E 1521). Die 50 mg Tablette enth√§lt au√üerdem Polyvinylalkohol (E1203), Talkum (E553b) und Eisen(III)-oxid (E172). Die 50 mg, 200 mg und 300 mg Tabletten enthalten au√üerdem Eisenoxid gelb (E 172).

Die 200 mg, 300 mg und 400 mg Tablette enthält außerdem Hypromellose 6 cP (E464).

Wie Quetiapin Accord aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten sind pfirsichfarbene, runde, beidseitig gewölbte

Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěQ50‚Äú und auf der anderen glatt. Der 50 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 11,2 ¬Ī 0,2 mm.

Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten sind gelbe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěI2‚Äú und auf der anderen glatt. Der 200 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 9,6 mm.

Quetiapin Accord 300 mg Retardtabletten sind hellgelbe, runde, beidseitig gewölbte

Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěQ300‚Äú und auf der anderen glatt. Der 300 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 11,2 mm.

Quetiapin Accord 400 mg Retardtabletten sind wei√üe, runde, beidseitig gew√∂lbte Filmtabletten, auf einer Seite mit der Pr√§gung ‚ÄěI4‚Äú und auf der anderen glatt. Der 400 mg Tablettendurchmesser betr√§gt etwa 12,8 mm.

PVC/PVCD-Alu-Blisterpackung. F√ľr Quetiapin Accord 200 mg, 300 mg und 400 mg Retardtabletten sind Packungsgr√∂√üen mit 10, 30, 50, 60 und 100 Tabletten pro Packung angemeldet.

PVC/PVDC-Alu-Blisterpackung oder OPA/Alu/PVC-Alu-Blisterpackung. F√ľr Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten sind Packungsgr√∂√üen mit 6, 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90 und 100 Tabletten angemeldet.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Pharmazeutischer Unternehmer:

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Hersteller:

Accord Healthcare Limited,

Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow,

Middlesex, HA1 4HF,

Vereinigtes Königreich

oder

GAP S.A.,

46, Agissilaou str. Agios Dimitrios, Athens Post Code:17341 Griechenland

oder

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

oder ACCORD-UK LTD

WHIDDON VALLEY, BARNSTAPLE, DEVON, EX32 8NS, United Kingdom

oder

Accord Healthcare B.V.

Winthontlaan 200

3526KV Utrecht

Niederlande

Quetiapin Accord 50 mg Retardtabletten

ARROW GENERIQUES- LYON,

26 avenue Tony Garnier, LYON, 69007, Frankreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Name des: Name des Arzneimittels
Mitgliedsstaates
√ĖsterreichQuetiapin Accord 50mg /200 mg/300mg/400mg - Retardtabletten
BulgarienQuetiapine Accord 50mg /200mg/300mg/400mg Prolonged- release Tablets
ZypernQuetiapine Accord 50mg /200mg/300mg/400mg Prolonged- release Tablets
TschechischeQuetiapine Accord 50mg /200mg/300mg/400mg tablety S
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Deutschland DänemarkQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg Retardtabletten
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FinnlandQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg depottabletit
FrankreichQUETIAPINE ARROW LP 50 mg, prolonged-release tablet
UngarnQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg retard tabletta
IrlandNotiabolfen XL50mg/200 mg/ 300 mg/ 40 mg prolonged-release Tablet
ItalienQuetiapina Accord 50mg/200mg/300mg/ 400mg compresse a rilascio prolungato
LettlandQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg ilgstosas darbibas tabletes
LitauenQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg pailginto atpalaidavimo tabletés
MaltaAtrolak XL 50mg/200 mg/300 mg/400 mg prolonged-release Tablet
NiederlandeQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg tabletten met verlengde afgifte
NorwegenQuetiapine Accord
PolenAtrolak
PortugalQuetiapina Accord 50mg/200mg/300mg/400mg comprimidos de libertação prolongada
RumänienQuetiapinã Accord 50mg/200 mg/300 mg/400 mg comprimate cu eliberare prelungità
SchwedenQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg depottabletter
SlowenienKvetiapin Accord 50mg/200mg/300mg/400mg tablete S podaljsanim sproscanjem
SlowakeiQuetiapine Accord 50mg/200mg/300mg/400mg Filmom obalené tablety S predizenym uvol'novaním
VereinigtesAtrolak XL 50mg/200 mg/ 300 mg/ 400 mg prolonged-release
KönigreichTablet

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 02.03.2023

Quelle: Quetiapin Accord 200 mg Retardtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Quetiapin
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Accord Healthcare B.V.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 18.08.2011
ATC Code N05AH04
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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