Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen

Abbildung Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen
Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratoires Thea S.A.S.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.06.1991
ATC Code S01BC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Laboratoires Thea S.A.S.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Myogit 25 Diclofenac Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Voltaren 25 mg Diclofenac Novartis Pharma GmbH
Effekton 100 mg Retardtabletten Diclofenac TEOFARMA S.R.L.
Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten Diclofenac TEOFARMA S.R.L.
Sylmes 50mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Diclofenac Biokanol Pharma GmbH

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Voltaren ophtha enth√§lt den Wirkstoff Diclofenac-Natrium. Dieser wirkt enz√ľndungshemmend, fiebersenken und schmerzlindernd. Voltaren ophtha wird am Auge angewandt.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Falls einer der hier aufgelisteten Punkte auf Sie zutrifft, d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wie wird es angewendet?

Voltaren ophtha Augentropfen sind zur Anwendung am Auge vorgesehen. Tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Voltaren ophtha wird angewendet

  • Zur Behandlung postoperativer Entz√ľndungssymptome, z. B. nach Staroperationen oder Laserbehandlungen (pr√§operativer Behandlungsbeginn).
  • Zur Aufrechterhaltung der Pupillenerweiterung (Mydriasis) bei operativen Eingriffen am Auge (pr√§operative Anwendung).
  • Zur Vorbeugung (Prophylaxe) von Ver√§nderungen am Augenhintergrund (zystoides Makula√∂dem) nach (Katarakt-)Staroperationen (pr√§operativer Behandlungsbeginn).
  • Zur entz√ľndungshemmenden, schmerzhemmenden und abschwellenden Behandlung bei allen nicht infekti√∂sen Entz√ľndungen des Auges, die mit einer Erh√∂hung der Prostaglandinkonzentrationen im Gewebe oder Kammerwasser verbunden sind.
  • Bei chronischen nicht infekti√∂sen Entz√ľndungen des vorderen Augenabschnittes wie z. B. der Bindehaut (Konjunktivitis), der Horn- und Bindehaut (Keratokonjunktivitis) und der Lederhaut (Episkleritis).

Was ist bei Kindern zu ber√ľcksichtigen?
Kinder sollten, au√üer aus zwingenden Gr√ľnden, von der Behandlung mit Voltaren ophtha ausgeschlossen werden, da nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern ab 2 Jahren aus klinischen Studien bei Strabismus-Operationen vorliegen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voltaren ophtha darf nicht angewendet werden

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile von Voltaren ophtha sind.
  • wenn bei Ihnen nach Anwendung von Acetylsalicyls√§ure oder anderen die Prostaglandinsynthese hemmenden Medikamenten ein Asthmaanfall, Nesselsucht oder eine akute Schwellung der Nasenschleimh√§ute aufgetreten ist.
    wegen einer potenziell vorhandenen Kreuzallergie zu Acetylsalicyls√§ure, Phenylessigs√§urederivaten und anderen nicht steroidalen Entz√ľndungshemmern sollten Sie, wenn Sie vor kurzem empfindlich auf die Behandlung mit einer dieser Substanzen reagiert haben, Voltaren ophtha Augentropfen nur nach Absprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Voltaren ophtha ist erforderlich
Voltaren ophtha Augentropfen sollten wegen ihres Gehaltes an Konservierungsmittel nicht während der Operation am geöffneten Auge angewendet werden.

Akute Infektionen k√∂nnen durch die Anwendung lokaler entz√ľndungshemmender Substanzen, so auch durch Voltaren ophtha Augentropfen, maskiert werden. Deshalb sollte bei Vorliegen einer Infektion, oder wenn die Gefahr einer Infektion besteht, gleichzeitig mit Voltaren ophtha Augentropfen eine entsprechende Behandlung (z. B. mit Antibiotika) durch den Arzt veranlasst werden.


Bei Patienten, die gleichzeitig mit Medikamenten zur Verzögerung der Blutgerinnung behandelt werden oder die bekannte Störungen der Blutgerinnung haben, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass unter Gabe von Voltaren ophtha Augentropfen die Blutungszeit weiter verlängert wird. Derartige Nebenwirkungen wurden jedoch bisher nicht beobachtet.
Vorsicht ist auch geboten, wenn √§u√üerlich anzuwendende NSAIDs (nicht steroidale entz√ľndungshemmende Substanzen), wie Diclofenac, zusammen mit anderen √§u√üerlich anzuwendenden Steroiden verwendet werden (siehe Abschnitt ?Bei Anwendung von Voltaren ophtha mit anderen Arzneimitteln?).


Werden Voltaren ophtha Augentropfen √ľber einen l√§ngeren Zeitraum angewendet, muss dies unter √§rztlicher √úberwachung erfolgen.


Der Tropfer des Fläschchens sollte, um die Sterilität der Lösung zu gewährleisten, keinen Kontakt zum Auge oder anderen Körperoberflächen haben.


Hinweise f√ľr Kontaktlinsentr√§ger
Wenn die Erkrankung des Auges das Tragen von Kontaktlinsen nicht grunds√§tzlich verbietet, ist eine Anwendung von Voltaren ophtha Augentropfen auch bei Kontaktlinsentr√§gern m√∂glich, wenn die Anwendung au√üerhalb der Tragezeit erfolgt. Ist dies nicht m√∂glich, sollten die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Tropfen herausgenommen und fr√ľhestens 15 Minuten nach dem Eintr√§ufeln wieder eingesetzt werden.


Bei Anwendung von Voltaren ophtha mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von √§hnlichen, entz√ľndungshemmenden Medikamenten kann die Wirkung von Voltaren ophtha am Auge verst√§rkt werden.


Die gleichzeitige Anwendung von √§u√üerlich anzuwendenden NSAIDs, wie Diclofenac, mit anderen √§u√üerlich anzuwendenden Steroiden kann bei Patienten mit bereits existierender Hornhautentz√ľndung zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr Hornhautkomplikationen f√ľhren, weshalb hier Vorsicht geboten ist.


Wenn gleichzeitig weitere Augentropfen angewendet werden, sollte zwischen den
einzelnen Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 5 Minuten eingehalten
werden.


In klinischen Studien wurde die gleichzeitige Gabe von 0,1 % Diclofenac-haltigen Augentropfen zusammen mit Antibiotika und Betablockern zur ophthalmologischen Anwendung verwendet und als sicher eingestuft.


Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Schwangerschaft
Da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Voltaren ophtha bei schwangeren Frauen vorliegen, sollten Sie Voltaren ophtha Augentropfen im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt h√§lt die Anwendung f√ľr zwingend erforderlich.


Im letzten Schwangerschaftsdrittel sollten Sie Voltaren ophtha wegen eines erh√∂hten Risikos von Komplikationen f√ľr Mutter und Kind nicht anwenden.


Stillzeit
Nach Einnahme von 50 mg Filmtabletten (entspricht dem Inhalt von zehn 5-ml-Fl√§schchen Voltaren ophtha Augentropfen) wurden Spuren des Wirkstoffes in der Muttermilch gefunden. Die Menge war so gering, dass keine unerw√ľnschten Wirkungen f√ľr den S√§ugling zu erwarten sind. Die Verwendung von Diclofenac-haltigen Augentropfen wird w√§hrend der Stillzeit, au√üer aus zwingenden Gr√ľnden, nicht empfohlen.


Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Unmittelbar nach der Anwendung von Voltaren ophtha Augentropfen kann durch Schleiersehen die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zur Arbeit ohne sicheren Halt oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.


Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaren ophtha
Voltaren ophtha Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das sich in weichen Kontaktlinsen ablagern und zur Verf√§rbung weicher Kontaktlinsen f√ľhren kann. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Propylenglykol kann Bindehautreizungen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Voltaren ophtha anzuwenden?
Wenden Sie Voltaren ophtha immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Erwachsene:
Tropfen Sie 3- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges.
Bei der Anwendung im Zusammenhang mit operativen Eingriffen am Auge ist am Operationstag, verteilt √ľber einen Zeitraum von 1 bis 2 Stunden vor Operationsbeginn, 3- bis 5-mal 1 Tropfen in den Bindehautsack des zu operierenden Auges zu tropfen.

Art der Anwendung
Voltaren ophtha Augentropfen sind zur Anwendung am Auge vorgesehen.
Der Tropfer bleibt steril, bis der Sicherheitsring des Schraubdeckels aufgebrochen wird.
Tropfen Sie Voltaren ophtha in den Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie den Kopf leicht nach hinten, blicken nach oben und ziehen das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch Druck auf das Fl√§schchen tropfen Sie einen Tropfen Voltaren ophtha in den unteren Bindehautsack. Nach dem Eintropfen schlie√üen Sie langsam das Auge. Durch sofortiges Dr√ľcken auf den Tr√§nennasenkanal und/oder das Geschlossenhalten der Augen f√ľr 5 Minuten wird eine Verteilung des Arzneimittels √ľber den Blutkreislauf vermindert. Dies f√ľhrt zur Abnahme von Nebenwirkungen und zur Erh√∂hung der √∂rtlichen Wirkung von Voltaren ophtha Augentropfen.


Der Tropfer des Fläschchens sollte, um die Sterilität der Lösung zu gewährleisten, keinen Kontakt zum Auge oder anderen Körperoberflächen haben.


Das Fläschchen nach Gebrauch sofort verschließen.


Dauer der Anwendung
Bei der Vorbeugung des zystoiden Makula√∂dems nach Staroperationen wird eine 6-monatige Behandlungsdauer empfohlen. Bei den √ľbrigen Anwendungsgebieten erfolgt die Behandlung bis zum Abklingen der Symptome, in der Regel mindestens √ľber 1 Woche. √úber die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren ophtha Augentropfen zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Voltaren ophtha angewendet haben, als Sie sollten
Werden versehentlich zu viele Tropfen in das Auge gebracht, flie√üt die √ľbersch√ľssige Menge im Allgemeinen √ľber die Nase ab. Im Fall einer ernsthaften √úberdosierung kann das Auge mit Wasser gesp√ľlt werden.


Die wirksame Tagesdosis von ungef√§hr 0,25 bis 0,5 mg Diclofenac-Natrium, welche am Auge √∂rtlich in Form von Voltaren ophtha Augentropfen verabreicht werden, machen weniger als 1 % der bei rheumatischen Erkrankungen f√ľr Diclofenac-Natrium empfohlenen Tagesdosierung durch Einnahme des Arzneistoffes aus. Versehentliche orale Einnahme birgt praktisch kein Risiko von unerw√ľnschten Wirkungen in sich, da ein Fl√§schchen zu 5 ml Voltaren ophtha lediglich 5 mg Diclofenac-Natrium enth√§lt, was ungef√§hr 3 % der f√ľr Erwachsene empfohlenen oralen maximalen Tagesdosis entspricht. Im Vergleich dazu betr√§gt die orale H√∂chstdosis Diclofenac-Natrium pro Tag f√ľr Kinder 2 mg/kg K√∂rpergewicht.


Wenn Sie die Anwendung von Voltaren ophtha vergessen haben
Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wird Voltaren ophtha nicht regelmäßig getropft oder häufiger vergessen, ist der Behandlungserfolg in Frage gestellt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren ophtha Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
 

Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Mögliche Nebenwirkungen
H√§ufig k√∂nnen leichtes bis m√§√üiges vor√ľbergehendes Augenbrennen und/oder gelegentlich verschwommenes Sehen direkt nach der Anwendung der Augentropfen auftreten. Selten k√∂nnen √úberempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, R√∂tung, Lichtempfindlichkeit sowie eine punktf√∂rmige Hornhautentz√ľndung (Keratitis punctata) auftreten. Im Rahmen der Erfahrung nach Markteinf√ľhrung wurde auch √ľber Augenschmerzen bereichtet.
Vor allem bei h√§ufiger Anwendung wurden punktf√∂rmige Hornhautentz√ľndungen (Keratitis punctata) oder Defekte der Hornhaut beobachtet.


Bei Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden oder die unter Erkrankungen wie Infektionen oder rheumatoider Arthritis leiden, ist das Risiko von Hornhautkomplikationen erhöht.
In seltenen F√§llen wurden bei diesen Risikopatienten im Zusammenhang mit der lokalen Gabe von Diclofenac am Auge entz√ľndliche Hornhautgeschw√ľre, Hornhautverd√ľnnung, punktf√∂rmige Hornhautentz√ľndung, Hornhautepithelsch√§digungen und Hornhautschwellungen beobachtet, was zu einer Gef√§hrdung des Sehverm√∂gens f√ľhren kann. Die meisten Patienten, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, waren √ľber einen l√§ngeren Zeitraum mit Diclofenac behandelt worden.
In seltenen Fällen wurde von Atemnot (Dyspnoe) und dem Wiederauftreten (Exacerbation) von Asthmasymptomen berichtet.
Folgende allergische Reaktionen wurden berichtet: √úberm√§√üige Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyper√§mie), allergische Bindehautentz√ľndung, R√∂tung des Augenlides, Augenallergie, Schwellung des Augenlides, Juckreiz des Augenlides, Nesselsucht, Ausschlag, Ekzem, R√∂tung, Juckreiz, √úberempfindlichkeit, Husten und Schnupfen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Voltaren ophtha aufzubewahren?
Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.
Sie d√ľrfen das Arzneimittel in unge√∂ffneter Flasche nach dem auf dem Umkarton und Beh√§ltnis nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. Fl√§schchen nach Gebrauch sofort verschlie√üen. Nach dem ersten √Ėffnen k√∂nnen Voltaren ophtha Augentropfen bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Voltaren ophtha Augentropfen sollten nach Anbruch höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.

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Weitere Informationen

Was Voltaren ophtha enthält
Der Wirkstoff ist: Diclofenac-Natrium
1 ml Lösung enthält: 1 mg Diclofenac-Natrium (0,1 %)

Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumedetat, 2-Hydroxypropyl-Cyclooctaamylose, Salzs√§ure 36 % (zur Einstellung des pH-Wertes), Propylenglycol, Trometamol, Tyloxapol, Wasser f√ľr Injektionszwecke

Wie Voltaren ophtha aussieht und Inhalt der Packung
Voltaren ophtha Augentropfen befinden sich in einem Tropfbehältnis aus weißem Polyethylen mit einem transparenten Tropfer und weißem Schraubverschluss mit integriertem Sicherheitsring.
Das Tropfbehältnis enthält 5 ml klare, farblose Lösung.
Originalpackung mit 5 ml (N1)
Dreierpackung mit 3 x 5 ml (N2)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Novartis Pharma GmbH
90327 N√ľrnberg
Telefon: (09 11) 273-0
Telefax: (09 11) 273-12 653
Internet/E-Mail: www.novartis.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2010.

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Zuletzt aktualisiert: 01.03.2023

Quelle: Voltaren ophtha 1 mg/ml Augentropfen - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Laboratoires Thea S.A.S.
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.06.1991
ATC Code S01BC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antiphlogistika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden