Diclotin 25 mg Filmtabletten

Diclotin gehört zur Gruppe der Arzneimittel, die als nicht-steroidale Anti-Rheumatika (NSAR) bekannt sind. Es hat eine entzündungshemmende, schmerzstillende und fiebersenkende Wirkung.
Diclotin wird zur symptomatischen Behandlung von akuten, leichten bis mäßigen Schmerzen einschließlich eines akuten Migräneanfalls angewendet.

Diclotin darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile von Diclotin sind
• wenn Sie bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen) haben
• wenn Sie in Ihrer Vorgeschichte Magen-Darm-Blutung/Durchbruch in Verbindung mit der Anwendung eines schmerzstillenden Arzneimittels (NSAR) haben
• wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben
• wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist
• wenn Sie an Porphyrie (Stoffwechselerkrankung) leiden
• wenn Sie eine schwere Herzinsuffizienz haben
• wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben
• in den letzten drei Schwangerschaftsmonaten
• wenn Sie früher schon mal allergische Reaktionen wie Asthma, Niesen oder Hautauschlag nach Einnahme von Schmerzmitteln mit Acetylsalicylsäure oder anderen Mitteln gegen Schmerzen/Entzündung innerhalb der Gruppe von NSAR (nicht-steroidale Anti-Rheumatika) gehabt haben.

• entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn)
• Asthma, Herzerkrankung, Lebererkrankung oder Nierenerkrankung
• Chronische Verengung der Atemwege oder chronische Entzündung der Atemwege (Krankheiten, die zu engen Atemwegen führen und begrenzter Luftfluss, der Kurzatmigkeit hervorruft)
• Entzündung der Nasenschleimhäute
• SLE (systemische chronisch entzündliche Erkrankung des Bindegewebes)
• Nesselsucht oder Angioödem ((akut auftretende Schwellung von Haut- oder Schleimhaut)
• Krankheiten, die zu einer erhöhten Blutungsneigung führen
• Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz

• Arzneimittel gegen Blutgerinnsel (Warfarin, Ticlopidin, Acetylsalicylsäure, Heparin usw.)
• Methotrexat (Arzneimittel zur Anwendung bei Tumoren und Störungen des Immunsystems)
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, mit Ausnahme von Insulin
• Lithium (zur Anwendung bei Episoden einer Depression)
• SSRIs (zur Anwendung bei Depression)
• Digoxin (zur Anwendung bei Herzproblemen)
• Tacrolimus (zur Anwendung bei Transplantationen und Ekzeme)
• Ciclosporin (zur Anwendung während Transplantationen, bei schwerer Psoriasis und bei Rheuma)
• Gewisse Arzneimittel bei erhöhtem Blutdruck (Betablocker, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und ACE-Hemmer)
• Diuretika (Substanzen zur Stimulation der Harnproduktion und zur Anwendung bei Bluthochdruck)
• Chinolone-Antibiotika (zur Anwendung bei Harnwegsinfektion)
• Zidovudine (zur Anwendung in der Behandlung einer HIV-Infektion)
• Glukokortikoide (zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen)
• Colestipol oder Colestyramin (zur Anwendung bei hohen Blutfett-Werten). Diese Arzneimittel können zusammen mit Diclotin angewendet werden, wenn zwischen den Einnahmen mehrere Stunden liegen.
• Fluconazol (zur Anwendung bei Pilzinfektionen)
• Rifampicin (ein Antibiotikum zur Anwendung bei Tuberkulose)
• Carbamazepin (zur Anwendung bei Epilepsie)
• Barbiturate (Schlafmittel)
• Diazepam (ein Beruhigungsmittel)
• Pentoxifyllin (ein Arzneistoff zur Erweiterung der Blutgefässe)

WIE IST DICLOTIN ANZUWENDEN?
Nehmen Diclotin immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Leichte bis mäßige Schmerzen
Erwachsene (>18 Jahre): Die empfohlene Dosis ist 25-50 mg bis zu 3-mal täglich. Die empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 150 mg.
Migräneanfall
Erwachsene (>18 Jahre): Bei den ersten Anzeichen einer Migräne sollten 50 mg eingenommen werden. In Fällen, wo 2 Stunden nach der ersten Dosis noch keine Besserung eingetreten ist, kann eine weitere Dosis von 50 mg eingenommen werden. Wenn erforderlich, können weiter Dosen von 50 mg in Abständen von 4-6 Stunden eingenommen werden, überschreiten Sie nicht die Gesamtdosis von 150 mg pro Tag.
Die Tabletten müssen mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht mit einer Mahlzeit oder direkt nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten können geteilt werden.
Diclotin sollte nicht bei Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Diclotin eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Diclotin eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder ein Krankenhaus um eine Einschätzung des Risikos und Beratung in Bezug auf erforderliches Handeln zu erhalten.
Symptome einer Überdosierung sind einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Klingeln im Ohr (Tinnitus), Angst, Halluzinationen, Nierenfunktionsstörungen und Tendenz zu Schwellungen.
Wenn Sie die Anwendung von Diclotin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Diclotin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

• Bauchschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Verdauungsprobleme
• Appetitverlust
• Blähungen
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Hautausschlag
• Erhöhte Leberwerte

• Müdigkeit
• Schwellung aufgrund eingelagerte Flüssigkeit
• Überempfindlichkeitsreaktionen (Verengung und Blockierung der Atemwege, Nesselsucht, allergische Schockreaktion mit Blutdrucksabfall)
• Magenschleimhautentzündung, Blutungen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt (einschließlich blutiger Stuhl oder blutiges Erbrechen)
• Leberfunktionsstörungen (einschließlich Leberentzündung mit oder ohne Gelbfärbung der Haut)

• Einfluss auf die Sehfähigkeit (verschwommenes Sehen, doppelt Sehen) und das Hören (Schwerhörigkeit, Klingeln im Ohr)
• Schlafstörungen, Albträume
• Irritiertheit
• Angst
• Depression
• Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit
• Gestörter Realitätssinn
• Impotenz (der Zusammenhang ist hier ungewiss)
• Gestörte Hautempfindungen
• Unwillkürliche Körperbewegungen, Krämpfe
• Gefühlsstörungen, Geschmacksveränderungen
• Dickdarmprobleme, Verstopfung
• Entzündungen der Zunge, des Mundes oder des Darms
• Einfluss auf das Herz und die Blutgefässe (so wie Brustschmerzen, erhöhte Pulsfrequenz, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz)
• Einfluss auf die Zusammensetzung des Blutes (verringerte Anzahl der Blutplättchen, was zu kleinen Haut- und Schleimhautblutungen führen kann, eine verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, einschließlich Agranulozytose, was das Immunsystem schwächen kann, Zerfall der roten Blutkörperchen, Blutarmut)
• Ekzem, Hautrötung
• Haarausfall
• Lichtüberempfindlichkeit
• Einfluss auf die Nieren (was zur Reduktion oder Aussetzen der Harnbildung oder Blut im Urin führen kann)
• Akute Leberinsuffizienz
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Entzündung der Hirnhaut (Meningitis)
• Unkontrollierte Muskelbewegungen (Tremor)

• Hautreaktionen mit Blasenbildung einschließlich Stevens-Johnson’s Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (lebensbedrohliche Hauterkrankung, die Hautausschlag, Hautabschuppung und Wunden auf der Schleimhaut verursachen kann)

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Diclotin nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Diclotin enthält
Der Wirkstoff ist 25 mg Diclofenac-Kalium.
Die sonstigen Bestandteile sind
Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172)
Wie Diclotin aussieht und Inhalt der Packung
Hellrote, runde und konvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Der Durchmesser ist 8 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Packungsgröße:
10, 20, 30, 50, und 100 Filmtabletten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Finnland
Tel.: +358 3 615 600
Fax: 0358 3 618 3130
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Diclotin 25 mg Filmtabletten
Tschechische Republik, Dänemark, Estland, Finnland, Littauen, Lettland, Norwegen, Polen, Schweden, Slowenien, Slowakei: Dicuno
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]