Voltaren Wirkstoff-Pflaster

Abbildung Voltaren Wirkstoff-Pflaster
Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code M02AA15
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

Novartis Consumer Health GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Diclofenbeta 150 uno Diclofenac betapharm Arzneimittel GmbH
Jutafenac 100 mg Retardtabletten Diclofenac Juta Pharma GmbH
Diclowal 100mg retard Diclofenac Walter Ritter GmbH + Co.KG
Voltaren 25 mg Zäpfchen Diclofenac Novartis Pharma GmbH
Voltaren 50 mg Zäpfchen Diclofenac Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei Epikondylitis (z.B. Tennisellenbogen) und Fußgelenksdistorsionen (Verstauchung/Zerrung des Knöchels).

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voltaren Wirkstoff-Pflaster darf nicht angewendet werden
- bei bekannter √úberempfindlichkeit gegen√ľber dem Wirkstoff Diclofenac, Acetylsalicyls√§ure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
- auf verletzter Haut jeglicher Art: Nässende Dermatose (krankhafte Hautveränderungen), Ekzem, infizierte Verletzungen, Verbrennungen oder Wunden;
- ab Beginn des 6. Schwangerschaftsmonats (siehe unter Abschnitt ?Schwangerschaft? und ?Stillzeit?);
- bei Patienten mit aktivem Geschw√ľr im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum).
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster ist erforderlich
- Vermeiden Sie Kontakt mit Schleimhäuten und Augen und wenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht auf Schleimhäuten oder am Auge an.
- Wenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht mit einem dicht abschließenden Verband (Okklusivverband) an.
- Beenden Sie die Behandlung unverz√ľglich, falls nach Anwendung eines Voltaren Wirkstoff-Pflasters ein Hautausschlag auftritt.
- Wenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht gleichzeitig mit anderen Diclofenac-haltigen oder sonstigen Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entz√ľndungshemmer an, unabh√§ngig davon, ob sie √§u√üerlich angewendet oder eingenommen werden.
- Verwenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster mit Vorsicht, falls Sie an Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsst√∂rungen leiden oder ein Geschw√ľr im Verdauungstrakt (Ulcus pepticum) oder an Darmentz√ľndungen gelitten haben oder eine Neigung zu Blutungen (h√§morrhagische Diathesis) hatten.
- Um das Risiko einer Lichtempfindlichkeitsreaktion zu minimieren, sollten Sie sich während der Behandlung mit Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht direktem Sonnenlicht aussetzen und nicht ins Solarium gehen.
- Falls Sie unter Bronchialasthma oder Allergien oder einer Allergie auf Acetylsalicyls√§ure oder einem anderen NSAR leiden oder diese in Ihrer Vorgeschichte aufgetreten sind, kann ein Krampf der Bronchialmuskeln (Bronchospasmus) auftreten. Sie sollten das wirkstoffhaltige Pflaster mit Vorsicht anwenden, falls Sie unter Asthma oder chronischem Asthma leiden, bei denen Asthmaanf√§lle, Nesselsucht oder akute Rhinitis durch Acetylsalicyls√§ure oder andere nichtsteroidale entz√ľndungshemmende Substanzen (Schmerzmitteln) ausgel√∂st wurden (siehe unter Abschnitt ?Voltaren Wirkstoff-Pflaster darf nicht angewendet werden?).
Kinder
Voltaren Wirkstoff-Pflaster darf bei Kindern unter 15¬†Jahren nicht angewendet werden, da f√ľr diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
√Ąltere Menschen
Voltaren Wirkstoff-Pflaster sollte bei älteren Menschen nur mit Vorsicht angewendet werden, da diese eher zu Nebenwirkungen neigen.
Bei Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster mit anderen Arzneimitteln
Aufgrund der geringen Aufnahme von Diclofenac im K√∂rper bei ordnungsgem√§√üer therapeutischer Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster ist es unwahrscheinlich, dass Wechselwirkungen auftreten, die f√ľr oral eingenommene Diclofenac-haltige Arzneimittel beschrieben werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft
Da nur unzureichende Erfahrungen f√ľr eine Anwendung w√§hrend der Schwangerschaft vorliegen, sollte eine Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster w√§hrend der ersten 5¬†Schwangerschaftsmonate vermieden werden. Ab Beginn des 6.¬†Schwangerschaftsmonats darf Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht mehr angewendet werden (siehe unter Abschnitt ?Voltaren Wirkstoff-Pflaster darf nicht angewendet werden?).
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Da keine Daten vorliegen, ob Diclofenac, Epolamin in die Muttermilch √ľbergeht, wird eine Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster w√§hrend der Stillzeit nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sind bei Ihnen nach der Einnahme von Arzneimitteln aus der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entz√ľndungshemmer schon einmal Schwindel oder andere zentral-nerv√∂se St√∂rungen aufgetreten, sollten Sie w√§hrend der Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster nicht aktiv am Stra√üenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Die Wahrscheinlichkeit f√ľr das Auftreten solcher Nebenwirkungen ist jedoch bei der Anwendung von topischen (√§u√üerlich; auf der Haut anzuwenden) Arzneimitteln wie Voltaren Wirkstoff-Pflaster sehr gering.
Wichtige Informationen √ľber bestimmte Bestandteile von Voltaren Wirkstoff-Pflaster
Dieses Arzneimittel enthält Methly-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat. Diese können Überempfindlichkeitsreaktionen (auch Spätreaktionen) hervorrufen. Weiterhin enthält es auch Propylenglycol, welches Hautausschlag verursachen kann.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Voltaren Wirkstoff-Pflaster anzuwenden?
Wenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Voltaren Wirkstoff-Pflaster ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Schneiden Sie den Beutel mit Voltaren Wirkstoff-Pflaster wie beschrieben auf. Entnehmen Sie ein wirkstoffhaltiges Pflaster, entfernen Sie den Plastikstreifen, der zum Schutz der Klebefläche dient und kleben Sie ein Voltaren Wirkstoff-Pflaster auf das schmerzende Gelenk oder die schmerzhafte Stelle. Falls nötig, kann es mittels eines elastischen Netzverbandes fixiert werden. Verschließen Sie den Beutel mit einem Druck auf den Verschluss wieder.
Das Pflaster ist im Ganzen zu verwenden.
Hinweise f√ľr die Entsorgung gebrauchter Voltaren Wirkstoff-Pflaster:
Der verbliebene Wirkstoff auf dem Pflaster k√∂nnte ein Risiko f√ľr das biologische Gleichgewicht der Gew√§sser darstellen. Werfen Sie gebrauchte Pflaster nicht in die Toilette. Entsorgen Sie sie gem√§√ü den orts√ľblichen Bestimmungen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis
Erwachsene:
- Behandlung von Fußgelenksdistorsionen (Verstauchung/Zerrung des Knöchels):
1 Voltaren Wirkstoff-Pflaster pro Tag
- Behandlung von Epicondylitis (z.B. Tennisellenbogen):
1 Voltaren Wirkstoff-Pflaster morgens und abends.
Dauer der Behandlung:
Das Voltaren Wirkstoff-Pflaster sollte f√ľr eine m√∂glichst kurze Dauer angewendet werden, abh√§ngig vom Anwendungsgebiet:
- Behandlung von Fußgelenksdistorsionen (Verstauchung/Zerrung des Knöchels):
3 Tage
- Behandlung von Epicondylitis (z.B. Tennisellenbogen):
höchstens 14 Tage
Bei Beschwerden, die sich während der empfohlenen Anwendungsdauer nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster häufiger und länger angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie keine höhere als die empfohlene Dosis an und halten Sie sich an die empfohlene Häufigkeit und Dauer der Behandlung (siehe auch unter Abschnitt 4 ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??).
Wenn Sie eine Anwendung von Voltaren Wirkstoff-Pflaster vergessen haben
Wenden Sie Voltaren Wirkstoff-Pflaster entweder sofort an oder warten Sie bis zum gewohnten Zeitpunkt, entsprechend der vorgegebenen Dosierung.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Wirkstoff-Pflaster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten m√ľssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber
Selten:
weniger als 1 von 1.000, aber
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandeltenmehr als 1 von 100 Behandelten
mehr als 1 von 1.000 Behandeltenmehr als 1 von 10.000 Behandelten
weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen
Haut:
Häufig: Hautjucken (Pruritus).
Gelegentlich: R√∂tungen, Ausschlag, Hautreaktionen an der behandelten Stelle, allergische Hautentz√ľndungen (Dermatitis), punktf√∂rmige Haut- oder Schleimhautblutungen (Petechien), Hitzegef√ľhl.
Selten: Entz√ľndliche R√∂tungen (Erythem) - sehr selten auch mit Blasenbildung (Erythema bollosum), trockene Haut, lokale Wasseransammlung (√Ėdem).
Sehr selten: Generalisierter Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion (Photosensibilisierung).
Sonstige Organsysteme:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Schwellung tieferer Gewebe von Haut und Schleimhaut (Angioödem) und einer akuten Kreislaufregulationsstörung (Reaktionen vom anaphylaktischen Typ).
Die Aufnahme von Diclofenac im K√∂rper ist bei Anwendung eines Voltaren Wirkstoff-Pflasters sehr gering im Vergleich zu der Aufnahme bei der Einnahme von oralen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln. Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen (wie Magen und Darm oder die Niere betreffende St√∂rungen) ist bei der Anwendung auf der Haut daher sehr gering verglichen mit der H√§ufigkeit der Nebenwirkungen, die durch die Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten k√∂nnen. Wenn Voltaren Wirkstoff-Pflaster jedoch gro√üfl√§chig und √ľber einen l√§ngeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen wie bei der Einnahme Diclofenac-haltiger Arzneimittel nicht auszuschlie√üen.
Gegenmaßnahmen
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Behandlung mit Voltaren Wirkstoff-Pflaster sofort ab und informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgef√ľhrt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beh√§ltnis und der √§u√üeren Umh√ľllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nach dem ersten √Ėffnen der verschwei√üten Packung sind Voltaren Wirkstoff-Pflaster 3¬†Monate haltbar, vorausgesetzt der Beutel wird nach jeder Entnahme ordnungsgem√§√ü verschlossen.
Schließen Sie die Verpackung sorgfältig mit Hilfe des Reißverschlusses, nachdem Sie ein Voltaren Wirkstoff-Pflaster entnommen haben.
Nicht √ľber 25 ¬įC lagern!

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Weitere Informationen

Was Voltaren Wirkstoff-Pflaster enthält
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Diclofenac, Epolamin.
Jedes 10 cm x 14 cm große wirkstoffhaltige Pflaster enthält 180 mg Diclofenac, Epolamin (entsprechend 140 mg Diclofenac, Natrium).
Die sonstigen Bestandteile sind
Tr√§gerschicht: Unverwebtes Polyesterst√ľtzgewebe mit Polypropylenfilm.
Klebeschicht und Gelkörper mit Wirk- und Hilfsstoffen:
Gelatine; Povidon (K¬†90); Sorbitol-L√∂sung 70¬†% (nicht kristallisierend); wei√üer Ton; Titandioxid (E¬†171); Propylenglycol; Methyl-4-hydroxybenzoat (E¬†218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E¬†216); Natriumedetat (E¬†385); Weins√§ure; Aluminiumglycinat-dihydroxid; Carmellose-Natrium; Polyacryls√§ure, Natriumsalz; Butan-1,3-diol; Polysorbat 80; Dalin-PH-Parf√ľm*; gereinigtes Wasser.
Polypropylen-Schutzfolie.
.
*Zusammensetzung des Dalin-PH-Parf√ľms: Propylenglycol; Benzyl(2-hydroxybenzoat); 2-Phenylethanol; Alpha-Zimtaldehyd; Hydroxycitronellal; Phenethyl(phenylacetat); Zimtacetat; Benzylacetat; Terpineol; Zimtalkohol; Cyclamenaldehyd.
Wie Voltaren Wirkstoff-Pflaster aussieht und Inhalt der Packung:
Voltaren Wirkstoff-Pflaster ist in Packungen mit 2; 5; 10 und 14 wirkstoffhaltigen Pflastern erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Consumer Health GmbH
81366 M√ľnchen
Zielstattstra√üe 40, 81379 M√ľnchen
Telefon (089) 78 77-0
Telefax (089) 78 77-444
Hersteller
Laboratoires Genevrier
280 rue de Goa
Z.I. Les Trois Mouliuns
06600 Antibes
Frankreich
Stand der Information
März 2008 [bzw. aktuelles Druckdatum]
P 111 447 / A 52-0

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Wirkstoff(e) Diclofenac
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Novartis Consumer Health GmbH
Betäubungsmittel Nein
ATC Code M02AA15
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden