Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten

Abbildung Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Voriconazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.03.2016
ATC Code J02AC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antimykotika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Aristo Pharma GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Voriconazol Eberth 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionsl├Âsung Voriconazol Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Voriconazol HEXAL 200 mg Filmtablette Voriconazol Hexal Aktiengesellschaft
Voriconazol Denk 200 mg Filmtabletten Voriconazol DENK PHARMA GmbH & Co. KG
Voriconazol Tiefenbacher 200 mg Filmtabletten Voriconazol Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Voriconazol beta 50 mg Filmtabletten Voriconazol betapharm Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof├╝r wird es verwendet?

Voriconazol Aristo┬« enth├Ąlt den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol Aristo┬« ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abt├Âtung bzw. Hemmung des Wachstums der Pilze, die Infektionen verursachen.

Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren) mit:

  • invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus spp.)
  • Candid├Ąmie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl wei├čer Blutk├Ârperchen nicht ungew├Âhnlich niedrig ist)
  • schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz resistent gegen Fluconazol (ein anderes Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen) ist
  • schweren Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium spp. oder Fusarium spp. (2 verschiedene Pilzarten)

Voriconazol Aristo┬« ist f├╝r Patienten mit sich verschlimmernden, m├Âglicherweise lebensbedrohlichen Pilzinfektionen vorgesehen.

Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten nach Knochenmarktransplantation.

Dieses Arzneimittel darf nur unter ├Ąrztlicher Aufsicht eingenommen werden.

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Was m├╝ssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Voriconazol Aristo® darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Voriconazol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Im Folgenden sind die Arzneimittel aufgef├╝hrt, die w├Ąhrend der Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« nicht angewendet werden d├╝rfen:

  • Terfenadin (gegen Allergien)
  • Astemizol (gegen Allergien)
  • Cisaprid (gegen Magenst├Ârungen)
  • Pimozid (zur Behandlung von psychischen Erkrankungen)
  • Chinidin (gegen Herzrhythmusst├Ârungen)
  • Rifampicin (gegen Tuberkulose)
  • Efavirenz (gegen HIV) in Dosen von einmal t├Ąglich 400 mg und mehr
  • Carbamazepin (gegen Krampfanf├Ąlle)
  • Phenobarbital (gegen schwere Schlaflosigkeit und Krampfanf├Ąlle)
  • Ergot-Alkaloide (z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin; gegen Migr├Ąne)
  • Sirolimus (f├╝r Transplantationspatienten)
  • Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal t├Ąglich 400 mg und mehr
  • Johanniskraut (pflanzliches Mittel)

Warnhinweise und Vorsichtsma├čnahmen

Vor der Behandlung mit Voriconazol Aristo® informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,:

  • wenn Sie eine allergische Reaktion gegen├╝ber anderen Azolen hatten.
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder fr├╝her einmal gelitten haben. Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden, wird Ihr Arzt Ihnen m├Âglicherweise eine niedrigere Dosis von Voriconazol Aristo┬« verschreiben. Ihr Arzt sollte au├čerdem w├Ąhrend einer Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« Ihre Leberfunktion durch Blutuntersuchungen ├╝berwachen.
  • wenn Sie bekannterma├čen an einer Herzmuskelerkrankung oder unregelm├Ą├čigem oder
    verlangsamtem Herzschlag leiden oder eine Auff├Ąlligkeit im Elektrokardiogramm (EKG) haben, die
    ÔÇ×Verl├Ąngerung der QTc-ZeitÔÇť genannt wird.

Meiden Sie w├Ąhrend der Behandlung jegliches Sonnenlicht und starke Sonnenbestrahlung. Es ist wichtig, dass Sie die der Sonne ausgesetzten Hautfl├Ąchen bedecken und ein Sonnenschutzmittel mit hohem Lichtschutzfaktor (LSF) benutzen, da eine erh├Âhte Empfindlichkeit der Haut f├╝r die UV- Strahlung der Sonne m├Âglich ist. Diese Vorsichtsma├čnahmen gelten auch f├╝r Kinder.

W├Ąhrend der Behandlung mit Voriconazol Aristo┬«:

  • Teilen Sie Ihrem Arzt unverz├╝glich mit, wenn Sie Folgendes bekommen:
  • Sonnenbrand
  • starken Hautausschlag oder Blasenbildung
  • Knochenschmerzen

Sollten Sie Hautprobleme wie die hier beschriebenen entwickeln, ├╝berweist Ihr Arzt Sie m├Âglicherweise an einen Hautarzt. Dieser k├Ânnte nach einer Beratung entscheiden, dass es f├╝r Sie wichtig ist, sich regelm├Ą├čig bei ihm vorzustellen. Es besteht ein geringes Risiko, dass sich bei l├Ąngerer Anwendung von Voriconazol Aristo┬« Hautkrebs entwickeln k├Ânnte.

Ihr Arzt sollte w├Ąhrend der Behandlung durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion ├╝berwachen.

Kinder und Jugendliche

Voriconazol Aristo® darf nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Einnahme von Voriconazol Aristo® zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k├╝rzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Manche Arzneimittel k├Ânnen die Wirkung von Voriconazol Aristo┬« beeintr├Ąchtigen, wenn sie gleichzeitig angewendet werden, oder Voriconazol Aristo┬« kann deren Wirkung beeintr├Ąchtigen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie das folgende Arzneimittel anwenden, da eine gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« m├Âglichst vermieden werden sollte:

Ritonavir (gegen HIV) in einer Dosierung von zweimal t├Ąglich 100 mg

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der beiden folgenden Arzneimittel einnehmen, da die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« wenn m├Âglich vermieden werden sollte und eine Dosisanpassung von Voriconazol notwendig werden kann:

  • Rifabutin (gegen Tuberkulose). Wenn Sie bereits mit Rifabutin behandelt werden, m├╝ssen Ihr Blutbild und die Nebenwirkungen von Rifabutin ├╝berwacht werden.
  • Phenytoin (gegen Epilepsie). Wenn Sie bereits mit Phenytoin behandelt werden, ist w├Ąhrend der Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« eine ├ťberwachung der Phenytoin-Konzentration im Blut und gegebenenfalls eine Dosisanpassung notwendig.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da eine Dosisanpassung oder Kontrolluntersuchungen notwendig werden k├Ânnen, um sicherzustellen, dass diese Arzneimittel und/ oder Voriconazol Aristo┬« immer noch die gew├╝nschte Wirkung haben:

  • Warfarin und andere Antikoagulanzien (z. B. Phenprocoumon, Acenocoumarol; blutgerinnungshemmende Arzneimittel)
  • Ciclosporin (f├╝r Transplantationspatienten)
  • Tacrolimus (f├╝r Transplantationspatienten)
  • Sulfonylharnstoffe (z. B. Tolbutamid, Glipizid oder Glyburid) (zur Behandlung von Diabetes)
  • Statine (z. B. Atorvastatin, Simvastatin) (cholesterinsenkende Arzneimittel)
  • Benzodiazepine (z. B. Midazolam, Triazolam) (gegen schwere Schlafst├Ârungen und Stress)
  • Omeprazol (gegen Magen-Darm-Geschw├╝re)
  • orale Kontrazeptiva (ÔÇ×PilleÔÇť; wenn Sie Voriconazol Aristo┬« zusammen mit oralen Kontrazeptiva anwenden, k├Ânnen Sie Nebenwirkungen, wie z. B. ├ťbelkeit oder Zyklusst├Ârungen, bekommen)
  • Vinca-Alkaloide (z. B. Vincristin und Vinblastin) (zur Behandlung von Krebs)
  • Indinavir und andere HIV-Protease-Hemmer (zur HIV-Behandlung)
  • nichtnukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer (z. B. Efavirenz, Delavirdin, Nevirapin) (zur Behandlung von HIV) (bestimmte Dosierungen von Efavirenz k├Ânnen NICHT zusammen mit Voriconazol Aristo┬« eingenommen werden)
  • Methadon (zur Behandlung einer Heroinabh├Ąngigkeit)
  • Alfentanil, Fentanyl und andere kurz wirksame Opiate wie z. B. Sufentanil (Schmerzmittel bei Operationen)
  • Oxycodon und andere lang wirksame Opiate wie z. B. Hydrocodon (gegen m├Ą├čige bis schwere Schmerzen)
  • nichtsteroidale entz├╝ndungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, Diclofenac) (zur Behandlung von Schmerzen und Entz├╝ndungen)
  • Fluconazol (bei Pilzinfektionen)
  • Everolimus (zur Behandlung von fortgeschrittenem Nierenkrebs und bei Patienten nach einer Organtransplantation)

Schwangerschaft und Stillzeit

Voriconazol Aristo┬« darf w├Ąhrend der Schwangerschaft nicht angewendet werden, au├čer wenn dies von Ihrem Arzt verordnet wird. Frauen im geb├Ąrf├Ąhigen Alter m├╝ssen eine wirksame Empf├Ąngnisverh├╝tung

betreiben. Verst├Ąndigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie w├Ąhrend der Behandlung mit Voriconazol Aristo┬« schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst├╝chtigkeit und F├Ąhigkeit zum Bedienen von Maschinen

Voriconazol Aristo┬« kann zu verschwommenem Sehen oder unangenehmer Licht├╝berempfindlichkeit f├╝hren. Sie sollen bei Auftreten dieser Symptome nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Verst├Ąndigen Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.

Voriconazol Aristo┬« enth├Ąlt Lactose

Bitte nehmen Sie Voriconazol Aristo┬« daher erst nach R├╝cksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr├Ąglichkeit gegen├╝ber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird die f├╝r Sie geeignete Dosierung nach Ihrem K├Ârpergewicht und der Art Ihrer Infektion bestimmen.

Die empfohlene Dosis f├╝r Erwachsene (einschlie├člich ├Ąlterer Patienten) ist:

Tabletten
Patienten ab 40 kg K├ÂrpergewichtPatienten unter 40 kg K├Ârpergewicht
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden200 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Dosis nach den ersten 24 Stunden (Erhaltungsdosis)200 mg zweimal t├Ąglich100 mg zweimal t├Ąglich

Abh├Ąngig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis auf 300 mg zweimal t├Ąglich erh├Âhen.

Wenn Sie eine leichte bis m├Ą├čige Leberzirrhose haben, kann es sein, dass sich Ihr Arzt dazu entscheidet, die Dosis zu verringern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die empfohlene Dosis f├╝r Kinder und Jugendliche ist:

Tabletten
Kinder von 2 bis unter 12 Jahre und Jugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die weniger als 50 kg wiegenJugendliche im Alter von 12 bis 14 Jahre, die ├╝ber 50 kg wiegen; alle Jugendliche ├╝ber 14 Jahre
Dosis in den ersten 24 Stunden (Anfangsdosis)Ihre Behandlung wird als Infusion begonnen werden.400 mg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Dosis nach den ersten 24 Stunden9 mg/kg zweimal t├Ąglich200 mg zweimal t├Ąglich

(Erhaltungsdosis) (maximal 350 mg zweimal t├Ąglich)

Abh├Ąngig von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt die Tagesdosis erh├Âhen oder reduzieren.

Die Filmtabletten d├╝rfen nur angewendet werden, wenn das Kind Filmtabletten schlucken kann.

Nehmen Sie Ihre Filmtabletten mindestens 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach einer Mahlzeit ein. Schlucken Sie die Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Wasser.

Falls Sie oder Ihr Kind Voriconazol Aristo® zur Vorbeugung von Pilzinfektionen einnehmen und behandlungsbedingte Nebenwirkungen entwickeln, kann es sein, dass Ihr Arzt die Anwendung von Voriconazol Aristo® abbricht.

Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten und Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten

Die Filmtabletten k├Ânnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Voriconazol Aristo┬« eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Filmtabletten als verordnet eingenommen haben (oder falls ein Dritter Ihre Filmtabletten eingenommen hat), verst├Ąndigen Sie sofort einen Arzt oder wenden Sie sich unverz├╝glich an die Notfallambulanz des n├Ąchsten Krankenhauses. Nehmen Sie Ihre Voriconazol Aristo┬« - Filmtablettenpackung mit. Wenn Sie eine gr├Â├čere Menge von Voriconazol Aristo┬« einnehmen, als Sie sollten, k├Ânnen Sie eine ungew├Âhnliche Licht├╝berempfindlichkeit entwickeln.

Wenn Sie die Einnahme von Voriconazol Aristo® vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Ihre Voriconazol Aristo┬« Filmtabletten regelm├Ą├čig, d. h. t├Ąglich zur gleichen Uhrzeit, einnehmen. Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die n├Ąchste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Voriconazol Aristo® abbrechen

Es ist bekannt, dass die vorschriftsm├Ą├čige Einnahme der Filmtabletten zu den vorgesehenen Zeiten die Wirksamkeit des Arzneimittels wesentlich verbessert. Nehmen Sie deshalb Voriconazol Aristo┬« regelm├Ą├čig und entsprechend den oben genannten Anweisungen ein, soweit nicht Ihr Arzt die Behandlung beendet.

Nehmen Sie Voriconazol Aristo┬« regelm├Ą├čig ein, bis Ihr Arzt die Therapie beendet. Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, da sonst vielleicht Ihre Infektion noch nicht vollst├Ąndig geheilt ist. Patienten mit einer Abwehrschw├Ąche oder Patienten mit einer schwer behandelbaren Infektion ben├Âtigen unter Umst├Ąnden zur Vermeidung einer erneuten Infektion eine Langzeitbehandlung.

Wenn der Arzt Ihre Behandlung mit Voriconazol Aristo® beendet, sollte dies keine Auswirkungen auf Sie haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind m├Âgliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m├╝ssen.

Falls Nebenwirkungen auftreten, sind diese zumeist leichter und vor├╝bergehender Art. Dennoch k├Ânnen manche Nebenwirkungen schwerwiegend und behandlungsbed├╝rftig sein.

Schwerwiegende Nebenwirkungen ÔÇô Brechen Sie die Anwendung von Voriconazol Aristo┬« ab und suchen Sie unverz├╝glich Ihren Arzt auf

  • Hautausschlag
  • Gelbsucht, ver├Ąnderte Leberfunktionstests

Entz├╝ndung der Bauchspeicheldr├╝se (Pankreatitis)

Weitere Nebenwirkungen

Sehr h├Ąufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Sehverschlechterung (einschlie├člich verschwommenen Sehens, Farbenfehlsichtigkeiten, ├ťberempfindlichkeit der Augen gegen├╝ber Licht, Farbenblindheit, Augenerkrankung, Farbs├Ąumen, Nachtblindheit, verschobenen Sehens, Sehen von Blitzen, visueller Aura, reduzierter Sehsch├Ąrfe, visuellen Leuchtens, teilweisen Verlusts des normalen Gesichtsfelds, Flecken vor den Augen)
  • Fieber
  • Hautausschlag
  • ├ťbelkeit, Erbrechen, Durchfall
  • Kopfschmerzen
  • Schwellung der Gliedma├čen
  • Magenschmerzen
  • Atemnot
  • Erh├Âhte Leberenzyme

H├Ąufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Nasennebenh├Âhlenentz├╝ndung, Zahnfleischentz├╝ndung, Sch├╝ttelfrost, Schw├Ąchegef├╝hl
  • verringerte Anzahl, teilweise schwerwiegend, von bestimmten roten (kann mit dem Immunsystem zusammenh├Ąngen) und/ oder wei├čen Blutzellen (zum Teil mit Fieber einhergehend), verringerte Anzahl von Blutpl├Ąttchen, die zur Blutgerinnung beitragen
  • allergische Reaktion oder ├╝berschie├čende Immunantwort
  • niedriger Blutzuckerwert, niedriger Kaliumwert im Blut, niedriger Natriumwert im Blut
  • ├ängstlichkeit, Depressionen, Verwirrtheit, Unruhe, Schlaflosigkeit, Halluzinationen
  • Krampfanf├Ąlle, Zittern oder unkontrollierte Muskelbewegungen, Kribbeln oder anomale Hautempfindungen, erh├Âhte Muskelspannung, Schl├Ąfrigkeit, Benommenheit
  • Augenblutung
  • Herzrhythmusst├Ârungen einschlie├člich sehr schneller Herzschlag, sehr langsamer Herzschlag, Ohnmachtsanf├Ąlle
  • niedriger Blutdruck, Venenentz├╝ndungen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen k├Ânnen
  • akute Atemnot, Brustschmerzen, Anschwellen des Gesichts (Mund, Lippen und um die Augen), Fl├╝ssigkeitsansammlung in der Lunge
  • Verstopfung, Oberbauchbeschwerden, Entz├╝ndung der Lippen
  • Gelbsucht, Leberentz├╝ndung und Leberschaden
  • Hautausschlag, der sich bis zu einer starken Blasenbildung und Hautabl├Âsung weiterentwickeln kann, und durch ein flaches, rotes Areal charakterisiert ist, das von kleinen zusammenflie├čenden Bl├Ąschen bedeckt ist, Hautr├Âtung
  • Juckreiz
  • Haarausfall
  • R├╝ckenschmerzen
  • Einschr├Ąnkung der Nierenfunktion, Blut im Urin, ver├Ąnderte Nierenfunktionstests

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • grippeartige Symptome, Reizung und Entz├╝ndung des Magen-Darm-Trakts, Entz├╝ndung des Magen- Darm-Traktes mit antibiotika-assoziiertem Durchfall, Entz├╝ndung von Lymphgef├Ą├čen
  • Entz├╝ndung des d├╝nnen Gewebes, das die Innenwand des Abdomens auskleidet und das abdominale Organ bedeckt
  • vergr├Â├čerte Lymphknoten (manchmal auch schmerzhaft), Knochenmarkversagen, Eosinophilenzahl erh├Âht
  • Funktionseinschr├Ąnkung der Nebennierenrinde, Unterfunktion der Schilddr├╝se
  • St├Ârung der Gehirnfunktion, Parkinson-├Ąhnliche Symptome, Nervensch├Ąden, die sich als Taubheitsgef├╝hl, Schmerzen, Kribbeln oder Brennen in den H├Ąnden oder den F├╝├čen ├Ąu├čern k├Ânnen
  • Gleichgewichts- oder Koordinationsst├Ârungen
  • Hirnschwellung
  • Doppeltsehen, schwerwiegende Beeintr├Ąchtigungen des Auges einschlie├člich Schmerzen und Reizungen der Augen und Augenlider, anormale Augenbewegungen, Sch├Ądigung des Sehnervs, was sich als Sehst├Ârungen und Papillenschwellung ├Ąu├čern kann
  • verminderte Empfindsamkeit f├╝r Ber├╝hrungsreize
  • Geschmacksst├Ârungen
  • H├Ârst├Ârungen, Ohrenklingeln, Schwindel
  • Entz├╝ndung bestimmter innerer Organe (Bauchspeicheldr├╝se und Zw├Âlffingerdarm), Anschwellen und Entz├╝ndung der Zunge
  • vergr├Â├čerte Leber, Leberversagen, Erkrankung der Gallenblase, Gallensteine
  • Gelenkentz├╝ndung, Entz├╝ndung unter der Haut liegender Venen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen kann
  • Nierenentz├╝ndung, Eiwei├č im Urin, Sch├Ądigung der Niere
  • sehr schnelle Herzfrequenz oder ├╝berschlagende Herzschl├Ąge, gelegentlich mit unregelm├Ą├čigen elektrischen Impulsen
  • Ver├Ąnderungen im Elektrokardiogramm (EKG)
  • Cholesterin im Blut erh├Âht, Blutharnstoff erh├Âht
  • allergische Hautreaktionen (manchmal auch schwere) einschlie├člich einer lebensbedrohlichen Hauterkrankung mit schmerzhaften Blasen und wunden Stellen der Haut und Schleimh├Ąute, besonders im Mund, Entz├╝ndung der Haut, Nesselsucht, Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen, Hautr├Âtung und -reizung, rote oder purpurfarbene Hautverf├Ąrbung, die durch eine verringerte Anzahl der Blutpl├Ąttchen verursacht werden kann, Hautausschlag (Ekzem)
  • Reaktion an der Infusionsstelle

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • ├ťberfunktion der Schilddr├╝se
  • Verschlechterung der Gehirnfunktion als schwere Komplikation der Lebererkrankung
  • Verlust fast aller Fasern des Sehnervs, Schlieren auf der Augenhornhaut, unwillk├╝rliche Augenbewegungen
  • bull├Âse Photosensitivit├Ąt
  • eine St├Ârung, bei der das k├Ârpereigene Immunsystem einen Teil des peripheren Nervensystems angreift
  • Herzrhythmus- oder Reizleitungsst├Ârungen (manchmal lebensbedrohlich)
  • lebensbedrohliche allergische Reaktion
  • St├Ârung der Blutgerinnung
  • allergische Hautreaktionen (manchmal auch schwere), einschlie├člich schnellen Anschwellens der Haut (├ľdem), des subkutanen Gewebes, der Mukosa und der Submukosa, juckenden oder wunden Flecken von verdickter, ger├Âteter Haut mit silbrigen Hautschuppen, Reizung der Haut und Schleimh├Ąute, lebensbedrohliche Hauterkrankung, bei der sich gro├če Teile der Epidermis (der ├Ąu├čersten Schicht der Haut) von den unteren Schichten abl├Âsen

Weitere Nebenwirkungen mit nicht bekannter H├Ąufigkeit, die Sie Ihrem Arzt jedoch unmittelbar melden sollten:

  • Hautkrebs
  • Entz├╝ndung von Gewebe, das den Knochen umgibt
  • rote, schuppige Flecken oder ringf├Ârmige Hautl├Ąsionen, die ein Symptom der Autoimmunerkrankung kutaner Lupus erythematodes sein k├Ânnen

Da Voriconazol Aristo┬« bekannterma├čen die Leber- und Nierenfunktion beeintr├Ąchtigt, sollte Ihr Arzt durch Blutuntersuchungen Ihre Leber- und Nierenfunktion ├╝berwachen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Magenschmerzen haben oder wenn sich die Beschaffenheit Ihres Stuhls ver├Ąndert hat.

Bei Patienten, die Voriconazol Aristo┬« ├╝ber lange Zeitr├Ąume erhalten haben, gab es Berichte ├╝ber Hautkrebs.

Sonnenbrand oder schwere Hautreaktionen nach Einwirkung von Licht oder Sonnenstrahlen traten bei Kindern h├Ąufiger auf. Falls bei Ihnen oder bei Ihrem Kind Hauterkrankungen auftreten, kann es sein, dass

Ihr Arzt Sie zu einem Dermatologen ├╝berweist, der, nachdem Sie ihn aufgesucht haben, m├Âglicherweise entscheidet, dass Sie oder Ihr Kind regelm├Ą├čige dermatologische Kontrollen ben├Âtigen. Auch erh├Âhte Leberenzyme wurden h├Ąufiger bei Kindern beobachtet.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Nebenwirkungen fortbestehen oder st├Ârend sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f├╝r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k├Ânnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f├╝r Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k├Ânnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ├╝ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf├╝gung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f├╝r Kinder unzug├Ąnglich auf.

Sie d├╝rfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ÔÇ×Verwendbar bisÔÇť angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F├╝r dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Filmtabletten in HDPE-Flaschen:

Nach dem ersten ├ľffnen betr├Ągt die Haltbarkeit der Filmtabletten 28 Tage, jedoch nie l├Ąnger als das Verwendbarkeitsdatum.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Voriconazol Aristo┬« enth├Ąlt

Der Wirkstoff ist Voriconazol.

Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enth├Ąlt 50 mg Voriconazol.

Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enth├Ąlt 100 mg Voriconazol.

Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten

Jede Filmtablette enth├Ąlt 200 mg Voriconazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Vorverkleisterte St├Ąrke (Mais), Maisst├Ąrke, Croscarmellose- Natrium, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.)

Film├╝berzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Lactose-Monohydrat und Triacetin

Wie Voriconazol Aristo® aussieht und Inhalt der Packung

Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten

Wei├če bis fast wei├če, runde Filmtabletten.

Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten

Wei├če bis fast wei├če, l├Ąngliche Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Filmtabletten k├Ânnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten

Wei├če bis fast wei├če, l├Ąngliche Filmtabletten mit einer einseitigen Bruchkerbe. Die Filmtabletten k├Ânnen in gleiche Dosen geteilt werden.

Blisterpackungen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 und 100 Filmtabletten. oder

HDPE-Flaschen mit 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 und 100 Filmtabletten.

Es werden m├Âglicherweise nicht alle Packungsgr├Â├čen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischen Unternehmer und Hersteller

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Stra├če 8-10

13435 Berlin

Tel.: +49 30 71094-4200

Fax: +49 30 71094-4250

oder

Hersteller

Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A. Medinsa

C/ Solana N┬║ 26

28850 Torrej├│n de Ardoz, Madrid Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europ├Ąischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

├ľstereich: Voriconazol Aristo┬« 50/100/200 mg Filmtabletten Deutschland: Voriconazol Aristo┬« 50/100/200 mg Filmtabletten Niederlande: Voriconazol Aristo┬« 50/200 mg filmomhulde tablet

Portugal: Voriconazol Aristo┬« 50/100/200 mg comprimidos revestidos por pel├şcula Spanien: Voriconazol Aristo┬« 50/100/200 mg comprimidos recubiertos con pel├şcula EFG Vereinigtes K├Ânigreich: Voriconazole Aristo┬« 50/200 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ├╝berarbeitet im M├Ąrz 2016.

Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und Aristo Pharma GmbH wünschen Ihnen gute Besserung!

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Zuletzt aktualisiert: 22.08.2022

Quelle: Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Voriconazol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Bet├Ąubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 04.03.2016
ATC Code J02AC03
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k├Ânnen f├╝r die Korrektheit der Daten keine Haftung ├╝bernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F├╝r Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden