Amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos

Amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos
Sustancia(s) activa(s)Amlodipino
País de admisiónes
Titular de la autorización de comercializaciónLaboratorios Aurobindo, S.L.U.
Código ATCC08CA01
Grupos farmacológicosBloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos principalmente vasculares

Prospecto

¿Qué es y para qué se utiliza?

qué Es Amlodipino Aurobindo Y Para Qué Se Utiliza

quÉ Es Amlodipino Aurobindo Y Para QuÉ Se Utiliza
amlodipino Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas Del Calcio.
amlodipino Se Utiliza Para Tratar:

  • La Tensión Arterial Elevada
  • Un Tipo De Dolor De Pecho Debido Al Estrechamiento De Las Arterias Coronarias O La Forma Más Rara De Dolor De Pecho Causada Por Pinzamiento De Las Arterias Coronarias Del Músculo Del Corazón (angina Vasoespástica).

En Los Pacientes Con Tensión Arterial Elevada, Amlodipino Actúa Relajando Los Vasos Sanguíneos, De Forma Que La Sangre Fluya Por Ellos Más Fácilmente.
en Pacientes Con Angina, Amlodipino Actúa Mejorando El Suministro De Sangre Al Músculo Del Corazón Que Recibe Entonces Más Oxígeno De Forma Que Previene El Dolor De Pecho. Amlodipino Aurobindo No Proporciona Alivio Inmediato Del Dolor De Pecho Debido A Angina.

¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

antes De Tomar Amlodipino Aurobindo

antes De Tomar Amlodipino Aurobindo
no Tome Amlodipino Aurobindo:

  • Si Es Alérgico(hipersensible) A Amlodipino, Otros Bloqueantes De Los Canales Del Calcio Similares (denominados Derivados De La Dihidropiridina) O Acualquiera De Los Demás Componentesde Este Medicamento (ver La Lista Completa En Sección 6)
  • Tiene La Tensión Arterial Muy Baja
  • Sufre Insuficiente Suministro De Sangre En Los Tejidos Con Síntomas Como Tensión Arterial Baja, Pulso Bajo, Ritmo Rápido Del Corazón (choque, Incluyendo Choque Cardiógeno). Choque Cardiógeno Significa Choque Debido A Problemas Graves Del Corazón
  • Insuficiencia Cardíaca Después De Un Ataque Al Corazón
  • Flujo De Salida De Sangre Del Lado Izquierdo Del Corazón Obstruido (por Ejemplo Por Estrechamiento De La Aorta) tenga Especial Cuidado Con Amlodipino Aurobindo


informe A Su Médico Antes De Tomar Amlodipino Aurobindo Si:

  • Tiene Problemas De Corazón
  • Tiene Reducida La Capacidad De Funcionamiento Del Hígado
  • Tiene Reducida La Capacidad De Funcionamiento De Los Riñones

personas Mayores De 65 Años
la Dosis Debe Ser Aumentada Con Precaución.
niños
se Ha Estudiado Su Seguridad Y Su Eficacia En Niños Y Niñas De 6-17 Años De Edad. Amlodipino No Se Ha Estudiado En Niños Menores De 6 Años. Para Mayor Información, Consulte A Su Médico.
uso De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
algunos Medicamentos (incluyendo Los Adquiridos Sin Receta, Las Plantas Medicinales O Productos Naturales) Pueden Tener Interacción Con Amlodipino Aurobindo. Esto Significa Que El Modo De Actuar De Ambos Medicamentos Puede Sufrir Cambios.
es Especialmente Importante Que Comunique A Su Médico Si Está Tomando Alguno De Los Siguientes Medicamentos:

  • medicamentos Que Pueden Disminuir La Tensión Arterial,por Ejemplo Beta-bloqueantes, Inhibidores De La Eca, Alfa-1-bloqueantes Y Diuréticos. Amlodipino Puede Aumentar El Efecto De Disminución De La Tensión Arterial De Estos Medicamentos.
  • diltiazem (medicamento Para El Corazón)puede Aumentar El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • ketoconazol E Itraconazol (medicamentos Para Las Infecciones Por Hongos)pueden Amentar El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • inhibidores De La Proteinasa Del Vih (medicamentos Anti-virus Para Tratar Infecciones Por El Vih, Por Ejemplo Ritonavir)pueden Amentar El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • claritromicina, Eritromicina Y Telitromicina (antibióticos)pueden Amentar El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • nefazodona (medicamento Para La Depresión)puede Amentar El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • rifampicina Y Rifabutina (anitbióticos)pueden Reducir El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • hierba De San Juan (hypericum Perforatum;planta Medicinal Para La Depresión)puede Reducir El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • dexametasona (cortisona)puede Reducir El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • fenobarbital, Fenitoína Y Carbamazepina (medicamentos Para La Epilepsia)pueden Reducir El Efecto De Amlodipino Aurobindo.
  • nevirapina (medicamento Anti-virus)puede Reducir El Efecto De Amlodipino Aurobindo.

toma De Amlodipino Aurobindo Con Los Alimentos Y Bebidas
amlodipino Aurobindo Debe Tomarse Con Un Vaso De Líquido (por Ejemplo Un Vaso De Agua) Con O Sin Alimentos.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Usar Un Medicamento
informe A Su Médico Por Si Procediera Cambiar El Medicamento Para La Tensión Arterial Si Estuviera Embarazada O Intentando Quedarse Embarazada Durante El Tratamiento Con Amlodipino Aurobindo.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios No Hay Datos Suficientes Para Valorar El Riesgo Para El Niño Si Está Tomando Amlodipino Durante El Embarazo.
no Tome Amlodipino Aurobindo Si Está Dando El Pecho. Informe A Su Médico.
conducción Y Uso De Máquinas
debe Tenerse Cuidado Cuando Se Va A Conducir O Manejar Maquinaria Si Se Está Tomando Este Medicamento. Amlodipino Aurobindo No Suele Afectar La Capacidad De Conducir O De Manejar Maquinaria. Sin Embargo, Algunos Pacientes Pueden Experimentar Efectos Adversos Tales Como Mareo O Somnolencia Relacionados Con El Descenso De La Tensión Arterial (ver Sección 4). Estos Efectos Adversos Pueden Ocurrir Con Mayor Probabilidad Al Comienzo De Tomar Amlodipino Aurobindo O Después De Haberse Aumentado La Dosis. En Caso De Experimentar Estos Efectos Adversos Se Debe Evitar Conducir O Realizar Actividades Que Requieran Estado De Alerta.

¿Cómo se usa?

cómo Tomar Amlodipino Aurobindo

cÓmo Tomar Amlodipino Aurobindo
siga Exactamente Las Instrucciones De Uso De Amlodipino Aurobindo Indicadas Por Su Médico. Consulte Con Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
dosis
adultos
amlodipino Aurobindo 5 Mg,
la Dosis Inicial Habitual Es De 1 Comprimido (lo Que Corresponde A 5 Mg De Amlodipino) Una Vez Al Día. Esta Dosis Podrá Incrementarse Por El Médico Hasta 2 Comprimidos (lo Que Corresponde A 10 Mg De Amlodipino) Una Vez Al Día.
amlodipino Aurobindo 10 Mg,
la Dosis Inicial Habitual Es De 1/2 Comprimido (lo Que Corresponde A 5 Mg De Amlodipino) Una Vez Al Día. Esta Dosis Podrá Incrementarse Por El Médico Hasta 1 Comprimido (lo Que Corresponde A 10 Mg De Amlodipino) Una Vez Al Día.
niños Y Adolescentes (menores De 18 Años)
en Niños (de 6 -17 Años), La Dosis Inicial Habitual Recomendada Es De 2,5 Mg Al Día. La Dosis Máxima Recomendada Es De 5 Mg Al Día.
amlodipino 2,5 Mg No Está Actualmente Disponible Y La Dosis De 2,5 Mg No Puede Obtenerse Con Amlodipino Comprimidos De 5 Mg Ya Que Estos Comprimidos No Están Fabricados Para Dividirse En Dos Mitades Iguales.
pacientes Mayores De 65 Años
no Hay Una Dosis Especial Para Los Mayores De 65 Años; Sin Embargo Debe Tenerse Cuidado Cuando Se Aumente La Dosis.
pacientes Con Problemas De Riñón
la Dosis Normal Es La Recomendada. Amlodipino No Puede Eliminarse De La Sangre Mediante Diálisis (riñón Artificial). Amlodipino Aurobindo Se Administrará Con Especial Precaución En Pacientes Sometidos A Diálisis Por Insuficiencia Renal.
pacientes Con Problemas De Hígado
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios No Se Ha Determinado La Dosis Exacta Necesaria Para Pacientes Con Problemas De Hígado. En Caso De Tener Problemas De Hígado, Amolidipino Aurobindo Debe Usarse Muy Cuidadosamente (ver También La Sección ?tenga Especial Cuidado Con Amlodipino Aurobindo?).
como Tomar Este Medicamento
trague Los Comprimidos Con Un Vaso De Agua. Se Pueden Tomar Con O Sin Alimento.
si Toma Más Amlodipino Aurobindo Del Que Debiera
la Persona Afectada Debe Tumbarse Con Los Brazos Y Piernas Levantados (descansando Sobre Un Par De Cojines Por Ejemplo). Los Síntomas De Sobredosis Incluyen Mareo Extremo Y/o Sensación De Mucho Aturdimiento, Problemas De Respiración, Aumento De La Frecuencia De Orinar.
en Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental Consulte Inmediatamente A Su Médico O Farmacéutico O Llame Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20, Indicando El Medicamento O La Cantidad Ingerida.
si Olvidó Tomar Amlodipino Aurobindo
si Olvidó Tomar Un Comprimido Tómelo Antes De Que Hayan Pasado 12 Horas Desde Cuando Le Hubiera Correspondido.
en Caso De Que Hayan Transcurrido Ya Más De 12 Horas No Tome La Dosis Olvidada Y Tome El Comprimido Que Le Corresponda Cuando Llegue La Hora Habitual. No Tome Nunca Una Dosis Doble De Comprimidos De Amlodipino Para Compensar La Dosis Que Ha Sido Olvidada.
si Interrumpe El Tratamiento Con Amlodipino Aurobindo
su Médico Le Indicará Durante Cuánto Tiempo Debe Estar Tomando Amlodipino Aurobindo. Si Interrumpe El Tratamiento Bruscamente Los Síntomas Pueden Aparecer De Nuevo. No Interrumpa El Tratamiento Sin Haberlo Consultado Antes Con Su Médico.
amlodipino Se Utiliza Generalmente Durante Períodos Largos.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

posibles Efectos Adversos 5 Conservación De Amlodipino Aurobindo

posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, Amlodipino Aurobindo Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
efectos Adversos Frecuentes (afectan A Menos De 1 De Cada 10 Pacientes):

  • Problemas De Sueño
  • Dolor De Cabeza (especialmente Al Comenzar El Tratamiento)
  • Fatiga
  • Mareo
  • Dolor De Estómago, Náuseas
  • Rubor
  • Inflamación De Los Tobillos, Edema

efectos Adversos Poco Frecuentes (afectan A Menos De 1 De Cada 100 Pacientes):

  • Sequedad De Boca
  • Aumento De La Producción De Sudor
  • Sensación De Hormigueo En La Piel Y Otras Sensaciones Alteradas De La Piel agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios
  • Sensación General De Malestar
  • Temblores
  • Desmayo
  • Debilidad, Pérdida De Fuerza
  • Sabor Anormal
  • Cambios De Humor (por Ejemplo Ansiedad), Depresión
  • Trastornos Visuales
  • Pitidos En Los Oídos
  • Palpitaciones Del Corazón, Dolor De Pecho
  • Tensión Arterial Baja
  • Dificultad Para Respirar, Moqueo Por La Nariz
  • Diarrea, Estreñimiento, Vómitos, Acidez De Estómago
  • Erupciones En La Piel, Picor, Decoloración De La Piel
  • Pérdida De Pelo
  • Dolor En La Espalda, Dolor En Los Músculos Y Calambres, Problemas En Las Articulaciones
  • Aumento De La Frecuencia De Orinar
  • Impotencia, Aumento De Los Pechos En Los Hombres
  • Aumento De Peso, Pérdida De Peso

efectos Adversos Raros (afectan A Menos De 1 De Cada 1.000 Pacientes):

  • Confusión

efectos Adversos Muy Raros (afectan A Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes):

  • Infarto De Miocardio, Arritmia (ritmo Irregular Del Corazón)
  • Dismución Del Número De Glóbulos Blancos De La Sangre, Disminución Del Número De Plaquetas De La Sangre
  • Aumento Del Azúcar En Sangre
  • Tensión Arterial Alta
  • Enfermedad Nerviosa Periférica (puede Manifestarse Como Entumecimiento, Pérdida De Sensibilidad Y Sensación De Quemazón)
  • Vasculitis (inflamación De Las Venas)
  • Tos
  • Fotosensibilidad (sensibilidad A La Luz)
  • Inflamación Del Revestimento Del Estómago
  • Inflamación Del Páncreas
  • Ictericia, Hepatitis, Valores Elevados De Los Análisis De Los Enzimas Del Hígado
  • Hiperplasia Gingival (crecimiento De Las Encías)
  • Urticaria
  • Reacciones Alérgicas Incluyendo Reacciones Graves De La Piel E Hinchamiento De La Cara, A Veces También De Garganta Y Laringe Y Dificultad Para Respirar

acuda Inmediatamente A Su Médico Si Experimenta Síntomas De Angioedema Tales Como:

  • Hinchamiento De Cara, Lengua O Laringe
  • Dificultad Para Tragar
  • Habones Y Dificultad Para Respirar

Si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Requiere Condiciones Especiales De Conservación.
no Utilice Amlodipino Aurobindo Después De La Fecha De Caducidad ?cad? Que Aparece En El Envase. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Deposite Los Envases Y Los
medicamentos Que No Necesita En El Punto Sigre De La Farmacia. En Caso De Duda Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma, Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

Más información

información Adicional

informaciÓn Adicional
composición De Amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos Efg
el Principio Activo Es Amlodipino Como Besilato De Amlodipino.
los Demás Componentes Son: Celulosa Microcristalina, Hidrogenofosfato De Calcio, Carboximetilalmidón Sódico Tipo A (procedente De Almidón De Patata) Y Estearato De Magnesio.
aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase De Amlodipino Aurobindo
comprimidos De Color Blanco O Casi Blanco, Planos, Con Los Bordes Biselados, De Forma Cilíndrica, Marcados Con La Letra ?c? Por Una Cara Y Con El Número ?58? Por La Otra.
amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos Efg Está Disponible En blister De Pvc/pvdc-aluminio Conteniendo 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 250, 300 Y 500 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización:
laboratorios Aurobindo, S.l.u.
c/ Hermosilla, 11 ? 4º A
28001 Madrid
teléfono: 91-661.16.53
fax: 91-661.91.76
responsable De La Fabricación:
apl Swift Services (malta) Limited
hf26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
birzebbugia, Bbg 3000
malta
teléfono: ++356 2165 3761 ? 356 2229 4000
fax: ++336 2229 4118
otras Presentaciones
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitariosamlodipino Aurobindo 10 Mg Comprimidos Efg Está Disponible En:
blister De Pvc/pvdc-aluminio Conteniendo 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 200, 250, 300 Y 500 Comprimidos.
puede Que Solamente Estén Comercializados Algunos Tamaños De Envases.
este Medicamento Está Autorizado En Los Estados Miembros Del Espacio Económico Europeo Con Los Siguientes Nombres:
alemania España Irlanda Italia Malta Polonia Portugal Reino Unido Rumanía Suecia Amlodipin Aurobindo 5 Mg Tabletten Amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos Efg Amlodipine Aurobindo 5 Mg Tablets Amlodipina Aurobindo 5 Mg Compresse Amlodipine Aurobindo 5 Mg Tablets Amlodipine Aurobindo Amlodipina Aurobindo Amlodipine 5 Mg Tablets Amlodipina Aurobindo 5 Mg Comprimate Amlodipin Aurobindo 5 Mg Tabletter
este Prospecto Ha Sido Aprobado Abril 2011.
la Información Detallada Y Actualizada De Este Medicamento Está Disponible En La Página Web De La Agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios (aemps) http://www.aemps.es/
agencia Española De Medicamentos Y Productos Sanitarios

Última actualización el 22.08.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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