Composición de Amlodipino ratiopharm
- El principio activo es amlodipino besilato.
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipino (como besilato).
- Los demás componentes son celulosa microcristalina (E-460), hidrogenofosfato de calcio (E-341), almidón glicolato sódico de patata tipo A (almidón de patata), estearato de magnesio (E-470b).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos, blancos. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A10”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa.
Están disponibles en blister PVC/PVDC/Al con 10, 14, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 60, 90, 98, 100, 100 x 1, 200, 250 comprimidos.
Botes HDPE con 100 y 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 - Blaubeuren (Alemania)
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen
Hungría
Teva Pharma S.L.U.
Polígono Malpica, c/C nº 4.
50016 Zaragoza (España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Amlodipin-ratiopharm 10 mg N Tabletten
Austria: Amlodibene 10 mg-Tabletten
República Checa: Amloratio 10 mg
Estonia: Amlodipin-ratiopharm 10 mg
Finlandia: Amloratio 10 mg tabletti
Luxemburgo: Amlodipin-ratiopharm 10 mg N Tabletten
Países Bajos: Amlodipine (als besilaat) ratiopharm 10 mg, tabletten
Portugal: Amlodipina ratiopharm 10 mg comprimidos
Eslovaquia: Amlodipin ratiopharm 10 mg
España: Amlodipino ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/