Composición de Amlodipino Sandoz
- El principio activo es amlodipino.
Cada comprimido de Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos contiene 5 mg de amlodipino (como besilato).
Cada comprimido de Amlodipino Sandoz 10 mg comprimidos contiene 10 mg de amlodipino (como besilato).
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio anhidro, carboximetilalmidón sódico (tipo A) (de patata) y estearato de magnesio.
Aspecto de Amlodipino Sandoz y contenido del envase
Amlodipino Sandoz 5 mg comprimidos
Comprimido blanco o casi blanco, oblongo con los cantos biselados, con una ranura en una cara y con la marca "5" en la otra.
Amlodipino Sandoz 10 mg comprimidos
Comprimidos blanco a casi blanco, oblongo con los cantos biselados, con una ranura en una cara y con la marca "10" en la otra.
Los comprimidos se envasan en blíster Alu/PVC o Alu/OPA/Alu/PVC envasados en cajas de cartón o en envases de HDPE y tapones de rosca (sello de inviolabilidad).
Tamaños de envase:
Blíster Alu/PVC o Alu/OPA/Alu/PVC: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 60, 100 y 120 comprimidos.
Envases de HDPE: de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 105, 120, 200 y 250 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsables de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova, 57
SLO-1526 Ljubljana
Eslovenia
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben)
D-39179
Alemania
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
Newtown (Bantry, Co Cork)
Irlanda
LEK, S.A.
Ul Domaniewska 50 C
Warszawa, PL 02-672
Polonia
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16,
95 010 Strykow
Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220
Lendava
Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria: Amlodipin Sandoz 5 mg – Tabletten
Amlodipin Sandoz 10 mg – Tabletten
Bélgica: Amlodipin besilaat Sandoz 5 mg tabletten
Amlodipin besilaat Sandoz 10 mg tabletten
Bulgaria: ??????? 5 MG ????????
??????? 10 MG ????????
República Checa: Orcal Neo
Dinamarca: Amlodipin "Sandoz"
Estonia: Amlocard 5 mg
Amlocard 10 mg
Finlandia: Amlodipin Sandoz 5 mg tabletit
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletit
Grecia: Amlibon Bes 10 mg δισκ?α
Italia: AMLODIPINA SANDOZ
Holanda: Amlodipine (als besilaat) Sandoz 5 mg, tabletten
Amlodipine (als besilaat) Sandoz 10 mg, tabletten
Noruega: Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
Portugal: Amlodipina Sandoz
Eslovaquia: AMLOPIN S 5 mg tablety
AMLOPIN S 10 mg tablety
Eslovenia: Amlopin 5 mg tablete
Amlopin 10 mg tablete
Suecia: Amlodipin Sandoz 5 mg tabletter
Amlodipin Sandoz 10 mg tabletter
Reino Unido (Irlanda del Norte):
Amlodipine 5 mg Tablets
Amlodipine 10 mg Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/