Composición de Norvas
El principio activo de Norvas 5 mg comprimidos es amlodipino (como besilato).
Los demás componentes son hidrógeno fosfato cálcico anhidro, estearato de magnesio, celulosa microcristalina y almidón glicolato sódico de patata Tipo A.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos blancos a blanquecinos, con forma de esmeralda, marcados con AML 5 y una ranura en una cara y el logo de Pfizer en la otra cara.
Norvas 5 mg comprimidos está disponible en blísteres conteniendo 4,10, 14,20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 comprimidos, envases calendario con 28 y 98 comprimidos y en blísteres unidosis que contienen 50x1 y 500x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Viatris Healthcare, S.L.
Calle General Aranaz, 86, 3ª planta
28027 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Freiburg,
Alemania
o
R-Pharm Germany GmbH
Heinrick-Mack-Str.35
89257 Illertissen
Alemania
Representante Local
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Calle General Aranaz, 86
28027 Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Comprimidos:
Austria, Bulgaria, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Hungria, Islandia, Italia, Letonia, Lituania, Holanda, Noruega, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovaquia, Suecia: Norvasc
República Checa: Zorem
Irlanda, Malta, Reino Unido: Istin
Irlanda: Amlodipine Pfizer 5 mg tablets, Amlodipine Pfizer 10 mg tablets
Italia: Amlodipina Pfizer Italia
España : Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos;
Reino Unido: Amlodipine 5 mg tablets. Amlodipine 10 mg tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: julio 2022
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/