Composición de Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos
- El principio activo es amlodipino.
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipino (como besilato).
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidrogenofosfato de calcio, almidón glicolato sódico y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
- Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 8 mm de diámetro. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A5”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa.
- Amlodipino Tevagen 10 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, de 11 mm de diámetro. Una cara es ligeramente cóncava con una ranura y grabada con “A10”. La otra cara es ligeramente convexa y lisa.
- Blíster blancos opacos PVC/PVdC- aluminio en envases de cartón
5 mg:
Envases: 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 200, 250 y 300 (10 x 30) comprimidos.
Blíster calendario: 28 comprimidos
Envase hospitalario: 50 comprimidos
10 mg:
Envases de 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100,112, 200 y 250 comprimidos.
Blíster calendario: 28 comprimidos
Envase hospitalario: 50 comprimidos
- Frascos HDPE blanco opaco con precinto de seguridad y tapón de rosca de PP
Envase de comprimidos de polietileno blanco opaco
5 mg:
35 ml: 30, 98 y 100 comprimidos/frasco
75 ml: 200 y 250 comprimidos/frasco
10 mg:
35 ml: 30 comprimidos/frasco
75 ml: 98 y 100 comprimidos/frasco
150 ml: 200 y 250 comprimidos/frasco
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen,
Hungría
O
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
O
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
República Checa
O
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Amlodipino Tevagen 5 mg comprimidos EFG
Portugal: Amlodipina Mepha
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/