Amlodipino Bexal 5 Mg Comprimidos

Ilustración de
Sustancia(s) Amlodipino
Admisión España
Laboratorio BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Narcótica No
Código ATC C08CA01
Grupo farmacologico Bloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos principalmente vasculares

Titular de la autorización

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

Medicamentos con el mismo principio

Medicamento Sustancia(s) Titular de la autorización
Amlodipino Geminis 10 Mg Comprimidos Amlodipino SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Amlodipino Bexalabs 10 Mg Comprimidos Amlodipino BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Amlodipino Abdrug 10 Mg Comprimidos Bucodispersables Amlodipino MABO FARMA, S.A
Amlodipino Aurobindo 5 Mg Comprimidos Amlodipino Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
Amlodipino Aristo 10 Mg Comprimidos Efg Amlodipino Aristo Pharma Iberia

Prospecto

¿Qué es y cómo se usa?

Amlodipino Pertenece A Un Grupo De Medicamentos Llamados Antagonistas Del Calcio.
amlodipino Se Utiliza Para Tratar:

  • Presión Sanguínea Alta,
  • Dolor De Pecho Debido A Un Estrechamiento De Las Arterias Coronarias Del Músculo Del Corazón (angina De Pecho) O Un Dolor De Pecho Más Raro Debido A Espasmos De Las Arterias Coronarias Del Músculo Cardíaco (angina Vasospástica).

Si Padece De Presión Sanguínea Alta, Amlodipino Actúa Relajando Los Vasos Sanguíneos, Con Lo Que La Sangre Pasa A Través De Ellos Más Fácilmente.
si Padece De Angina, Amlodipino Actúa Mejorando El Suministro De Sangre Al Músculo Cardíaco, Con Lo Que Recibe Más Oxígeno Y Como Resultado, Se Previene El Dolor De Pecho. Amlodipino No Proporciona Un Alivio Inmediato Del Dolor De Pecho Debido A La Angina.

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¿Qué debe tener en cuenta antes de usarlo?

no Tome Amlodipino Bexal:

  • Si Es Alérgico (hipersensible) A Amlodipino O A Otros Antagonistas Del Calcio (los Denominados Derivados De La Dihidropiridina) O A Cualquiera De Los Demás Componentes De Amlodipino (para La Lista Completa De Excipientes, Ver Sección 6),
  • Si Tiene Una Presión Sanguínea Muy Baja,
  • Si Padece De Un Suministro Insuficiente De Sangre A Sus Tejidos Con Síntomas Como P.ej. Presión Sanguínea Baja, Pulso Bajo, Rápido Latido Del Corazón (shock, Incluyendo Shock Cardiogénico). Shock Cardiogénico Significa Shock Debido A Trastornos Graves Del Corazón,
  • Si Padece De Estrechamiento De La Arteria Que Lleva La Sangre Del Corazón (estenosis Aórtica),
  • Si Ha Tenido Insuficiencia Cardíaca Inestable Tras Un Ataque Al Corazón.


tenga Especial Cuidado Con Amlodipinobexal
informe A Su Médico Antes De Iniciar El Tratamiento:

  • Si Tiene Insuficiencia Cardiaca,
  • Si Su Función Hepática Está Reducida.

uso En Insuficiencia Renal:
si Tiene Una Insuficiencia Renal, Puede Tomar Amlodipino A Dosis Normales, Amlodipino No Es Dializable.
ancianos
la Dosis Debe Aumentarse Con Precaución.
niños Y Adolescentes (de Menos De 18 Años)
amlodipino No Debe Usarse En Niños Debido A Que No Hay Experiencia Suficiente.
uso De Otros Medicamentos
algunos Medicamentos (incluyendo Medicamentos Obtenidos Sin Prescripción, Medicamentos De Plantas O Productos Naturales) Pueden Interaccionar Con Amlodipino. Esto Significa Que La Acción De Ambos Medicamentos Puede Modificarse.
es, Por Tanto, Importante Que Informe A Su Médico De Que Está Tomando Cualquiera De Los Siguientes Medicamentos:

  • otros Medicamentos Que Pueden Bajar La Presión Sanguínea, P.ej, Beta-bloqueantes, Inhibidores Eca, Bloqueantes Alfa-1 Y Diuréticos. Amlodipino Puede Aumentar Los Efectos De La Disminución De La Presión Sanguínea De Estos Medicamentos. medicamentos Que Pueden Aumentar El Efecto De Amlodipino Son:
  • Diltiazem (medicamento Cardiaco)
  • Ketoconazol E Itraconazol (medicamentos Antifúngicos)
  • Inhibidores De La Proteinasa-vih (medicamentos Antivíricos Para Tratar Infecciones Del Vih, P.ej, Ritonavir)..
  • Eritromicina (antibiótico).

medicamentos Que Pueden Disminuir El Efecto De Amlodipino Son:

  • Rifampicina (antibiótico)
  • Hierba De San Juán (hypericum Perforatum; Medicamentos A Base De De Plantas Para La Depresión)
  • Dexametasona (cortisona) Puede Reducir El Efecto Del Amlodipino.
  • Fenobarbital, Fenitoína Y Carbamazepina
  • Nevirapina (medicamento Antiviral)

Informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Utilizando O Ha Utilizado Recientemente Otros Medicamentos, Incluso Los Adquiridos Sin Receta.
toma De Amlodipino Bexal Con Los Alimentos Y Bebidas
amlodipino Puede Tomarse Antes O Después De Las Comidas Y Bebidas .la Ingesta Simultánea Con Pomelo O Zumo De Pomelo No Influye En El Efecto Del Amlodipino.
embarazo Y Lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Utilizar Cualquier Medicamento.
si Está Embarazada O Se Queda Embarazada Durante El Tratamiento, No Tome Amlodipino A Menos Que Lo Prescriba Específicamente Su Médico. No Hay Suficientes Datos Para Evaluar El Riesgo Para El Recién Nacido.
si Está Dando El Pecho, No Tome Amlodipino, A Menos Que Su Médico Se Lo Indique.
conducción Y Uso De Máquinas
amlodipino Puede Tener Una Influencia Mínima O Moderada Sobre La Habilidad Para Conducir Y Usar Máquinas. Si Toma Amlodipino Y Sufre De Mareos, Dolor De Cabeza, Fatiga O Náusea, Su Capacidad Para Reaccionar Puede Verse Afectada.

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¿Cómo se utiliza?

cómo Tomar Amlodipino Bexal
siga Exactamente Las Instrucciones De Administración De Amlodipino Bexal Indicadas Por Su Médico. Consulte A Su Médico O Farmacéutico Si Tiene Dudas.
adultos
la Dosis Habitual Es De 5 Mg Una Vez Al Día. Si El Efecto Deseado No Se Consigue En 2-4 Semanas ,su Médico Puede Aumentar La Dosis A 10 Mg Una Vez Al Día.
niños Y Adolescentes (menores De 18 Años)
amlodipino No Debe Administrarse A Niños Y Adolescentes.
ancianos
no Hay Una Dosis Especial Para Los Ancianos; Sin Embargo, Debe Tenerse Precaución Cuando Se Aumenta La Dosis.
si Tiene Problemas Renales
se Recomienda La Dosis Normal. Amlodipino No Puede Eliminarse De La Sangre Mediante La Diálisis (riñón Artificial).
si Tiene Problemas Hepáticos
no Se Ha Determinado La Dosis Exacta Para Los Pacientes Con Problemas Hepáticos. Si Usted Los Tiene, Amlodipino Debería Utilizarse Con Mucha Precaución (ver También La Sección ?tenga Especial Cuidado Con Amlodipino Bexal?).
cómo Tomar Su Medicamento
tragar Los Comprimidos Con Un Vaso De Agua. Los Puede Tomar Con O Sin Comida.
si Toma Más Amlodipino Bexal Del Que Debiera
si Ha Tomado Más Amlodipino De Lo Que Debe, Consulte Con Su Médico O Acuda Al Hospital Más Cercano Inmdiatamente, O Llame Al Servicio De Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 Indicando El Medicamento Y La Cantidad Ingerida.
la Persona En Cuestión, Debe Permanecer Estirada, Con Los Brazos Y Piernas En Alto (por Ejemplo, Descansando Sobre Unos Cojines). Los Síntomas De Una Sobredosis Son: Vértigos Extremos Y/o Una Gran Sensación De Desvanecimiento.
si Olvidó Tomar Amlodipino Bexal
no Tome Una Dosis Doble Para Compensar Las Dosis Olvidadas.
si Interrumpe El Tratamiento Con Amlodipino Bexal
su Médico Le Ha Indicado Durante Cuánto Tiempo Debería Tomar Amlodipino. Si Finaliza El Tratamiento Repentinamente, Sus Síntomas Pueden Reaparecer. No Finalice El Tratamiento Antes Del Tiempo Acordado Sin Consultarlo Con Su Médico.
amlodipino Se Utiliza Normalmente En Tratamientos A Largo Plazo.
si Tiene Cualquier Otra Duda Sobre El Uso De Este Producto, Pregunte A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cuáles son sus posibles efectos secundarios?

Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Amlodipino Bexal Puede Producir Efectos Adversos, Aunque No Todas Las Personas Los Sufran.
muy Frecuentes En Más De 1 De Cada 10 Pacientes Frecuentes Entre 1 Y 10 De Cada 100 Pacientes Poco Frecuentes Entre 1 Y 10 De Cada 1.000 Pacientes Raros Entre 1 Y 10 De Cada 10.000 Pacientes Muy Raros En Menos De 1 De Cada 10.000 Pacientes Frecuencia No Conocida No Puede Estimarse A Partir De Los Datos Disponibles
las Reacciones Alérgicas Con Hinchazón De La Piel De La Cara O Extremidades, Hinchazón De Los Labios O Lengua, Hinchazón De Las Membranas De La Mucosa En La Boca Y Garganta, Dando Lugar A Una Respiración Entrecortada Y Dificultad Para Tragar (angiodema). Contactar Con Urgencias O Con Un Médico Inmediatamente Si Esto Ocurre.
se Han Observado Los Siguientes Efectos Adversos Durante El Tratamiento Con Amlodipino:
frecuentes:

  • Dolor De Cabeza (especialmente Al Inicio Del Tratamiento), Adormecimiento, Mareos,
  • Rubor Facial,
  • Naúsea, Dolor De Estómago,
  • Hinchazón En Los Tobillos,
  • Hinchazón Generalizada (edema),
  • Fatiga.

poco Frecuentes:

  • Trastornos Del Sueño, Cambios De Humor (incluida Ansiedad), Depresión,
  • Movimientos Incontrolados (temblores), Alteración Del Sentido Del Gusto, Desvanecimiento (síncope), Disminución De La Sensibilidad En La Piel (hipoestesia), Hormigueo O Adormecimiento De La Piel (parestesia),
  • Problemas Con La Visión (trastornos Visuales),
  • Ruidos O Zumbidos En Los Oidos (tinnitus),
  • Latido Del Corazón Irregular (palpitaciones),
  • Presión Sanguínea Baja (hipotensión) Con Síntomas De Mareo Y Desvanecimiento,
  • Dificultad Respiratoria, Congestión De Nariz Y Estornudos (rinits),
  • Vómitos, Molestia De Estómago Después De Comer (dispepsia), Alteración Del Hábito Intestinal (incluyendo Diarrea Y Estreñimiento), Sequedad De La Boca,
  • Sensación De Picazón Y Hormigueo En La Piel (exantema), Picor, Sarpullido, Pérdida De Cabello, Decoloración De La Piel, Manchas De Color Púrpura En La Piel (púrpura), Aumento De La Sudoración,
  • Calambres Musculares, Dolor De Espalda, Músculos Y Articulaciones,
  • Aumento De Las Ganas De Orinar (aumento De La Frecuencia De La Micción), Micción Anormalmante En Grandes Cantidades Durante La Noche, Incremento De La Frecuencia Urinaria,
  • Impotencia, Mamas Agrandadas En El Hombre,
  • Dolor De Pecho, Debilidad, Dolor, Malestar General,
  • Aumento O Disminución De Peso.

raros:

  • Confusión

muy Raros:

  • Número Reducido De Células Sanguíneas Blancas, Que Puede Ser La Causa De Una Fiebre Injustificada, Dolor De Garganta Y Síntomas Parecidos A Un Resfriado (leucopenia),
  • Número Reducido De Plaquetas En La Sangre, Lo Que Puede Ser La Causa De La Facilidad Para Presentar Contusiones O Sangrado Nasal (trombocitopenia),
  • Reacciones Alérgicas,
  • Aumento Del Nivel De Azúcar En La Sangre,
  • Agarrotamiento Aumentado De Los Músculos Con Poco Control De Movimiento (hipertonia),
  • Dolor O Adormecimiento En Manos Y Pies (neuropatía Periférica),
  • Ataque Cardiaco (infarto De Miocardio), Latido Irregular (incluyendo Latidos Lentos, Latidos Rápidos Y Latidos Irregulares),
  • Inflamación De Los Vasos Sanguíneos Con Síntomas Como Sarpullidos, Con Manchas Púrpuras-rojas, Fiebre Y Prurito (vasculitis),
  • Tos,
  • Inflamación De La Pared Del Estómago Con Dolor De Estómago Y Náuseas (gastritis), Inflamación Del Páncreas Con Dolor Intenso En El Abdomen Y En La Espalda (pancreatitis), Inflamación De Las Encías (hiperplasia Gingival),
  • Aumento De Ciertos Enzimas Hepáticos*, Amarilleamento De La Piel O Del Blanco De Los Ojos, Lo Que Puede Ser El Resultado De Una Función Hepática Anormal O De La Inflamación Del Hígado,
  • Reacciones Alérgicas (angioedema), -por Favor Mirar Al Comienzo De Esta Sección, Sarpullidos Alérgicos En La Piel Con Manchas Rojas Irregulares Causados Por Medicamentos (eritema Exudativo Multiforme), Urticaria, Reacciones Alérgicas Graves Con Erupciones Vesiculosas De La Piel Y Las Membranas Mucosas (dermatitis Exfoliativa, Síndrome De Stevens-johnson),
  • Aumento De La Sensibilidad De La Piel Al Sol.

* La Mayoria Con Colestasis (disminución O Interrupción Del Flujo De Bilis)
si Considera Que Alguno De Los Efectos Adversos Que Sufre Es Grave O Si Aprecia Cualquier Efecto Adverso No Mencionado En Este Prospecto, Informe A Su Médico O Farmacéutico.

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¿Cómo debe almacenarse?

Mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
no Utilice Amlodipino Bexal Después De La Fecha De Caducidad Que Aparece En El Envase Después De ?cad?. La Fecha De Caducidad Es El último Día Del Mes Que Se Indica.
conservar En El Embalaje Original Para Protegerlo De La Luz
los Medicamentos No Se Deben Tirar Por Los Desagües Ni A La Basura. Pregunte A Su Farmacéutico Cómo Deshacerse De Los Envases Y De Los Medicamentos Que No Necesita. De Esta Forma Ayudará A Proteger El Medio Ambiente.

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Más información

composición De Amlodipino Bexal

  • El Principio Activo Es Amlodipino. Cada Comprimido Contiene 5 Mg De Amlodipino (como Besilato).
  • Los Demás Componentes Son: Celulosa Microcristalina, Hidrógeno Fosfato De Calcio Anhidro, Almidón Glicolato De Sodio (tipo A) Y Estearato De Magnesio.

aspecto Del Producto Y Contenido Del Envase
comprimido Blanco A Casi Blanco, Oblongo Con Los Cantos Biselados, Ranurados En Una De Las Caras Y Con La Marca "5" En La Otra Cara.
la Línea De Rotura Sirve Solamente Para Facilitar La Partición Para Una Deglución Más Sencilla, Y No Para Dividirlo En Dosis Iguales. Cuando Se Divide Un Comprimido, Una Parte Debe Tomarse Inmediatamente Detrás De La Otra.
el Comprimido Puede Dividirse En Dos Partes Iguales.
los Comprimidos Se Suministran En:

  • Blisters Unidosis Perforados De 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 120 Comprimidos Y 50 X 1 Comprimidos .
  • Botes De 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 Y 250 Comprimidos.

Puede Que No Todos Los Tamaños De Envases Estén Comercializados.
titular De La Autorización De Comercialización Y Responsable De La Fabricación
titular De La Autorización De Comercialización
bexal Farmacéutica S.a.
centro Empresarial Osa Mayor
avenida Osa Mayor, Nº 4
28023 (aravaca) Madrid
españa
responsable De La Fabricación
lek Pharmaceuticals D.d.
verov?kova 57
1526 Ljubljana
eslovenia
ó
lek S.a.
ul. Domaniewska 50 C
pl-02-672 Warszawa
polonia
ó
rowa Pharmaceuticals Ltd.
bantry, Co.cork
irlanda
ó
salutas Pharma Gmbh
otto-von-guericke-allee 1
d-39179 Barleben
alemania
ó
salutas Pharma Gmbh
dieselstrasse. 5
70839 Gerlingen
alemania
ó
sandoz Srl
livezeni Street, 7a
(targu Mures) - - Rumanía
este Prospecto Ha Sido Aprobado En Abril De 2010

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Sustancia(s) Amlodipino
Admisión España
Laboratorio BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Narcótica No
Código ATC C08CA01
Grupo farmacologico Bloqueadores selectivos de los canales de calcio con efectos principalmente vasculares

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El contenido que se muestra no sustituye al prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosis y el efecto de cada uno de los productos. No podemos asumir ninguna responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que los datos se han convertido en parte de forma automática. Siempre se debe consultar a un médico para el diagnóstico y otras cuestiones de salud. Más información sobre este tema se puede encontrar aquí.