| Sustancia(s) activa(s) | Dorzolamida |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Farmaprojects S.A.U. |
| Fecha de admisión | 19.05.2022 |
| Código ATC | S01EC03 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Preparaciones antiglaucoma y mióticos |
Dimaz es un medicamento oftalmológico sin conservantes en forma de gotas estériles que contiene dorzolamida como principio activo. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica".
Este medicamento se prescribe para bajar la presión elevada en el ojo y para tratar el glaucoma.
Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos que disminuyen la presión en el ojo (llamados betabloqueantes).
No use Dimaz
Consulte a su médico antes de empezar a usar Dimaz:
- si tiene antecedentes de cálculos renales;
- si tiene o ha tenido alguna vez trastornos de la función hepática;
- si le han diagnosticado defectos de la córnea;
- si en el pasado ha tenido alergia a algún medicamento;
- si se ha sometido a una cirugía ocular o tiene programada dicha cirugía;
- si tiene una infección ocular o ha sufrido una lesión ocular.
Si presenta cualquier irritación ocular o trastorno ocular nuevo, como enrojecimiento del ojo o hinchazón de los párpados, consulte inmediatamente a su médico.
Si sospecha que este medicamento le está provocando una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, reacción cutánea grave o picazón), deje de usar este medicamento y comuníquese con su médico de inmediato.
Si usa lentes de contacto, debe consultar a su médico antes de usar Dimaz. Antes de la instilación de este medicamento, quítese las lentes de contacto y vuelva a aplicarlas después de al menos 15 minutos desde la instilación.
Se llevaron a cabo estudios con dorzolamida en lactantes y niños menores de 6 años diagnosticados de glaucoma o presión ocular elevada (ojos). Para obtener información detallada, hable con su médico, quien decidirá si usar este medicamento o no.
En estudios con dorzolamida, los efectos de este medicamento fueron semejantes tanto en los pacientes de edad avanzada como en los más jóvenes.
Otros medicamentos y Dimaz
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento (incluyendo colirios). Esto es particularmente importante si está tomando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica tal como la acetazolamida, o una sulfamida.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No deberá usar este medicamento durante el embarazo. Indique a su médico si está embarazada o tiene intención de estarlo.
Lactancia
Si se requiere el tratamiento con este medicamento, no se recomienda la lactancia. Indique a su médico si alimenta o pretende alimentar a su hijo mediante lactancia natural.
Fertilidad
Los datos obtenidos con animales no sugieren ningún efecto del tratamiento con dorzolamida sobre la fertilidad masculina y femenina. No se dispone de datos en humanos.
Durante el tratamiento con este medicamento pueden producirse mareos y trastornos visuales que interfieren con la conducción y el uso de máquinas. No conduzca vehículos ni utilice máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.
Si se utiliza Dimaz como único medicamento, la dosis habitual es de una gota en el ojo(s) afectado(s) tres veces al día, p. por la mañana, al mediodía, por la noche.
Si su médico le receta Dimaz con otro medicamento que reduzca la presión en el ojo (ojos), la dosis habitual es una gota en el ojo afectado (ojos) dos veces al día, p. ej. por la mañana y por la tarde.
Si usa simultáneamente otros medicamentos para los ojos, mantenga un intervalo de 10 minutos entre la administración de estos medicamentos. Las pomadas para los ojos deben administrarse al final.
Si es necesario reemplazar un medicamento anterior en forma de gotas para los ojos con Dimaz, detenga el tratamiento con el medicamento anterior (después de la administración de la dosis recomendada ese día) y comience a usar Dimaz al día siguiente.
No modifique el régimen de dosificación de Dimaz sin consultar a su médico.
Dimaz es una solución estéril que no contiene conservantes. Ver también la Sección 6 - Aspecto del producto y contenido del envase.
Antes de la instilación de las gotas para los ojos:
- Cuando se usa por primera vez, antes de administrar una gota en el ojo, el paciente debe, en primer lugar, practicar el uso del frasco gotero apretándolo lentamente para administrar una gota en el aire, lejos del ojo.
- Cuando un paciente confía en que puede administrar gotas , debe elegir la posición que le resulte más cómoda para la instilación de las gotas (el paciente puede sentarse, acostarse de espaldas o situarse frente a un espejo).
Instrucciones de uso:
1. El paciente debe lavarse las manos cuidadosamente antes de usar este medicamento.
2. Si el envase o el frasco están dañados, no se debe utilizar el medicamento.
3. Cuando utilice el medicamento por primera vez, debe desenroscar la tapa después de asegurarse de que el anillo sellado de la tapa no se haya roto. Un paciente debe sentir una ligera resistencia hasta que este anillo a prueba de manipulaciones se rompa (ver imagen 1).
4. Si el anillo a prueba de manipulaciones está suelto, debe desecharse porque puede caer en el ojo y causar lesiones.
5. El paciente debe inclinar la cabeza hacia atrás y bajar suavemente el párpado inferior para formar una bolsa entre el ojo y el párpado (ver imagen 2). Debe evitarse el contacto entre la punta del frasco y el ojo, los párpados o los dedos para evitar la contaminación de la solución.
6. Debe instilarse una gota en la bolsa presionando lentamente sobre el frasco. El paciente debe apretar el frasco suavemente en el medio y dejar caer una gota en su ojo. Puede haber un retraso de unos segundos entre la compresión y la salida de la gota (ver imagen 3). Un paciente no debe apretar demasiado fuerte si no está seguro de cómo administrar este medicamento, debe preguntar al médico, farmacéutico o enfermero.
7. A continuación, el paciente debe comprimir el conducto lagrimal durante unos 2 minutos (presionando un dedo contra el rabillo del ojo junto a la nariz) y cerrar los ojos y mantenerlos cerrados durante este tiempo. Esto asegura que la gota sea absorbida por el ojo y que la cantidad de medicamento que drene a través del conducto lagrimal hasta la nariz probablemente se reducirá.
8. El paciente debe repetir los pasos 5, 6 y 7 en su otro ojo si el médico le ha indicado que lo haga.
9. Después de su uso y antes de volver a tapar, el frasco debe agitarse una vez hacia abajo, sin tocar la punta del gotero, para eliminar cualquier líquido residual en la punta. Esto es necesario para garantizar la entrega de gotas posteriores. Después de la instilación, se debe enroscar la tapa del frasco (ver imagen 4).
Si una gota no alcanza el ojo del paciente, debe intentarlo de nuevo
Imagen 1. Imagen 2. Imagen 3. Imagen 4.
Cuando se realiza la oclusión nasolagrimal o se cierran los párpados durante 2 minutos, se reduce la absorción sistémica. Esto puede dar lugar a una disminución en las reacciones adversas sistémicas y a un aumento en la actividad local.
Si toma más Dimaz del que debe
Si se aplica demasiadas gotas en el ojo o traga algo del contenido del envase, debe avisar a su médico de inmediato.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Dimaz
Es importante administrar este medicamento como le ha indicado su médico. Si olvida aplicar una dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Dimaz
Si quiere interrumpir el uso de este medicamento, consulte primero con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con dorzolamida durante los ensayos clínicos o tras la comercialización:
Efectos adversos muy frecuentes: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Quemazón y escozor de los ojos.
Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Enfermedad de la córnea con dolor de ojo y visión borrosa (queratitis punteada superficial), secreción con picor de los ojos (conjuntivitis), irritación/inflamación del párpado, visión borrosa, dolor de cabeza, náuseas, sabor amargo y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Inflamación del iris y cuerpo ciliar del ojo.
Efectos adversos raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, miopía transitoria que remite al cesar la terapia, desarrollo de fluido bajo la retina (desprendimiento coroideo, después de cirugía de filtración), dolor ocular, costras en el párpado, presión baja en el ojo, inflamación de la córnea (con síntomas de trastornos visuales), irritación ocular incluyendo enrrojecimiento, piedras en el riñón, mareos, hemorragia nasal, irritación de garganta, sequedad de boca, erupción de la piel localizada (dermatitis de contacto), reacciones cutáneas graves con ampollas o descamación (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), reacciones de tipo alérgico como erupción cutánea, urticaria, picor. En casos raros hinchazón de los labios, ojos y boca, dificultad para respirar y sibilancias..
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dificultad respiratoria.
Sensación de cuerpo extraño en el ojo (sensación de tener algo en el ojo).
Latidos cardiacos fuertes que pueden ser rápidos o irregulares (palpitaciones).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez abierto, no conservar a temperatura superior a 25°C.
Frasco 5 ml
Desechar 60 días después de la primera apertura del frasco.
Frasco 10 ml
Desechar 90 días después de la primera apertura del frasco.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la cajay en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente
Composición de Dimaz
Cada gota (aproximadamente 35 microlitros (µl)) contiene 0,70 mg de dorzolamida.
Dimaz es un líquido estéril, incoloro, transparente y viscoso.
El envase consta de frascos blancos de LDPE (5 ml, 11 ml) con aplicador de gotero de HDPE multidosis que evita la contaminación del contenido gracias a un sistema de válvula de silicona y retorno de aire de filtrado al frasco y tapón de rosca de HDPE a prueba de manipulaciones y caja de cartón.
Tamaños de envases:
1 x 5 ml frasco.
3 x 5 ml frasco.
1 x 10 ml frasco.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
España
Responsable de la fabricación
Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24
01-207 Warszawa
Polonia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa - Dorzolamide Farmaprojects 20 mg/ml ocní kapky, roztok
Alemania - Dorzolamid Farmaprojects 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
España - Dimaz 20 mg/ml colirio en solución
Fecha de la última revisión de este prospecto:
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
Última actualización el 12.11.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Dorzolamida. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Dimaz 20 mg/ml colirio en solución
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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