| Sustancia(s) activa(s) | Dorzolamida |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Aristo Pharma Iberia |
| Fecha de admisión | 05.06.2011 |
| Código ATC | S01EC03 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Preparaciones antiglaucoma y mióticos |
Dorzolamida Aristo es un colirio en solución estéril. Dorzolamida Aristo contiene como principio activo dorzolamida, la cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inhibidores de la anhidrasa carbónica”.
Este medicamento se prescribe para reducir la presión elevada en el ojo y para tratar el glaucoma.
Este medicamento puede emplearse solo o en combinación con otros medicamentos que disminuyan la presión en el interior del ojo (llamados betabloqueantes).
- si es alérgico a dorzolamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene problemas o trastorno renal grave, o antecedentes de piedras en el riñón.
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Dorzolamida Aristo, si tiene o ha tenido algún problema médico, incluyendo problemas oculares y cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier medicación.
Si presenta cualquier irritación ocular o trastorno ocular nuevo, como enrojecimiento del ojo o hinchazón de los párpados, consulte a su médico de inmediato.
Si sospecha que este medicamento le está produciendo una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, reacción cutánea grave o picor) interrumpa su administración y consulte a su médico inmediatamente.
Niños
Dorzolamida ha sido estudiada en lactantes y niños menores de 6 años de edad que presentaron presión elevada en el/los ojo(s) o habían sido diagnosticados con glaucoma. Para más información consulte con su médico.
Pacientes de edad avanzada
En estudios con dorzolamida, los efectos de este medicamento fueron semejantes tanto en los pacientes de edad avanzada como en los más jóvenes.
Pacientes con deterioro hepático
Informe a su médico si sufre o ha sufrido problemas de hígado.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento (incluyendo colirios).
Esto es particularmente importante si está utilizando otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como acetazolamida, o una sulfamida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
No deberá usar este medicamento durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Si se requiere el tratamiento con este medicamento, no se recomienda la lactancia. Indique a su médico si alimenta o pretende alimentar a su hijo mediante lactancia natural.
No han sido realizados estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Hay efectos adversos asociados con Dorzolamida Aristo, tales como mareo y visión borrosa, que pueden afectar a su capacidad para conducir y/o manejar máquinas. No conducir o manejar máquinas hasta que se sienta bien o su visión sea clara.
Este medicamento contiene 0,075 mg de cloruro de benzalconio en cada mL de solución.
El cloruro de benzalconio se puede absorber por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las lentes de contacto. Retirar las lentes de contacto antes de usar este medicamento y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular, especialmente si padece de ojo seco u otras enfermedades de la córnea (capa transparente de la zona frontal del ojo). Consulte a su médico si siente una sensación extraña, escozor o dolor en el ojo después de usar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico.
Cuando Dorzolamida Aristo se utiliza solo, la dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectado(s) por la mañana, por la tarde y por la noche.
Si su médico le ha recomendado el uso de Dorzolamida Aristo con un colirio betabloqueante para reducir la presión intraocular, la dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectado(s) por la mañana y por la noche.
Si utiliza este medicamento con otro colirio, las gotas deben instilarse con un intervalo mínimo de tiempo de 10 minutos.
No deje que la punta del recipiente toque los ojos o las zonas que los rodean. Puede estar contaminada con bacterias capaces de causar infecciones oculares que originen graves daños en los ojos, e incluso la pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del recipiente, evite que la punta del recipiente entre en contacto con cualquier superficie. Si cree que su medicamento puede estar contaminado, o si desarrolla una infección ocular, consulte a su médico inmediatamente si puede seguir utilizando este frasco.
Se recomienda lavar las manos antes de aplicar el colirio.
Sitúese, si es posible, delante de un espejo para facilitar la aplicación.
1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad en el cuello del frasco esté intacta. Cuando el frasco no se ha abierto aún, es normal la existencia de un espacio entre el frasco y el capuchón.
2. Quite el capuchón del frasco.
3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo.
4. Invierta el frasco y presione hasta dispensar una sola gota en el ojo de acuerdo con las instrucciones de su médico. NO TOQUE EL OJO NI EL PÁRPADO CON LA PUNTA DEL GOTERO.
5. Repita los pasos 3 y 4 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico.
6. Vuelva a colocar el capuchón y cierre el frasco inmediatamente después de usarlo.
Si usa más Dorzolamida Aristo del que debe
Si se aplican demasiadas gotas en el ojo o traga algo del contenido del frasco, consulte a su médico de inmediato.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Si olvidó usar Dorzolamida Aristo
Es importante administrar este medicamento como le ha indicado su médico.
Si olvida aplicar una dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Dorzolamida Aristo
Si quiere interrumpir el uso de este medicamento, consulte primero a su médico .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento , pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Interrumpa el uso de este medicamento y busque inmediatamente consejo médico si desarrolla reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que pueden causar dificultad en la respiración o al tragar.
Los siguientes efectos adversos han sido comunicados con dorzolamida durante los ensayos clínicos o tras la comercialización.
Efectos adversos muy frecuentes: (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos frecuentes: (afectan hasta 1 de cada 10 personas)
Efectos adversos poco frecuentes: (afectan hasta 1 de cada 100 personas)
Efectos adversos raros: (afectan hasta 1 de cada 1000 personas)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Conservar por debajo de 30°C.
Dorzolamida Aristo debe utilizarse en un plazo no superior a 28 días después de la apertura inicial del frasco. Por lo tanto, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez, aunque quede solución. Como recordatorio, anote la fecha de apertura de cada frasco en el espacio de la caja y en el frasco.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dorzolamida Aristo
Aspecto de Dorzolamida Aristo y contenido del envase
Dorzolamida Aristo es una solución acuosa estéril, isotónica, tamponada, clara, incolora, ligeramente viscosa en un frasco de polietileno de baja densidad opaco y blanco con un gotero sellado y una tapa compuesta de 2 piezas. Cada frasco contiene 5 ml del colirio en solución.
Dorzolamida Aristo está disponible en envases de 1, 3 o 6 frascos con 5 ml de colirio en solución.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Aristo Pharma Iberia, S.L.
C/Solana, 26
28850, Torrejón de Ardoz
Madrid. España
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str.
153 51 Pallini Attiki,
Grecia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
|
Grecia |
Rezlod |
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Italia |
Dorzonorm |
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Portugal |
Dorzolamide Pharmathen |
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España |
Dorzolamida Aristo |
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Reino Unido |
Dorzolamide |
Este prospecto ha sido revisado en Enero 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, (AEMPS) http://www.aemps.es/
Última actualización el 10.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Dorzolamida. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Dorzolamida Aristo 20 mg/mL colirio en solución
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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