Composición de COSOPT PF
- Los principios activos son dorzolamida y timolol.
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro) y 5 mg de timolol (como 6,83 mg de timolol maleato).
- Los demás componentes son hidroxietilcelulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
COSOPT PF es una solución transparente, incolora o casi incolora, ligeramente viscosa, prácticamente libre de partículas visibles, presentada en un frasco blanco de plástico con un tapón Novelia cuentagotas blanco y un cierre de rosca blanco de plástico, a prueba de manipulación.
Tamaños de envases: 1, 2 ó 3 frasco(s) en una caja.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
Responsable de la fabricación
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia
O
Tubilux Pharma, S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Pomezi, Roma
Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Santen Pharmaceutical Spain, S.L.
Acanto, 22, 7º
28045 – Madrid
Tel.: 91 414 24 85
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, Grecia, Reino Unido: COSOPT iMulti
Bélgica, Luxemburgo: COSOPT Sine Conservans
República Checa: COSOPT Multi Dose bez konzervacních prísad
Dinamarca: COSOPT sine ukonserveret
Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Islandia, Noruega, Suecia: COSOPT sine
Hungría, Portugal: COSOPT Multi
Irlanda: COSOPT Multi preservative-free
Italia: COSOPT
Latvia, Lituania: COSOPT PF
Países Bajos: COSOPT Multidose conserveermiddelvrij
Polonia: COSOPT PF Multi
Rumania: COSOPT fara conservant
Eslovaquia: COSOPT Multi Dose Free
Eslovenia: COSOPT brez konzervansa
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)