Composición de Irbesartán Viatris:
El principio activo es irbesartán. Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán.
Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 del prospecto “Irbesartán Viatris contiene lactosa”), povidona, celulosa microcristalina (E-460), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio (E-572) y sílice coloidal anhidra.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos, de color blanco a casi blanco, con los lados que se curvan hacia el exterior, marcados con una "M" por un lado y con "IN1" en el otro.
Está disponible en blísteres de 10, 14, 28, 30, 56, 57, 58, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos.
Blísteres calendario de 14, 28, 56, 84 y 98 comprimidos.
Frascos de plástico que contienen 500 y 1000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublín
Irlanda
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungría
o
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar,
Hertfordshire,
EN6 1TL
Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Irbesartan Mylan 75 mg Tabletten
Bélgica Irbesartan Mylan 75 mg tabletten
España Irbesartán Viatris 75 mg comprimidos EFG
Francia IRBESARTAN VIATRIS 75 mg comprimé
Grecia Irbesartan/Mylan δισκ?α 75 mg/TAB
Italia Irbesartan Mylan 75 mg compresse
Luxemburgo Irbesartan Mylan 75 mg comprimés
Noruega Irbesartan Mylan 75 mg tabletter
Países Bajos Irbesartan Mylan 75 mg tabletten
Portugal Irbesartan Mylan 75 mg comprimidos
Reino Unido Irbesartan 75 mg tablets
Rumanía Irbesartan Mylan 75 mg comprimate
Suecia Irbesartan Mylan 75 mg tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: diciembre 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/