Irbesartan pensa 300 mg comprimidos EFG

Irbesartan pensa 300 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Irbesart√°n
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónTowa Pharmaceutical S.A.
Fecha de admisión28.04.2010
Código ATCC09CA04
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosBloqueadores de los receptores de angiotensina ii (arbs), simples

Prospecto

¬ŅQu√© es y para qu√© se utiliza?

Irbesartan Pensa pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan Pensa impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartan Pensa enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.

Irbesartan Pensa se utiliza

  • para tratar la presi√≥n arterial elevada (hipertensi√≥n esencial)
  • para proteger el ri√Ī√≥n en pacientes con la presi√≥n arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia cl√≠nica de funci√≥n del ri√Ī√≥n alterada.

¬ŅQu√© debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Irbesartan Pensa

  • si es al√©rgico (hipersensible) a Irbesartan o a cualquiera de los dem√°s componentes de Irbesartan Pensa.
  • si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento tambi√©n al inicio de su embarazo ¬Ņ ver secci√≥n Embarazo).
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est√°n tratando con un medicamento para bajar la presi√≥n arterial que contiene aliskir√©n.

Irbesartan no deber√≠a administrarse a ni√Īos y adolescentes (menores de 18 a√Īos).

Tenga especial cuidado con Irbesartan Pensa

Debe informar a su médico en cualquiera de los siguientes casos:

  • si tiene v√≥mitos o diarrea excesivos
  • si padece problemas renales
  • si padece problemas card√≠acos
  • si est√° tomando Irbesartan Pensa para la enfermedad diab√©tica del ri√Ī√≥n. En este caso, su m√©dico puede realizar de forma regular an√°lisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de funci√≥n renal deteriorada
  • si va a ser operado (intervenci√≥n quir√ļrgica) o si le van a administrar anest√©sicos.
  • Si est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi√≥n arterial alta (hipertensi√≥n):
    • un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
    • Aliskir√©n

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ¬ŅNo tome Irbesartan Pensa¬Ņ

Si est√° embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su m√©dico. No se recomienda el uso de Irbesartan Pensa al inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, porque puede causar da√Īos graves a su beb√© (ver secci√≥n Embarazo).

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

Si est√° tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskir√©n (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ¬ŅNo tome Irbesartan Pensa¬Ņ y ¬ŅTenga especial cuidado con Irbesartan Pensa¬Ņ)

Usted puede necesitar hacerse an√°lisis de sangre en caso de estar tomando:

  • suplementos de potasio
  • sustitutos de la sal que contengan potasio
  • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diur√©ticos)
  • medicamentos que contengan litio

Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de Irbesartan puede reducirse.

Toma de Irbesartan Pensa con los alimentos y bebidas

Irbesartan Pensa se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Debe informar a su m√©dico si est√° embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada. Por lo general, su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar Irbesartan Pensa antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendar√° tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Irbesartan Pensa al inicio del embarazo y en ning√ļn caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar da√Īos graves a su beb√© cuando se administra a partir de ese momento.

Lactancia

Informe a su médico si va a iniciar o está en periodo de lactancia puesto que no se recomienda administrar Irbesartan Pensa a mujeres durante este periodo. Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducción y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y utilizar m√°quinas.

Es poco probable que Irbesartan Pensa modifique la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, durante el tratamiento de la hipertensión, ocasionalmente, pueden aparecer mareos o fatiga.

Si presenta estos síntomas, comente con su médico antes de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Irbesartan Pensa

Irbesartan Pensa contiene lactosa. Si su m√©dico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos az√ļcares (por ejemplo lactosa), consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.

¬ŅC√≥mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de Irbesartan Pensa de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Método de administración

Irbesartan Pensa se administra v√≠a oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad suficiente de l√≠quido (p.ej. un vaso de agua). Irbesartan Pensa se puede tomar con o sin alimentos. Debe intentar tomar su dosis diaria todos los d√≠as a la misma hora. Es importante que contin√ļe tomando este medicamento hasta que su m√©dico le aconseje lo contrario.

Pacientes con presión arterial elevada

La dosis normal es 150 mg una vez al día. Posteriormente, y dependiendo de la respuesta de la presión arterial, esta dosis puede aumentarse a 300 mg una vez al día.

Pacientes con presi√≥n arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteraci√≥n del ri√Ī√≥n

En pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2, la dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la alteración renal asociada es de 300 mg una vez al día.

El m√©dico puede aconsejar una dosis inferior, especialmente al inicio del tratamiento, en determinados pacientes, como los hemodializados o los mayores de 75 a√Īos.

El efecto máximo reductor de la presión arterial debe alcanzarse a las 4-6 semanas después del inicio del tratamiento.

Si toma m√°s Irbesartan Pensa del que debiera

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

Si usted ha tomado más Irbesartan Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada. No olvide llevar el envase con usted aunque esté vacío.

Los ni√Īos no deben tomar Irbesartan Pensa

Irbesartan¬† Pensa no debe administrarse a ni√Īos menores de 18 a√Īos. Si un ni√Īo traga varios comprimidos, p√≥ngase en contacto con su m√©dico inmediatamente.

Si olvidó tomar Irbesartan Pensa

Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

¬ŅCu√°les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, Irbesartan Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. No obstante, algunos de estos efectos adversos pueden ser graves y pueden necesitar atención médica.

Al igual que sucede con medicamentos similares, en raras ocasiones se han comunicado, para pacientes tratados con Irbesartan, casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria), así como inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua. Si cree que puede tener una reacción de este tipo  o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Pensa y acuda inmediatamente a un centro médico.

Los efectos adversos mencionados a continuaci√≥n se encuentran agrupados seg√ļn su frecuencia en:

Muy frecuentes: Al menos 1 de cada 10 pacientes.

Frecuentes: Al menos 1 de cada 100 pacientes y menos de 1 de cada 10 pacientes.

Poco frecuentes: Al menos 1 de cada 1.000 pacientes y menos de 1 de cada 100 pacientes.

Los efectos adversos comunicados en los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con  Irbesartan Pensa fueron:

  • Muy frecuentes: si padece presi√≥n arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteraci√≥n del ri√Ī√≥n, los an√°lisis de sangre pueden mostrar un aumento en los niveles de potasio.
  • Frecuentes: mareo, n√°useas/v√≥mitos, fatiga y los an√°lisis de sangre pueden mostrar niveles elevados de una enzima que mide la funci√≥n del m√ļsculo y del coraz√≥n (enzima creatin-cinasa). En pacientes con presi√≥n arterial elevada y diabetes tipo 2 con alteraci√≥n del ri√Ī√≥n, mareos (especialmente al ponerse de pie), tensi√≥n baja (especialmente al ponerse de pie), dolor muscular o de las articulaciones y disminuci√≥n de los niveles de una prote√≠na presente en las c√©lulas rojas de la sangre (hemoglobina).
  • Poco frecuentes: taquicardia, enrojecimiento de la piel, tos, diarrea, indigesti√≥n/acidez, disfunci√≥n sexual (alteraciones de la funci√≥n sexual) y dolor en el pecho.

Desde la comercializaci√≥n de Irbesartan se han comunicado algunos efectos adversos, pero su frecuencia no es conocida. Estos efectos adversos observados son: dolor de cabeza, alteraci√≥n del gusto, zumbido en los o√≠dos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, funci√≥n hep√°tica anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, reducci√≥n del n√ļmero de plaquetas, insuficiencia de la funci√≥n del ri√Ī√≥n e inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos peque√Īos, principalmente en la zona de la piel (condici√≥n conocida como vasculitis leucocitocl√°stica).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

¬ŅC√≥mo debe almacenarse?

Mantener fuera del alcance y de la vista de los ni√Īos.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el envase original.

No utilice Irbesartan Pensa despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el envase despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Irbesartan Pensa

  • El principio activo es Irbesartan. Cada comprimido de Irbesartan Pensa contiene 300 mg de Irbesartan.
  • Los dem√°s componentes son: Povidona (E-1201), estearato de magnesio, celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, croscarmelosa s√≥dica, s√≠lice coloidal anhidra, aceite de ricino hidrogenado y almid√≥n de ma√≠z.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos ranurados de color blanco.

Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espa√Īa

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avd. Miralcampo, n¬ļ 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Espa√Īa

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2016

La informaci√≥n detallada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Última actualización el 12.11.2022

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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