Composición de Meropenem Kabi
- El principio activo es meropenem ( trihidrato). Cada vial de 20 ml o frasco de 50 ml o 100 ml contiene 1000 mg de meropenem (anhidro).
- El otro componente es carbonato de sodio anhidro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Meropenem Kabi es un polvo blanco o amarillo claro para solución inyectable o perfusión en vial.
Está disponible en viales de vidrio de 20 ml y frascos de vidrio de 50ml o 100 ml.
Tamaños de envase de 1 ó 10 viales/frascos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España, S.A.U. Marina 16-18, 08005 – Barcelona España
Responsable de la fabricación
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64020 Teramo
Italia
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LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group) Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
o
Fresenius Kabi Deutschland GmbH,
61346 Bad Homburg v.d.H. Germany
Dirección del lugar de liberación:
Pfingstweide 53, 61169 Friedberg.
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
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Bélgica
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
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Bulgaria
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Meropenem Kabi 1 g
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Chipre
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Meropenem Kabi 1000 mg, κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα ? δι?λυμα για ?γχυση
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Dinamarca
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Meropenem Fresenius Kabi
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Estonia
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Meropenem Kabi 1000 mg
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Alemania
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
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Grecia
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Meropenem Kabi 1g, κ?νις για δι?λυμαπρος ?νεση ? ?γχυση
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Finlandia
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
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Hungría
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Meropenem Kabi 1 g
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Irlanda
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Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
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Letonia
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Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infuziju škiduma pagatavošanai
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Lituania
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Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
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Luxemburgo
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Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
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Países Bajos
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
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Noruega
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske, oppløsning
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Polonia
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Meropenem Kabi
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Portugal
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Meropenem Kabi 1 g Pó para solução injectável ou para perfusão
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Rumanía
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Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
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España
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Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
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Suecia
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Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
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Eslovenia
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Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
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Eslovaquia
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Meropenem Kabi 1 g
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Reino Unido
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Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
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Este prospecto ha sido revisado en julio de 2020
Consejo/educación sanitaria
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias. No tienen efecto frente a infecciones causadas por virus.
Algunas veces una infección causada por una bacteria no responde al tratamiento con un antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que pueden sobrevivir e incluso multiplicarse, a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden llegar a ser resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos con precaución puede ayudar a reducir las oportunidades de que las bacterias lleguen a ser resistentes a ellos.
Cuando su médico le prescribe un tratamiento con un antibiótico es para tratar sólo su enfermedad actual. Prestar atención a los siguientes consejos ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que podrían detener la actividad del antibiótico.
1. Es muy importante que reciba la dosis correcta del antibiótico las veces adecuadas, y durante el número correcto de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico.
2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se lo hayan prescrito especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se ha prescrito.
3. No debe tomar antibióticos que le hayan sido prescritos a otras personas incluso si han tenido una infección similar a la suya.
4. No debe dar a otras personas antibióticos que le fueron prescritos a usted.
5. Si le queda antibiótico después de recibir el tratamiento tal como le ha indicado su médico, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para administrar Meropenem Kabi a usted mismo o a otra persona en su domicilio
Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar Meropenem Kabi en su domicilio.
Atención – Sólo debe administrar este medicamento a usted mismo o a otra persona en su domicilio después de que un médico o enfermera lo haya entrenado.
Cómo preparar este medicamento
- El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente). Su médico le dirá qué cantidad de diluyente se utiliza.
- Utilice el medicamento justo después de prepararlo. No lo congele.
- Lávese las manos y séquelas muy bien. Prepare un área de trabajo limpia.
- Retire el frasco (o vial) de Meropenem Kabi del envase. Compruebe el vial y la fecha de caducidad. Compruebe que el vial está intacto y no se ha dañado.
- Retire la tapa de color y limpie el tapón de goma con un algodón impregnado en alcohol. Deje que el tapón de goma se seque.
- Inserte una aguja estéril nueva a una jeringa estéril nueva, sin tocar los extremos.
- Extraiga la cantidad recomendada de “Agua para inyección” estéril con la jeringa. La cantidad de líquido que necesita se muestra en la siguiente tabla:
Dosis de Meropenem Cantidad de ‘Agua para
Kabi inyección’ necesaria para la
dilución
500 mg (milligramos) 10 ml (mililitros)
1 g (gramo) 20 ml
1,5 g 30 ml
2 g 40 ml
Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meropenem Kabi que le han prescrito es mayor que 1 g, necesitará utilizar más de un vial de Meropenem Kabi. Puede entonces extraer el líquido de los viales en una única jeringa.
- Atraviese el centro del tapón de goma con la aguja de la jeringa e inyecte la cantidad recomendada de “Agua para inyección” en el/los vial/es de Meropenem Kabi.
- Retire la aguja del vial y agítelo bien durante unos 5 segundos, o hasta que todo el polvo se haya disuelto. Limpie una vez más el tapón de goma con otro algodón nuevo impregnado en alcohol y deje que se seque.
- Con el émbolo de la jeringa empujado totalmente dentro de la misma, vuelva a atravesar el tapón de goma con la aguja. Debe entonces sujetar la jeringa y el vial y girar el vial de arriba a abajo.
- Manteniendo el extremo de la aguja dentro del líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
- Retire la aguja y la jeringa del vial y deseche el vial vacío en un contenedor adecuado.
- Sujete la jeringa vertical, con la aguja hacia arriba. Dé toques suaves a la jeringa para que cualquier burbuja que haya en el líquido ascienda a la zona superior de la jeringa.
- Elimine el aire de la jeringa empujando suavemente el émbolo hasta que este aire haya salido.
- Si está utilizando Meropenem Kabi en su domicilio, elimine de manera apropiada las agujas y las vías de perfusión que haya utilizado. Si su médico decide interrumpir su tratamiento, elimine de manera apropiada el Meropenem Kabi que no haya utilizado.
Administración de la inyección
Usted puede administrar este medicamento a través de un catéter intravenoso periférico, o a través de un puerto o una vía central.
Administración de Meropenem Kabi a través de catéter intravenoso periférico
- Retire la aguja de la jeringa y deséchela cuidadosamente en los contenedores autorizados para objetos punzantes.
- Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque. Abra el tapón de la cánula y conecte la jeringa.
- Presione lentamente el émbolo de la jeringa para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
- Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
- Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Administración de Meropenem Kabi a través de puerto o vía central
- Retire el tapón del puerto o la vía, limpie el final de la vía con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
- Conecte la jeringa y presione lentamente el émbolo en ella para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
- Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico, retire la jeringa y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
4. Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en los contenedores autorizados para objetos punzantes.