Composición de Meropenem Aurovit
Cada vial contiene meropenem trihidrato equivalente a 500 mg de meropenem anhidro.
El otro componente es carbonato de sodio anhidro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Meropenem Aurovit se presenta en forma de polvo para solución inyectable y para perfusión.
Se debe disolver antes de su uso y administrarlo directamente mediante una inyección o perfusión.
El medicamento se presenta en viales de vidrio que contienen un polvo de color blanco o ligeramente amarillo, en envases con 1 vial o 10 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
España
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Responsable de la fabricación:
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino
64100 Teramo
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania:
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Meropenem Inresa
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España:
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Meropenem Aurovit 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
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Polonia:
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Meropenem Zentiva
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Portugal:
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Meropenem Color
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Rumanía:
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Meropenem Zentiva
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Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre de 2020
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Instrucciones para administrar Meropenem Aurovit a usted mismo o a otra persona en su domicilio
Algunos pacientes, padres y cuidadores están entrenados para administrar meropenem en su domicilio.
Atención – Sólo debe administrar este medicamento a usted mismo o a otra persona en su domicilio después de que un médico o enfermera lo haya entrenado.
- El medicamento debe ser mezclado con otro líquido (el diluyente). Su médico le dirá qué cantidad de diluyente se utiliza.
- Utilice el medicamento justo después de prepararlo. No lo congele.
Cómo preparar este medicamento
1. Lávese las manos y séquelas muy bien. Prepare un área de trabajo limpia.
2. Retire el frasco (vial) de Meropenem Aurovit del envase. Compruebe el vial y la fecha de caducidad. Compruebe que el vial está intacto y no se ha dañado.
3. Retire la tapa de color y limpie el tapón de goma gris con un algodón impregnado en alcohol. Deje que el tapón de goma se seque.
4. Inserte una nueva aguja estéril a una nueva jeringa estéril, sin tocar los extremos.
5. Extraiga la cantidad recomendada de “Agua para inyección” estéril con la jeringa. La cantidad de líquido que necesita se muestra en la tabla a continuación:
Dosis de Meropenem Aurovit
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Cantidad de “Agua para inyección” necesaria para la dilución
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500 mg (miligramos)
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10 ml (mililitros)
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1 g (gramo)
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20 ml
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1,5 g
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30 ml
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2 g
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40 ml
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Tenga en cuenta que: Si la cantidad de Meropenem Aurovit que le han prescrito es mayor que 1g, necesitará utilizar más de un vial de Meropenem Aurovit. Puede entonces extraer el líquido de los viales en una jeringa.
6. Atraviese el centro del tapón de goma gris con la aguja de la jeringa e inyecte la cantidad recomendada de “Agua para Inyección” en el/los vial/es de Meropenem Aurovit.
7. Retire la aguja del vial. Agite bien durante unos 15 segundos y obsérvelo durante 1 minuto. Si el polvo no está completamente disuelto, agítelo de nuevo durante 15 segundos. Esto se puede se puede repetir otra vez, si fuese necesario. Limpie una vez más el tapón de goma gris con un nuevo algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
8. Con el émbolo de la jeringa empujado totalmente dentro de la misma, vuelva a atravesar el tapón de goma gris con la aguja. Debe entonces sujetar la jeringa y el vial y girar el vial de arriba a abajo.
9. Manteniendo el extremo de la aguja en el líquido, tire del émbolo y extraiga todo el líquido del vial en la jeringa.
10. Retire la aguja y la jeringa del vial y deseche el vial vacío en un contenedor adecuado.
11. Sujete la jeringa vertical, con la aguja hacia arriba. De toques suaves a la jeringa para que cualquier burbuja que haya en el líquido ascienda a la zona superior de la jeringa.
12. Elimine el aire de la jeringa empujando suavemente el émbolo hasta que este aire haya salido.
13. Si está utilizando Meropenem Aurovit en su domicilio, elimine de manera apropiada las agujas y las vías de perfusión que haya utilizado. Si su médico decide interrumpir su tratamiento, elimine de manera apropiada el Meropenem Aurovit que no haya utilizado.
Administración de la inyección
Usted puede administrar este medicamento a través de un catéter intravenoso periférico, o a través de un puerto o una vía central.
Administración de Meropenem Aurovit a través de catéter intravenoso periférico
1. Retire la aguja de la jeringa y deséchela cuidadosamente en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
2. Limpie el final del catéter intravenoso periférico con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque. Abra el tapón de la cánula y conecte la jeringa.
3. Presione lentamente el émbolo de la jeringa para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
4. Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico y la jeringa esté vacía, retírela y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
5. Cierre el tapón de la cánula y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.
Administración de Meropenem Aurovit a través de puerto o vía central
1. Retire el tapón del puerto o la vía, limpie el final de la vía con un algodón impregnado en alcohol y deje que se seque.
2. Conecte la jeringa y presione lentamente el émbolo en ella para administrar el antibiótico de forma constante durante unos 5 minutos.
3. Una vez que haya terminado de administrar el antibiótico, retire la jeringa y lave la vía tal como le haya recomendado su médico o enfermera.
4. Coloque un nuevo tapón limpio en la vía central y deseche cuidadosamente la jeringa en sus contenedores autorizados para objetos punzantes.