Composición de Nasacort
El principio activo es acetónido de triamcinolona. Una aplicación contiene 55 microgramos de acetónido de triamcinolona.
Los demás componentes son:
- celulosa microcristalina y carmelosa sódica (celulosa dispersable)
- polisorbato 80
- agua purificada
- glucosa anhidra
- cloruro de benzalconio (50% solución p/v),
- edetato disódico
- ácido clorhídrico o hidróxido sódico (para ajustar el pH)
Aspecto del producto y contenido del envase
Nasacort es una suspensión para pulverización nasal. Se presenta en un frasco de plástico blanco con una bomba para suministrar la pulverización a través de una boquilla. El frasco presenta un tapón protector para que la boquilla se mantenga limpia y para evitar pulsaciones accidentales.
Este frasco único contiene al menos 120 pulverizaciones (16,5 g de suspensión con 9,075 mg de acetónido de triamcinolona) o al menos 30 pulverizaciones (6,5 g de suspensión con 3,575 mg de acetónido de triamcinolona).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel, 21
08016 Barcelona
Grupo Sanofi
Responsable de la fabricación:
Recipharm HC Limited
London Road, Holmes Chapel
Cheshire, CW4 8BE
Reino Unido
o
Sanofi Winthrop Industrie
30-36, avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francia
o
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con el siguiente nombre: Nasacort
Austria: Nasacort Nasenspray
Bélgica: Nasacort
Bulgaria: Nasacort
República Checa: Triamcinolone sanofi 55 mikrogramu/dávka
Dinamarca: Nasacort
Estonia: Nasacort
Finlandia: Nasacort
Alemania: Nasacort 55 Mikrogramm/Dosis
Grecia: Nasacort
Hungría: Nasacort
Irlanda: Nasacort nasal spray
Italia: Nasacort
Letonia: Nasacort
Lituania: Triamcinolone acetonide Sanofi 55μg/dose nasal spray, suspension
Luxemburgo: Nasacort
Holanda Nasacort
Polonia: Nasacort
Portugal: Nasacort
Rumania: Nasacort 55 micrograme/doza spray nazal, suspensie
Eslovaquia: Nasacort 55 mikrogramov/dávka
Eslovenia: Nasacort
España: Nasacort 55 microgramos/dosis, suspensión para pulverización nasal
Suecia: Nasacort
Reino Unido: Nasacort nasal spray
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/