Paclitaxel Ferrer Farma 6 Mg/ml Concentrado Para Solucion Para Perfusion

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cada Ml Del Concentrado Para Solución Para Perfusión Contiene 6 Mg Del Principio Activo Paclitaxel.
paclitaxel Se Presenta En Viales De Vidrio Tipo I: 30 Mg/5 Ml ó 100 Mg/16,7 Ml ó 150 Mg/25 Ml ó 300 Mg/50 Ml. Cada Envase Contiene 1 Vial.
paclitaxel Es Un Medicamento Que Pertenece Al Grupo De Compuestos Llamados Taxanos.
paclitaxel Está Indicado, En Combinación Con Otros Fármacos, Para El Tratamiento De Ciertas Enfermedades De Ovario, De Mama Y De Pulmón, De Sarcoma De Kaposi Vinculado Al Sida Y Donde El Crecimiento Celular Está Alterado.

antes De Usar Paclitaxel Ferrer Farma 6 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Efg

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no Use Paclitaxel Ferrer Farma
no Use Paclitaxel

• Si Ud Es Alérgico A Paclitaxel O A Cualquiera De Los Demás Componentes, Especialmente Al Aceite De Ricino Polioxietilado.
• Si Ud Está Embarazada O En Período De Lactancia.
• Si Ud. Tiene Datos Anormales En Sus Análisis De Sangre.
• Si Sufre Infecciones Graves E Incontroladas.

tenga Especial Cuidado Con Paclitaxel Ferrer Farma
paclitaxel Debe Administrarse Bajo La Supervisión De Un Médico Con Experiencia En La Utilización De Este Tipo De Tratamientos.
es Muy Importante Que Visite A Su Médico Con Regularidad Para Que Compruebe La Evolución De Su Enfermedad. La Disminución Del Número De Glóbulos Blancos O La Aparición De Anemia Supondrán La Necesidad De Modificar La Dosis Del Medicamento.
pueden Aparecer Reacciones Alérgicas, Y Para Prevenirlas, Previamente A Paclitaxel, Se Le Administrará Unos Medicamentos. Estas Reacciones Alérgicas Están Caracterizadas Por Dificultad En La Respiración, Bajada De Tensión, Hinchazón De Las Vías Respiratorias Superiores Y Picor Generalizado. Aunque Los Pacientes Están Tratados Con Medicación Adecuada Para Combatir La Alergia, En El Caso De Reacciones Graves, La Perfusión De Paclitaxel Deberá Interrumpirse De Inmediato, Iniciándose Tratamiento Adecuado A Sus Sintómas Y Ud. No Debe Ser Expuesto De Nuevo Al Fármaco.
en Raras Ocasiones Se Han Comunicado Anomalías Graves De Tipo Cardíaco. Si Ud. Desarrollara Alteraciones Significativas En Su Función Cardíaca Durante La Administración De Paclitaxel (alteraciones En La Tensión Arterial Y El Ritmo Cardíaco) Su Médico Deberá Controlar Sus Constantes Vitales, Especialmente Durante La Primera Hora De Perfusión De Paclitaxel Y Administrarle El Tratamiento Adecuado. Cuando Paclitaxel Se Utiliza En Combinación Con Doxorrubicina O Trastuzumab Para El Tratamiento Inicial De Cáncer De Mama Metastásico, Debe Prestarse Atención A La Monitorización De La Función Cardíaca.
aunque La Aparición De Alteraciones De Los Nervios Periféricos Es Frecuente (entumecimiento Persistente, Hormigueo O Dolor En Los Pies Y/o Manos), El Desarrollo De Síntomas Graves No Es Habitual.
no Se Recomienda La Administración De Paclitaxel En Pacientes Que Padecen Enfermedades Hepáticas.
se Debe Evitar La Administración Intraarterial De Paclitaxel, Ya Que Pueden Producirse Reacciones Graves En Los Tejidos.
en Los Casos En Que Ud Sea Tratado Con Antibióticos Y Paclitaxel, Puede Aparecer Una Colitis Denominada Colitis Pseudomembranosa, En Cuyo Caso Debe Consultar Con Su Médico Para Que Tome Las Medidas
adecuadas. Si Se Combina Paclitaxel Con Radioterapia, Puede Contribuir A La Aparición De Alteraciones En Los Pulmones.
embarazo
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
paclitaxel Puede Causar Daño Al Feto, Por Lo Que Está Contraindicado Durante El Embarazo. Debe Evitarse El Embarazo Durante El Tratamiento Con Paclitaxel. En Caso De Quedar Embarazada, Debe Informar A Su Médico De Inmediato.
los Pacientes Masculinos O Femeninos En Edad De Procrear Y/o Sus Parejas Deben Utilizar Medidas Anticonceptivas Durante Y Después De 6 Meses De Terminado El Tratamiento.
lactancia
consulte A Su Médico O Farmacéutico Antes De Tomar Un Medicamento.
paclitaxel Está Contraindicado Durante La Lactancia. Ésta Deberá Interrumpirse Durante El Tratamiento.
niños
paclitaxel No Debe Ser Administrado A Niños.
efectos Sobre La Capacidad De Conducir O Utilizar Máquinas
debe Tenerse En Cuenta Que Paclitaxel Contiene Alcohol Y Por Lo Tanto Puede Disminuir La Capacidad De Reacción Por Lo Que Se Aconseja Precaución Al Conducir Y Manejar Maquinaria Peligrosa.
información Importante Sobre Alguno De Los Componentes De Paclitaxel Ferrer Farma
este Medicamento Por Contener Aceite De Ricino Polioxietilado Como Excipiente, Puede Dar Reacciones De Hipersensibilidad Pudiendo Ocasionar Descenso De La Tensión Arterial, Problemas Circulatorios, Dificultad Respiratoria O Sofocos.
este Medicamento Contiene Un 50 % De Alcohol En Su Volumen Final. Cada Vial De 5 Ml Contiene 2,02 G De Etanol (96 %), Cada Vial De 16,7 Ml Contiene 6,73 G De Etanol (96 %), Cada Vial De 25 Ml Contiene 10,01 G De Etanol (96 %) Y Cada Vial De 50 Ml Contiene 20,18 G De Etanol (96 %). Precaucion, No Debe Administrarse En Niños, Embarazadas Y Pacientes Con Enfermedad Hepática, Epilepsia, Alcoholismo O Daños

• Lesiones Cerebrales. Puede Modificar O Potenciar El Efecto De Otros Medicamentos.

toma De Otros Medicamentos
informe A Su Médico O Farmacéutico Si Está Tomando O Ha Tomado Recientemente Cualquier Otro Medicamento, Incluso Los Que Su Médico No Le Ha Recetado.
el Aclaramiento De Paclitaxel No Se Altera Con La Ingesta De Cimetidina Pero Se Reduce En Aquellos Pacientes Tratados Simultáneamente Con Nelfinavir Y Ritonavir. Se Deberá Tener Precaución Durante La Administración De Paclitaxel En Pacientes Tratados Con Inhibidores De Proteasas.
cuando Se Administra Paclitaxel Con Cisplatino, La Administración De Paclitaxel Debe Hacerse antes Que Cisplatino Para Evitar El Aumento De Toxicidad Y El Descenso En El Aclaramiento De Paclitaxel.
en Los Regímenes Con Doxorrubicina, Paclitaxel Debe Administrarse 24 Horas Después De La Doxorrubicina Para No Interferir En La Eliminación De La Misma.

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su Médico Determinará La Dosis Diaria De Paclitaxel En Función De La Superficie Corporal Y La Dosificación Estará Sujeta A Los Cambios Que El Médico Considere Oportunos.
si Ud. Recibe Más Paclitaxel Ferrer Farma Del Que Debiera:
si Usted Cree Que Ha Recibido Más Paclitaxel Del Que Debe, Consulte Inmediatamente A Su Médico O Acuda Al Hospital Más Cercano.
en Un Caso De Sobredosis O Ingestión Accidental, Consulte Al Servicio De Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.
no Existe Un Antídoto Conocido Para La Sobredosificación Por Paclitaxel. Cabe Esperar Que Las Primeras Complicaciones Derivadas De La Sobredosificación Estén Relacionadas Con La Supresión De La Actividad De La Médula ósea, Así Como Alteraciones De Los Nervios Periféricos E Inflamación De Las Mucosas.
si Olvidó Usar Paclitaxel Ferrer Farma:
si Se Olvidan Administrarle Una Dosis, No Se Le Administrará Una Dosis Doble Para Compensar La Olvidada. Siga Siempre Las Recomendaciones De Su Médico.

posibles Efectos Adversos

posibles Efectos Adversos
al Igual Que Todos Los Medicamentos, Paclitaxel Puede Tener Efectos Adversos.
el Efecto Indeseable Más Frecuente Es La Alteración Del Funcionamiento De La Médula ósea (disminución Del Número De Glóbulos Blancos Y Plaquetas), Anemia (disminución Del Número De Glóbulos Rojos). Es Frecuente La Aparición De Dolor De Las Articulaciones Y Los Músculos, Sensación De Hormigueo Y Adormecimiento En Piernas Y/o Brazos.
son Poco Frecuentes Las Reacciones Alérgicas Y Se Manifiestan Por Dificultad En La Respiración, Bajada De Tensión, Hinchazón De Las Vías Respiratorias Superiores Y Picor Generalizado.
es Frecuente Que Se Produzcan Alteraciones De La Tensión Arterial Y Del Ritmo Cardíaco Y Otras Alteraciones Cardíacas. A Veces Pueden Producirse Casos De Trombosis De Las Extremidades Superiores, Aunque Con Poca Frecuencia.
las Reacciones Adversas Gastrointestinales Son Generalmente De Leves A Moderadas Y Poco Frecuentes: Nauseas/vómitos, Diarrea E Inflamación De Las Mucosas Digestivas. Se Han Descrito Algunos Casos De Alteraciones Hepáticas.
otros Efectos Secundarios Como Alteraciones De La Vista, Se Han Descrito Especialmente En Pacientes Que Habían Recibido Dosis Superiores A Las Recomendadas. Estas Reacciones Fueron Generalmente Reversibles. La Dificultad Para Oír Es Una Reacción Poco Frecuente Que Puede Estar Relacionada Con Las Alteraciones Nerviosas.
en Casi Todos Los Pacientes Se Observó Caída Del Cabello.
se Han Detectado Alteraciones Leves Y Transitorias De Las Uñas Y La Piel.
en Pacientes Que Reciben Concomitantemente Radioterapia Se Ha Descrito Inflamación Del Tejido Pulmonar. En Pacientes A Los Que Se Suministra Paclitaxel Después De Otras Terapias Se Ha Detectado Además: Infección Y Fiebre.
en El Lugar De La Inyección Puede Aparecer Edema Localizado, Dolor, Enrojecimiento, Endurecimiento Y Reacciones Cutáneas.
cuando Se Administra Paclitaxel En Combinación Con El Medicamento Trastuzumab Suele Aumentar La Frecuencia De Las Reacciones Adversas.
si Aprecia Efectos Adversos No Mencionados En Este Prospecto, Comuníqueselo A Su Médico O Farmacéutico.

conservación De Paclitaxel Ferrer Farma 6 Mg/ml Concentrado Para Solución Para Perfusión Efg

6. Información Para El Profesional Sanitario
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el Principio Activo Es Paclitaxel.
los Demás Componentes (excipientes) Son: Etanol (96 %) (403,66 Mg/ml), Aceite De Ricino Polioxietilado (525 Mg/ml) Y ácido Cítrico Anhidro.
titular
ferrer Farma, S.a.
gran Vía Carlos Iii, 94
08028 Barcelona
responsable De La Fabricación:
ebewe Pharma Ges.m.b.h. Nfg. Kg
a-4866 Unterach
austria
conservaciÓn De Paclitaxel Ferrer Farma 6 Mg/ml Concentrado Para Solución
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mantener Fuera Del Alcance Y De La Vista De Los Niños.
vial Antes De Abrirno Conservar A Temperatura Superior A 25 ºc.
no Usar Una Vez Superada La Fecha De Caducidad Que Figura En La Etiqueta Y El Embalaje.
después De La Apertura Y Antes De La Diluciónen El Caso De Un Segundo Uso Del Producto, La Solución Restante Después De La Primera Apertura Del Vial Es Estable Durante 28 Días A Temperatura No Superior A 25 ºc.
después De La Diluciónse Ha Demostrado La Estabilidad Química Y Física De Las Soluciones Preparadas Para Perfusión A Durante 24 Horas A Temperatura No Superior A 25 ºc, Cuando Se Diluyen En Una Solución De Glucosa Al 5 % O De Cloruro De Sodio Al 0,9% A Concentraciones De 0,3 A 1,2 Mg/ml.
desde El Punto De Vista Microbiológico, El Producto Se Debe Utilizar Inmediatamente. Si No Se Usa De Inmediato, Las Condiciones Y El Tiempo De Almacenamiento Previo A Su Uso Son Responsabilidad Del Usuario, A Menos Que La Dilución Se Haya Realizado En Condiciones Asépticas Validadas Y Controladas.