Composición de Rocuronio B. Braun
- El principio activo es bromuro de rocuronio.
1 ml contiene 10 mg de bromuro de rocuronio.
Cada ampolla de 5 ml contiene un contenido total de 50 mg de bromuro de rocuronio
- Los demás componentes son gluconolactona, acetato de sodio trihidrato, citrato de sodio dihidrato
y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rocuronio B. Braun es una solución inyectable o para perfusión transparente, de incolora a un pálido parduzco-amarillento.
Tamaños de envase:
Rocuronio B. Braun está disponible en envases de 20 ampollas de plástico con 5 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Alemania
Dirección postal:
34209 Melsungen, Alemania
Teléfono: +49/5661/71-0
Fax: +49/5661/71-4567
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria
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Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml
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Bélgica
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Rocuronium bromide B. Braun 10 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
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República Checa
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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Alemania
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Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml
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Grecia
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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Finlandia
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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Irlanda
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Rocuronium 10 mg/ml
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Italia
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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Luxemburgo
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Rocuroniumbromid B. Braun 10 mg/ml
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Países Bajos
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Rocuronium bromide B. Braun 10 mg/ml
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Polonia
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Rocuronium B. Braun
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Portugal
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Brometo de Rocurónio B. Braun
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Suecia
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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República de Eslovaquia
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Rocuronium B. Braun 10 mg/ml
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Reino Unido
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Rocuronium 10 mg/ml
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Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2020.
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Guía de preparación para:
Rocuronio B. Braun 10 mg/ml solución inyectable
Es importante que lea todo el contenido de esta guía previa a la preparación de este medicamento.
Preparación para la administración intravenosa
Para un solo uso.
Rocuronio B. Braun se administra vía intravenosa mediante inyección simple o infusión continua.
Rocuronio B. Braun ha demostrado ser compatible con: soluciones de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9%) y glucosa 50 mg/ml (5%).
Deben descartarse las soluciones no utilizadas.
Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos que no sean los arriba mencionados.
Se ha demostrado incompatibilidad química del Rocuronio B. Braun cuando se adiciona a soluciones que contienen las siguientes sustancias activas: amfotericina, amoxicilina, azatioprina, cefazo Lina, cloxacilina, dexametasona, diazepam, enoximona, eritromicina, famotidina, furosemida, succinato sódico de hidrocortisona, insulina, intralípido, metohexital, metilprednisolona, succinato sódico de prednisolona, tiopental, trimetoprim y vancomicina.
Si Rocuronio B. Braun es administrado por la misma línea de perfusión que otros medicamentos, es importante que la línea de perfusión sea drenada adecuadamente por ej: con cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución para perfusión, entre la administración de Rocuronio B. Braun y otros medicamentos con incompatibilidad demostrada o no establecida con Rocuronio B. Braun.