Composición de Rupafin
– El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como fumarato).
– Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato y estearato de magnesio. Ver sección 2 “Rupafin contiene lactosa”.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rupafin son comprimidos redondos de color salmón claro y se presentan en blísters de dosis unitarias conteniendo 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 ó 100 comprimidos. No todos los envases se comercializan.
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Rupatall 10 mg Comprimidos Bélgica, Luxemburgo
Rinialer 10 mg Comprimidos Portugal, Malta
Rupafin 10 mg Comprimidos Austria, Bulgaria, Croacia, Chipre, Dinamarca, Estonia, Alemania, Grecia, Islandia, Italia, Irlanda, Letonia, Liechtenstein, Lituania, Holanda, Noruega, Polonia, Eslovenia, República Eslovaca, España
Rupatadine 10 mg Comprimidos Reino Unido
Wystamm 10 mg Comprimidos Francia
Tamalis 10 mg Comprimidos Hungría, República Checa, Rumanía
Pafinur 10 mg comprimidos Finlandia, Suecia
Fecha de la última revisión de este prospecto: 08/2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es