Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Por la presencia del corticoide, se pueden producir:
Efectos muy raros:
Sensación de quemazón, sequedad o picor en la piel.
Efectos raros:
Reacciones alérgicas al preparado, como dermatitis de contacto.
Si se produce sensibilidad o irritación en la zona tratada, se debe suspender el tratamiento.
Aumento del vello (hipertricosis), cambios en el color de la piel.
Con la urea, el otro principio activo del medicamento, se ha informado de la aparición de irritación, enrojecimiento y muerte de las células (necrosis) en la piel.
Otros efectos adversos que pueden producir los corticosteroides en uso en la piel, que son más probables en zonas con pliegues y en la cara, y se producen más frecuentemente con el uso de materiales oclusivos (que no dejan transpirar la piel), especialmente en tratamiento prolongado, son los siguientes:
Infección dermatológica
Adelgazamiento de la piel (atrofia)
Agrietamiento o tirantez de la piel
Aparición de venitas marcadas bajo la piel
Estrías en la piel.
Acné
Vesículas (apollas pequeñas)
Irritación
Inflamación con enrojecimiento de la piel en la cara (rosácea)
Enrojecimiento (eritema)
Inflamación alrededor de la boca (dermatitis perioral)
Inflamación de folículos pilosos (foliculitis)
Pérdida de cabello
Los efectos adversos dermatológicos normalmente mejoran cuando se interrumpe el tratamiento pero pueden persistir por periodos largos; las estrías pueden ser permanentes.
Los efectos adversos pueden ocurrir, raramente si se utiliza en la forma recomendada, no sólo en el área tratada, sino también en áreas completamente distintas del cuerpo, lo que ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.
Esto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección caracterizada por cara redondeada, obesidad, acumulación de grasa en la zona cervical, síntomas psiquiátricos, etc. (síndrome de Cushing); retención de líquidos (edema).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.
www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.