De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin, même si elles diffèrent éventuellement des informations générales indiquées dans cette notice d'emballage.
Il est possible que votre médecin fasse une prise de sang avant le traitement puis par intervalles réguliers durant le traitement afin de déterminer les valeurs du potassium, magnésium, calcium, sodium, glucose, cholestérol, acide urique, le nombre de globules rouges et blancs ainsi que des plaquettes. Votre médecin surveillera éventuellement aussi votre fonction rénale.
Quand Rasilez HCT ne doit-il pas être pris/utilisé ?
•Si vous êtes allergique (hypersensible) aux principes actifs aliskirène et hydrochlorothiazide contenus dans Rasilez HCT, aux sulfonamides ou à l'un des autres composants de Rasilez HCT.
•Si vous avez présenté un angio-oedème dû à la prise d'aliskirène ou si vous souffrez d'un angio-oedème héréditaire ou idiopathique.
•Si la quantité d'urine produite est fortement diminuée (anurie).
•Si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez.
•Si vous souffrez de diabète (de type 1 ou 2) ou d'insuffisance rénale et que vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
•Lorsque le patient est âgé de moins de 2 ans.
Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez-en votre médecin et ne prenez pas Rasilez HCT. Votre médecin décidera si ce médicament vous convient.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Rasilez HCT ?
L'aliskirène peut altérer la fonction rénale et augmenter votre taux de potassium dans le sang. Cet effet peut être renforcé par la prise concomitante de certains médicaments (inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, certains antalgiques et anti-inflammatoires (AINS dont les inhibiteurs de la COX2)). Ceci concerne particulièrement les patients présentant déjà une altération de la fonction rénale, un diabète, une diminution du volume sanguin, une insuffisance cardiaque ou des maladies du foie. Votre médecin doit contrôler vos taux d'électrolytes (surtout de potassium) dans le sang ainsi que votre fonction rénale et votre tension artérielle.
La prudence est en outre recommandée:
•Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA).
•Si vous prenez un autre diurétique (un médicament augmentant la quantité d'urine que vous produisez) comme p.ex. le furosémide.
•Si vous prenez de la ciclosporine (un médicament pour éviter le rejet d'un organe après transplantations ou pour d'autres maladies comme l'arthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), ou de l'itraconazole (un médicament pour traiter les mycoses).
•Si vous avez de la fièvre, une éruption cutanée du visage ou des douleurs articulaires, ce qui pourrait être un indice de lupus érythémateux, d'une maladie autoimmune (ou un indice que vous en avez souffert autrefois).
•Si vous souffrez de diabète (taux de sucre sanguin élevé).
•Si on vous a dit que vous avez des valeurs sanguines de cholestérol ou de triglycérides élevées.
•Si on vous a dit que vous avez des valeurs sanguines de potassium (avec ou sans symptômes tels que faiblesse musculaire, spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque) ou de magnésium basses.
•Si on vous a dit que vous avez des valeurs sanguines de sodium basses (avec ou sans symptômes tels que fatigue, confusion, tressaillements musculaires, crampes).
•Si on vous a dit que vous avez une quantité élevée de calcium dans le sang (avec ou sans symptômes tels que nausées, vomissements, constipation, douleurs gastriques, mictions fréquentes, soif, faiblesse musculaire et tressaillements).
•Si on vous a dit que vous avez des taux élevés d'acide urique dans le sang et/ou si vous avez de la goutte.
•Si votre fonction rénale est fortement limitée ou si vous souffrez d'un rétrécissement ou d'une occlusion d'une artère qui irrigue les reins.
•Si vous souffrez d'une maladie du foie.
•Si vous souffrez d'allergies ou d'asthme.
•Si vous constatez une baisse subite de votre acuité visuelle ou si vous présentez des douleurs oculaires, il pourrait s'agir de symptômes d'une pression intra-oculaire élevée. Ces symptômes peuvent apparaître dans les heures ou les semaines qui suivent le début du traitement. Dans ce cas, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
•Si vous souffrez d'une grave intolérance au lactose (Rasilez HCT contient du lactose (sucre du lait)).
•Si vous avez déjà souffert d'un cancer de la peau ou si vous constatez une modification inattendue de votre peau au cours du traitement. Le traitement par hydrochlorothiazide (l'un des principes actifs de Rasilez HCT), en particulier à long terme et à forte dose, peut augmenter le risque de certains types de cancers de la peau et des lèvres (cancer de la peau «blanc» non mélanocytaire). Protégez votre peau des rayons du soleil et des UV pendant toute la durée du traitement par Rasilez HCT, et contrôlez régulièrement votre peau afin de pouvoir montrer à votre médecin toute évolution inattendue.
•Si vous remarquez une perte de l'acuité visuelle ou des douleurs oculaires, ces symptômes peuvent être dus à une accumulation de liquide dans le lit vasculaire de l'œil (effusion choroïdienne) ou à une augmentation de la pression dans l'œil. Ils peuvent survenir dans les heures ou semaines suivant la prise de Rasilez HCT et peuvent mener à une perte d'acuité visuelle permanente s'ils ne sont pas traités à temps. Si vous souffrez d'une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, le risque d'effusion choroïdienne est éventuellement plus élevé.
Si l'une de ces situations s'applique à votre cas, informez-en votre médecin avant de prendre Rasilez HCT. Vous devez arrêter le traitement par Rasilez HCT et immédiatement informer votre médecin si vous présentez les symptômes suivants après la prise de Rasilez HCT: réaction comportant des difficultés respiratoires ou des troubles de la déglutition (difficultés à avaler), un serrement dans la poitrine, une urticaire, une éruption cutanée, un gonflement, des démangeaisons, des vertiges, des vomissements, des douleurs abdominales (signes d'une réaction allergique grave) ou des réactions telles qu'un gonflement du visage, des bras et des jambes, des yeux, des lèvres, de la gorge ou de la langue (signes d'un angio-oedème). Dans ces cas, vous devez de toute urgence vous soumettre à un contrôle et éventuellement recevoir un traitement approprié.
Si vous ressentez au début du traitement par Rasilez HCT des symptômes d'une pression artérielle trop basse, tels que faiblesse ou étourdissements, demandez conseil à votre médecin.
La prise simultanée de Rasilez HCT avec d'autres médicaments peut provoquer des interactions:
En particulier:
•des médicaments pour le traitement d'infections, p.ex. le kétoconazole, l'itraconazole, l'amphotéricine ou la pénicilline G, ou des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque,
•des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II,
•d'autres médicaments contre l'hypertension (p.ex. amlodipine),
•des médicaments d'épargne potassique, des substituts de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium,
•du lithium, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des médicaments destinés au traitement de certains troubles psychiatriques,
•de la carbamazépine, un médicament pour le traitement de l'épilepsie,
•certains médicaments contre la douleur ou l'inflammation tels que des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des inhibiteurs sélectifs Cox-2 et des substances qui agissent sur l'équilibre hydrosodé, peuvent entraîner une aggravation de la fonction rénale. L'effet hypotenseur de substances qui agissent sur l'équilibre hydrosodé, y compris l'aliskirène, peut être affaibli par les AINS,
•des analogues de la cortisone,
•de la digoxine ou d'autres glycosides digitaliques (des médicaments pour le coeur),
•du vérapamil (un médicament pour le traitement de l'hypertension artérielle et de maladies cardiaques),
•des dérivés du curare (des relaxants musculaires, qui sont utilisés lors d'opérations),
•de l'allopurinol (un médicament contre la goutte),
•de l'amantadine (un traitement contre la maladie de Parkinson, utilisé aussi contre l'Influenza),
•des médicaments cytotoxiques (un traitement contre le cancer),
•des anticholinergiques (des médicaments utilisés pour de nombreux troubles comme p.ex. les crampes du tractus gastro-intestinal et de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les crampes musculaires, la maladie de Parkinson et comme adjuvants lors d'anesthésie),
•du diazoxide (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle),
•de la ciclosporine (un médicament utilisé après une transplantation pour éviter le rejet d'un organe ou pour d'autres maladies comme l'arthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique),
•de l'insuline ou des antidiabétiques oraux (p.ex. metformine),
•de la colestyramine et du colestipol: ce sont des résines échangeuses d'ions qui sont principalement utilisées pour le traitement de taux de lipides sanguins élevés,
•de l'atorvastatine (médicament diminuant le cholestérol)
•de la vitamine D et des sels de calcium,
•des barbituriques, des narcotiques (médicaments qui provoquent le sommeil) et l'alcool,
•des amines pressives telles que la noradrénaline (médicaments pour augmenter la tension artérielle).
Dans ces cas, il peut s'avérer nécessaire de modifier le dosage, de prendre des mesures de précaution spéciales ou même, dans certains cas, d'arrêter la prise de l'un des médicaments.
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Les médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle peuvent provoquer des vertiges et une fatigue et modifier la capacité de concentration. Avant de conduire un véhicule, d'utiliser une machine ou d'exercer une autre activité nécessitant une concentration soutenue, assurez-vous de la façon dont vous répondez à Rasilez HCT.
Veuillez Informer votre médecin ou votre pharmacien si
•vous souffrez d'une autre maladie,
•vous êtes allergique ou
•vous prenez, avez pris récemment ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).
Rasilez HCT peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement ?
Grossesse
Vous ne devez pas prendre Rasilez HCT si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse. Si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, il est important que vous consultiez immédiatement votre médecin.
Allaitement
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Rasilez HCT car cela pourrait porter préjudice à votre enfant. Si vous allaitez, informez-en votre médecin.
