Les deux principes actifs contenus dans Rifinah se complètent dans leur effet contre les bactéries responsables de la tuberculose.
Vous ne pouvez obtenir Rifinah que sur ordonnance médicale.
Pays d'admission | CH |
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché | Sanofi-Aventis (Suisse) SA |
Code ATC | J04AM02 |
Statut de prescription | Médicaments à délivrance unique sur prescription médicale |
Groupes pharmacologiques | Les médicaments pour le traitement de la tuberculose |
Les deux principes actifs contenus dans Rifinah se complètent dans leur effet contre les bactéries responsables de la tuberculose.
Vous ne pouvez obtenir Rifinah que sur ordonnance médicale.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter la maladie dont vous souffrez actuellement. Les antibiotiques contenus dans Rifinah ne sont pas efficaces contre tous les micro-organismes responsables de la tuberculose. L'emploi d'un tuberculostatique mal choisi ou mal dosé peut être à l'origine de complications. Ne l'utilisez donc jamais de votre propre chef pour traiter d'autres maladies ou d'autres personnes. De même, n'utilisez pas Rifinah par la suite en cas de nouvelles infections, sans avoir consulté à nouveau votre médecin.
Ne pas prendre Rifinah:
en cas d'hypersensibilité connue à l'égard de l'un des deux principes actifs (rifampicine et isoniazide) ou d'un excipient.
Une hypersensibilité se manifeste par exemple par de l'asthme, une difficulté à respirer ou à avaler, une chute de la tension artérielle (étourdissements, sueurs, accélération du pouls, sifflement d'oreille, troubles de la vision) allant jusqu'au choc anaphylactique, des tuméfactions de la peau et des muqueuses (par ex. gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge) ou des éruptions cutanées (par ex. urticaire).
En cas d'apparition de réactions d'hypersensibilité médicamenteuse aiguës et graves, notamment d'éruptions cutanées sévères, d'apparition de pustules blanchâtres ou de cloques sur la peau, d'éruptions dans la bouche, de pharyngite, d'œdème du visage ou de la fièvre élevée, de la difficulté à respirer, de gonflement des ganglions lymphatiques, d'inflammation des organes internes ou d'hépatite, vous devez interrompre immédiatement le traitement par Rifinah et consulter immédiatement votre médecin, car ces effets peuvent mettre votre vie en danger. Si vous présentez ce type de manifestation, vous ne devrez plus jamais être traité(e) par Rifinah.
Ce traitement ne doit pas être interrompu sans l'accord de votre médecin, afin de prévenir des effets secondaires (réactions cutanées, symptômes grippaux et d'autres réactions sévères). Une reprise éventuelle du traitement ne doit en aucun cas avoir lieu sans consultation médicale, car des effets secondaires sévères peuvent parfois apparaître.
Les substances contenues dans Rifinah peuvent entraîner des troubles de la fonction hépatique, des hépatites, des troubles des canaux biliaires et des lésions hépatiques graves, pouvant dans certains cas évoluer vers la mort. Ces inflammations graves du foie peuvent survenir quelques jours voire plusieurs mois après le début du traitement.
C'est pour cette raison que votre médecin surveillera attentivement votre fonction hépatique, en particulier si vous présentez les facteurs de risques de lésion des cellules hépatiques suivants:
Les signes avant-coureurs d'une hépatite ou d'un trouble des voies biliaires sont: démangeaisons de la peau, prurit, fatigue, sensation de faiblesse, malaises, perte d'appétit, nausées ou vomissements, douleurs abdominales. D'autres signes sont la coloration en jaune du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse), ou une décoloration des selles et des urines foncées. En cas d'apparition de ces symptômes, consultez immédiatement votre médecin, car il peut s'agir de graves troubles du foie nécessitant une prise en charge médicale et l'arrêt de Rifinah.
Réaction paradoxale
Rifinah est susceptible de déclencher des réactions paradoxales qui se manifestent par une aggravation des symptômes ou une réapparition de la tuberculose entre 2 semaines voire jusqu'à 18 mois après le début du traitement avec Rifinah. Si vous observez des symptômes tels que toux, essoufflement, fièvre, ganglions lymphatiques enflés, fatigue, mal de tête, perte d'appétit, perte de poids ou faiblesse, veuillez consulter immédiatement votre médecin.
Maladies pulmonaires
Rifinah peut entraîner une inflammation des poumons (maladies pulmonaires interstitielles/pneumonie). Veuillez informer votre médecin ou pharmacien avant de commencer le traitement avec Rifinah si vous avez déjà eu une inflammation des poumons. Si vous développez pendant le traitement une nouvelle ou soudaine difficulté à respirer (essoufflement) et éventuellement accompagnée d'une toux sèche ou de la fièvre, veuillez informer votre médecin. Si ces symptômes ne s'améliorent pas avec un traitement antibiotique, il peut s'agir de symptômes d'une inflammation pulmonaire. Cette maladie peut aboutir à de graves problèmes respiratoires, potentiellement mortels, dus à une accumulation anormale de cellules inflammatoires dans les poumons. Veuillez immédiatement informer votre médecin si vous avez des tels symptômes ou si sous traitement les symptômes ne s'améliorent pas.
Diminution de plaquettes
Rifinah est susceptible de provoquer des caillots de sang dans les petits vaissaux sanguins dans tout l'organisme pouvant entraîner le décès (microangiopathie thrombotique). Si vous observez les symptômes suivants durant votre traitement, des ecchymoses («bleus»), saignements, de la fièvre, une faiblesse et fatigue persistante, un état confusionnel, des nausées ou maux de tête, veuillez immédiatement informer votre médecin pour que les mesures appropriées puissent être initiées, par ex. des analyses de sang et de la fonction rénale.
Troubles des nerfs
Rifinah peut provoquer des troubles touchant les nerfs. Chez les patients ayant une mauvaise alimentation, chez les jeunes ou chez les patients prédisposés aux maladies du système nerveux (par exemple en cas de diabète), le médecin prescrira si besoin de la vitamine B6.
Épilepsie
Si vous souffrez d'épilepsie, vous devez être étroitement surveillé(e) par votre médecin traitant. En effet, les épileptiques peuvent présenter davantage de crises.
Bilan médical
En plus de votre fonction hépatique, votre médecin contrôlera votre formule sanguine et votre fonction rénale en début de traitement puis à intervalles réguliers.
Les patients qui présentent un risque hémorragique (par exemple qui ont des ulcères gastriques ou intestinaux ou qui sont atteints de troubles de la coagulation) doivent faire contrôler régulièrement le temps de leur coagulation sanguine. Le cas échéant, le médecin décidera de la nécessité d'un apport substitutif de vitamine K.
Interactions avec d'autres médicaments
Ne prenez aucun médicament en même temps que Rifinah sans avoir consulté votre médecin. Beaucoup de médicaments (votre médecin ou votre pharmacien savent lesquels) administrés conjointement à Rifinah peuvent être moins efficaces, ou présenter davantage d'effets indésirables:
Diabète
Les diabétiques doivent être prudents, car le contrôle du diabète est rendu plus difficile lors d'un traitement avec Rifinah.
Aliments et alcool
Des interactions peuvent se produire avec certains aliments (poisson, fromage, vin rouge) et provoquer des réactions exagérées, telles que maux de tête, transpirations, palpitations cardiaques et rougeur du visage. Ces aliments doivent être évités durant le traitement avec Rifinah. La consommation d'alcool en général doit être évitée.
Coloration anormale
L'urine, la salive, la transpiration et les larmes, et par conséquent les lentilles de contact souples, peuvent prendre une teinte rougeâtre en raison de la couleur rouge de l'un des principes actifs. La coloration des lentilles peut être durable. Vous ne devez donc pas porter de lentilles de contact souples pendant la durée du traitement.
Ce médicament peut entraver les capacités de réaction ainsi que l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ou des outils.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous
Ce médicament contient du saccharose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé enrobé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
Durant les dernières semaines de grossesse, la rifampicine peut provoquer des saignements chez la mère et l'enfant. Chez l'homme, le risque exact pour le fœtus est inconnu. Aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte à moins que cela ne vous ait été explicitement conseillé par votre médecin.
Les mères traitées par Rifinah ne devraient pas allaiter leur enfant, car les principes actifs de Rifinah passent dans le lait maternel.
Rifinah doit être pris selon les indications de votre médecin. Votre médecin détermine le dosage et la durée du traitement. Sauf avis contraire du médecin, la dose journalière chez l'adulte est de 3 comprimés enrobés 1 fois par jour pour un poids corporel inférieur à 50 kg, et de 4 comprimés enrobés 1 fois par jour pour un poids corporel supérieur à 50 kg.
Prenez la dose journalière totale en une seule fois avec un peu d'eau, une heure au moins avant un repas ou bien deux heures après.
Il est possible qu'en début de traitement, votre médecin vous prescrive d'autres médicaments antituberculeux.
Rifinah ne convient pas à un traitement chez l'enfant.
Il est important que vous preniez Rifinah chaque jour, sans interruption, faute de quoi son efficacité ne serait plus garantie et les effets indésirables seraient plus nombreux (voir aussi « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Rifinah? »).
Tout traitement tuberculostatique commencé doit se poursuivre aussi longtemps que votre médecin l'a prescrit. Ne modifiez ni la dose journalière ni la durée du traitement sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien. Les symptômes de la maladie disparaissent souvent avant que l'infection ne soit totalement maîtrisée. Poursuivez donc le traitement selon les indications de votre médecin, même si vous ne ressentez plus aucun symptôme. Une durée insuffisante ou une interruption trop rapide du traitement peut avoir pour conséquence une reprise de la maladie.
Ne modifiez pas de votre propre initiative la posologie prescrite. Si vous pensez que l'effet du médicament est trop faible ou trop fort, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
La prise de Rifinah peut également provoquer les effets secondaires suivants:
Très fréquent (concerne plus d'une personne sur 10):
Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100):
Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000):
Rare (concerne 1 à 10 personnes sur 10 000):
Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Rifinah dont la fréquence de survenue n'est pas connue:
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
Conservez à température ambiante (15-25°C), à l'abri de l'humidité, dans son emballage d'origine fermé et hors de portée des enfants. Au terme du traitement, rapporter les médicaments restant à votre médecin ou à votre pharmacien, qui les élimineront de manière appropriée.
Votre médecin ou votre pharmacien vous donneront de plus amples renseignements, car ils disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
150 mg de rifampicine et 100 mg d'isoniazide
Excipients
Laurilsulfate de sodium, stéarate de calcium, carmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, gélatine, gomme arabique, povidone, dioxyde de titane (E 171), saccharose, talc, kaolin lourd, silice colloïdale anhydre, érythrosine (E127).
Vous pouvez obtenir Rifinah en pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Emballages de 100 comprimés enrobés.
Dernière mise à jour le 11.11.2022
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Les contenus présentés ne remplacent pas la notice originale du médicament, en particulier en ce qui concerne le dosage et les effets des produits individuels. Nous ne pouvons pas assumer la responsabilité de l'exactitude des données, car elles ont été partiellement converties automatiquement. Pour les diagnostics et autres questions de santé, consultez toujours un médecin.
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