Sibutramine

La sibutramine est une substance active utilisée pour traiter le surpoids (obésité). La substance active est utilisée en combinaison avec un régime, un changement de comportement et de l'exercice. Elle appartient au groupe des anorexigènes et est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline et est donc étroitement apparentée aux antidépresseurs. En 2010, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a décidé de retirer la substance active du marché en raison d'effets secondaires importants affectant le système cardiovasculaire. La sibutramine entraîne un risque accru d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral et peut donc avoir des effets secondaires mortels. De plus, l'EMA a réévalué le profil bénéfice/risque et a conclu que les patients ayant pris de la sibutramine n'ont perdu que 2 à 4 kg de plus. Pour l'EMA, cet effet était trop faible pour que le médicament reste sur le marché. De plus, l'effet s'arrête lorsqu'on arrête de prendre de la sibutramine.

La sibutramine se présente généralement sous forme de chlorhydrate de sibutramine. Elle inhibe l'appétit et provoque une sensation de satiété. La substance active agit en empêchant la recapture de la norépinéphrine et de la sérotonine dans la cellule nerveuse. La concentration dans la fente synaptique augmente ainsi, ce qui provoque la sensation de satiété. Grâce à cet effet, les patients ont moins faim et mangent moins. Dans des études sur les animaux, on a également pu observer que la sibutramine augmente le niveau d'énergie. Cela n'a toutefois pas pu être confirmé dans des études chez l'homme. La sibutramine devait à l'origine être développée comme antidépresseur, mais elle n'a jamais été étudiée ou autorisée à cet effet. Les deux antidépresseurs venlafaxine et duloxétine sont disponibles en tant qu'antidépresseurs et ont également un effet coupe-faim.

La sibutramine est dégradée dans le foie, principalement via les isoenzymes CYP3A4. La biodisponibilité de la sibutramine, c'est-à-dire le pourcentage de la substance active disponible dans le sang, est de 77%. La demi-vie, c'est-à-dire le temps nécessaire à l'organisme pour éliminer la moitié de la substance active, est d'environ une heure.

Prenez toujours la sibutramine exactement comme indiqué dans la notice d'emballage ou exactement comme vous l'avez demandé à votre médecin.

La dose initiale habituelle recommandée est de 10 mg par jour le matin. Après 4 semaines, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour si 10 mg ne suffisent pas pour perdre du poids.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir :

Très fréquent :

• Constipation
• troubles du sommeil
• bouche sèche

Fréquent :

• palpitations cardiaques
• Palpitations cardiaques
• Troubles du rythme cardiaque
• augmentation de la pression artérielle
• Bouffées de chaleur
• malaise
• aggravation des hémorroïdes
• transpiration
• goût inhabituel
• étourdissement
• picotements
• maux de tête
• Anxiété

Occasionnellement :

• Troubles rénaux
• augmentation des taux d'enzymes hépatiques
• éruption cutanée
• ecchymoses
• diarrhée
• vomissements
• saignements dans le système digestif
• Convulsions
• vision floue
• Dépression
• pensées suicidaires
• agitation
• perte de cheveux
• perte de la mémoire à court terme
• Impuissance
• troubles du cycle menstruel

Des interactions peuvent se produire en cas de prise simultanée des médicaments suivants :

• antibiotiques tels que rifampicine, érythromycine, troléandomycine, clarithromycine
• médicaments contenant de l'éphédrine, de la pseudoéphédrine ou de la xylométazoline
• carbamazépine
• Phénobarbital
• phénytoïne
• kétoconazole
• Itraconazole
• Warfarine
• Acide acétylsalicylique
• Clopidogrel
• Sumatriptan
• Dihydroergotamine
• Fentanyl
• Pentazocine
• Péthidine
• Dextrométhorphane
• Ciclosporine
• Dexaméthasone
• Inhibiteurs de la MAO
• Inhibiteurs sélectifs de l'absorption de la sérotonine (ISRS)
• antidépresseurs tricycliques
• Les boissons alcoolisées peuvent réduire l'effet amaigrissant de la sibutramine.

La sibutramine ne doit PAS être prise dans les cas suivants :

• en cas d'hypersensibilité ou d'allergie à la sibutramine
• si une maladie est à l'origine du problème de poids
• en cas de troubles alimentaires
• en cas de prise de médicaments pour le traitement de la dépression
• en cas de syndrome de Tourette
• en cas de prise de tryptophane, de phentermine ou de diéthylpropion au cours des 2 dernières semaines
• en cas de tension artérielle supérieure à 140 mmHg
• en cas de problèmes cardiaques, actuels ou passés
• en cas de durcissement des artères, actuellement ou par le passé
• après un accident vasculaire cérébral
• en cas de problèmes hépatiques ou rénaux graves
• en cas de problèmes de la prostate, de la thyroïde ou d'une tumeur surrénale
• en cas de maladie des yeux
• en cas de consommation de drogues, de médicaments ou d'alcool, actuelle ou passée

La sibutramine est citée comme stimulant dans la liste des substances dopantes!

La sibutramine peut affecter le jugement, le raisonnement ou la réactivité.

La sibutramine ne doit PAS être utilisée par les moins de 18 ans ou les plus de 65 ans.

La sibutramine ne doit PAS être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement.

Dans le passé, la sibutramine a souvent été ajoutée illégalement à des compléments alimentaires. Les doses contenues dans ces produits étaient nettement plus élevées que les doses quotidiennes recommandées.

En 2010, la sibutramine a été retirée du marché européen et du marché américain. La commission d'experts CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments EMA a fondé sa décision sur les résultats de l'étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial). La substance active entraîne des effets secondaires importants du système cardiovasculaire. En Europe, la sibutramine a provoqué deux décès. Aux États-Unis, la sibutramine aurait même provoqué 34 décès.