Actair 100 IR, tabletten voor sublinguaal gebruik

Illustratie van Actair 100 IR, tabletten voor sublinguaal gebruik
Stof(fen) Huisstofmijt
Toelating Nederland
Producent Stallergenes 6
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 26.10.2021
ATC-Code V01AA03
Farmacologische groep Allergenen

Vergunninghouder

Stallergenes 6

Brochure

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de hulpstoffen (andere ingrediënten) in dit medicijn. Deze

stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van de bijsluiter.

  • U heeft ernstige astma en/of astma die niet goed onder controle is. Of uw astma is in de afgelopen 3 maanden veel erger geworden.
  • De hoeveelheid lucht die u in 1 seconde met kracht uit kunt ademen (FEV1) is kleiner dan 80%. Dit heeft uw arts bevestigd.
  • U heeft een ziekte van het immuunsysteem (de afweer van uw lichaam), u gebruikt medicijnen die het immuunsysteem onderdrukken of u heeft kanker.
  • U heeft zweertjes of ontstekingen in uw mond. Uw arts kan u het advies geven te wachten tot uw mond beter is voor u begint of verder gaat met de behandeling.

U mag niet met de behandeling met Actair beginnen als u zwanger bent.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt als:

  • u last heeft van erge allergische klachten. Zoals moeite met slikken of ademhalen, veranderingen in uw stem, lage bloeddruk (hypotensie) of een gevoel van een brok in uw keel. Stop met de behandeling en neem meteen contact op met uw arts.
  • u eerder een erge allergische reactie heeft gehad op een medicijn met allergeenextracten.
  • uw astmaklachten merkbaar erger worden. Stop met de behandeling en neem meteen contact op met uw arts.
  • u een ziekte heeft van het hart of de bloedvaten (cardiovasculaire aandoening).
  • u medicijnen neemt die zorgen dat uw hart langzamer klopt en uw bloeddruk omlaaggaat (bètablokkers). Let op: bètablokkers zitten ook in sommige oogdruppels en oogzalven.
  • u behandeld wordt voor depressie met tricyclische antidepressiva of mono-amine-oxidase- remmers (MAO-remmers), of voor de ziekte van Parkinson met catechol-O-methyltransferase- remmers (COMT-remmers).
  • u een operatie krijgt in uw mond, of als er een tand/kies wordt getrokken, moet u de behandeling met dit medicijn tijdelijk stoppen totdat uw mond helemaal beter is.
  • u vaak last heeft van brandend maagzuur of moeilijk kunt slikken. Neem contact op met uw arts.
  • u heeft een auto-immuunziekte (uw eigen afweer valt uw lichaam aan) die beter wordt.

Vertel uw arts als:

  • u kortgeleden ziek bent geweest.
  • u, of een familielid, een ziekte heeft van het immuunsysteem.
  • uw allergische klachten erger worden.

Als u medicijnen gebruikt om uw astma onder controle te houden en/of te verlichten, mag u hier niet mee stoppen behalve als uw arts dit zegt. Uw klachten kunnen erger worden.

U kunt tijdens de behandeling milde tot matige plaatselijke allergische reacties verwachten. Als deze reacties ernstig zijn, neem dan contact op met uw arts. Uw arts bekijkt dan of u medicijnen tegen allergie, zoals antihistaminica, nodig heeft.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit medicijn wordt gebruikt om allergische rhinitis (ontsteking van het slijmvlies van de neus door allergie) te behandelen. Het is voor jongeren (12 tot en met 17 jaar) en volwassenen. Dit medicijn is niet bedoeld voor kinderen jonger dan 12 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen

Neemt u naast Actair nog andere medicijnen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor middelen die u zonder recept kunt krijgen. Als u nog andere medicijnen gebruikt voor uw allergieklachten, zoals antihistaminica, astmamedicatie of steroïden, of medicatie die een stof genaamd immunoglobuline E (IgE) blokkeert (bijvoorbeeld omalizumab), overleg dan met uw arts of u deze medicijnen moet blijven gebruiken. Als u stopt met het gebruik van deze medicijnen voor uw allergieklachten, kan u meer bijwerkingen krijgen bij de behandeling met Actair.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U mag 5 minuten niets eten of drinken nadat u dit medicijn heeft ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Er is geen ervaring met het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap. U mag niet met de behandeling met dit medicijn beginnen als u zwanger bent. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling, vraag dan aan uw arts of u door kan gaan met de behandeling.

Er is geen ervaring met het gebruik van dit medicijn door vrouwen die hun kind borstvoeding geven. Maar er wordt geen invloed verwacht op kinderen die borstvoeding krijgen. Vraag uw arts of u dit medicijn mag blijven nemen terwijl u borstvoeding geeft aan uw kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft geen invloed op hoe goed u kunt rijden of machines kunt gebruiken.

Actair bevat lactose

Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De bijwerkingen kunnen een allergische reactie zijn op het allergeen (de stof waar u allergisch voor bent in dit medicijn) waarmee u wordt behandeld. De meeste allergische bijwerkingen blijven een aantal minuten tot uren nadat u dit medicijn heeft ingenomen. De meeste van deze bijwerkingen zullen niet meer terugkomen 1 tot 3 maanden na de start van de behandeling.

Neem dit medicijn niet meer in en neem meteen contact op met uw arts of het ziekenhuis als u een van de volgende klachten heeft:

  • Plotselinge zwelling van gezicht, de mond, de keel of de huid
  • Moeite met slikken
  • Moeite met ademhalen
  • Verandering van het stemgeluid
  • Lage bloeddruk (hypotensie)
  • Gevoel van brok in de keel (zoals een zwelling)
  • Uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten) en jeukende huid

Mogelijke andere bijwerkingen:

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

  • Zwelling of jeuk van de mond
  • Geïrriteerd gevoel in de keel
  • Jeuk in de oren

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

  • Jeukende ogen
  • Opzwellen of jeuken van de lippen of de tong
  • Brandend of tintelend gevoel in de mond, ontstoken en pijnlijke mond, zweertjes in de mond
  • Eten smaakt anders
  • Ongemakkelijk gevoel of pijn in de mond en/of keel
  • Opzwellen van de keel, moeite met slikken
  • Hoesten
  • Moeite met ademhalen
  • Pijn op de borst
  • Buikpijn, het verteren van eten in uw lichaam gaat niet goed (indigestie), misselijkheid, diarree
  • Jeuk

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Rode ogen, ontstoken ogen, opzwellen van de ogen, tranende ogen
  • Oorpijn of tintelingen in het oor
  • Duizelig zijn
  • Hoofdpijn
  • U voelt zich niet lekker, vermoeidheid
  • Niezen, lopende of jeukende neus, verstopte neus (rhinitis)
  • Bloedneus
  • Verkoudheid
  • Ontsteking van lippen of tong
  • Mondaandoening zoals brandende mond, verdoofd gevoel in de mond, spruw, speekselproblemen
  • Opzwellen van het gehemelte
  • Opzwellen van het gezicht
  • Droge mond of keel, dorst
  • Blaren in de mond en/of keel, opzwellen van mond en keel door fruit of groenten
  • Keelaandoening zoals brandend, tintelend of vernauwd gevoel in de keel, heesheid, gevoel alsof er iets in de keel zit, ongemak of opzwellen achterin de keel
  • Astma, kortademigheid, piepende ademhaling
  • Ongemak in de borstkas
  • Pijn in de slokdarm, ontsteking van slokdarm of maag, brandend maagzuur
  • Overgeven
  • Buikgriep
  • Plaatselijke zwelling, zwelling onder de huid
  • Uitslag, huidirritatie, uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos)
  • Angst
  • Tintelend of prikkend gevoel
  • Afwijking in de uitslagen van bloedtests

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

  • Ooglidontsteking, trekkingen van het ooglid, oogirritatie
  • Verstopt oor, oorsuizen
  • Neusongemak, verstopte sinussen
  • Tandvleesontsteking, bloedingen in de mond
  • Slechte adem, boeren
  • Pijn bij het slikken
  • Onaangenaam gevoel bij het praten
  • Snelle ademhaling
  • Verdoofd gevoel in de keel
  • Hooikoorts
  • Ontsteking van een deel van uw longen (bronchitis)
  • Pijn in de borst
  • Hartkloppingen, snelle hartslag
  • Opzwellen van de slokdarm
  • U moet vaker poepen, prikkelbare darm, winderigheid
  • Geprikkeldheid, moeite om ergens uw aandacht bij te houden, verdoofd gevoel, slaperigheid, moeite met spreken, trillen
  • Blaren, rode huid, huidreactie die ineens opkomt, huidbeschadigingen door krabben
  • Spierongemak of spierkramp
  • Nodig moeten plassen

Als u een bijwerking heeft waarover u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan u vertellen of u medicijnen, zoals antihistaminica, nodig heeft om de bijwerkingen waar u last van heeft beter te maken.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

  • De werkzame stof in dit middel is een gestandaardiseerd allergeenextract (bestanddeel) van de huisstofmijten Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides farinae. Eén tablet voor gebruik onder de tong (sublinguaal) bevat 100 IR.
    De IR (Index van Reactiviteit) drukt de activiteit uit.
  • De andere stoffen in dit middel zijn colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, mannitol (E 421) en microkristallijncellulose.

Hoe ziet Actair eruit en wat zit er in een verpakking

Tablet voor sublinguaal gebruik.

De tabletten van 100 IR zijn wit tot beige, rond en biconvex, bruin gespikkeld met “SAC” gegraveerd op de ene zijde en “100” op de andere.

De tabletten zitten in aluminium blisterverpakkingen met verwijderbaar aluminiumfolie in een kartonnen verpakking.

Verpakkingsgrootte:

Pakket van 3 tabletten voor sublinguaal gebruik

Pakket van 15 tabletten voor sublinguaal gebruik

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

STALLERGENES

6 rue Alexis de Tocqueville

92160 ANTONY Frankrijk

In het register ingeschreven onder: RVG 126694.

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:

Oostenrijk, Actair 100 IR Sublingualtabletten

België, Orylmyte 100 IR comprimés sublinguaux

Bulgarije, АКТАИР 100 IR сублингвални таблетки

Kroatië, Orylmyte 100 IR sublingvalne tablete

Tsjechië, Frankrijk, Polen, Portugal, Roemenië, ACTAIR

Denemarken, Noorwegen, Zweden, Aitmyte

Duitsland, Italië, Luxemburg, ORYLMYTE

Ierland, Actair

Nederland, Actair 100 IR, tabletten voor sublinguaal gebruik Slovenië, Actair 100 IR podjezične tablete

Slowakije, ACTAIR 100 IR sublingválne tablety Spanje, ACTAIR 100 IR comprimidos sublinguales

Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland), ACTAIR 100 IR sublingual tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2021.

Advertentie

Stof(fen) Huisstofmijt
Toelating Nederland
Producent Stallergenes 6
Verdovend Nee
Datum van goedkeuring 26.10.2021
ATC-Code V01AA03
Farmacologische groep Allergenen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.