Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is tadalafil. Elke ml bevat 2 mg tadalafil.
De andere stoffen in dit middel zijn: xanthaangom, microkristallijne cellulose, carmellosenatrium, citroenzuur, natriumcitraat, natriumbenzoaat (E211), silicumdioxide (colloïdaal watervrij), vloeibare sorbitol (E420) (kristalliserend), polysorbaat 80, sucralose, simethiconemulsie (simethicon, methylcellulose, sorbinezuur, gezuiverd water), kunstmatige kersensmaak (bevat propyleenglycol (E1520)), en water. Zie rubriek 2 “ADCIRCA bevat” voor meer informatie over sorbitol, natriumbenzoaat, propyleenglycol en natrium.
Hoe ziet ADCIRCA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
ADCIRCA 2 mg/ml is een witte tot nagenoeg witte orale suspensie.
ADCIRA is verpakt in een fles met 220 ml orale suspensie met een verwijderbare verzegeling en een kindveilige sluiting in een doos. Elke doos bevat één fles, een spuit van 10 ml met maatverdeling per 1 ml en een indruk-flesadapter.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Fabrikant:
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanje.
Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Belgique/Belgien
|
Lietuva
|
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
|
Eli Lilly Lietuva
|
Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
|
Tel: + 370 (5) 2649600
|
България
|
Luxembourg/Luxemburg
|
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България
|
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
|
тел.: + 359 2 491 41 40
|
Tél/Tel: + 32 (0) 2 548 84 84
|
Česká republika
|
Magyarország
|
ELI Lilly ČR, s.r.o.
|
Lilly Hungária Kft.
|
Tel: + 420 234 664 111
|
Tel: + 36 1 328 5100
|
Danmark
|
Malta
|
Eli Lilly Danmark A/S
|
Charles de Giorgio Ltd.
|
Tlf: + 45 45 26 60 00
|
Tel: + 356 25600 500
|
Deutschland
|
Nederland
|
Lilly Deutschland GmbH
Tel: + 49 (0) 6172 273 2222
Eesti
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 372 6817 280
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Τηλ: + 30 210 629 4600
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
France
Lilly France
Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Ireland
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0) 1 661 4377
Ísland
Icepharma hf.
Sími: + 354 540 8000
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39 055 42571
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: + 357 22 715000
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Fārstāvniecība Latvijā
Tel: + 371 67364000
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31(0) 30 6025800
Norge
Eli Lilly Norge A.S
Tlf: + 47 22 88 18 00
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 440 33 00
Portugal
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 66 00
România
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 386 (0) 1 580 00 10
Slovenská republika
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab
Puh/Tel: + 358 (0) 9 8545 250
Sverige
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46 (0) 8 7378800
United Kingdom (Northern Ireland)
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.