Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Uw lever werkt niet goed (leverinsufficiëntie).
- U neemt fluvoxamine (een ander medicijn voor de behandeling van depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) in.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Er kunnen redenen zijn waarom Agomelatine neuraxpharm geen geschikt medicijn voor u is:
- Als u medicijnen inneemt waarvan bekend is dat ze de lever beïnvloeden, vraag uw arts om advies.
- Als u last heeft van obesitas of overgewicht, vraag dan uw arts om advies.
- Vraag uw arts om advies als u suikerziekte (diabetes) heeft.
- Als u vóór de behandeling met dit medicijn verhoogde leverenzymen heeft, bepaalt uw arts of dit medicijn geschikt voor u is.
-
Als u bipolaire stoornis heeft of als u manische symptomen (een periode van abnormaal intense
opwinding en emoties) heeft ervaren of ontwikkelt, is het verstandig om met uw arts te spreken vóór het starten of voortzetten van het innemen van dit medicijn (zie ook onder “Mogelijke bijwerkingen” in rubriek 4). - Als u aan dementie lijdt, zal uw arts een individuele evaluatie maken om te zien of het goed is voor u om dit medicijn in te nemen.
Tijdens uw behandeling met dit medicijn:
Wat te doen om mogelijk ernstige leverproblemen te voorkomen
Uw arts moet hebben gecontroleerd of uw lever goed werkt vóór aanvang van de behandeling. Sommige patiënten kunnen tijdens de behandeling met dit medicijn meer leverenzymen in het bloed krijgen. Daarom moeten onderzoeken worden gedaan op de volgende tijdspunten:
| Voordat de | na ongeveer | na ongeveer | na ongeveer | na ongeveer | |
| behandeling | |||||
| begint of bij het | weken | weken | weken | weken | |
| hoger maken | |||||
| van de dosis | |||||
| Bloedtesten | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ | ✔ |
Op basis van de beoordeling van deze testen zal uw arts beslissen of u dit medicijn mag gebruiken of met het gebruik mag doorgaan (zie ook onder “Hoe neemt u dit medicijn in?” in rubriek 3).
Wees waakzaam op klachten of verschijnselen die erop wijzen dat uw lever mogelijk niet goed werkt
- Als u een van deze klachten of verschijnselen van leverproblemen waarneemt: ongewoon donker worden van de urine, lichtgekleurde ontlasting, gele huid/ogen, pijn in de rechter bovenbuik, ongewone vermoeidheid (met name samen met andere hierboven vermelde symptomen), vraag dan onmiddellijk advies van een arts die u mogelijk zal adviseren om te stoppen met het innemen van dit medicijn.
Het effect van dit medicijn is niet gedocumenteerd bij patiënten van 75 jaar en ouder. Dit medicijn dient daarom niet te worden gebruikt bij deze patiënten.
Zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u soms gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebben. Deze kunnen toenemen als u voor het eerst begint met het innemen van antidepressiva, aangezien deze medicijnen tijd nodig hebben om te werken. Normaal gesproken duurt dit ongeveer twee weken, maar soms langer.
Het is waarschijnlijker dat u zulke gedachten heeft:
- als u al eerder gedachten over zelfmoord of zelfverwonding had.
- als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinische onderzoeken toonden een verhoogd risico op zelfmoordgedrag aan bij jonge volwassenen (jonger dan 25 jaar) met psychiatrische aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u op een bepaald moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord heeft, neemt u dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het ziekenhuis.
Wellicht vindt u het nuttig om aan uw familieleden of vrienden te vertellen dat u depressief bent en hen te vragen om deze bijsluiter te lezen. U zou hen kunnen vragen om het aan u te laten weten als zij denken dat uw depressie erger wordt of als zij bezorgd zijn over veranderingen in uw gedrag.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit medicijn mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar).
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Neemt u naast Agomelatine neuraxpharm nog andere medicijnen in, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Agomelatine neuraxpharm mag niet samen met bepaalde medicijnen worden ingenomen (zie ook
“Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?” in rubriek 2): fluvoxamine (een ander medicijn voor de behandeling tegen depressie) en ciprofloxacine (een antibioticum) kunnen de verwachte dosis agomelatine in uw bloed wijzigen.
U moet uw arts informeren als u een van de volgende medicijnen gebruikt: propranolol (een bètablokker die wordt gebruikt bij de behandeling van hypertensie), enoxacine (antibioticum). U moet uw arts informeren wanneer u meer dan 15 sigaretten per dag rookt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het drinken van alcohol gedurende een behandeling met dit medicijn wordt afgeraden.
Zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Borstvoeding
Geeft u borstvoeding of wilt u borstvoeding gaan geven? Vertel dat dan uw arts. Als u dit medicijn inneemt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Vraag advies aan uw arts of apotheker voordat u medicijnen inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt duizeligheid of slaperigheid ervaren die uw vermogen tot het besturen van een auto of een machine te bedienen kunnen beïnvloeden. Wees er zeker van dat uw reacties normaal zijn voordat u voertuigen gaat besturen of machines gaat bedienen.
Agomelatine neuraxpharm bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
