BuTrans® 10 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

BuTrans pleisters bevatten het werkzame bestanddeel buprenorfine, dat behoort tot de groep die sterkwerkende analgetica of pijnstillers wordt genoemd. Ze zijn door uw arts aan u voorgeschreven ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor een sterkwerkende pijnstiller nodig is. BuTrans pleisters mogen niet worden gebruikt voor de verlichting van acute pijn.

BuTrans pleisters werken via de huid. Na het aanbrengen dringt buprenorfine door de huid naar het bloed. Iedere pleister gaat 7 dagen mee.

• als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
• als u ademhalingsproblemen heeft;
• als u aan drugs verslaafd bent;
• als u geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als monoamine oxidase remmers (bijvoorbeeld tranylcypromide, fenelzine, isocarboxide, moclobemide en linezolide), of als u dit type geneesmiddelen gedurende de laatste 2 weken heeft gebruikt;
• als u lijdt aan myasthenia gravis (een aandoening waarbij de spieren zwak worden);
• als u eerder last heeft gehad van ontwenningsverschijnselen zoals gejaagdheid, angst, trillen of zweten wanneer u stopte met het gebruik van alcohol.

BuTrans pleisters mogen niet gebruikt worden voor de behandeling van ontwenningsverschijnselen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:

• als u last hebt van depressie of andere aandoeningen die met antidepressiva worden behandeld.Het
  gebruik van deze geneesmiddelen samen met BuTrans kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie “Neemt u nog andere geneesmiddelen in”);
• als u lijdt aan epileptische aanvallen;
• als u problemen heeft met ademhalen tijdens het slapen (slaapapneu);
• als u ernstige hoofdpijn heeft of u zich ziek voelt vanwege hoofdletsel of verhoogde druk in uw schedel (bijvoorbeeld door een hersenziekte). Dit is omdat de pleisters deze symptomen kunnen verergeren of de ernst van het hoofdletsel kunnen verbergen;
• als u zich licht in het hoofd of zwak voelt;
• als u ernstige leverproblemen heeft;
• als u verslaafd bent of bent geweest aan drugs of alcohol;
• als u verhoging heeft, omdat dit ervoor kan zorgen dat er grotere hoeveelheden van het werkzame bestanddeel in het bloed worden opgenomen dan normaal.

Dit middel kan ademhalingsproblemen veroorzaken of reeds bestaande slaapproblemen verergeren. Deze problemen kunnen onder meer zijn: adempauzes tijdens de slaap, wakker worden door kortademigheid, moeilijk in slaap blijven of overmatige sufheid overdag. Neem contact op met uw arts als u of iemand anders deze symptomen waarneemt. Het kan zijn dat uw arts uw dosis wil verlagen.

Als u kort geleden een operatie heeft gehad, bespreek dit dan eerst met uw arts voor u de pleisters gaat gebruiken.

Net als andere opioïden (sterke pijnstillers) kunnen BuTrans pleisters de normale aanmaak van hormonen in het lichaam, zoals cortisol of geslachtshormonen, beïnvloeden, vooral als u gedurende een lange periode hoge doses heeft ingenomen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef dit middel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast BuTrans nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Sommige geneesmiddelen kunnen de bijwerkingen van BuTrans verergeren en kunnen soms zeer ernstige reacties veroorzaken. Neem geen andere geneesmiddelen in terwijl u BuTrans inneemt zonder eerst met uw arts te overleggen, met name:

Antidepressiva zoals moclobemide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, doxepine en trimipramine. Deze

Zwangerschap en borstvoeding U mag BuTrans pleisters niet gebruiken als wanneer u borstvoeding geeft, tenzij uw art moeder als het kind zorgvuldig heeft afgew Neem dan contact op met uw arts of apothe

Rijvaardigheid en het gebruik van machi BuTrans pleisters kunnen uw reactievermog reageren bij onverwachte of plotselinge geb

• bij het begin van de behandeling;
• als u geneesmiddelen gebruikt om angst
• als uw dosering wordt verhoogd.

Als u er last van heeft (bijvoorbeeld als u zic zicht), dient u geen auto te rijden of machin na het verwijderen van de pleister.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoal juiste gebruik? Neem dan contact op met u

Er zijn verschillende sterkten BuTrans pleist pleisters voor u het beste zijn.

Wanneer mensen voor het eerst starten me braken (zie rubriek 4). Dit gaat meestal ove vervolgafspraak te maken met uw arts een BuTrans pleisters om er zeker van te zijn da behandelen.

Tijdens de behandeling kan uw arts besluite of grotere als dat nodig is of u vertellen een deel de pleister niet en gebruik geen hogere tegelijkertijd gebruiken, tot een maximal

Gebruik bij volwassenen en oudere patië Tenzij uw arts u anders verteld heeft, plak é verwissel deze iedere zevende dag, bij voor dosis wil aanpassen na 3 tot 7 dagen tot er pijnstillers naast de pleister te gebruiken, vo anders geen volledig profijt zult hebben van worden gedragen voordat de dosering verh is bereikt.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 ja BuTrans pleisters dienen niet te worden geb

Gebruik bij patiënten met nierziekten/dial Bij patiënten met nierziekten is geen aanpa

Gebruik bij patiënten met leverziekten Bij patiënten met leverziekten kan het effect veranderd zijn. Uw arts zal u daarom extra

Alvorens het aanbrengen van BuTrans pl

• Kies een stuk huid dat niet beschad het bovenste gedeelte tekening hieronder). Vr

De BuTrans pleister moet worden aangebr Als er geen onbehaard stuk huid beschikba het niet af.

• Vermijd rode of geїrriteerde huid of ande

Het stuk huid dat u kiest moet droog en Gebruik geen zeep, alcohol, olie, lotions douche tot de huid helemaal droog en af uitgekozen stuk huid. Hierdoor zou uw p

Het aanbrengen van de pleister Stap 1: Iedere pleiste open langs de stippel beschadigt met de sc zegel is verbroken.

Stap 2: De klevend beschermfolie. Trek deel van de pleister

Duur van de behandeling Uw arts zal u vertellen hoe lang u behandeld moet worden met BuTrans pleisters. Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen, omdat uw pijn terug kan komen en u zich onwel kunt voelen (zie ook ‘Als u stopt met het gebruik van dit middel’).

Als u denkt dat het effect van BuTrans pleisters te zwak of te sterk is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Zodra u ontdekt dat u meer pleisters heeft gebruikt dan u zou mogen, verwijder dan alle pleisters en bel direct uw arts of het ziekenhuis. Mensen die een overdosis hebben genomen, kunnen zich erg slaperig en ziek voelen. Ze kunnen ook problemen hebben met de ademhaling of bewusteloos raken en een spoedbehandeling in het ziekenhuis kan nodig zijn. Als u medische hulp zoekt, zorg er dan voor dat u deze bijsluiter en alle overgebleven pleisters meeneemt om aan uw arts te tonen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Plak een nieuwe pleister op zodra u zich dit herinnert. Noteer de datum, omdat de dag dat u normaal de pleister verwisselt, nu anders kan zijn. Als u heel laat bent met het verwisselen van de pleister, kan uw pijn terugkomen. Neem in dat geval contact op met uw arts.

Breng geen extra pleisters aan om de vergeten pleister in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel Als u te vroeg stopt met het gebruik van BuTrans pleisters of als u uw behandeling onderbreekt, kan uw pijn terug komen. Als u wilt stoppen met de behandeling, raadpleeg dan uw arts. Zij kunnen aangeven wat er gedaan kan worden en of u behandeld kunt worden met andere medicijnen.

Sommige mensen krijgen bijwerkingen als ze voor lange tijd sterke pijnstillers hebben gebruikt en hiermee stoppen. Het risico op bijwerkingen na het stoppen met BuTrans pleisters is erg laag. Voelt u zich echter opgejaagd, angstig, nerveus of trillerig, als u overactief bent, problemen met slapen of uw spijsvertering heeft, raadpleeg dan uw arts.

Het pijnstillend effect van BuTrans pleisters blijft enige tijd doorwerken nadat de pleister verwijderd is. U moet geen andere sterke pijnstillers (opioїden) gebruiken binnen 24 uur nadat de pleister verwijderd is.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen die voor zouden kunnen komen bij BuTrans pleisters zijn hetzelfde als bij andere sterke pijnstillers. Dit kunnen ademhalingsproblemen en lage bloeddruk zijn.

Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeldzaam zijn. Verwijder uw pleister en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u plotseling een piepende ademhaling krijgt, problemen met ademhalen, opzwelling van oogleden, gezicht of lippen, huiduitslag of jeuk, vooral wanneer dit over uw hele lichaam is.

Zoals met alle sterke pijnstillers bestaat er een risico dat u verslaafd raakt aan of afhankelijk wordt van BuTrans pleisters.

Bij patiënten die behandeld werden met BuTrans pleisters, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Hoofdpijn, duizeligheid, sufheid.
• Verstopping, misselijk voelen of overgeven.
• Jeukende huid.
• Huiduitslag, roodheid, jeuk, ontsteking of zwelling van de huid op de plaats van aanbrengen.

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Verlies van eetlust.
• Verwarring, neerslachtigheid, angst, problemen met slapen, nerveus zijn, trillen (tremor).
• Kortademigheid.
• Pijn of last van de buik, diarree of gestoorde spijsvertering, droge mond.
• Zweten, huiduitslag of bultjes.
• Vermoeidheid, gevoel van ongewone zwakte, spierzwakte, opgezwollen handen, enkels of voeten.

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Rusteloosheid, gejaagdheid, extreem gevoel van blijdschap, waanbeelden, nachtmerries, minder zin in seks, agressie.
• Verandering van smaak, moeilijk kunnen praten, minder gevoelig voor pijn of aanraking, tinteling of gevoelloosheid.
• Geheugenverlies, migraine, flauwvallen, moeite om zich te concentreren of om gecoördineerd te bewegen.
• Droge ogen, wazig zien.
• Een zoemend geluid in de oren, een gevoel van duizeligheid of tollen.
• Hoge of lage bloeddruk, pijn op de borst, snelle of onregelmatige hartslag.
• Hoesten, de hik, piepende ademhaling.
• Winderigheid.
• Gewichtsverlies.
• Droge huid.
• Spasmen, spierpijn.
• Moeilijk kunnen beginnen met plassen.
• De blaas niet volledig kunnen legen.
• Koorts.
• Meer verwonding door ongelukken (bijv. vallen).
• Ontwenningsverschijnselen zoals gejaagdheid, angst, zweten of trillen bij het stoppen van BuTrans pleisters.

Als uw bloed gecontroleerd moet worden, herinner uw arts er dan aan dat u BuTrans pleisters gebruikt. Dit

is belangrijk omdat BuTrans pleisters de manier waarop uw lever werkt kan veranderen. Dit kan de uitslag van sommige bloedtesten beїnvloeden.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in melden via het Nederlands Bijwerkingen Ce melden, kunt u ons helpen meer informatie

Buiten het zicht en bereik van kinderen hou

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de u het sachet na EXP. Daar staat een maand e houdbaarheidsdatum. Breng ongebruikte pl apotheek.

BuTrans pleisters bewaren beneden 25°C.

Gebruik de pleister niet als u merkt dat het

Gebruikte pleisters moeten in elkaar gevou moeten veilig en buiten het zicht en bereik v

Spoel geneesmiddelen niet door de gootste apotheker wat u met geneesmiddelen moet verantwoorde manier vernietigd en komen n