Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
-
u bent een kind jonger dan 16 jaar
-
u heeft ernstige ademhalingsproblemen
-
u heeft ernstige leverproblemen
-
u bent alcoholist of u drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol (meer dan twee consumpties per dag voor mannen en meer dan één consumptie per dag voor vrouwen (bijvoorbeeld: één consumptie = één fles bier van 350 ml (4,5% alcohol) of één glas wijn van 150 ml (12,9% alcohol))
-
u lijdt aan delirium tremens (verwardheid en trillen na stoppen met alcohol, en hallucinaties (dingen zien en horen die er niet zijn))
-
u geeft borstvoeding aan uw kind.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt wanneer u reeds voor aanvang van de behandeling één van de onderstaande ziektes heeft of wanneer u deze tijdens de behandeling ontwikkelt, aangezien uw arts dan mogelijk uw dosis zal moeten verlagen of u een aanvullende behandeling zal moeten geven om de ziekte onder controle te krijgen
-
astma of andere ademhalingsproblemen
-
nierproblemen
-
leverproblemen
-
hoofdletsel of hersenaandoening
-
lage bloeddruk
-
bij mannen: problemen bij het plassen (in het bijzonder ten gevolge van prostaatvergroting)
-
schildklierproblemen
-
een verminderde functie van de bijnierschors (een adrenocorticale ziekte, bijvoorbeeld de ziekte van Addison)
-
last hebt van depressie of andere aandoeningen die met antidepressiva worden behandeld. Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Buprenorfine SUN kan leiden tot serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening (zie “Neemt u nog andere geneesmiddelen in”).
Belangrijke zaken waar u op moet letten
Verkeerd gebruik, misbruik en recreatief gebruik
Dit medicijn kan aantrekkelijk zijn voor mensen die voorgeschreven geneesmiddelen misbruiken en het middel moet dan ook ter bescherming tegen diefstal op een veilige plaats worden bewaard. Geef dit geneesmiddel nooit aan anderen. Het kan dodelijk of op een andere wijze schadelijk voor hen zijn.
Ademhalingsproblemen
Sommige patiënten zijn overleden ten gevolge van ademhalingsinsufficiëntie (niet kunnen ademen) omdat ze buprenorfine misbruikten of innamen in combinatie met andere stoffen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, benzodiazepines (kalmerende middelen bij angst of slaapstoornissen) of andere opioïden.
Afhankelijkheid
U kunt afhankelijk worden van dit medicijn.
Ontwenningsverschijnselen
Dit medicijn kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken als u het minder dan 4 tot 6 uur na inname van een narcoticum (bijv. morfine, heroïne) of minder dan 24 uur na inname van methadon gebruikt.
Dit middel kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken wanneer u plotseling stopt met het gebruik.
Leverbeschadiging
Gevallen van ernstige leverschade werden gemeld bij verkeerd gebruik van buprenorfine, vooral bij toediening via intraveneuze weg en bij hoge dosering. Deze schade kan verergeren door virale infecties (chronische hepatitis C), alcoholmisbruik, gewichtsverlies door te weinig eten (anorexie), of het gebruik van bepaalde geneesmiddelen die de lever beschadigen (bijvoorbeeld: antiretrovirale geneesmiddelen, acetylsalicylzuur (aspirine), amiodaron, isoniazide, valproaat). Als u last krijgt van ernstige vermoeidheid, gebrek aan eetlust, jeuk, of als uw huid of ogen er geel uitzien, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts, zodat u de juiste behandeling krijgt. Er kunnen regelmatig bloedtesten worden uitgevoerd door uw arts om de situatie van uw lever te controleren. Vertel uw arts als u leverproblemen heeft, voordat u de behandeling met dit middel start.
Bloeddruk
Dit middel kan ervoor zorgen dat uw bloeddruk plotseling daalt, waardoor u duizelig kunt worden als u te snel opstaat vanuit een zittende of liggende houding.
Diagnose van niet-gerelateerde medische aandoeningen
Dit middel kan verschijnselen van pijn maskeren die kunnen helpen bij de diagnose van sommige ziekten. Vergeet niet uw arts hierover te informeren als u dit product gebruikt.
Slaperigheid
Slaperigheid kan toenemen door gebruik van alcohol, kalmeringsmiddelen, of geneesmiddelen tegen angst. Als u zich slaperig voelt, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines.
Slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen
Buprenorfine SUN kan slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen veroorzaken, zoals slaapapneu (pauze van de ademhaling tijdens de slaap) en slaapgerelateerde hypoxemie (laag zuurstofgehalte in het bloed). De klachten kunnen zijn: pauze van de ademhaling tijdens de slaap, ‘s nachts wakker worden als gevolg van kortademigheid, moeite om in slaap te blijven of overmatige slaperigheid gedurende de dag. Neem contact op met uw arts als u of iemand anders deze klachten opmerkt. Uw arts kan overwegen uw dosis te verlagen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Door het gebrek aan gegevens bij jongeren (leeftijd 16 – 18 jaar), moeten patiënten in deze leeftijdsgroep tijdens de behandeling zorgvuldig in de gaten worden gehouden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Buprenorfine SUN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Het is vooral belangrijk uw arts of apotheker te vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kortgeleden heeft gebruikt, aangezien deze een wisselwerking kunnen geven met Buprenorfine SUN.
De volgende geneesmiddelen hebben een sedatieve werking (maken dat u zich moe/slaperig voelt). Deze werking wordt verder versterkt als ze worden gebruikt terwijl u met Buprenorfine SUN wordt behandeld
-
benzodiazepines (geneesmiddelen die gebruikt worden om angst of slaapstoornissen te behandelen), zoals diazepam en temazepam: deze middelen dient u niet te gebruiken terwijl u met Buprenorfine SUN wordt behandeld, tenzij uw arts ze voorschrijft. Deze combinatie kan namelijk de dood tot gevolg hebben als de correcte dosis niet zorgvuldig is bepaald
-
andere medicijnen die opioïde bevatten, sterke pijnstillers of hoestmiddelen die opioïde-gerelateerde stoffen bevatten zoals codeïne, dihydrocodeïne, methadon en morfine
-
geneesmiddelen die gebruikt worden om depressies te behandelen, waaronder zogenaamde monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine)
-
antidepressiva zoals moclobemide, tranylcypromine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, duloxetine, venlafaxine, amitriptyline, doxepine en trimipramine. Deze geneesmiddelen kunnen een interactie hebben met Buprenorfine SUN en er kunnen symptomen optreden als onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen,
verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen heeft.
-
antihistaminica (geneesmiddelen tegen allergieën en/of hooikoorts), zoals promethazine of chloorfenamine
-
barbituraten en andere geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van angst of slaapstoornissen
-
middelen tegen psychose (gebruikt bij de behandeling van schizofrenie), zoals chloorpromazine en haloperidol
-
bepaalde middelen tegen hoge bloeddruk (antihypertensiva), zoals clonidine.
Gelijktijdig gebruik van dit middel met kalmeringsmiddelen zoals benzodiazepines of vergelijkbare middelen verhoogt het risico op slaperigheid, moeilijkheden met ademen (ademdepressie), coma en kan levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik alleen overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
Echter, wanneer uw arts dit middel toch voorschrijft samen met kalmeringsmiddelen, moet de dosis en de duur van het gelijktijdig gebruik beperkt worden door uw arts.
Informeer uw arts over alle kalmeringsmiddelen die u gebruikt en volg nauwkeuring de aanbeveling die uw arts u geeft over de dosering. Het kan helpen om uw vrienden of familie in te lichten over de tekenen en symptomen die hierboven beschreven zijn. Neem contact op met uw arts wanneer u zulke symptomen ervaart.
Wanneer u één van de volgende medicijnen gebruikt, kan uw arts een lagere dosis Buprenorfine SUN voor schrijven
-
een antischimmelmiddel genaamd ketoconazol (dit medicijn kan de levels van Buprenorfine SUN in je bloed verhogen als ze tegelijkertijd worden genomen)
-
medicijnen die gebruikt worden om virusinfecties te behandelen (antivirale middelen), zoals ritonavir, saquinavir en indinavir die gebruikt worden bij de behandeling van HIV infecties
-
orale anticonceptiemiddelen die gestodon bevatten
-
bepaalde medicijnen die ‘macrolide antibiotica’ worden genoemd (gebruikt bij de behandeling van infecties), zoals troleandomycine.
Wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts een hogere dosering Buprenorfine SUN voor schrijven
het antistollingsmedicijn fenprocoumon (een bloedverdunnend middel).
Wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts of een hogere dosering van Buprenorfine SUN voor schrijven of een lagere dosering van de volgende geneesmiddelen:
-
middelen ter behandeling van epilepsie, waaronder fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne
-
het antibioticum rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose).
Gelijktijdig gebruik van Buprenorfine SUN met de volgende geneesmiddelen kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken
-
methadon (gebruikt bij de behandeling van verslaving aan opioïdgeneesmiddelen)
-
naltrexon (gebruikt om u te helpen vrij te blijven van uw afhankelijkheid van heroïne, methadon en andere vergelijkbare opioïdgeneesmiddelen die verslavend zijn).
Waarop moet u letten met alcohol?
Drink geen alcohol en gebruik geen geneesmiddelen die alcohol bevatten als u met dit middel behandeld wordt. Alcohol versterkt het kalmerende effect van buprenorfine, waardoor het besturen van voertuigen en het bedienen van machines gevaarlijk kan worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap
Dit middel dient alleen tijdens de zwangerschap te worden gebruikt als de te verwachten voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’s. Informeer uw arts als u zwanger wordt of als u probeert zwanger te worden. Wanneer u zwanger wordt tijdens het gebruik van dit middel, stel uw arts dan onmiddellijk op de hoogte. Hij of zij zal beslissen of u eventueel met andere medicatie behandeld moet worden.
Borstvoeding
Aangezien dit middel overgaat in de moedermelk, dient u geen borstvoeding te geven wanneer u met dit geneesmiddel wordt behandeld.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan slaperigheid veroorzaken, vooral wanneer u tegelijkertijd alcohol of bepaalde antidepressiva gebruikt. Als u zich slaperig voelt tijdens de behandeling met dit geneesmiddel, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines.
Buprenorfine SUN bevat lactose, butylhydroxyanisol en natrium
Dit middel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit middel bevat butylhydroxyanisol (E320), wat lokale huidreacties (bijv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per maximale dagelijkse dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
