Cholecalciferol Meditop 800 IE tabletten

Cholecalciferol Meditop 800 IE tabletten
Werkzame stof(fen)Colecalciferol (vitamine D3)
ToelatingslandNL
VergunninghouderMeditop Pharmaceutical Co. Ltd. Ady Endre utca 1 2097 PILISBOROSJENO (HONGARIJE)
Toelatingsdatum24.12.2019
ATC-codeA11CC05
Farmacologische groepenVitamine a en d, incl. combinaties van de twee

Patiëntenbijsluiter

Wat is het en waarvoor wordt het gebruikt?

De werkzame stof in Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten is cholecalciferol (vitamine D3, een vorm van vitamine D).

Vitamine D vergemakkelijkt de opname van calcium (kalk) vanuit het maag-darmkanaal, verhoogt de heropname ervan in de nieren, ondersteunt de botaanmaak en verlaagt de waarden van parathyroïdhormoon (PTH). Vitamine D is ook nodig voor veel andere weefsels en speelt daarom bij veel processen in het lichaam een rol.

Cholecalciferol Meditop 800 IE wordt in de volgende gevallen aanbevolen:

  • Voor bepaalde botaandoeningen, zoals afbraak van botweefsel waardoor botmassa afneemt (osteoporose). Dit middel zal in dit geval worden voorgeschreven in combinatie met andere geneesmiddelen.
  • voor het voorkomen van rachitis (‘Engelse ziekte’) die ontstaat door tekort aan vitamine D;
  • voor het voorkomen en behandelen van een tekort aan vitamine D;

Wat moet u weten voordat u het gebruikt?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
  • U heeft een verhoogd calciumgehalte in uw bloed ofurine.
  • U heeft eerder last gehad van nierstenen die calcium bevatten of heeft een nierziekte die gepaard gaat met afzetting van calcium in de nier.
  • In geval van een overdosering van vitamine D.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

  • In geval van langdurig gebruik kan uw arts bloed- en urineonderzoek laten uitvoeren om uw stofwisseling en nierfunctie te controleren. Dit is vooral van belang voor ouderen die naast Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten ook andere geneesmiddelen gebruiken (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen’ hieronder) en voor personen die een verhoogde kans op nierstenen hebben, personen bij wie de waarden van fosfaat in het bloed te hoog zijn of personen die zich maar beperkt kunnen bewegen (bijvoorbeeld personen die een rolstoel nodig hebben, zijn opgenomen in een ziekenhuis of bedlegerig zijn na een operatie of tijdens ziekte).
  • Als u lijdt aan nierfalen moeten de calcium- en fosfaatwaardes in het bloed worden gecontroleerd.
  • Bij ouderen, kinderen en vrouwen die borstvoeding geven, moeten de calcium- en fosfaatwaarden worden gecontroleerd. Laat altijd de laboratoriumonderzoeken uitvoeren waartoe uw arts opdracht geeft.
  • Als u lijdt aan de ziekte ‘sarcoïdose’ (een aandoening van het afweersysteem die invloed kan hebben op uw lever, longen, huid of lymfeklieren), kan uw arts regelmatig bloed- en urineonderzoek laten uitvoeren.
  • Als u lijdt aan de zelden voorkomende aandoening pseudohypoparathyroïdie (PHP) zijn Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten niet geschikt als vitamine D-supplement. Raadpleeg in dat geval uw arts zodat hij/zij een geschikt vitamine D-product kanvoorschrijven.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts als u wordt behandeld met een van de volgende middelen:

  • diuretica (‘plaspillen’) van het thiazide-type; deze middelen kunnen de uitscheiding van calcium in de urine verminderen;
  • corticosteroïden (ontstekingsremmers die worden gebruikt bij aandoeningen van het afweersysteem en bij astma); deze middelen kunnen de opname van calcium verlagen;
  • harsen die ionen uitwisselen (bijvoorbeeld colestyramine of colestipol) of laxeermiddelen (zoals paraffineolie); deze middelen kunnen de opname van vitamine Dverminderen;
  • orlistat; dit middel kan de opname van in vet oplosbare vitaminen, zoals vitamine D, verminderen;
  • hartglycosiden (ook wel digitalisglycosiden genoemd, tegen bepaalde hartziekten); bij gebruik van deze middelen samen met Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten bestaat het risico dat het effect van deze middelen wordt versterkt;
  • anti-epileptica (voor de behandeling van epilepsie), zoals fenobarbital, hydantoïne en andere barbituraten (slaaptabletten) of primidon; deze middelen kunnen het effect van vitamine D verminderen;
  • calcitonine, galliumnitraat, pamidronaat of plicamycine; wanneer deze middelen gelijktijdig worden gebruikt met vitamine D kan daardoor het calciumverlagende effect van deze middelen worden verminderd;
  • andere producten die vitamine D bevatten (bijvoorbeeld multivitaminen, voedingssupplementen); gebruik dergelijke producten niet samen met Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten omdat de kans bestaat dat u dan te veel vitamine D binnenkrijgt;
  • middelen die calcium bevatten; bij gebruik van hoge doses van deze middelen is er het risico op hoge calciumwaarden in het bloed;
  • maagzuurremmers en andere middelen die magnesium bevatten; deze middelen mogen niet worden gebruikt tijdens de behandeling met vitamine D wegens het risico op hoge magnesiumwaarden in het bloed ;
  • middelen die fosfaat bevatten; bij gebruik van hoge doses van deze middelen in combinatie met Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten bestaat het risico op hoge fosfaatwaarden in het bloed .
  • Azole-geneesmiddelen (zoals ketoconazol en de protonpompinhibitor omeprazol); deze middelen verlagen de vitamine D synthese in de nier. De effecten zijn nog niet volledig bekend.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Volgens de medische aanbevelingen mag tijdens de zwangerschap niet meer dan 600 IE (internationale eenheden) per dag worden ingenomen. Daarom is de aanbevolen dosis 1 tablet per twee

dagen; dit komt overeen met een gemiddelde dagdosis van 400 IE. Afbraakproducten van vitamine D passeren de placenta en komen in het ongeboren kind terecht. Als gevolg daarvan kan een overdosis tijdens de zwangerschap (d.w.z. de hoge calciumwaarden in het bloed die hiervan het gevolg zijn) de volgende risico’s verhogen: verhoogde gevoeligheid van de pasgeborene voor vitamine D, lichamelijke en geestelijke ontwikkelingsachterstand, schade aan het netvlies of hartklep defecten. Bij gelijktijdig gebruik van multivitaminepreparaten (waaronder vitaminecomplexen voor bescherming van het ongeboren kind) en voedingssupplementen met vitamine D is extra voorzichtigheid noodzakelijk.

Borstvoeding

De aanbevolen dagdosis van vitamine D tijdens het geven van borstvoeding is veilig (400 tot 800 IE, d.w.z. 1 tablet per twee dagen of 1 tablet per dag). Vitamine D en de afbraakproducten ervan komen in de moedermelk terecht. Sommige kinderen kunnen reageren met een verhoogde gevoeligheid voor vitamine D.

Vruchtbaarheid

Naar verwachting hebben normale endogene vitamine D-spiegels geen negatief effect op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens die erop wijzen dat het middel een negatief effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machine te bedienen.

Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten bevatten sacharose

Als uw art u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.

Hoe wordt het gebruikt?

Wat zijn mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen komen voor:

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

  • Verhoogd niveau van calcium in het bloed
  • Verhoogd niveau van calcium in de urine

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Hoe moet het worden bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 ºC.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Verdere informatie

Welke stoffen zitten in ditmiddel?

  • De werkzame stof in dit middel is cholecalciferol concentraat, in poedervorm (vitamine D3). Het middel bevat 0,02 mg (800 IE) cholecalciferol (vitamine D3) pertablet.
  • De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn microkristallijne cellulose 102 (E460), hydroxypropylcellulose (E463), colloïdale watervrije silica, DL-alfa tocoferol (E307), gemodificeerd zetmeel, middellange ketentriglyceriden, natriumascorbaat (E301), saccharose en colloïdaal siliciumdioxide (E551).

Hoe zien Cholecalciferol Meditop 800 IE, tabletten eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Witte, ronde, platte tabletten met afgeschuinde breuklijn aan een kant en plat aan de ander kant. De tablet heeft een diameter van 6 mm en een dikte van 2 mm.

30, 60 of 90 tabletten in PVC/PVDC/aluminium blisterverpakking in een doos.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor in het handel brengen en fabrikant

MEDITOP Pharmaceutical Ltd.

2097 Pilisborosjenő, Ady Endre u. 1. Hongarije

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2021

Laatst bijgewerkt op 24.08.2023

Meer medicijnen met dezelfde werkzame stof

De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Colecalciferol (vitamine D3). Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Cholecalciferol Meditop 800 IE tabletten

Medicijn
Vergunninghouder

Logo

Uw persoonlijke medicatie-assistent

Medicijnen

Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.

Stoffen

Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.

De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.

© medikamio