| Werkzame stof(fen) | Domperidone |
| Toelatingsland | nl |
| Vergunninghouder | Sandoz |
| ATC-code | A03FA03 |
| Farmacologische groepen | Voorstuwstoffen |
Domperidon Sandoz 10 mg wordt gebruikt voor de behandeling van maagklachten en behoort tot de groep van geneesmiddelen die dopamine antagonisten worden genoemd.
Domperidon Sandoz 10 mg wordt gebruikt bij:
Volwassenen
Kinderen
voor de verlichting van de verschijnselen bij misselijkheid en braken.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 1 |
| Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 1313-V5 | |
| RVG 30008 | ||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Januari 2012 |
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Domperidon kan in verband gebracht worden met een verhoogd risico op hart ritme stoornissen en een hartstilstand. Dit risico lijkt groter bij mensen van 60 jaar of ouder of mensen die een dosering gebruiken die hoger is dan 30 mg per dag. Domperidon dient gebruikt te worden in de laagst effectieve dosering voor volwassenen en kinderen (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”)
Kinderen
De tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die lichter zijn dan 35 kg.
Bijwerkingen die het zenuwstelsel beïnvloeden (neurologische bijwerkingen) zijn zelden gemeld (zie ook “mogelijke bijwerkingen”).
Zuigelingen en peuters hebben een groter risico op bijwerkingen, aangezien hun stofwisseling de eerste maanden van hun leven nog niet volledig ontwikkeld is. Het wordt daarom aanbevolen om de dosis precies te bepalen Deze moet strikt worden aangehouden bij pasgeboren baby’s, zuigelingen en peuters.
Overdosering kan abnormale spierbewegingen (extrapiramidale verschijnselen) bij kinderen veroorzaken. Andere oorzaken van deze abnormale spierbewegingen moeten echter ook in overweging worden genomen.
Gebruik bij verminderde leverfunctie
Vertel het uw arts als u een leverziekte heeft. Domperidon Sandoz 10 mg mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij verminderde nierfunctie
Vertel het uw arts als u een verminderde nierfunctie heeft. Uw behandeling moet mogelijk worden aangepast als u Domperidon Sandoz 10 mg gedurende een lange periode gebruikt (zie ook “Hoe wordt Domperidon Sandoz 10 mg ingenomen”).
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Neem Domperidon Sandoz 10 mg niet in als u ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmelinfecties) of erytromycine (antibioticum) oraal gebruikt (via de mond inneemt).
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te kunnen zijn of als u van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Er is onvoldoende ervaring met het gebruik van Domperidon Sandoz 10 mg door zwangere vrouwen. Het potentiële risico voor de mens is niet bekend. Als u zwanger bent, mag u Domperidon Sandoz 10 mg alleen gebruiken als uw behandelend arts dit absoluut noodzakelijk vindt.
Borstvoeding
Het gehalte van domperidon, het werkzame bestanddeel van Domperidon Sandoz 10 mg, dat overgaat in de moedermelk van vrouwen die domperidon gebruiken, is erg laag. Omdat niet bekend is of dit schadelijk is voor het kind, mag u Domperidon Sandoz 10 mg niet innemen als u borstvoeding geeft.
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 1 |
| Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 1313-V5 | |
| RVG 30008 | ||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Januari 2012 |
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Domperidon Sandoz 10 mg heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Domperidon Sandoz 10 mg Bevat lactose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Volg bij het innemen van dit medicijn de instructies in deze bijsluiter of neem de tabletten precies in zoals uw arts of apotheker u heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer):
Drie- tot viermaal per dag 1 tot 2 tabletten, dus maximaal 8 tabletten per dag.
Zuigelingen en kinderen:
De tabletten zijn niet geschikt voor kinderen die minder dan 35 kg wegen (zie ook “Wees extra voorzichtig met Domperidon Sandoz 10 mg”).
Verminderde nierfunctie
Raadpleeg uw arts, als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft. De innamefrequentie moet verminderd worden naar één tot twee maal per dag en de dosis moet mogelijk ook verminderd worden (zie ook “Wees extra voorzichtig met Domperidon Sandoz 10 mg”).
Wijze van toediening
Neem de tabletten in met vloeistof (bijvoorbeeld een glas water) vóór het eten.
Bij inname na het eten wordt de opname van domperidon in het lichaam iets vertraagd.
Duur van de behandeling
Als dit geneesmiddel is voorgeschreven door uw arts, dan moet u altijd zijn/haar advies volgen. De gebruikelijke behandelduur is 4 weken. Raadpleeg uw arts als uw verschijnselen na 4 weken blijven bestaan. Uw arts kan de behandeling eventueel voortzetten.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Een overdosering is voornamelijk gemeld bij kinderen. Verschijnselen van een overdosering kunnen zijn:
Raadpleeg uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u per ongeluk te veel tabletten heeft ingenomen. Er is geen specifiek tegenmiddel voor domperidon. Toediening van geactiveerde kool kan echter van nut zijn bij een overdosering.
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 1 |
| Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 1313-V5 | |
| RVG 30008 | ||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Januari 2012 |
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Mocht u een dosis van Domperidon Sandoz 10 mg vergeten zijn, dan moet u gewoon doorgaan met de volgende dosis zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruiken van dit middel
U mag de behandeling niet stoppen zonder eerst uw arts te raadplegen.
Als u nog vragen heeft over het innemen van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zelden, kan voorkomen bij 1 op de 1.000 mensen:
Zeer zelden, kan voorkomen bij 1 op de 10.000 mensen:
Omdat de hypofyse (hersenaanhangsel) buiten de bloed-hersenbarrière is gelegen, kan domperidon de prolactinespiegel laten stijgen. Het hormoon prolactine stimuleert de melkproductie. In zeldzame gevallen kan de stijging van de prolactinespiegel leiden tot bijwerkingen die de hormoonregulatie via de hersenen aantasten, zoals abnormale melkafscheiding (galactorroe), borstgroei bij mannen (gynaecomastie) en gemiste menstruatie (amenorroe).
Bijwerkingen zoals bewegingsstoornissen (zogenaamde extrapiramidale bijwerkingen) zijn zeer zelden gemeld bij pasgeboren baby’s en peuters. Bij volwassenen komt dit alleen in uitzonderingsgevallen voor. Deze bijwerkingen verdwijnen spontaan en volledig zodra de behandeling stop is gezet.
Andere centraal zenuwstelsel gerelateerde effecten van toevallen/stuipen (convulsies), opwinding (agitatie) en slaperigheid (somnolentie) zijn ook zeer zeldzaam en voornamelijk gemeld bij kleuters en kinderen.
Niet bekend, kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 1 |
| Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 1313-V5 | |
| RVG 30008 | ||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Januari 2012 |
Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Welke maatregelen moeten er genomen worden bij bijwerkingen?
Als de eerste verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie optreden, mag Domperidon Sandoz 10 mg niet meer ingenomen worden. Informeer uw arts, zodat hij/zij, indien nodig, een beslissing kan nemen over de ernst en de mogelijke maatregelen.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaarinstructies
Bewaren beneden 30°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Het werkzame bestanddeel is: domperidon
Eén tablet bevat domperidonmaleaat, overeenkomend met 10 mg domperidon.
De andere bestanddelen zijn:
microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (E470), maïszetmeel, natriumlaurylsulfaat, povidon K30 (E1201), colloïdaal watervrij silicium (E551).
Hoe ziet Domperidon Sandoz 10 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking
De tabletten zijn wit, rond en biconvex (bolrond aan beide kanten), voorzien van de inscriptie “Dm 10” aan één zijde.
Domperidon Sandoz 10 mg tabletten zijn verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 20, 30, 50 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Pharmacin B.V., The Netherlands
Molenvliet 103
3335 LH Zwijndrecht
Nederland
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 1 |
| Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten | 1313-V5 | |
| RVG 30008 | ||
| 1.3.1.3 Package Leaflet | Januari 2012 |
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Duitsland
In het register ingeschreven onder:
RVG 30008: Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen
| Nederland | Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten |
| Duitsland | Domperidon – 1A Pharma 10 mg Tabletten |
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2012.
Laatst bijgewerkt op 03.07.2022
De volgende medicijnen bevatten ook de werkzame stof Domperidone. Raadpleeg uw arts over een mogelijk alternatief voor Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
Blader hier door onze uitgebreide database van A-Z medicijnen, met effecten, bijwerkingen en doseringen.
Alle actieve ingrediënten met hun werking, toepassing en bijwerkingen, evenals de medicijnen waarin ze zijn opgenomen.
Symptomen, oorzaken en behandeling van veelvoorkomende ziekten en verwondingen.
De weergegeven inhoud vervangt niet de originele bijsluiter van het medicijn, vooral niet met betrekking tot de dosering en werking van de afzonderlijke producten. We kunnen geen aansprakelijkheid aanvaarden voor de nauwkeurigheid van de gegevens, omdat deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Raadpleeg altijd een arts voor diagnoses en andere gezondheidsvragen.
© medikamio
