Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat 49 mg/mL.
-
De andere bestanddelen zijn sorbitol, vloeibaar (kristalliserend) (E420), pectine (E440), xanthaan-gom (E415), simeticon 30% emulsie, natriumcitraat (E331), citroenzuur (E330), kaliumsorbaat (E202), methyl parahydroxybenzoaat (E218), vloeibare sinaasappelsmaakstof, saccharinenatrium (E954), carrageen (E407), polysorbaat 80 en gezuiverd water.
Hoe ziet E-Z-CAT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
E-Z-CAT is een witte, melkachtige, viskeuze suspensie voor oraal gebruik. Het wordt geleverd in flessen met een inhoud van 225 mL E-Z-CAT. Er zijn dozen met 24 flessen verkrijgbaar.
Page 6 of 8
M1-3-1-4-6-F-prop NL
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Bracco Imaging SpA Via E. Folli 50 20134 Milaan, Italië
Fabrikant verantwoordelijk voor chargevrijgave in EEA:
Bracco Imaging Europe B.V.
Centre d’affaires NCI – Bât. H
Avenue Pasteur 6
B - 1300 Wavre
RVG 16600.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2021.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
E-Z-CAT
49 mg/mL suspensie voor oraal gebruik
bariumsulfaat
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Het vult de informatie uit de bijsluiter hierboven aan.
Dosering en wijze van toediening
E-Z-CAT is bedoeld voor orale toediening. De toegediende dosering zal afhankelijk zijn van de patiënt en de toegepaste techniek en zal worden bepaald aan de hand van ervaring van de radioloog.
De suspensie moet met water verdund worden gebruikt om de gewenste concentratie te verkrijgen (zie rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies” hieronder).
Volwassenen,ouderenenkinderenbovende12jaar.
350 - 450 mL verdunde suspensie 30 minuten voor de scan en hetzelfde volume 5 minuten voor de scan of zoals door de arts voorgeschreven. Radiologisch onderzoek bij ouderen dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Page 7 of 8
M1-3-1-4-6-F-prop NL
De inhoud van een fles met E-Z-CAT in een kom van 1 L gieten. Hier water bijvoegen totdat het volume 900 mL bedraagt. Bariumsulfaat-suspensie 1.1 % gew./gew. (gew./vol.). Goed schudden.
Men kan ook andere verhoudingen gebruiken. Bijvoorbeeld:-
-
Water tot 700 mL bijvoegen. Produceert 1.4% gew./gew. (gew./vol.).
-
Water tot 600 mL bijvoegen. Produceert 1.7% gew./gew. (gew./vol.).
-
Water tot 500 mL bijvoegen. Produceert 2.0% gew./gew. (gew./vol.).
Verdunde bariumsulfaat suspensie dient binnen 4 uur na bereiding te worden toegediend.
Alle ongebruikte, geopende producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet in de vriezer bewaren.
Page 8 of 8