-
Het werkzame bestanddeel is bariumsulfaat 984,5 mg/g.
-
De andere bestanddelen zijn sorbitol (E420), acacia, natriumcitraat (E331), simeticon, citroenzuur anhydraat (E330), polysorbaat 80 (E433), natriumcarrageen (E407), aardbeienaroma, saccharinenatrium (E954), ethylmaltol (E637) en kersenaroma.
Hoe ziet E-Z-HD er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
E-Z-HD is een wit poeder voor orale suspensie. Het wordt geleverd in flessen met een inhoud van 340 g E-Z-HD.
Registratiehouder/ompakker:
Eureco-Pharma B.V.
Boelewerf 2
2987 VD Ridderkerk
Fabrikant verantwoordelijk voor uitgifte van partijen:
Bracco s.p.a. Via E. Folli, 50 20134 Milaan Italië
In het register ingeschreven onder:
RVG 114560//08080 L.v.H.: Italië.
Dit product is in Italië geregistreerd onder de naam:
Prontobario HD 98,45 g.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2019
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg-meb.nl).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
E-Z-HD
984,5 mg/g poeder voor orale suspensie bariumsulfaat
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Het vult de informatie uit de bijsluiter hierboven aan.
Dosering en wijze van toediening
E-Z-HD is bedoeld voor orale toediening. De toegediende dosering zal afhankelijk zijn van de patiënt en de toegepaste techniek en zal worden bepaald aan de hand van ervaring van de radioloog.
Het poeder dient vóór toediening te worden gereconstituteerd (zie rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies” hieronder).
VOLWASSENEN: De instructies voor reconstitutie worden hieronder in de rubriek “Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies” getoond maar de daadwerkelijk toegediende dosis dient op grond van ervaring door de radioloog te worden bepaald.
KINDEREN: De hoeveelheid E-Z-HD dient aan de hand van ervaring te worden bepaald door de arts en zal afhankelijk zijn van de leeftijd en het gewicht van het kind.
OUDEREN: Radiologisch onderzoek bij ouderen dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd en de dosering dient bepaald te worden door de radioloog.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
VOLWASSENEN EN OUDEREN: De inhoud van een fles (340 g) wordt in 65 mL water gedispergeerd om een suspensie van 250 % g/v die door de patiënt wordt doorgeslikt nadat een geschikt gas producerend middel is toegediend. De dosis kan worden gevarieerd afhankelijk van de betreffende patiënt.
Instructies voor reconstitutie
Niet gebruiken als het binnenste zegel verbroken is of ontbreekt.
-
Het bariumpoeder goed schudden.
-
Voeg 65 mL water toe aan de fles.
-
Goed schudden.
-
Laat 5 minuten staan.
-
Nogmaals goed schudden.
-
Toedienen bij patiënt.
Nadat een voldoende hoeveelheid gas producerend middel is gegeven dient de suspensie door de patiënt ingenomen te worden.
Dit pakket is uitsluitend voor gebruik als enkele dosis. Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken. Gooi alle ongebruikte suspensie onmiddellijk na eerste gebruik weg.
Alle ongebruikte, geopende producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Droog en koel bewaren.