Volg alle instructies van uw arts nauwkeurig op. Deze kunnen verschillen van de informatie in deze bijsluiter.
Lees de volgende informatie voordat u Fluvastatine Sandoz retard 80 mg gebruikt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 2 |
| Fluvastatine Sandoz retard 80 mg, tabletten met | 1313-V8 |
| verlengde afgifte, RVG 35264 | | |
| Version 7 | | Augustus 2013 |
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft momenteel leverproblemen of onverklaarde aanhoudend verhoogde waarden van bepaalde leverenzymen (transaminasen).
- U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie Zwangerschap en borstvoeding).
Als een van deze omstandigheden op u van toepassing is, neem dan geen Fluvastatine Sandoz retard 80 mg in en informeer uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- als u eerder een leverziekte heeft gehad. Leverfunctietesten zullen gewoonlijk worden uitgevoerd voordat u start met Fluvastatine Sandoz retard 80 mg, wanneer uw dosis wordt verhoogd en op verschillende momenten tijdens de behandeling, om te controleren op bijwerkingen;
- als u een nierziekte heeft;
- als u een schildklierziekte (hypothyreoïdie) heeft;
- als u zelf of uw familie een medische geschiedenis van spierziekten heeft;
- als u spierproblemen heeft gehad met een ander lipidenverlagend geneesmiddel;
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt;
- als u een ernstige infectie heeft;
- als u een lage bloeddruk heeft (verschijnselen kunnen zijn: duizeligheid, licht gevoel in het hoofd);
- als u bewust of onbewust overmatig uw spieren gebruikt;
- als u binnenkort een operatie moet ondergaan;
- als u een ernstige metabole, endocriene of elektrolytische stoornis heeft (zoals gedecompenseerde diabetes en een laag kaliumgehalte in het bloed).
Overleg met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
- als u ernstige ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Als een van deze omstandigheden op u van toepassing is, informeer dan uw arts voordat u Fluvastatine Sandoz retard 80 mg gebruikt.
Als zich tijdens de behandeling met Fluvastatine Sandoz de volgende verschijnselen ontwikkelen: misselijkheid, braken, verlies van eetlust, gele ogen of huid, verwardheid, overdreven opgewektheid of depressie, geestelijke vertraging, spraakstoornis, slaapstoornis, trillingen, gemakkelijk bloeden of het kijgen van blauwe plekken , kan dit een teken zijn van leverfalen. Neem in dit geval onmiddellijk contact op met uw arts.
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 3 |
| Fluvastatine Sandoz retard 80 mg, tabletten met | 1313-V8 |
| verlengde afgifte, RVG 35264 | | |
| Version 7 | | Augustus 2013 |
Fluvastatine Sandoz retard 80 mg en mensen ouder dan 70 jaar
Als u ouder bent dan 70 jaar, zal uw arts wellicht willen uitzoeken of u risicofactoren heeft voor spierziekten. Hiervoor kunnen specifieke bloedtesten moeten worden gedaan.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Fluvastatine Sandoz retard 80 mg is niet onderzocht en niet bedoeld voor gebruik bij kinderen onder de 9 jaar. Voor informatie over doseringen bij kinderen en jongvolwassenen ouder dan 9 jaar, zie rubriek 3.
Er is geen ervaring bij kinderen en jongvolwassenen met het gebruik van Fluvastatine Sandoz retard 80 mg in combinatie met nicotinezuur, colestyramine of fibraten.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Fluvastatine Sandoz retard 80 mg nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Fluvastatine Sandoz retard 80 mg kan met of zonder andere cholesterolverlagende geneesmiddelen die zijn voorgeschreven door uw arts worden gebruikt.
Wacht met het innemen van Fluvastatine Sandoz retard 80 mg tot ten minste 4 uur na het innemen van een hars, bijv. colestyramine (voornamelijk ingenomen om een hoog cholesterolgehalte te behandelen).
Vertel het uw arts en apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem te onderdrukken);
- fibraten (bijv. gemfibrozil), nicotinezuur of galzuurverbindingen (geneesmiddelen die worden gebruikt om spiegels van slecht cholesterol te verlagen);
- fluconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen);
- rifampicine (een antibioticum);
- fenytoïne (een geneesmiddel om epilepsie te behandelen);
- orale anticoagulantia zoals warfarine (geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedklontering te verminderen);
- glibenclamide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om suikerziekte te behandelen);
- colchicine (een middel tegen jicht).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt Fluvastatine Sandoz retard 80 mg innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, aangezien het werkzaam bestanddeel uw ongeboren kind mogelijk kan schaden en het niet bekend is of het werkzaam bestanddeel wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk. Als u zwanger bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. Neem betrouwbare voorzorgsmaatregelen tegen zwangerschap terwijl u dit middel gebruikt.
Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, stop dan met het gebruik van Fluvastatine Sandoz retard 80 mg en raadpleeg uw arts. Uw arts zal met u de mogelijke risico’s van inname van Fluvastatine Sandoz tijdens de zwangerschap bespreken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie over de effecten van Fluvastatine Sandoz retard 80 mg op uw vermogen om te rijden en machines te bedienen.
| Sandoz B.V. | Confidential | Page 4 |
| Fluvastatine Sandoz retard 80 mg, tabletten met | 1313-V8 |
| verlengde afgifte, RVG 35264 | | |
| Version 7 | | Augustus 2013 |
