Volg alle instructies van uw arts nauwkeurig op, zelfs als deze verschillen van de algemene informatie in deze bijsluiter.
Lees de volgende informatie voordat u dit middel inneemt.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
1/7
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft momenteel leverproblemen of een onverklaarde, aanhoudende verhoogde waarden van bepaalde leverenzymen (transaminasen).
- U bent zwanger of geeft borstvoeding (zie “Zwangerschap en borstvoeding”).
Als een van deze punten op u van toepassing is, mag u dit middel niet innemen en dient u contact op te nemen met uw arts.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- als u eerder een leverziekte heeft gehad. Leverfunctietesten zullen gewoonlijk worden uitgevoerd voordat u start met dit middel , wanneer uw dosis wordt verhoogd, en op verschillende momenten tijdens de behandeling om te controleren op bijwerkingen.
- als u op dit moment, of in de laatste 7 dagen, een geneesmiddel (heeft) gebruikt dat fusidinezuur heet (gebruikt tegen infecties met bacteriën), oraal (via de mond) of geïnjecteerd. De combinatie van fusidinezuur en dit middel kan leiden tot ernstige spierproblemen (rabdomyolyse: afbraak van spierweefsel met als verschijnselen spierkrampen,
- koorts en roodbruine verkleuring van de urine).
- als u een nierziekte heeft.
- als u een schildklierziekte (hyperthyreoïdisme) heeft.
- als u zelf of uw familie een medische geschiedenis van spierziekten heeft.
- als u spierproblemen heeft gehad met een ander lipidenverlagend geneesmiddel (middel dat vetten (o.a. cholesterol) in het bloed verlaagt).
- als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- als u een ernstige infectie heeft.
- Als u heel lage bloeddruk hebt (verschijnselen kunnen onder andere duizeligheid en licht gevoel in het hoofd zijn).
- Als u bewust of onbewust uw spieren overmatig gebruikt.
- Als u binnenkort een operatie moet ondergaan.
- Als u een ernstige metabole (stofwisseling), endocriene (hormoonklieren) of elektrolytstoornissen (zouten) heeft, zoals gedecompenseerde diabetes of een laag kaliumgehalte in het bloed.
Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts u van dichtbij volgen als u suikerziekte/diabetes heeft of als u een risico loopt om suikerziekte te ontwikkelen. U loopt een risico op ontwikkeling van suikerziekte als u een hoog suiker- en vetgehalte in uw bloed heeft, als u te veel weegt of als u een hoge bloeddruk heeft.
Overleg met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
als u ernstige ademhalingsmoeilijkheden heeft.
Als één van deze omstandigheden op u van toepassing is, informeer dan uw arts voordat u dit middel gebruikt. Uw arts zal een bloedtest uitvoeren voordat hij/zij dit middel voorschrijft.
Vertel het uw arts of apotheker ook als u een constante spierzwakte heeft. Er zijn misschien extra tests en medicijnen nodig voor een diagnose en behandeling.
Als u tijdens de behandeling met dit middel verschijnselen of verschijnselen krijgt zoals misselijkheid, braken, verlies van eetlust, geelverkleuring van de ogen of de huid, verwardheid, euforie of depressie, mentale vertraagdheid, spraakstoornis, slaapstoornis, bevingen/trillingen of als u gemakkelijk blauwe plekken krijgt of bloedt, kunnen dit verschijnselen zijn van leverfalen. In dat geval moet u onmiddellijk contact opnemen met een arts.
2/7
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Dit middel en mensen ouder dan 70 jaar
Als u ouder bent dan 70 jaar, zal uw arts wellicht willen uitzoeken of u risicofactoren heeft voor spierziekten. Hiervoor kunnen specifieke bloedtesten moeten worden gedaan.
Dit middel en kinderen/jongeren tot 18 jaar
Dit middel is niet onderzocht en is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen onder de 9 jaar. Voor informatie over doseringen bij kinderen en jongvolwassenen ouder dan 9 jaar, zie rubriek 3.
Er is geen ervaring bij kinderen en jongvolwassenen met het gebruik van dit middel in combinatie met nicotinezuur, cholestyramine of fibraten.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Fluvastatine Accord nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Als u oraal fusidinezuur gebruikt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van fluvastatine. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer met fluvastatine te beginnen. Gelijktijdig gebruik van fluvastatine met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, -gevoeligheid of -pijn (rabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor meer informatie over rabdomyolyse.
Dit middel kan met of zonder andere cholesterolverlagende geneesmiddelen die zijn voorgeschreven door uw arts worden gebruikt.
Wacht met het innemen van dit middel tot ten minste 4 uur na het innemen van een hars, bijv. colestyramine (voornamelijk ingenomen om hoog cholesterolgehalte te behandelen).
Vertel uw arts of apotheker in als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het immuunsysteem (afweersysteem dat het lichaam beschermt tegen indringers van buitenaf en/of veranderde eigen cellen) te onderdrukken).
- fibraten (bijvoorbeeld gemfibrozil), nicotinezuur of galzuurverbindingen (geneesmiddelen die worden gebruikt om spiegels van slecht cholesterol te verlagen).
- fluconazol (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen).
- rifampicine (een antibioticum: middel tegen bepaalde infecties met bacteriën).
- fenytoïne (een geneesmiddel om epilepsie te behandelen).
- orale anticoagulantia zoals warfarine (geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedklontering/bloedstolling te verminderen).
- glibenclamide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om suikerziekte te behandelen).
- colchicines (middel tegen jicht).
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt dit middel innemen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem dit middel niet in als u zwanger bent of borstvoeding geeft, aangezien de werkzame stof uw ongeboren kind mogelijk kan schaden en het niet bekend is of de werkzame stof wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk.
3/7
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem betrouwbare voorzorgsmaatregelen tegen zwangerschap terwijl u dit middel gebruikt. Als u zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, stop dan met het gebruik van dit middel en neem contact op met uw arts.
Uw arts zal met u het mogelijke risico van het gebruik van dit missel tijdens de zwangerschap bespreken
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie over de effecten van dit middel op het vermogen om te rijden en machines te bedienen.
