Granisetron Actavis 2 mg filmomhulde tabletten

Illustratie van Granisetron Actavis 2 mg filmomhulde tabletten
Stof(fen) Granisetron
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code A04AA02
Farmacologische groep Anti-emetica en antinauseantia

Vergunninghouder

Actavis

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Granisetron Actavis bevat een middel genoemd granisetron. Deze behoort tot een groep geneesmiddelen genoemd ‘5-HT3receptor antagonists’ of ‘anti-emitica’. Deze tabletten dienen alleen door volwassenen te worden gebruikt.

Granisetron Actavis wordt gebruikt ter voorkoming of ter behandeling van misselijkheid en braken, welke wordt veroorzaakt door de behandeling van andere geneesmiddelen tegen kanker, zoals chemotherapie of bestraling.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gaat gebruiken

  • Als u problemen heeft met uw stoelgang vanwege een darmblokkade
  • Als u hartproblemen heeft, wordt behandeld tegen kanker met een geneesmiddel waarvan het bekend is dat deze uw hart beschadigd of problemen heeft met zoutniveaus in uw lichaam, zoals kalium, natrium of calcium (elektrolyt afwijkingen)
Granisetron Actavis 1 mg en 2 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103030 en 103031

Module 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie

1.3.1Bijsluiter Rev.nr. 1205 Pag. 2 van 5
  • Als u andere ‘5-HT3receptor antagonists’ geneesmiddelen gebruikt, waaronder dolasetron, ondansetron die net als Granisetron Actavis worden gebruikt voor de behandeling en ter voorkoming van misselijkheid en braken.

Kinderen

Kinderen dienen deze tabletten niet te gebruiken.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Granisetron Actavis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst ander geneesmiddelen gaat gebruiken, dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen? Vertel dat dan uw arts, verpleegkundige of apotheker. Dit is omdat Granisetron Actavis de werking van sommige geneesmiddelen kan beïnvloeden. Tevens kunnen enkele andere geneesmiddelen de werking van deze tabletten beïnvloeden.

Vertel uw arts, verpleegkunide of apoheker in het bijzonder als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

  • geneesmiddelen om een onregelmatige hartkloppingen te behandelen, andere ‘5-HT3-receptor antagonist’ geneesmiddelen, waaronder dolasetron of ondansetron (zie hierboven ‘wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel’)
  • fenobarbital, een geneesmiddel gebruikt om epilepsie te behandelen
  • een geneesmiddel genaamd ketoconazol gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
  • het antibiotica erythromycin gebruikt om bacteriële infecties te behandelen

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt Granisetron Actavis met of zonder voedsel innemen. Elke tablet moet met water worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding gebruik dan niet deze tabletten, tenzij uw arts dit heeft verteld.

Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Granisetron Actavis heeft geen of te verwaarlozen nadelige invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van de Granisetron Actavis

Dit geneesmiddel bevat lactose (een suiker type). Als uw arts heeft gezegd dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Elke tablet moet met water worden ingenomen.

De dosering van Granisetron Actavis verschilt van de ene patiënt met de andere. Het is afhankelijk van uw leeftijd, gewicht en of uw dit middel krijgt toegediend ter voorkoming of voor de behandeling van misselijkheid en braken. De arts zal bekijken hoeveel u toegediend dient te krijgen.

Granisetron Actavis 1 mg en 2 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103030 en 103031

Module 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie

1.3.1Bijsluiter Rev.nr. 1205 Pag. 3 van 5

Ter voorkoming van zich ziek voelen of zijn

Uw eerste dosering van Granisetron Actavis zal gebruikelijk een uur voor uw bestraling of chemotherapie worden gegeven. De dosering zal eenmaal daags een of twee tabletten van 1 mg of een tablet van 2 mg zijn voor maximaal een week na uw bestraling of chemotherapie.

Behandeling van zich ziek voelen of zijn

De gebruikelijke dosering zal eenmaal daags een of twee tabletten van 1 mg of een tablet van 2 mg zijn, maar uw arts kan besluiten de dosering te verhogen naar maximaal negen tabletten van 1 mg per dag.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u denkt dat u teveel tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. De symptomen van overdosis omvatten lichte hoofdpijn. Afhankelijk van uw symptomen zult u hiervoor worden behandeld.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u denkt dat u uw geneesmiddel vergeten bent in te nemen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel.

Stop niet met het innemen van uw geneesmiddel voordat de behandeling is voltooid. Uw symptomen kunnen terugkeren als u stopt met het gebruik van uw geneesmiddel.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Ga onmiddellijk naar uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:

  • allergische reactie (anafylaxie). De kenmerken kunnen omvatten opgezwollen keel, gezicht, lippen en mond, moeilijkheden met ademhalen of slikken.

Andere bijwerkingen dit zijn geconstateerd gedurende de inname van dit geneesmiddel: Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

  • hoofdpijn
  • obstipatie. Uw arts zal uw conditie regelmatig controleren

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):

  • slaapproblemen (insomnia)
  • verandering van de werking de lever aangetoond door bloedtesten
  • diarree

Zelden (bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers):

  • huiduitslag of een allergische huid reactie of ‘netelroos’ of ‘kroep’ (urticaria). De kenmerken kunnen inhouden rode, verhoogde jeukende bulten.
  • Veranderingen in de hartkloppingen (ritme) en veranderen op de ECG waargenomen (electronische opname van het hart)
  • abnormale onwillekeurige bewegingen, zoals schudden, spierstijfheid en spiersamentrekkingen.
Granisetron Actavis 1 mg en 2 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103030 en 103031

Module 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie

1.3.1Bijsluiter Rev.nr. 1205 Pag. 4 van 5

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik de Granisetron Actavis niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • Het werkzame stof is granisetron (als granisetronhydrochloride), 1 mg en 2 mg.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:
    • Tabletkern: watervrije lactose, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A), hypromellose, magnesiumstearaat.
    • Tabletomhulling: Opadry II 85F 18378 wit (polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E171), macrogol 3350, talk).

Hoe ziet Granisetron Actavis filmomhulde tablet eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Uiterlijk:

Tablet van 1 mg: driehoekige, witte, biconvexe, filmomhulde tabletten met opdruk 'G1' aan één zijde. Tablet van 2 mg: driehoekige, witte, biconvexe, filmomhulde tabletten met opdruk 'G2' aan één zijde.

Verpakkingsgrootten:

5, 10 en 100 (10x10) filmomhulde tabletten in doordrukstrips.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnafjördur IJsland

Fabrikant: Actavis hf

Reykjavikurvegur 78 220 Hafnafjördur IJsland

Actavis Ltd.

Granisetron Actavis 1 mg en 2 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103030 en 103031

Module 1 Administratieve informatie en voorschrijfinformatie

1.3.1Bijsluiter Rev.nr. 1205 Pag. 5 van 5

B16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN08

Malta

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Denemarken Granisetron Actavis
Oostenrijk Granisetron Actavis 2 mg Tabletten
Tjechie Grateva 1 mg potahované tablety
  Grateva 2 mg potahované tablety
Estland Granisetron Actavis
Griekenland Granisetron / Actavis
Spanje Granisetron Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finland Granisetron Actavis 1 mg tabletti
  Granisetron Actavis 2 mg tabletti
Hongarije Granisetron-Actavis
IJsland Granisetron Actavis
Italië Granisetron Actavis
Litouwen Granisetron Actavis 1 mg plévele dengtos tabletés
  Granisetron Actavis 2 mg plévele dengtos tablets
Letland Granisetron Actavis
Malta Granisetron Actavis
Nederland Granisetron Actavis 1 mg
  Granisetron Actavis 2 mg
Portugal Granissetrom Actavis
Roemenië Granisetron Actavis 1 mg comprimate filmate
  Granisetron Actavis 2 mg comprimate filmate
Slowakije Rasetron 1 mg
  Rasetron 2 mg
Slovenië Rasetron 1 mg tablete
  Rasetron 2 mg tablete

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in december 2011.

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen, www.cbg-meb.nl.

Advertentie

Stof(fen) Granisetron
Toelating Nederland
Producent Actavis
Verdovend Nee
ATC-Code A04AA02
Farmacologische groep Anti-emetica en antinauseantia

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.