Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is granisetron.
Granisetron CF 1 mg: iedere tablet bevat 1 mg granisetron (als hydrochloride).
Granisetron CF 2 mg: iedere tablet bevat 2 mg granisetron (als hydrochloride).
De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b), titaandioxide (E171), macrogol 400, polysorbaat 80 (E433).
Hoe ziet Granisetron CF eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Granisetron CF 1 mg filmomhulde tabletten zijn rond, wit of witachtig, aan de ene kant gemarkeerd met “GS” en aan de andere kant niet gemarkeerd.
Granisetron CF 2 mg filmomhulde tabletten zijn rond, wit of witachtig, aan de ene kant gemarkeerd met “GS2” en aan de andere kant niet gemarkeerd.
De volgende vormen van Granisetron CF zijn verkrijgbaar:
- Granisetron CF 1 mg filmomhulde tabletten – strip met 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500 witte tabletten
- Granisetron CF 2 mg filmomhulde tabletten – strip met 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500 witte tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Vergunninghouder
Centrafarm B.V.
Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland
Fabrikant
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland
STADA Arzneimittel AG
Stradastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Duitsland
STADA Production Ireland
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary
Ierland
Jenson Pharmaceutical Services Ltd.
Carradine House
237 Regents Park Road
London N33LF
Verenigd Koninkrijk
In het register ingeschreven onder:
RVG 33340 Granisetron CF 1 mg, filmomhulde tabletten
RVG 33341 Granisetron CF 2 mg, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Denemarken | Granisetron STADA |
Duitsland: | Granisetron STADA 2 mg Filmtabletten |
Finland | Granisetron STADA 1 mg / 2 mg |
Hongarije: | Emegar 1 mg / 2 mg |
Italië | Granisetron Crinos 1 mg / 2 mg compresse rivestite con film |
Nederland: | Granisetron CF 1 mg / 2 mg filmomhulde tabletten |
Oostenrijk: | Granisetron “STADA” 2 mg - Tabletten |
Slowakije | Emegar 1 mg / 2 mg |
Tsjechië | Emegar 2 mg |
Zweden | Granisetron STADA |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2012.