- De werkzame stof in dit middel is granisetronhydrochloride. Iedere filmomhulde tablet bevat 1 mg of 2 mg granisetron (als hydrochloride).
- De andere stoffen in dit middel zijn: lactosemonohydraat, microcrystallijne cellulose (E460), magnesiumstearaat (E572), titaniumdioxide (E171), natriumzetmeelglycolaat, polyethyleenglycol, hydroxypropyl methylcellulose (E464) en polysorbaat (E433).
De tabletten zijn wit tot gebroken wit van kleur. De 1 mg tabletten hebben de inscriptie “GS” op één zijde en de 2 mg tabletten hebben de inscriptie “GS2” op één zijde.
Granisetron Mylan 1 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 5 en 10 tabletten. Granisetron Mylan 2 mg tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 5 tabletten.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten.
Fabrikant
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Darkes Lane, Potters Bar, Herts, EN61TL
United Kingdom
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten.
In het register ingeschreven onder:
RVG 30753 (1 mg) en RVG 30754 (2 mg).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Duitsland Granisetron dura 1 mg Filmtabletten
Hongarije Granigen 1 mg filmtabletta
Italië Granisetrone Mylan Generics 1 mg / 2 mg
Nederland Granisetron Mylan 1 mg / 2 mg, filmomhulde tablettem
Slowakije Granisetron Mylan 1 mg
Tsjechië Granisetron Mylan 1 mg
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2013.