Kloreniss 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Illustratie van Kloreniss 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
Stof(fen) Claritromycine
Toelating Nederland
Producent Pharos
Verdovend Nee
ATC-Code J01FA09
Farmacologische groep Macroliden, lincosamiden en streptograminen

Vergunninghouder

Pharos

Brochure

Waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Kloreniss is een antibioticum dat behoort tot een groep geneesmiddelen die macroliden wordt genoemd. Antibiotica stoppen de groei van bacteriën die infecties veroorzaken.

Kloreniss-tabletten zijn tabletten met verlengde afgifte, wat betekent dat de werkzame stof langzaam uit het tablet vrijkomt zodat u het slechts eens per dag hoeft in te nemen.

Kloreniss wordt gebruikt voor de behandeling van infecties als:

  • luchtweginfecties zoals bronchitis en longontsteking
  • keel- en bijholte-infecties
  • lichte tot matig-ernstige infecties van huid en weke delen, zoals folliculitis, cellulitis en erysipelas.

Advertentie

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

  • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor claritromycine of een van de andere bestanddelen van Kloreniss of voor andere macrolide antibiotica zoals erytromycine of azitromycine.
  • Als u tabletten ergotamine of dihydro-ergotamine gebruikt of als u een ergotamine- inhalator gebruikt voor migraine.
  • Als u terfenadine of astemizol gebruikt (algemeen gebruikt bij hooikoorts of allergieën) of cisapride (gebruikt bij zuurbranden) of pimozidetabletten (voor het behandelen van ziekten die de manier waarop u denkt, zich voelt of gedraagt beïnvloeden). Het gebruik van deze geneesmiddelen kan soms ernstige verstoringen van het hartritme veroorzaken. Raadpleeg uw arts voor advies over andere geneesmiddelen.
  • Als u colchicines gebruikt (gewoonlijk voor jicht) omdat dit ernstige bijwerkingen kan veroorzaken.
  • Als u ernstige nierproblemen hebt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Uw arts schrijft mogelijk een andere vorm van claritromycine voor.
  • Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor het verlagen van uw cholesterolspiegel (lovastatine of simvastatine).
  • Als uw kind jonger is dan 12 jaar. Uw arts kan mogelijk een andere vorm van claritromycine voorschrijven.
  • Als bekend is dat u hartproblemen hebt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
  • Als van u of van iemand in uw familie bekend is dat hij of zij een afwijking in het elektrocardiogram (ECG) heeft met de naam 'lange-QT-syndroom'.
  • Als u ernstige leverproblemen hebt.
  • Als u een abnormaal lage kaliumspiegel in uw bloed hebt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

U moet het aan uw arts vertellen voordat u dit geneesmiddel gebruikt:

  • Als u hart, lever- of nierproblemen hebt
  • Als u al eerder verschillende keren of voor langere tijd claritromycine hebt gebruikt
  • Als u lijdt aan myasthenia gravis, een aandoening waardoor uw spieren zwak zijn en snel moe worden. Claritromycine kan de symptomen van myasthenia gravis verergeren bij patiënten die al aan deze aandoening lijden
  • Als u ernstige of langdurige diarree ontwikkelt (pseudo-membraneuze colitis) tijdens of na het innemen van Kloreniss, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Ontsteking van de dikke darm (pseudo-membraneuze colitis) is gemeld bij gebruik van bijna alle antibiotica, inclusief claritromycine
  • Als u allergisch bent voor lincomycine en clindamycine
  • Als u in het verleden een lage kaliumspiegel in uw bloed hebt gehad
  • Als u in het verleden een lage magnesiumspiegel in uw bloed hebt gehad.

Als bij u bloedonderzoek wordt gedaan terwijl u Kloreniss gebruikt, dan kan het zijn dat de leverenzymwaarden verhoogd zijn. Meestal keren deze waarden weer terug naar normaal en het is onwaarschijnlijk dat u hier verschijnselen van bemerkt. Kloreniss kan echter in zeldzame gevallen geelzucht en andere leverstoornissen veroorzaken, die in uiterst zeldzame omstandigheden ernstig of zelfs fataal kunnen zijn. Als u zich in het algemeen niet goed voelt of een gele huid en/of ogen krijgt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. Er zijn ook nierproblemen, inclusief verhoogde waarden van eiwitten die gewoonlijk door de nieren worden uitgescheiden en in zeldzame gevallen nierfalen gemeld. Incidenteel kan bij bloedonderzoek ook blijken dat het aantal witte bloedcellen laag is.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast claritromycine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Vertel het met name aan uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Dit is omdat uw kans op bijwerkingen groter kan worden wanneer u ook Kloreniss inneemt:

Wanneer de volgende hieronder vermelde geneesmiddelen samen met Kloreniss worden ingenomen, dan kunnen de effecten hiervan worden versterkt:

  • digoxine, kinidine of disopyramide (hartmedicijnen)
  • warfarine (bloedverdunner)
  • ergotamine of dihydro-ergotamine (gebruikt bij migraine)
  • carbamazepine, valproaat of fenytoïne (geneesmiddelen bij epilepsie)
  • colchicine (voor jicht)
  • theofylline (ondersteunt de ademhaling)
  • terfenadine of astemizol (wordt gebruikt bij hooikoorts of allergieën)
  • triazolam, alprazolam of midazolam (kalmerende middelen)
  • simvastatine of lovastatine (bij een hoge cholesterolwaarde)
  • cisapride, omeprazol, aprepitant (bij maagstoornissen)
  • pimozide (een antipsychoticum).

Kloreniss kan op de volgende wijze inwerken op anti-virale [hiv] geneesmiddelen:

  • zidovudine, Kloreniss kan de waarden van zidovudine verlagen
  • efavirenz, nevirapine kunnen de waarden van Kloreniss verlagen
  • ritonavir kan de waarden van Kloreniss verhogen
  • Atazanavir & Saquinavir: het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Kloreniss kan zowel de waarden voor Atazanavir (of Saquinavir) als voor Kloreniss verhogen

Andere interacties zijn onder meer:

  • rifabutine (een antibioticum dat effectief is tegen sommige infecties) kan de waarden van Kloreniss verlagen
  • wanneer itraconazol (een schimmeldodend geneesmiddel) samen met Kloreniss wordt ingenomen, kan dit de waarden van beide geneesmiddelen verhogen
  • fluconazol, een ander schimmeldodend geneesmiddel, kan de waarden van Kloreniss verhogen
  • sildenafil, tadalafil of vardenafil (bij de behandeling van erectiestoornissen). Het gebruik van deze geneesmiddelen samen met Kloreniss kan de waarden van beide geneesmiddelen verhogen
  • tolterodine (voor de behandeling van het overactieve-blaassyndroom). Bij bepaalde patiënten kunnen de waarden voor tolterodine stijgen wanneer het samen wordt ingenomen met Kloreniss
  • methylprednisolon (een corticosteroïd voor de behandeling van een ontsteking)
  • vinblastine (een chemotherapeuticum voor de behandeling van kanker)
  • ziprasidon (een antipsychoticum)
  • eletriptan (gebruikt bij migraine)
  • halofantrine (gebruikt voor de behandeling van malaria)
  • aprepitant (gebruikt ter voorkoming van braken tijdens chemotherapie)
  • cilostazol (gebruikt voor het verbeteren van de circulatie in de benen)
  • rifampicine (voor de behandeling van tuberculose)
  • elk bètalactam-antibioticum en
  • tacrolimus of cyclosporine (bij orgaantransplantaties)
  • sintjanskruid (kruidenmiddel voor behandeling van depressie).
  • fenobarbital (geneesmiddel bij epilepsie).
  • verapamil wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en een onregelmatige hartslag.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Kloreniss moet met voedsel worden ingenomen, moet in zijn geheel worden doorgeslikt en er mag niet op worden gekauwd.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Kloreniss niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft, omdat de veiligheid van Kloreniss-tabletten tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding niet bekend is. Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Rijd niet of gebruik geen machines als u zich slaperig, duizelig of verward voelt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u overgevoelig bent voor sommige suikers moet u voordat u dit geneesmiddel gebruikt contact opnemen met uw arts.

Advertentie

Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw arts vertelt u hoe u Kloreniss moet gebruiken en voor hoe lang. Stop niet voortijdig met inname van Kloreniss, ook niet als uw verschijnselen afnemen. Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het gebruik van de tabletten als uw arts u heeft verteld, omdat de infectie anders terug kan komen.

  • De tabletten moeten in hun geheel met wat vloeistof worden ingenomen
  • Op de tabletten mag niet worden gekauwd, ze mogen niet doormidden worden gebroken
  • De tabletten moeten gedurende de gehele behandelingskuur eenmaal daags bij voorkeur steeds op hetzelfde tijdstip worden ingenomen
  • De tabletten moeten met voedsel worden ingenomen
  • De tabletten mogen niet doormidden worden gebroken

Volwassenen en adolescenten

De gebruikelijke aanbevolen dosering Kloreniss is bij volwassenen eenmaal daags één tablet van 500 mg met verlengde afgifte gedurende 7 tot 14 dagen. Uw arts beslist echter hoelang u moet worden behandeld.

Bij ernstigere infecties kan uw arts de dosis verhogen naar twee tabletten van 500 mg. U moet beide tabletten tegelijkertijd innemen.

Kinderen jonger dan 12 jaar

Deze tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar omdat vloeibare geneesmiddelen gewoonlijk de voorkeur verdienen. Uw arts schrijft een ander geschikt geneesmiddel voor uw kind voor.

Patiënten met ernstige nier- en leverproblemen:

Patiënten met ernstige nier- en leverproblemen mogen Kloreniss niet innemen

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u per ongeluk teveel Kloreniss heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem de verpakking en eventuele resterende tabletten met u mee. Verschijnselen van een overdosis zijn onder meer misselijkheid of braken, diarree, spijsverteringsproblemen of buikpijn en er bestaat een kans op een allergische reactie.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u bent vergeten om een tablet Kloreniss in te nemen, neem dit dan in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met inname van Kloreniss omdat u zich beter voelt. Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het gebruik van dit geneesmiddel als uw arts u heeft verteld, omdat het probleem anders terug kan komen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan Kloreniss bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Over het algemeen wordt Kloreniss goed verdragen en de volgende bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die met Kloreniss werden behandeld zijn voornamelijk licht tot matig-ernstig van aard. De meeste bijwerkingen zijn maag-darmaandoeningen (misselijkheid, diarree, buikpijn, braken)

Zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers Vaak: komt voor bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers Soms: komt voor bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers Zelden: komt voor bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers

Zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers

Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Als u een van de volgende symptomen ervaart, stop dan met het innemen van Kloreniss en vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

  • ernstige pijn in de buik en rug veroorzaakt door een ontsteking van de alvleesklier
  • ernstige diarree met bloed in de ontlasting tijdens of na het innemen van tabletten Kloreniss. Gedurende twee maanden na de behandeling met Kloreniss kan diarree optreden
  • donkere urine, lichtgele ontlasting, geelkleuring van de huid en/of de ogen (geelzucht), misselijkheid, koorts
  • bij gebruik van Kloreniss zijn allergische reacties inclusief huiduitslag gemeld. In zeer zeldzame gevallen kunnen ademhalingsproblemen, flauwvallen en zwelling van het gezicht en de keel optreden, waarvoor met spoed behandeling noodzakelijk kan zijn. Allergische reacties kunnen in ernst variëren van een lichte jeukende huiduitslag tot een zeldzame, ernstige conditie met de naam stevens-johnson-syndroom (wat zweervorming van de mond, lippen en huid kan veroorzaken) of toxische epidermale necrolyse (wat ernstige ziekte en vervellen van de huid veroorzaakt).

In het onwaarschijnlijke geval dat uw infectie wordt veroorzaakt door een bacil die niet door Kloreniss kan worden behandeld, kunnen uw verschijnselen erger worden. Als dit gebeurt, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers):

  • slaapproblemen (slapeloosheid)
  • smaakverandering (dysgeusie)
  • buikpijn
  • diarree
  • spijsverteringsproblemen (dyspepsie)
  • misselijkheid
  • hoofdpijn
  • braken
  • afwijkende leveruitslagen
  • huiduitslag
  • overmatig zweten

Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers):

  • ontsteking van maag en darmen, slijmvliesontsteking in de mond, huiduitslag, ontsteking van het vaginale slijmvlies en vaginale infecties
  • een laag aantal van een bepaalde soort witte bloedcellen (leukopenie)
  • overgevoeligheid
  • verlies van eetlust (anorexie), verminderde eetlust
  • angst
  • slaperigheid (somnolentie)
  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • beven (tremor)
  • oorsuizen (tinnitus), gevoel van duizeligheid of draaierig gevoel (vertigo) en gehoorstoornis
  • abnormaal ECG (snelle hartslag), uw hartslag voelen (hartkloppingen)
  • neusbloeding
  • obstipatie
  • droge mond
  • oprispingen
  • rectale pijn
  • winderigheid
  • maagdarmstoornissen, inclusief bloedingen
  • ontsteking aan de binnenkant van de mond
  • tongverkleuring
  • veranderingen in bloedtests die laten zien hoe de lever werkt
  • jeukende huid, huiduitslag, galbulten,
  • Spierpijn
  • zwakte (asthenie)

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

-

  • infectie van de dikke darm (pseudo-membraneuze colitis)
  • bacteriële huidinfecties (erysipelas en erythrasma)
  • daling van bepaalde bloedcellen inclusief bloedplaatjes die voor de bloedstolling zorgen
  • ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid kan veroorzaken
  • lage bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
  • psychische aandoeningen zoals een depressie, abnormale dromen
  • toestand van verwarring
  • zelfbewustzijn (depersonalisatie)
  • desoriëntatie
  • dingen zien (hallucinaties) en andere psychotische aandoeningen
  • aanvallen (convulsies)
  • smaakverlies en veranderingen in de reukzin
  • doofheid
  • abnormale registratie van de elektrische activiteit van het hart (ECG), veranderingen in het hartritme
  • bloeding
  • verkleuring van tong, tanden en kiezen
  • ontsteking van de pancreas (acute pancreatitis)
  • leverfalen
  • geelkleuring van de huid of het oogwit van de ogen, wat wordt veroorzaakt door problemen met uw lever of uw bloed (geelzucht)
  • Stevens-johnson-syndroom (ernstige huidaandoening)
  • toxische epidermale necrolyse (ernstige huidaandoening)
  • huiduitslag gepaard met koorts en ontsteking van de organen (DRESS)
  • acne
  • abnormale spierafbraak wat tot nierproblemen kan leiden
  • pijn of zwakte in de spieren
  • nierfalen ontsteking van de nieren
  • veranderingen in de kleur van uw urine
  • het duurt langer voordat uw bloed stolt

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Advertentie

Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na <EXP>.

Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

Advertentie

Anvullende Informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

  • De werkzame stof in dit middel is claritromycinecitraat. Elk tablet met verlengde afgifte bevat 500 mg claritromycine.
  • De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern:

Lactosemonohydraat

Hydroxypropylmethylcellulose (E464)

Hydroxypropylmethylcelluloseftalaat

Magnesiumstearaat (E572)

Talkpoeder (E553b)

Filmomhulling:

Hypromellose15cP (HPMC 2910)(E464)

Lactosemonohydraat

Chinolinegeel aluminiumlak (E104)

Titaandioxide (E171)

Macrogol/PEG 4000

Macrogol/PEG 400

Talkpoeder (E553b)

Hoe ziet Kloreniss eruit en hoeveel zit er in een verpakking

Geelgekleurd, langwerpig, dubbelbol tablet met verlengde afgifte.

Kloreniss is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van: 5, 7, 10, 14 filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

PharOS – Pharmaceutical Oriented Services Ltd. 87, Marathonos Ave & Salaminas str.,

15351 Pallini – Attikis Griekenland

Fabrikant

Hameln rds a.s.

Horná 36, 900 01 Modra

Slowakije

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt

Duitsland

RVG nummer

RVG 107529

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk: Kloreniss 500mg Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Duitsland: Kloreniss 500mg Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Italië: Kloreniss 500mg Compresse rivestite con film a rilascio modificato
Malta: Kloreniss 500 mg Pillola li terħi il-mediċina b'mod modifikat
Polen: Klabion UNO
Nederland: Kloreniss 500 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012

Advertentie

Stof(fen) Claritromycine
Toelating Nederland
Producent Pharos
Verdovend Nee
ATC-Code J01FA09
Farmacologische groep Macroliden, lincosamiden en streptograminen

Delen

Advertentie

Uw persoonlijke medicijn-assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medicijnen

Zoek hier onze uitgebreide database van medicijnen van A-Z, met effecten en ingrediënten.

Stoffen

Alle werkzame stoffen met hun toepassing, chemische samenstelling en medicijnen waarin ze zijn opgenomen.

Ziekten

Oorzaken, symptomen en behandelingsmogelijkheden voor veel voorkomende ziekten en verwondingen.

De getoonde inhoud komt niet in de plaats van de oorspronkelijke bijsluiter van het geneesmiddel, met name wat betreft de dosering en de werking van de afzonderlijke producten. Wij kunnen niet aansprakelijk worden gesteld voor de juistheid van de gegevens, aangezien deze gedeeltelijk automatisch zijn omgezet. Voor diagnoses en andere gezondheidskwesties moet altijd een arts worden geraadpleegd. Meer informatie over dit onderwerp vindt u hier.