Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapone.
-
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
Elke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg, filmomhulde tablet bevat 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa en 200 mg entacapone.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Tabletkern: microkristallijne cellulose, crospovidon (type B), povidon K-30, magnesiumstearaat en natriumcitraat.
Filmomhulling: hypromellose, macrogol 6000, titaandioxide (E171), polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172) en geel ijzeroxide (E172) (voor 50 mg/12,5 mg/200 mg,
100 mg/25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg).
Hoe ziet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten: Lichtbruine
tot grijsrode, ronde, met een bolling aan beide kanten, filmomhulde tabletten met een diameter van ongeveer 11,3 mm en de opdruk “50” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten:
Lichtbruine tot lichtroze, ovale, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,2 mm lang en 7,2 mm breed, met de opdruk “75” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten: Lichtbruine
tot grijsrode, ovale, filmomhulde tabletten van ongeveer 16,7 mm lang en 7,7 mm breed, met de opdruk “100” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten:
Lichtbruine tot lichtroze, langwerpige ellipsvormige, filmomhulde tabletten van ongeveer 15,2 mm lang en 9,7 mm breed, met de opdruk “125” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten:
Lichtbruine tot grijsrode, langwerpige ellipsvormige, filmomhulde tabletten van ongeveer 16,2 mm lang en 10,2 mm breed, met de opdruk “150” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten:
Donkerbruin-rode, ovale, filmomhulde tabletten van ongeveer 19,15 mm lang en 9,05 mm breed, met de opdruk “200” op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
Dit middel is verkrijgbaar in drie verschillende verpakkingsgrootten (30, 100 of 130 tabletten). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Nederland
Fabrikant
Wessling Hungary Kft.,
Fóti út 56., Boedapest 1047,
Hongarije
Pharmacare Premium Ltd
HHF 003, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta
In het register ingeschreven onder
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, filmomhulde tabletten - RVG 116255
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 75 mg/18,75 mg/200 mg filmomhulde tabletten - RVG 116256
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 100 mg/25 mg/200 mg filmomhulde tabletten - RVG 116258
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 125 mg/31,25 mg/200 mg filmomhulde tabletten - RVG 116259
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 150 mg/37,5 mg/200 mg filmomhulde tabletten - RVG 116260
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 200 mg/50 mg/200 mg filmomhulde tabletten - RVG 116261
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Lidstaat
|
Voorgestelde naam
|
|
|
|
Oostenrijk
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12.5 mg/200 mg, 100 mg/25
|
mg/200 mg and 150 mg/37.5 mg/200 mg Filmtabletten
|
|
|
|
|
|
|
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75
|
mg/18.75
|
Cyprus
|
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5
|
|
mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
|
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapon Accord 50 mg/12.5 mg/200mg, 75
|
mg/18.75
|
Denemarken
|
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5
|
|
mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg filmovertrukne tabletter
|
|
|
|
|
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75
|
mg/18.75
|
Finland
|
mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5
|
|
mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
|
|
|
|
|
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 50 mg/12.5 mg/200 mg,
|
Frankrijk
|
75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150
|
|
mg/37.5 mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg comprimé pelliculé
|
|
|
|
|
Italië
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord
|
|
|
|
|
Tremapecil 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200
|
Malta
|
mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200
|
|
mg film-coated tablets
|
|
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 Nederland mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5
mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg, filmomhulde tabletten
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Accord 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 Zweden mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5
mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200 mg filmdragerad tablett
Verenigd Tremapecil 50 mg/12.5 mg/200 mg, 75 mg/18.75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 Koninkrijk mg, 125 mg/31.25 mg/200 mg, 150 mg/37.5 mg/200 mg and 200 mg/50 mg/200
mg film-coated tablets
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2022.