Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is meropenem trihydraat.
Elke 20 ml injectieflacon/100 ml fles bevat 500 mg meropenem.
Elke 20 ml injectieflacon, 50 ml/100 ml fles bevat 1000 mg meropenem.
- De andere stof in dit middel is natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Meropenem Fresenius Kabi is een wit tot lichtgeel poeder voor oplossing voor injectie of infusie in een injectieflacon.
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in glazen injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 100 ml.
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie is beschikbaar in glazen injectieflacons van 20 ml en glazen flessen van 50 ml en 100 ml.
De verpakkingsgrootten zijn 1 of 10 injectieflacons of flessen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fresenius Kabi Nederland BV Amersfoortseweg 10 E
3712 BC Huis ter Heide Nederland
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg:
|
RVG 105437
|
Meropenem Fresenius Kabi 1 g:
|
RVG 105441
|
Fabrikant
Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto S. Nicolò a Tordino 64100 Teramo
Italië en
Fresenius Kabi Deutschland GmbH 61346 Bad Homburg v.d.H. Duitsland Pfingstweide 53, 61169 Friedberg Duitsland
en
Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
|
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
|
|
Infusionslösung
|
|
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
|
|
Infusionslösung
|
België
|
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
|
|
infusie
|
|
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
|
Bulgarije
|
Meropenem Kabi 500 mg
|
|
Meropenem Kabi 1 g
|
|
|
Cyprus
|
Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
|
|
Meropenem Kabi 1 g, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
|
Tsjechië
|
Meropenem Kabi 500 mg
|
|
Meropenem Kabi 1 g
|
|
|
Page 6 of 10
|
105437PILN
|
Denemarken
|
Meropenem Fresenius Kabi
|
|
|
Estland
|
Meropenem Kabi 500 mg
|
|
Meropenem Kabi 1 g
|
|
|
Duitsland
|
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
|
|
Infusionslösung
|
|
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw
|
|
Infusionslösung
|
Griekenland
|
Meropenem Kabi 500 mg, κόνις για παρασκευή διαλύματος προς ένεση ή
|
|
έγχυση
|
|
Meropenem Kabi 1 g, κόνις για παρασκευή διαλύματος προς ένεση ή έγχυση
|
Hongarije
|
Meropenem Kabi 50 mg
|
|
Meropenem Kabi 1 g
|
|
|
Ierland
|
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
|
|
Meropenem 1 g powder for solution for injection or infusion
|
|
|
Letland
|
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
|
|
Meropenem Kabi 1000 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
|
|
|
Litouwen
|
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
|
|
Meropenem Kabi 1000 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
|
|
|
Luxemburg
|
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
|
|
Infusionslösung
|
|
Meropenem Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
|
|
Infusionslösung
|
Nederland
|
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
|
|
|
infusie
|
|
Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
|
|
|
Noorwegen
|
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
|
|
oppløsning
|
|
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
|
|
oppløsning
|
Polen
|
Meropenem Kabi
|
|
|
Portugal
|
Meropenem Kabi
|
|
|
|
Roemenië
|
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
|
|
Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
|
Spanje
|
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
|
|
Meropenem Kabi 1 g polvo para solución inyectable o para perfusión
|
Zweden
|
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
|
|
infusionsvätska, lösning
|
|
Meropenem Fresenius Kabi 1 g, pulver till injektionsvätska eller
|
|
infusionsvätska, lösning
|
Slovenië
|
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
|
|
Meropenem Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
|
Slovakije
|
Meropenem Kabi 500 mg
|
|
Meropenem Kabi 1 g
|
|
|
Verenigd
|
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
|
Koninkrijk
|
Meropenem 1g powder for solution for injection or infusion
|
|
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2022.
Advies/medische scholing
Antibiotica worden gebruikt om infecties te behandelen die door bacteriën worden veroorzaakt. Ze zijn niet werkzaam tegen infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een infectie die door bacteriën wordt veroorzaakt niet op een kuur met een antibioticum. Een van de meest voorkomende redenen hiervoor is dat de bacteriën die de infectie veroorzaken resistent (ongevoelig) zijn voor het gebruikte antibioticum. Dit betekent dat zij kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermeerderen ondanks het antibioticum.
Er zijn veel redenen waarom bacteriën resistent tegen antibiotica kunnen worden. Zorgvuldig gebruik kan helpen om de kans te verminderen dat bacteriën er resistent tegen worden.
Als uw arts een kuur met een antibioticum voorschrijft is deze alleen bedoeld om de ziekte waaraan u op dat moment lijdt te behandelen. Het in acht nemen van het volgende advies zal helpen om te voorkomen dat resistente bacteriën ontstaan waardoor uw antibioticum niet meer werkt.
-
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste moment en gedurende het juiste aantal dagen gebruikt. Lees de gebruiksaanwijzing op de verpakking, en vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
-
Gebruik geen antibioticum tenzij het specifiek voor u is voorgeschreven, en gebruik het alleen maar om de infectie te behandelen waarvoor het is voorgeschreven.
-
Gebruik geen antibiotica die aan andere mensen zijn voorgeschreven, ook al hadden zij een soortgelijke infectie als u.
-
Geef antibiotica die aan u zijn voorgeschreven niet aan andere mensen.
-
Als u antibioticum over heeft na het volgen van de kuur volgens het voorschrift van de arts, breng het restant dan naar de apotheek om het op de juiste wijze te laten vernietigen.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Fresenius Kabi aan uzelf of aan iemand anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers hebben geleerd om Meropenem Fresenius Kabi thuis toe te dienen.
Waarschuwing – U mag dit geneesmiddel alleen thuis toedienen bij uzelf of aan iemand anders als een arts of verpleegkundige u heeft geleerd om dit te doen.
Hoe moet het geneesmiddel bereid worden
-
Het geneesmiddel moet met een andere vloeistof worden gemengd (het oplosmiddel). Uw arts zal u vertellen hoeveel oplosmiddel u moet gebruiken.
-
Gebruik het geneesmiddel onmiddellijk nadat u het bereid heeft. Niet in de vriezer bewaren.
-
Was uw handen en droog ze heel goed af. Zorg voor een schoon werkoppervlak.
-
Haal de Meropenem Fresenius Kabi fles (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de injectieflacon en de vervaldatum. Controleer of de injectieflacon intact is en onbeschadigd.
-
Verwijder de gekleurde kap en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de rubberen dop even drogen.
-
Plaats een nieuwe steriele naald op een nieuwe steriele spuit, zonder daarbij de uiteinden aan te raken.
5. Zuig de benodigde hoeveelheid steriel ‘Water voor Injecties’ in de spuit op. De benodigde hoeveelheid vloeistof staat in onderstaande tabel weergegeven:
Dosis Meropenem Fresenius Kabi
|
Benodigde hoeveelheid ‘Water voor Injecties’
|
|
voor de verdunning
|
500 mg (milligram)
|
10 ml (milliliter)
|
1 g (gram)
|
20 ml
|
1,5 g
|
30 ml
|
2 g
|
40 ml
|
Let op: Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Fresenius Kabi meer dan 1 g bedraagt, heeft u meer dan 1 injectieflacon Meropenem Fresenius Kabi nodig. U kunt dan de vloeistof in de injectieflacons optrekken in één spuit.
-
Duw de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen dop en injecteer de aanbevolen hoeveelheid ‘Water voor Injecties’ in de injectieflacon(s) Meropenem Fresenius Kabi.
-
Verwijder de naald uit de injectieflacon en schudt de injectieflacon goed gedurende 5 seconden, of totdat alle poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen dop nogmaals met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen dop even drogen.
-
Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit gedrukt, prikt u de naald terug door de grijze rubberen dop. Houd dan zowel de spuit als de injectieflacon goed vast en keer de injectieflacon ondersteboven.
-
Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de injectieflacon in de spuit.
-
Haal de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige manier weg.
-
Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik zachtjes tegen de spuit zodat alle luchtbellen in de vloeistof naar boven in de spuit gaan.
-
Verwijder alle lucht in de spuit door de zuiger zachtjes verder aan te duwen totdat alle lucht is verdwenen.
-
Als u Meropenem Fresenius Kabi thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infusielijnen die u heeft gebruikt op een geschikte manier weg. Als de arts besluit om uw behandeling te beëindigen, gooi dan alle ongebruikte Meropenem Fresenius Kabi op een geschikte manier weg.
Het toedienen van de injectie
U kan dit geneesmiddel toedienen door een korte canule of venflon, of door een poort of centrale infusielijn.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een korte canule of venflon
-
Haal de naald van de spuit en gooi deze voorzichtig weg in een daarvoor bestemde container.
-
Reinig het uiteinde van de korte canule of venflon met een alcoholdoekje en laat het even drogen. Maak het klepje op uw canule open en sluit de spuit erop aan.
-
Duw dan langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
-
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum en de spuit is leeg, verwijder dan de spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
-
Sluit het klepje van uw canule en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.
Het toedienen van Meropenem Fresenius Kabi door een poort of een centrale infusielijn
-
Verwijder het klepje op de poort of infusielijn, reinig het uiteinde van de infusielijn met een alcoholdoekje en laat het even drogen.
-
Sluit de spuit aan en duw de zuiger langzaam in de spuit om het antibioticum gelijkmatig over 5 minuten toe te dienen.
-
Als u klaar bent met de toediening van het antibioticum, verwijder dan de spuit en gebruik een spoeling zoals door uw arts of verpleegkundige is aanbevolen.
4. Plaats een nieuwe, schone klep op uw centrale infusielijn en gooi de spuit zorgvuldig weg in de daarvoor bestemde container.