Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 2 g watervrij meropenem.
De andere stof in dit medicijn is watervrij natriumcarbonaat.
Hoe ziet Meropenem Hikma eruit en wat zit er in een verpakking?
Meropenem is een wit tot lichtgeel kristallijn poeder voor oplossing voor injectie of infusie geleverd in een glazen injectieflacon met een rubberen stop verzegeld met een aluminium flip- off dop.
Verpakkingsgrootten:
Verpakkingsgrootten van 1 of 10 injectieflacons.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT
Portugal
Fabrikant:
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto
S. Nicolò a Tordino
64100 TERAMO
Italië
In het register ingeschreven onder RVG: 127453
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte en het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
Oostenrijk:
|
Meropenem Hikma 2 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-
|
|
/Infusionslösung
|
Ierland:
|
Meropenem 2 g Powder for solution for injection/infusion
|
Italië:
|
Meropenem Hikma 2 g Polvere per soluzione iniettabile o infusione
|
Duitsland:
|
Meropenem Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-
|
|
/Infusionslösung
|
Portugal:
|
Meropenem Hikma 2 g Fό para solução injetável ou para perfusão
|
Nederland:
|
Meropenem Hikma 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of
|
|
infusie
|
Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland): Meropenem 2 g Powder for solution for injection/infusion
Spanje:
|
Meropenem Hikma 2 g Polvo para solución inyectable y para perfusion
|
|
EFG
|
Frankrijk:
|
Meropenem Hikma 2 g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
|
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2022.
Advies/medisch onderwijs
Antibiotica worden gebruikt om ontstekingen te behandelen door een bacterie. Ze werken niet tegen ontstekingen door virussen.
Soms reageert een ontsteking door een bacterie niet op een behandeling met een antibioticum. Meestal komt dit doordat de bacteriën die de infectie veroorzaken tegen het antibioticum kunnen (resistentie). Dit betekent dat de bacteriën kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
Bacteriën kunnen om vele redenen resistent worden tegen antibiotica. Gebruik antibiotica zoals het hoort. Dan is de kans kleiner dat bacteriën resistent worden tegen antibiotica.
De behandeling met antibiotica die uw arts adviseert, is alleen bedoeld om de ziekte te behandelen waar u nu last van heeft. Houdt u zich aan de volgende adviezen. Zo zorgt u ervoor dat bacteriën niet resistent worden. Anders werkt het antibioticum namelijk niet meer.
-
Het is heel belangrijk dat u de juiste dosis van het antibioticum gebruikt. Zorg er ook voor dat u het antibioticum voor het juiste aantal dagen en op het juiste tijdstip gebruikt. Lees de uitleg op het etiket. Vraag uw arts of apotheker om uitleg als u iets niet begrijpt.
-
Neem alleen een antibioticum dat speciaal voor u is geadviseerd. Gebruikt het alleen om de ontsteking te behandelen waar het voor is geadviseerd.
-
Neem geen antibiotica die andere mensen zijn geadviseerd. Doe dit ook niet als zij een ontsteking hadden die lijkt op die van u.
-
Geef antibiotica die u zijn geadviseerd niet aan andere mensen.
-
Houdt u antibiotica over nadat u de behandeling heeft gevolgd zoals uw arts heeft verteld? Breng de rest dan naar een apotheek om het op de juiste manier te laten verwijderen.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
De volgende rubrieken bevatten praktische informatie over de bereiding en toediening van het product. Bij het vaststellen van het juiste gebruik bij een bepaalde patiënt, dient de
voorschrijvend arts vertrouwd te zijn met de Samenvatting van de Productkenmerken van het product. Zie ook rubriek 3 ‘Hoe gebruikt u dit medicijn?’ in deze bijsluiter.
Instructies voor het thuis toedienen van Meropenem Hikma aan uzelf of iemand anders
Sommige patiënten, ouders en verzorgers zijn opgeleid om Meropenem Hikma thuis te geven.
Waarschuwing - U mag dit medicijn alleen aan uzelf of aan iemand anders thuis toedienen nadat een arts of verpleegkundige u heeft opgeleid.
-
Het medicijn moet worden gemengd met een andere vloeistof (het verdunningsmiddel). Uw arts zal u vertellen hoeveel van de verdunner u moet gebruiken.
-
Gebruik het medicijn direct nadat u het heeft bereid. Niet in de vriezer bewaren.
Hoe bereidt u dit medicijn?
-
Was uw handen en droog ze zeer goed af. Maak een schone werkruimte klaar.
-
Haal het flesje Meropenem Hikma (injectieflacon) uit de verpakking. Controleer de injectieflacon en de uiterste houdbaarheidsdatum. Controleer of de injectieflacon heel is en niet beschadigd is.
-
Verwijder de gekleurde dop en reinig de grijze rubberen stop met een alcoholdoekje. Laat de rubberen stop drogen.
-
Sluit een nieuwe steriele naald aan op een nieuwe steriele injectiespuit, zonder de uiteinden aan te raken.
-
Zuig de aanbevolen hoeveelheid steriel ‘Water voor injecties’ in de spuit. De hoeveelheid vloeistof die u nodig heeft, staat in de tabel hieronder:
Dosis Meropenem Hikma
|
Hoeveelheid ‘Water voor
|
|
Injecties’ nodig voor verdunning
|
500 mg (milligram)
|
10 ml (milliliter)
|
1 g (gram)
|
20 ml
|
1,5 g
|
30 ml
|
2 g
|
40 ml
|
Let op: Als uw voorgeschreven dosis Meropenem Hikma meer dan 1 g is, mag u meer dan 1 injectieflacon Meropenem Hikma 500 mg of 1 g gebruiken of één injectieflacon van 2 g. U kunt dan de vloeistof in de injectieflacons in één spuit opzuigen.
-
Steek de naald van de spuit door het midden van de grijze rubberen stop en spuit de aanbevolen hoeveelheid Water voor Injecties in de injectieflacon of injectieflacons met Meropenem Hikma.
-
Haal de naald uit de injectieflacon en schud de injectieflacon goed gedurende ongeveer 5 seconden, of totdat al het poeder is opgelost. Reinig de grijze rubberen stop nogmaals met een nieuw alcoholdoekje en laat de rubberen stop drogen.
-
Met de zuiger van de spuit volledig in de spuit geduwd, steekt u de naald terug door de grijze rubberen stop. Vervolgens moet u zowel de spuit als de injectieflacon vasthouden en de injectieflacon ondersteboven keren.
-
Houd het uiteinde van de naald in de vloeistof, trek de zuiger terug en zuig alle vloeistof uit de injectieflacon in de spuit.
-
Verwijder de naald en de spuit uit de injectieflacon en gooi de lege injectieflacon op een veilige plaats weg.
-
Houd de spuit rechtop, met de naald naar boven gericht. Tik op de spuit zodat eventuele luchtbellen in de vloeistof naar de bovenkant van de spuit stijgen.
-
Verwijder eventuele lucht uit de spuit door zachtjes op de zuiger te duwen totdat alle lucht is verdwenen.
-
Als u Meropenem Hikma thuis gebruikt, gooi dan alle naalden en infuuslijnen die u heeft gebruikt op een geschikte manier weg. Als uw arts besluit om uw behandeling te stoppen, gooi dan alle ongebruikte Meropenem Hikma op een geschikte manier weg.
Het geven van de injectie
U kunt dit medicijn toedienen via een korte canule of venflon, of via een poort of centrale lijn.
Meropenem Hikma wordt gewoonlijk toegediend als intraveneuze infusie over ongeveer 15-30 minuten. Als alternatief kunnen doseringen tot 1 g worden toegediend als een intraveneuze bolusinjectie over ongeveer 5 minuten.
Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar ter ondersteuning van de toediening van een dosis van 2 g aan volwassenen als een intraveneuze bolusinjectie.
Meropenem Hikma toedienen via een korte canule of venflon
-
Verwijder de naald uit de spuit en gooi de naald voorzichtig weg in een daarvoor geschikte afvalbak.
-
Veeg het uiteinde van de korte canule of venflon af met een alcoholdoekje en laat het drogen. Open de dop van uw canule en sluit de spuit aan.
-
Duw de zuiger van de spuit langzaam in om het antibioticum gedurende ongeveer 5 minuten gestaag toe te dienen.
-
Zodra u klaar bent met het toedienen van het antibioticum en de spuit leeg is, verwijdert u de spuit en gebruikt u een spoeling zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
-
Sluit het dopje van uw canule en gooi de spuit voorzichtig weg in een daarvoor geschikte prullenbak.
Meropenem Hikma toedienen via een poort of centrale lijn
-
Verwijder de dop van de poort of infusielijn, maak het uiteinde van de leiding schoon met een alcoholdoekje en laat het drogen.
-
Sluit de spuit aan en druk langzaam op de zuiger van de spuit om het antibioticum gedurende ongeveer 5 minuten gestaag toe te dienen.
-
Zodra u klaar bent met het toedienen van het antibioticum, verwijdert u de spuit en gebruikt u een spoeling zoals aanbevolen door uw arts of verpleegkundige.
-
Plaats een nieuwe schone dop op uw centrale lijn en gooi de spuit voorzichtig weg in een daarvoor geschikte afvalbak.
Meropenem toedienen via intraveneuze infusie
Meropenem kan met een intraveneuze infusie worden toegediend in ongeveer 15 tot 30 minuten. Voor intraveneuze infusie kunnen Meropenem Hikma injectieflacons direct worden gereconstitueerd met een 0,9% natriumchloride of 5% glucoseoplossingen voor infusie tot een uiteindelijke concentratie van 1 tot 20 mg/ml.
De oplossing moet voor gebruik geschud worden.
Elke injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.