Zoals alle geneesmiddelen kan Midazolam 1 mg/ml bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij dit geneesmiddel (de frequentie is niet bekend en kan op basis van de beschikbare gegevens niet geschat worden).
Afweersysteem
Algemene allergische reacties (reacties van de huid, het hart en bloedvatenstelsel, piepende ademhaling) • Anafylactische shock (een levensbedreigende allergische reactie).
Huid
Huiduitslag • Allergische reactie • Jeuk.
Zenuwstelsel
Sufheid en verlengde sedatie • Afgenomen waakzaamheid • Slaperigheid • Hoofdpijn • Duizeligheid • Spiercoördinatieproblemen (ataxie) • De kalmerende (sedatieve) werking kan tot enige tijd na toediening voortduren • Stuiptrekkingen (convulsies) zijn waargenomen bij te vroeg en pasgeboren baby's.
issue date: 07-09-2010 | version: M1.3.1_03.MDZ.inj1.011.04.NL.149.02 approved: MF |
Common Technical Document Midazolam 1 mg/ml solution for injection
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
and Package Leaflet | page 7/9 |
Geheugenverlies
Tijdelijk geheugenverlies is gemeld. De duur hiervan is afhankelijk van de hoeveelheid midazolam die u gekregen heeft en geheugenverlies kan ook na uw behandeling optreden. In zeer zeldzame gevallen hield dit langdurig aan.
Geestelijke reacties
Verwardheid • Overdreven gevoel van welbehagen (euforie) • Waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties) • Zeer snelle achteruitgang van besef en algemeen functioneren van de geest (delirium) • Opwinding • Spierspasmen en trillende spieren • Rusteloosheid • Vijandigheid • Woedeuitbarstingen • Agressie
• Opwinding • Geweldpleging.
Deze bijwerkingen zijn meer waarschijnlijk wanneer een hoge dosis gegeven wordt of wanneer de injectie te snel gegeven wordt. Deze bijwerkingen zijn waarschijnlijker bij kinderen en ouderen.
Afhankelijkheid
Langdurig gebruik (zelfs van normale doses) kan leiden tot lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid. Na langdurig gebruik is het belangrijk de dosis geleidelijk af te bouwen om onthoudingsverschijnselen te voorkomen.
Plotselinge stopzetting van de therapie kan leiden tot onthoudingsverschijnselen, incl. onthoudingsstuipen.
Hartaandoeningen
Ernstige bijwerkingen: Hartaanval • Verlaagde bloeddruk • Langzame hartslag • Vaatverwijding met bijvoorbeeld roodheid van gezicht en nek (opvliegers), flauwvallen en hoofdpijn tot gevolg.
Ademhalingsstelselaandoeningen
Ernstige bijwerkingen: Problemen met ademhalen (met soms het stoppen van de ademhaling tot gevolg) • Kortademigheid • Verstopping van de luchtwegen • De hik.
Levensbedreigende situaties komen waarschijnlijk meer voor bij patiënten ouder dan 60 jaar en bij patiënten met een onvoldoende werkend ademhalingssysteem of met een verminderde hartwerking.
Maagdarmstelselaandoeningen
Misselijkheid • Braken • Verstopping • Droge mond
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
issue date: 07-09-2010 | version: M1.3.1_03.MDZ.inj1.011.04.NL.149.02 approved: MF |
Common Technical Document Midazolam 1 mg/ml solution for injection
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling | |
and Package Leaflet | page 8/9 |
Vermoeidheid • Pijn op de plaats van de injectie • Zwelling en roodheid van de huid (erytheem, ontsteking van de vaatwand met vorming van bloedproppen) • Vorming van bloedstolsels (trombose).
Ongelukken
Ouderen die dit geneesmiddel gebruiken, hebben een hoger risico op vallen en botbreuken.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.